一种中成药天麻胶囊内容物的制备方法技术

本发明专利技术属于医药生产技术领域，涉及中成药天麻胶囊内容物的制备方法，首先将原料粉碎，然后对羌活、独活和当归提取挥发油，所得料渣与其余五味原料采用超高压技术进行提取，提取液浓缩后加入经低温微纳米破壁技术处理过的天麻和附子(制)，再喷雾干燥，最后经挥发油喷入等步骤，得到天麻胶囊的内容物。本发明专利技术专利优点：1)采用低温微纳米破壁技术对天麻和附子(制)的细胞壁进行破坏，使有效成份更快释放，减少药物起效时间；2)采用超高压提取技术，既能提高提取率，又能节省提取时间。3)采用分子蒸馏技术，减少有效药用成份的损失。4)将破壁天麻粉末、附子(制)粉末加入浓缩液中进行喷雾干燥，比常规干燥方式更能减少有效成份的损失。

A preparation method of the content of Tianma capsule

【技术实现步骤摘要】
一种中成药天麻胶囊内容物的制备方法
本专利技术涉及医药生产
，尤其涉及中成药天麻胶囊内容物的制备方法。
技术介绍
天麻胶囊是以中药材天麻、羌活、独活、杜仲(盐炒)、牛膝、粉萆薢、附子(制)、当归、地黄、玄参为原料制成的纯中药提取物制剂，经临床验证疗效确切。本品主要功能为祛风除湿，舒筋通络，活血止痛。主治肢体拘挛、手足麻木，腰腿酸痛，具有良好的疗效。国家药品标准WS3-B-0500-91-2004中描述的天麻胶囊内容物的制备工艺为：羌活的半量、天麻、附子粉碎成细粉，过筛备用；剩余的羌活、独活、当归提取挥发油，药渣与其余五味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，加上述药粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，喷入羌活等挥发油，混匀，即得。中国专利公开号为CN104189521A的专利技术专利公开了“一种天麻胶囊及其制备方法”，其制备工艺为：50％重量的羌活、天麻、制附子粉碎成细粉，过筛备用；50％重量的羌活、独活、当归提取挥发油，所得药渣与其余五味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；将稠膏与细粉混匀，干燥，整粒，再加入经β-环糊精包合后的挥发油，混匀，即得。上述两种天麻胶囊内容物的制备方法，在原料粉碎、挥发油提取、药材的煎煮、颗粒的制备等方面基本一致，但也存在几方面缺点。首先，天麻和附子是以生药粉形态加入天麻胶囊中，尽管粉碎成细粉，但是与细胞破壁后的粉末相比，有效成分在人体中的吸收速度并不快；其次，煎煮药材浪费大量的时间，高温长时间煎煮和浓缩也有可能破坏中药材中的有效成分；最后，滤液浓缩成膏后加入药粉混匀、干燥过程，可能会存在混合不均匀以及烘干时间过长药效损失等问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述制备技术的缺陷，提供一种更好的中成药天麻胶囊内容物的制备方法。本专利技术的技术方案是这样实现的，它包括以下步骤：(1)将原料羌活分成两部分，一部分粉碎成细粉，另一部分与原料独活、当归、牛膝、地黄、玄参、粉萆薢、杜仲(盐炒)一样粉碎成30～40目，其余原料天麻、附子(制)粉碎成300目以上的超微粉，得到相应的粉末；(2)将步骤(1)中得到的天麻超微粉和附子(制)超微粉采用低温微纳米破壁技术进行细胞破壁处理，得到破壁粉末；(3)取步骤(1)中得到的羌活粉末(30～40目)、独活粉末和当归粉末，混合后采用水蒸汽蒸馏法制备挥发油；(4)取步骤(3)中制备挥发油后剩余的料渣与牛膝粉末、地黄粉末、玄参粉末、粉萆薢粉末、杜仲(盐炒)粉末合并后放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，收集提取液；(5)将步骤(4)中的提取液过滤、浓缩、放凉，再将步骤(1)中得到的羌活细粉和步骤(2)中制备的破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末加入浓缩液中，搅拌均匀后喷雾干燥，得到干粉；(6)将步骤(5)得到的干粉制粒、干燥，然后将步骤(3)制备的挥发油喷入干燥好的颗粒中，混合均匀后密闭放置一定时间，得到中成药天麻胶囊的内容物。本专利技术较好的技术方案是：中成药天麻胶囊所用原料的重量份如下：羌活细粉50份、羌活粉(30～40目)50份、天麻粉60份、独活粉50份、牛膝粉60份、地黄粉60份、玄参粉60份、粉萆薢粉60份、当归粉100份、杜仲(盐炒)粉70份、附子(制)粉10份。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(2)中，低温微纳米破壁是先将粉末放置于-170℃的低温环境下使其冷冻，随后再常温融化，反复4～7次，使得细胞壁破碎。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(4)中，采用超高压提取设备对原料进行提取，提取料液比为1∶5～8(m/m)，提取压力为110～140Mpa，提取温度为40～45℃，提取时间为11～15min，升压时间为2～3分钟，卸压时间为3～5秒，提取2遍。