用于引入和操纵多个伸缩导管的设备制造技术

本申请公开一种递送设备，其包括可转向轴，该可转向轴具有近侧部分、远侧部分和延伸通过近侧部分和远侧部分的拉线管道。拉线延伸通过管道并具有固定到轴的远侧部分。调节机构连接到拉线的近端部分，并且被配置成增加和减小拉线中的张力以调节轴的曲率。轴的远侧部分具有包括一个或多个层的可转向部分。抗压缩部分被合并到可转向部分的层中，并且沿着该层的横截面的一部分成角度地延伸。合并有抗压缩部分的可转向部分的层具有第一刚度，并且抗压缩部分具有大于第一刚度的第二刚度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于引入和操纵多个伸缩导管的设备
本申请涉及可转向的(steerable)血管内递送装置的实施例。
技术介绍
血管内递送装置用于各种程序中，以将假体/人造医疗装置或器械递送到身体内部的位置，这些位置不容易通过手术或者在不需要手术的情况下进入。通过插入并引导递送装置穿过身体中的通路或管腔(包括但不限于血管、食道、气管、胃肠道的任何部分、淋巴管，仅举几例)，可以实现进入身体内的目标位置。在一个具体示例中，人造心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端上并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉)，直到人造瓣膜到达心脏的植入部位。人造瓣膜然后被扩张至其功能尺寸，诸如通过使安装有人造瓣膜的球囊膨胀，或者通过从递送装置的护套部署人造瓣膜，使得人造瓣膜能够自扩张至其功能尺寸。递送装置的有用性在很大程度上受到装置成功地导航通过小血管和绕脉管系统中的急转弯导航的能力的限制，诸如导航通过下腔静脉或绕主动脉弓导航。已经采用各种技术来调节递送装置的部段的曲率，以帮助使瓣膜“转向”通过脉管系统中的弯曲。通常，递送装置采用拉线，该拉线具有牢固地固定到可转向部段的远端和可操作地连接到位于体外的递送装置的手柄上的调节旋钮的近端。拉线通常被设置在拉线管腔中，该拉线管腔在递送装置的壁(例如护套或导管)中或邻近递送装置的壁纵向延伸。调节该调节旋钮(例如旋转旋钮)在拉线上施加拉力，这又使得可转向部段弯曲。许多引导护套的缺点是它们在偏转或挠曲(flex)时易于发生不希望的变形。例如，受到显著曲率(诸如当以经间隔(transseptal)方式进入二尖瓣时)的引导护套可能沿着曲率的半径在一个或多个位置处扭结，从而大幅度减小引导护套的内直径并导致引导护套的远端的不可预测的移动。挠曲的引导护套也可以“平展”，其中导管的横截面由于护套的相邻层的材料之间缺乏粘附而椭圆化。另外，由于轴被挠曲时轴的轴向压缩，挠曲的引导护套的长度可能被减小或被缩短。(特别是在远端处的)引导护套的这种变形可能干扰植入物在治疗部位的精确定位。因此，需要改进的可转向轴装置。
技术实现思路
本公开的某些实施例涉及具有可转向轴的递送设备。在代表性实施例中，递送设备包括可转向轴，该可转向轴具有近侧部分、远侧部分和拉线管道，该拉线管道至少部分地延伸通过轴的近侧部分和远侧部分。递送设备进一步包括拉线，该拉线延伸通过拉线管道并具有近端部分和远端部分。拉线的远端部分被固定到轴的远侧部分。递送设备进一步包括调节机构，该调节机构可操作地连接到拉线的近端部分并且被配置成增加和减小拉线中的张力以调节轴的远侧部分的曲率。轴的远侧部分包括具有一个或更多个层的可转向部分。该可转向部分包括合并到可转向部分的相应层中并沿着该层的横截面的一部分成角度地延伸的抗压缩部分。合并有抗压缩部分的可转向部分的层具有第一刚度，并且抗压缩部分具有大于第一刚度的第二刚度。在另一代表性实施例中，一种方法包括将递送设备的轴插入患者体内，该轴具有近侧部分、远侧部分和拉线管道，该拉线管道至少部分地延伸通过近侧部分和远侧部分。拉线延伸通过拉线管道，并且轴的远侧部分包括具有一个或更多个层的可转向部分。可转向部分包括抗压缩部分，该抗压缩部分合并到可转向部分的相应层中并沿着该层的横截面的一部分成角度地延伸。