用于注射装置的辅助装置制造方法及图纸

在一个方面，本发明专利技术涉及一种用于可手动操作的注射装置(1)的辅助装置(10)，所述辅助装置包括：‑主体(11)，其可附接到所述注射装置(1)的细长壳体(2)，‑至少一个连接器(12、14)，其连接到所述主体(11)并且可连接到所述壳体(2)，其中所述主体(11)经由所述至少一个连接器(12、14)可附接到所述壳体(2)，‑传感器布置(20)，其联接到所述主体(11)和所述至少一个连接器(12、14)中的至少一个，并且被配置为测量在平行于所述壳体(2)的伸长的方向上作用在所述至少一个连接器(12、14)和所述主体(11)之间的纵向力分量(F)。

Auxiliary Device for Injection Device

In one aspect, the present invention relates to an auxiliary device (10) for a manually operated injection device (1). The auxiliary device includes: (1) a body (11), which can be attached to the slender shell (2) of the injection device (1), and at least one connector (12, 14), which is connected to the body (11) and can be connected to the shell (2), wherein the body (11) is connected via the at least one of the connectors. Connectors (12, 14) may be attached to the housing (2), sensor arrangement (20), which is connected to at least one of the main body (11) and at least one connector (12, 14) and is configured to measure the longitudinal force component (F) acting in an elongation direction parallel to the housing (2) between the at least one connector (12, 14) and the main body (11).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于注射装置的辅助装置
本公开涉及一种用于辅助医疗装置的设备，该医疗装置被配置为喷射或注射药剂。特别地，本公开涉及用于可手动操作的注射装置的辅助装置，并且还涉及包括辅助装置和注射装置的套件。本公开还涉及一种监测可手动操作的药剂输送装置或注射装置的操作的方法。
技术介绍
存在要求通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。这种注射可通过使用由医疗人员或由患者本身施用的注射装置来执行。作为一个示例，1型和2型糖尿病可以由患者本身通过注射胰岛素(例如，每天一次或几次)来治疗。比如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。笔可以与一组单向针一起供给，在每次使用之前，更换一组单向针。然后，比如，通过旋转剂量拨盘并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量，可在胰岛素笔处手动地选定将要注入的胰岛素剂量。然后，通过将针插入到适合的皮肤部分并且按下胰岛素笔的注射按钮或剂量按钮来注射剂量。为能够监测胰岛素注射，比如为了防止胰岛素笔的错误处理或为了记录已经施加的剂量，期望测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息，诸如比如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。在这方面，WO2009/024562A1公开了具有值传感器的医疗装置。在那点上，射频识别(RFID)单元包括值传感器(诸如，压力传感器)，并且与液体药剂容器一体化以实现无线压力或其它药剂相关的参数值监测。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部相联接，该第一壳体部可以比如构成预填充一次性注射装置。RFID单元与医疗装置的第二壳体部中所包含的控制电路无线地通信，该第二壳体部可释放地附接于第一壳体部。控制电路适于处理由RFID单元测量的值，并且将它与预定值相比较以及在测量值超出正常操作条件下为用户提供警报，以及将关于测量值的数据传输至外部装置以便进一步数据处理。WO2009/024562A1中描述的医疗输送装置包括控制电路和传感器系统，其中传感器系统包括力传感器，并且由此可以监测流体药剂中的压力或经由致动器作用在药剂上的力。监测流体药剂中的压力需要对医疗输送装置进行大量修改。这种改进对于开发来说是相当昂贵的，并且特别是对于配置和设计为所谓的一次性装置的注射装置而言也没有吸引力。因此，希望提供一种用于可手动操作的注射装置的辅助装置，其提供了一种相当简单、成本有效的直观方法来监测注射装置的操作。辅助装置应提供并能够监测注射装置的操作和操纵，而无需改变注射装置的结构或操作。辅助装置应该可以与市售的各种注射装置组合。本专利技术的另一个目的是提供一种新的、改进的和相当坚固且故障安全的方法，用于监测可手动操作的注射装置的操作。
技术实现思路