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(5)中，采用分子蒸馏技术进行浓缩，分子蒸馏的压力为20～30Pa，蒸发温度为30～35℃，冷凝温度0～10℃，物料流速1.0～2.0L/min。本专利技术较好的技术方案是：所述的步骤(5)中，加入羌活细粉、破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末后的浓缩液中，固形物的含量控制在15％～18％之间，喷雾干燥器进口温度为200～210℃，出口温度为80～90℃。本专利技术专利具有以下优点：(1)本专利技术专利采用低温微纳米破壁技术对天麻和附子(制)的细胞壁进行破坏，能使有效药用成分更快的从细胞内释放，从而减少药物起效时间；(2)本专利技术专利采用超高压提取技术，利用其降压时的破壁效应提高提取得率，还能极大的节省提取时间。(3)本专利技术专利采用分子蒸馏技术来降低浓缩时的温度，减少有效药用成份的损失。(4)将破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末加入浓缩液中，再采用喷雾干燥技术进行干燥，可以有效的降低干燥时间，减少有效药用成份的损失，而且还能使物料混合更均匀。具体实施方案实施例1取原料羌活分成两份，一份粉碎成细粉，另一份粉碎至30目；取原料独活、当归、牛膝、地黄、玄参、粉萆薢、杜仲(盐炒)，都粉碎成30目；再取原料天麻、附子(制)，粉碎成300目以上的超微粉。取天麻超微粉60份、附子(制)超微粉10份低温冷冻至-170℃，再常温放置融化，重复冷冻、融化步骤4次。取羌活粉末(30目)50份、独活粉末50份、当归粉末100份，合并后采用水蒸汽蒸馏法制备挥发油，分别收集挥发油和原料残渣。将挥发油提取后剩余的原料残渣与牛膝粉末60份、地黄粉末60份、玄参粉末60份、粉萆薢粉末60份、杜仲(盐炒)粉末70份一同投入超高压提取罐，然后加入2600份纯化水，启动高压泵，将容器内的空气排出后，在2～3分钟内迅速将压力升高到140Mpa，然后升温至45℃，在此压力和温度下提取15min。提取结束后快速打开控制高压的阀门卸除压力，卸压时间为3秒，放出提取液。第二遍以同样的参数进行提取。将提取液采用板框过滤器过滤后，采用分子蒸馏技术对提取液进行浓缩，分子蒸馏的压力为20Pa，蒸发温度为30℃，冷凝温度0℃，物料流速1.0L/min。浓缩液放凉后，将羌活细粉50份、破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末加入浓缩液中，搅拌均匀，液体中固形物的含量为16.9％，然后进行喷雾干燥，喷雾干燥器进口温度为208℃，出口温度为86℃，得到粉末。对上述粉末进行造粒、干燥，然后将制备好的挥发油均匀喷入颗粒中，混合均匀后密闭放置8小时，得到中成药天麻胶囊的内容物。实施例2取原料羌活分成两份，一份粉碎成细粉，另一份粉碎至40目；取原料独活、当归、牛膝、地黄、玄参、粉萆薢、杜仲(盐炒)，都粉碎成40目；再取原料天麻、附子(制)，粉碎成300目以上的超微粉。取天麻超微粉60份、附子(制)超微粉10份低温冷冻至-170℃，再常温放置融化，重复冷冻、融化步骤5次。取羌活粉末(30目)50份、独活粉末50份、当归粉末100份，合并后采用水蒸汽蒸馏法制备挥发油，分别收集挥发油和原料残渣。将挥发油提取后剩余的原料残渣与牛膝粉末60份、地黄粉末60份、玄参粉末60份、粉萆薢粉末60份、杜仲(盐炒)粉末70份一同投入超高压提取罐，然后加入3100份纯化水，启动高压泵，将容器内的空气排出后，在2～3分钟内迅速将压力升高到130Mpa，然后升温至43℃本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中成药天麻胶囊内容物的制备方法，其特征在于，包括以下几个步骤：(1)将原料羌活分成两部分，一部分粉碎成细粉，另一部分与原料独活、当归、牛膝、地黄、玄参、粉萆薢、杜仲(盐炒)一样粉碎成30～40目，其余原料天麻、附子(制)粉碎成300目以上的超微粉，得到相应的粉末；(2)将步骤(1)中得到的天麻超微粉和附子(制)超微粉采用低温微纳米破壁技术进行细胞破壁处理，得到破壁粉末；(3)取步骤(1)中得到的羌活粉末(30～40目)、独活粉末和当归粉末，混合后采用水蒸汽蒸馏法制备挥发油；(4)取步骤(3)中制备挥发油后剩余的料渣与牛膝粉末、地黄粉末、玄参粉末、粉萆薢粉末、杜仲(盐炒)粉末合并后放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，收集提取液；(5)将步骤(4)中的提取液过滤、浓缩、放凉，再将步骤(1)中得到的羌活细粉和步骤(2)中制备的破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末加入浓缩液中，搅拌均匀后喷雾干燥，得到干粉；(6)将步骤(5)得到的干粉制粒、干燥，然后将步骤(3)制备的挥发油喷入干燥好的颗粒中，混合均匀后密闭放置一定时间，得到中成药天麻胶囊的内容物。

