用于细胞的自动化独立并行批量处理的方法和装置制造方法及图纸

提供适用于执行多个细胞制剂的独立并发处理的细胞处理设备，该细胞处理设备包括：(I)细胞处理站；以及(II)多个细胞处理模块，其中多个细胞处理模块与细胞处理站接合并通信；其中所述多个细胞处理模块中的每一个包括限定在其内的离散处理隔室，所述处理隔室包括：(i)试剂包，所述试剂包包括一个或多个试剂容器；以及(ii)一个或多个流体盒，每个流体盒包括一个或多个细胞处理隔室和细胞培养隔室，其中每个处理隔室彼此流体连通。还提供了流体盒，还提供了细胞处理设备的使用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于细胞的自动化独立并行批量处理的方法和装置
本申请涉及用于细胞样品的自动批量处理的新方法和装置。特别地，它涉及高级疗法药物产品(ATMP)的并行批量处理，例如CAR-T细胞疗法产品。
技术介绍
近年来，人们对细胞疗法领域的兴趣越来越大。细胞疗法涉及将细胞材料，通常是完整的活细胞引入患者体内，用于治疗多种疾病，包括癌症，以及用于再生医药。细胞疗法涉及用于治疗的细胞的产生，也称为高级疗法药物产品(ATMP)。为了解决全身免疫反应和疾病传播的潜在风险，ATMP通常在称为自体细胞疗法(ACT)或自体再生疗法的过程来源于患者自身的细胞。最广泛形式的自体细胞疗法包括从患者体内去除合适的细胞材料，选择和扩增细胞，任选地对细胞进行体外修饰，然后在将处理过的细胞材料重新引回到同一患者之前之前采取适当的质量控制措施。这种方法的相关实例是产生用于治疗癌症的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法产品。在产生用于治疗的CAR-T细胞的典型方法中，细胞材料以体液如血液的形式从患者体内除去。然后分离和修饰T细胞，使得它们在细胞表面上表达特异于患者所患的特定形式癌症的受体。在重新引入患者时，细胞具有靶向和杀死癌本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.适用于对多个细胞制剂进行独立并发处理的细胞处理设备，该细胞处理设备包括：(I)细胞处理站；以及(II)多个细胞处理模块，其中，所述多个细胞处理模块与所述细胞处理站接合并通信；其中所述多个细胞处理模块中的每一个包括在其内限定的离散处理隔室，所述处理隔室包括：i.试剂包，所述试剂包包括一个或多个试剂容器；ii.一个或多个流体盒，每个流体盒包括一个或多个细胞处理隔室和细胞培养隔室，其中每个所述处理隔室彼此流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.21 EP 16180486.9;2016.12.09 EP 16203292.41.适用于对多个细胞制剂进行独立并发处理的细胞处理设备，该细胞处理设备包括：(I)细胞处理站；以及(II)多个细胞处理模块，其中，所述多个细胞处理模块与所述细胞处理站接合并通信；其中所述多个细胞处理模块中的每一个包括在其内限定的离散处理隔室，所述处理隔室包括：i.试剂包，所述试剂包包括一个或多个试剂容器；ii.一个或多个流体盒，每个流体盒包括一个或多个细胞处理隔室和细胞培养隔室，其中每个所述处理隔室彼此流体连通。2.根据权利要求1所述的细胞处理设备，其中所述设备被配置成使得所述多个细胞制剂中的每一个在整个处理过程中在物理上和/或时间上分开。3.根据权利要求1或权利要求2所述的细胞处理设备，其中所述多个细胞处理模块中的每一个适于一次处理单细胞制剂。4.根据权利要求1至3中任一项所述的细胞处理设备，其中所述细胞处理模块包括用于细胞处理的封闭的基本上无菌的环境。5.根据权利要求4所述的细胞处理设备，其中所述封闭的基本上无菌的环境设置在所述试剂包和/或所述流体盒内。6.根据权利要求1至5中任一项所述的细胞处理设备，其中，所述细胞处理模块的至少一部分是一次性使用的部件。7.根据权利要求6所述的细胞处理设备，其中基本上所有的细胞处理模块都是一次性使用的部件。8.