合并有抗压缩部分的可转向部分的层具有第一刚度，并且抗压缩部分具有大于第一刚度的第二刚度。该方法进一步包括向拉线施加张力以调节轴的远侧部分的曲率。在另一代表性实施例中，递送设备包括可转向轴，该可转向轴具有近侧部分、远侧部分和拉线管道，该拉线管道至少部分地延伸通过轴的近侧部分和远侧部分。递送设备进一步包括拉线，该拉线延伸通过拉线管道并具有近端部分和远端部分。拉线的远端部分被固定到轴的远侧部分。递送设备进一步包括调节机构，该调节机构可操作地连接到拉线的近端部分并且配置成增加和减小拉线中的张力以调节轴的远侧部分的曲率。轴的远侧部分包括一个或更多个层和合并到远侧部分的相应层中的抗压缩部分。抗压缩部分沿着层的横截面的一部分成角度地延伸，并且抗压缩部分的刚度大于合并有抗压缩部分的层的刚度。抗压缩部分沿着层的横截面从拉线管道成角度地偏移。通过参考附图进行的以下详细描述，所公开技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。附图说明图1是递送设备的代表性实施例的透视图。图2是图1的递送设备的引导护套的侧视图。图3是图1的引导护套的远侧部分的横截面侧视图，其示出了防损伤尖端部分和耦接部分。图4是沿着图2的线4-4截取的图1的引导护套的横截面视图。图5是示出了拉环和耦接到拉环的拉线的远侧部分的侧视图。图6是图1的引导护套的远侧部分的平面视图，其示出了引导护套的各个层。图7是图1的引导护套的远侧部分的透视图，其示出了外层的抗压缩部分。图8是沿着图2的线8-8截取的图1的引导护套的横截面视图。图9是图8的引导护套的拉线管道接收部分的细节视图。图10是沿着图2的线10-10截取的图1的引导护套的横截面视图。图11是图1的引导护套的透视图，其示出了引导护套的挠曲。图12是包括一根拉线的引导护套的替代实施例的横截面视图。具体实施方式在特定实施例中，可用于将医疗装置、工具、药剂或其他治疗递送到受试者体内的位置的递送设备可以包括一个或多个可转向导管或护套。可转向导管或护套可用的程序的示例包括神经、泌尿、妇科、生育(例如，体外受精、人工授精)、腹腔镜、关节镜、经食道、经阴道、经膀胱、经直肠，以及包括进入任何体道或体腔的程序。特定示例包括放置植入物，植入物包括支架、移植物、栓塞线圈和类似物；定位成像装置或其部件，包括超声换能器；并且定位能量源(例如，用于执行碎石术)、RF源、超声发射器、电磁源、激光源、热源和诸如此类。在一些实施例中，递送设备包括可转向轴，诸如引导护套，其具有同轴地设置在引导护套内的一个或多个递送导管。在某些配置中，递送导管可以包括在导管的远端部分处或附近的一个或更多个球囊。在一些实施方式中，递送设备可以用于将医疗装置递送通过脉管系统，诸如递送到受试者的心脏。这些装置可以包括一个或更多个偏心定位的拉线，该拉线被配置成使得可转向轴沿给定方向弯曲或伸直。可转向轴可以进一步包括位于轴的远端附近的可转向部分，该可转向部分包括抗压缩部分，该抗压缩部分减小轴的缩短并增加对于由拉线施加到轴上的给定拉力可达到的弯曲度/曲率度数(degreeofcurvature)，从而提高了递送设备的可转向性。图1示出了递送设备100的代表性实施例，该递送设备100包括手柄部分102和配置为可转向引导护套104的轴。递送设备100可以用于执行需要进入患者体内的目标位置的任何诊断、治疗或介入程序。例如，递送设备100可以用于在体内递送和部署假体装置、将工具递送到体内的目标位置、或递送或引入药物或其他药剂，仅举几个示例性用途。在某些实施例中，递送设备可以包括同轴设置在引导护套104内并可相对于引导护套104移动的一个或更多个导管。例如，在所示的配置中，递送设备包括中间导管和内导管，该中间导管被配置作为设置在引导护套104内的可转向导管106，该内导管被配置为同轴设置在可转向导管106内的递送或植入导管108。植入导管108可以具有以径向压缩状态安装在植入导管的远端上的假体装置110。