【技术特征摘要】
1.一种中成药天麻胶囊内容物的制备方法，其特征在于，包括以下几个步骤：(1)将原料羌活分成两部分，一部分粉碎成细粉，另一部分与原料独活、当归、牛膝、地黄、玄参、粉萆薢、杜仲(盐炒)一样粉碎成30～40目，其余原料天麻、附子(制)粉碎成300目以上的超微粉，得到相应的粉末；(2)将步骤(1)中得到的天麻超微粉和附子(制)超微粉采用低温微纳米破壁技术进行细胞破壁处理，得到破壁粉末；(3)取步骤(1)中得到的羌活粉末(30～40目)、独活粉末和当归粉末，混合后采用水蒸汽蒸馏法制备挥发油；(4)取步骤(3)中制备挥发油后剩余的料渣与牛膝粉末、地黄粉末、玄参粉末、粉萆薢粉末、杜仲(盐炒)粉末合并后放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，收集提取液；(5)将步骤(4)中的提取液过滤、浓缩、放凉，再将步骤(1)中得到的羌活细粉和步骤(2)中制备的破壁天麻粉末、破壁附子(制)粉末加入浓缩液中，搅拌均匀后喷雾干燥，得到干粉；(6)将步骤(5)得到的干粉制粒、干燥，然后将步骤(3)制备的挥发油喷入干燥好的颗粒中，混合均匀后密闭放置一定时间，得到中成药天麻胶囊的内容物。2.根据权利要求1所述的一种中成药天麻胶囊内容物的制备方法，其特征在于，中成药天麻胶囊所用原料的重量份如下：羌活细粉50份、羌活粉(30～40目)5...

【专利技术属性】
技术研发人员：申亚君，陈蒙，苏学辉，
申请(专利权)人：吉林省精鑫药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22