根据权利要求7所述的细胞处理设备，其中所述细胞处理模块的所述一次性使用的部件选自包括以下的组：所述流体盒；所述试剂包；以及所述流体盒和所述试剂包两者。9.根据权利要求1至8中任一项所述的细胞处理设备，其中，所述细胞处理站包括可由所述多个细胞处理模块中的一个或多个细胞处理模块使用的集中设施。10.根据权利要求9所述的细胞处理设备，其中所述集中设施选自包括以下的组：i.平台底盘；ii.用户界面显示；iii.软件和操作系统许可；iv.中央处理单元(CPU)；v.主控制系统，包括嵌入式控制器和程序逻辑控制器(PLC)；vi.电源和配电系统；vii.控制细胞处理模块或其部件的温度所需的热管理设备；viii.培养箱气体混合物供应设施；ix.用于原位测量和/或测试的一个或多个系统；以及x.离心驱动系统。11.根据权利要求10所述的细胞处理设备，其中所述原位测量和/或测试选自包括以下的组：细胞计数；细胞鉴定；纯度；同质性；效力；表征；和质量控制手段。12.根据权利要求1至11中任一项所述的细胞处理设备，其中所述细胞处理模块适于在整个细胞处理中容纳所述细胞制剂。13.根据权利要求9至12中任一项所述的细胞处理设备，其中，所述多个细胞处理模块中的每一个包括适于与所述细胞处理系统上的集中设施连接的一个或多个连接器。14.根据权利要求1至13中任一项所述的细胞处理设备，其中所述试剂包中的所述一个或多个试剂容器适于容纳细胞处理所需的一种或多种非细胞流体。15.根据权利要求1至14中任一项所述的细胞处理设备，其中所述试剂包包括一个或多个可移除的连接器，用于将所述试剂包连接到所述流体盒。16.根据权利要求1至15中任一项所述的细胞处理设备，其中每个流体盒配置成在整个细胞处理过程中容纳和操纵单细胞制剂。17.根据权利要求1至16中任一项所述的细胞处理设备，其中每个细胞处理模块包括单个流体盒。18.根据权利要求1至17中任一项所述的细胞处理设备，其中所述流体盒包括至少一个输入端口、分离室、活化室、转导室、细胞培养室和至少一个输出端口。19.根据权利要求1至18中任一项所述的细胞处理设备，其中所述流体盒还包括选自包括以下的组的元件：i.过滤器、离心机和其他活性表面，用于将细胞制剂分离成不同的组分；ii.用于培养细胞和引入活性试剂的反应容器、烧瓶和烧杯；iii.廊道、通道和流体回路，用于引导流体围绕流体盒流动，流入和流出流体盒。20.根据权利要求1至19中任一项所述的细胞处理设备，其中所述流体盒还包括至少一个泵和至少一个阀门，用于至少部分地控制流体流动，其中流体流动选自包括以下的组：流动通过所述流体盒中的流体回路；流入所述流体盒；以及流出所述流体盒。21.根据权利要求20所述的细胞处理设备，其中所述至少一个泵选自由正排量泵、隔膜、柱塞式泵、叶轮泵、蠕动泵组成的组；并且其中阀门选自包括隔膜阀、旋转阀及其组合的组。22.适于为其中的细胞处理提供封闭的无菌环境的流体盒，其中所述流体盒包括至少一个输入端口、分离室、活化室、转导室、细胞培养室和至少一个输出端口。23.根据权利要求22所述的流体盒，其中所述流体盒还包括选自包括以下的组的元件：i.过滤器、离心机和其他活性表面，用于将细胞制剂分离成不同的组分；ii.用于培养细胞和引入活性试剂的反应容器、烧瓶和烧杯；以及iii.廊道、通道和流体回路，用于引导流体围绕流体盒流动，流入和流出流体盒。24.根据权利要求22或权利要求23所述的流体盒，其中，所述流体盒还包括至少一个泵和至少一个阀门，用于至少部分地控制流体流动，其中流体流动包括流体流过所述流体盒中的流体回路，流入流体盒，以及流出流体盒。25.根据权利要求24所述的流体盒，其中所述至少一个泵选自包括以下的组：正排量泵、隔膜、柱塞式泵、叶轮泵、蠕动泵及其组合；其中所述阀门选自包括隔膜阀、旋转阀及其组合的组。26.根据权利要求22至25中任一项所述的流体盒，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·奥瓦尔斯，S·拜拉，V·斯蒂文凯尔，B·德莫林，K·加尔布雷斯，R·格兰特，M·罗布，
申请(专利权)人：塞尔艾德，
类型：发明
国别省市：比利时,BE