在所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种递送设备，其包括：可转向轴，其包括近侧部分、远侧部分和拉线管道，所述拉线管道至少部分地延伸通过所述轴的所述近侧部分和所述远侧部分；拉线，其延伸通过所述拉线管道并具有近端部分和远端部分，其中所述拉线的所述远端部分被固定到所述轴的所述远侧部分；调节机构，其可操作地连接到所述拉线的所述近端部分，并且被配置成增加和减小所述拉线中的张力，以调节所述轴的所述远侧部分的曲率；并且其中所述轴的所述远侧部分包括具有一个或更多个层的可转向部分，所述可转向部分包括抗压缩部分，所述抗压缩部分被合并到所述可转向部分的相应层中并沿着所述层的横截面的一部分成角度地延伸，其中合并有所述抗压缩部分的所述可转向部分的层具有第一刚度，所述抗压缩部分具有大于所述第一刚度的第二刚度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.07 US 62/418,528;2017.10.27 US 15/796,4361.一种递送设备，其包括：可转向轴，其包括近侧部分、远侧部分和拉线管道，所述拉线管道至少部分地延伸通过所述轴的所述近侧部分和所述远侧部分；拉线，其延伸通过所述拉线管道并具有近端部分和远端部分，其中所述拉线的所述远端部分被固定到所述轴的所述远侧部分；调节机构，其可操作地连接到所述拉线的所述近端部分，并且被配置成增加和减小所述拉线中的张力，以调节所述轴的所述远侧部分的曲率；并且其中所述轴的所述远侧部分包括具有一个或更多个层的可转向部分，所述可转向部分包括抗压缩部分，所述抗压缩部分被合并到所述可转向部分的相应层中并沿着所述层的横截面的一部分成角度地延伸，其中合并有所述抗压缩部分的所述可转向部分的层具有第一刚度，所述抗压缩部分具有大于所述第一刚度的第二刚度。2.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述抗压缩部分位于所述拉线管道的对面。3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送设备，其中所述抗压缩部分沿着第二层的横截面从10度到180度延伸。4.根据权利要求3所述的递送设备，其中所述抗压缩部分沿着所述第二层的所述横截面延伸60度。5.根据权利要求1-4中任一项所述的递送设备，其中：所述轴包括限定所述轴的内直径的第一内层；并且其中合并有所述抗压缩部分的所述层是限定所述轴的外直径的第二外层。6.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述轴进一步包括在所述内层和所述外层之间的第三螺旋盘绕层。7.根据权利要求6所述的递送设备，其中所述轴进一步包括编织在所述螺旋盘绕层的至少一部分上的第四编织层。8.根据权利要求7所述的递送设备，其中所述轴进一步包括在所述内层和所述螺旋盘绕层之间的拉线管道封装层，所述拉线管道封装层封装所述拉线管道。9.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述内层限定凹槽，所述凹槽被配置成接收所述拉线管道。10.根据权利要求9所述的递送设备，其中：所述拉线是第一拉线；所述拉线管道是第一拉线管道；并且所述轴进一步包括接收在第二拉线管道中的第二拉线，所述第二拉线管道被设置成邻近所述凹槽中的所述第一拉线管道。11.根据权利要求1-10中任一项所述的递送设备，其中所述第二刚度与所述第一刚度的比率为1.5:1至5:1。12.根据权利要求11所述的递送设备，其中所述比率为3:1...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·T·温斯顿，C·J·奥尔森，A·L·迈特彻克，T·D·特然，A·J·西格尔，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US