在一个方面，提供了一种用于可手动操作的注射装置的辅助装置。该辅助装置包括可附接到注射装置的细长壳体的主体。辅助装置还包括至少一个连接器，该连接器连接到主体并且可连接到壳体。辅助装置的主体可通过至少一个连接器附接到注射装置的壳体。主体可通过至少一个连接器附接到壳体的面向外的部分。辅助装置还包括传感器布置，该传感器布置联接到主体和至少一个传感器中的至少一个。传感器布置配置成测量在平行于壳体的伸长的方向上和/或平行于主体的伸长的方向上作用在至少一个连接器和主体之间的纵向力分量。当连接并附接到注射装置的壳体时，辅助装置的至少一个连接器固定地附接到壳体。作用在连接器和主体之间的任何纵向力都可由传感器布置检测和测量。当至少一个连接器固定地附接到壳体上时，通过传感器布置可以测量作用在主体和壳体之间的任何纵向力。当附接到注射装置的壳体时，整个辅助装置，即主体，至少一个连接器和传感器布置布置在注射装置的壳体外部。以这种方式，辅助装置被配置成与可手动操作的注射装置接合，而无需对注射装置进行任何修改。由于传感器布置被配置为测量作用在至少一个连接器和主体之间的纵向力分量，并且由于至少一个连接器可专门连接到注射装置的细长壳体，因此辅助装置特别地被配置为测量由施加到例如位于注射装置的近端的剂量按钮的分配力引起的力反作用力。可由传感器布置测量的纵向力分量通常指示或相同于必须提供的反作用力，例如通过在手动操作的注射过程期间握住注射装置的用户的手。测量纵向力分量并且因此测量反作用力是有益的，因为不必操纵或修改注射装置以实现辅助装置的监测功能。在一个实施例中，辅助装置的主体形成具有外表面的手柄，该外表面被配置成由用户的手掌抓握。通过形成手持件，连接到注射装置的壳体的辅助装置提供抓握装置，通过该抓握装置，注射装置被支撑并且被抓握在用户的手中。通常，注射装置在其近端包括剂量按钮，该剂量按钮将由用户的手指按压，例如通过用户的包围或保持辅助装置的主体的那只手的拇指按压。换句话说，辅助装置的主体可连接并可附接到注射装置的壳体的外周，以便至少在注射药剂的过程中提供用于抓握、支撑和保持辅助装置的手柄。在另一实施例中，辅助装置的主体包括中空套管，其内径大于注射装置的壳体的外径。中空套管的内径大于注射装置的壳体的至少一部分的外径，该壳体部分被配置成由中空套管包围。由于中空套管的内径大于壳体的外径，所以注射装置的壳体可插入中空套管中。这使得辅助装置的主体和注射装置的壳体能够相当直观、容易且快速地相互组装。换句话说，辅助装置的主体可以简单地滑过注射装置的壳体的外周。通常，主体可释放地连接并且可释放地固定到注射装置的壳体上。当注射装置被配置为一次性注射装置时，这是特别有益的，一旦其中提供的药剂已用完或不再使用，该一次性注射装置将被完全丢弃。在处置注射装置之前，辅助装置和注射装置是可分离的。这里，至少一个连接器可从注射装置的壳体的外周上拆卸，以便将主体和壳体彼此分开。当注射装置已经被丢弃时，用于后续使用的新的或另一个注射装置可附接并可连接到主体并因此连接到至少一个连接器。以这种方式，辅助装置可用于多种并且具有多个，例如一次性可手动操作的注射装置。由于其与注射装置的可释放接合，辅助装置固有地被配置为监测和/或捕获由多个注射装置进行的配给和注射历史。在另一实施例中，至少一种连接器附接到中空套管的侧壁的内侧。中空套管可以是筒形或管形。使连接器附接到中空套管的侧壁的内侧允许与注射装置的组装构型，其中至少一个连接器夹在中空套管的侧壁的内侧与注射装置的壳体的面向外的部分之间。如果中空套管和壳体大致为筒形或管形，则至少一个连接器径向挤压在中空套管的侧壁和注射装置的壳体的外周之间。至少一个连接器和壳体的相互附接、连接和固定可以包括强制接合或非强制接合。壳体和至少一个连接器可以包括相互对应的强制接合的紧固构件，诸如卡扣特征、径向突起和相应的径向凹槽。或者，至少一个连接器和壳体可以通过摩擦相对于彼此固定。至少一个连接器和壳体可以是力配合的或压配合的。壳体、至少一个连接器和主体中的至少一个可以包括稍微可弹性变形的结构，该结构能够在至少一个连接器和壳体之间进行相互压配合、摩擦配合或力配合。通常，壳体和/或主体由热塑性材料制成，诸如可注射模制的热塑性材料。而且，所述至少一个连接器可以包括或可由热塑性材料构成，所述热塑性材料能够相互夹紧主体和壳体。替代地或此上，所述至少一个连接器可以包括弹性材料，诸如天然或合成橡胶，通过该弹性材料可获得壳体和主体的相当容易、耐用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于可手动操作的注射装置(1)的辅助装置(10)，所述辅助装置包括：‑主体(11)，其可附接到所述注射装置(1)的细长壳体(2)，‑至少一个连接器(12、14)，其连接到所述主体(11)并且可连接到所述壳体(2)，其中所述主体(11)经由所述至少一个连接器(12、14)可附接到所述壳体(2)，‑传感器布置(20)，其联接到所述主体(11)和所述至少一个连接器(12、14)中的至少一个，并且被配置为测量沿平行于壳体(2)的伸长的方向作用在所述至少一个连接器(12、14)和所述主体(11)之间的纵向力分量(F)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.01 EP 16196678.31.一种用于可手动操作的注射装置(1)的辅助装置(10)，所述辅助装置包括：-主体(11)，其可附接到所述注射装置(1)的细长壳体(2)，-至少一个连接器(12、14)，其连接到所述主体(11)并且可连接到所述壳体(2)，其中所述主体(11)经由所述至少一个连接器(12、14)可附接到所述壳体(2)，-传感器布置(20)，其联接到所述主体(11)和所述至少一个连接器(12、14)中的至少一个，并且被配置为测量沿平行于壳体(2)的伸长的方向作用在所述至少一个连接器(12、14)和所述主体(11)之间的纵向力分量(F)。2.根据权利要求1所述的辅助装置，其中，所述主体(11)形成手柄(15)，所述手柄具有外表面(16)，所述外表面配置成由用户的手掌握持。3.根据权利要求1或2所述的辅助装置，其中，所述主体(11)包括中空套管(18)，所述中空套管(18)的内径(di)大于所述注射装置(1)的壳体(2)的外径(do)。4.根据权利要求3所述的辅助装置，其中，所述至少一个连接器(12、14)附接到所述中空套管(18)的侧壁(19)的内侧(17)。5.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，其中，所述主体(11)成形为包围所述细长壳体(2)的至少一部分。6.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，其中，所述传感器布置(20)一体化到所述至少一个连接器(12、14)和所述主体(11)中的至少一个中。7.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，其中，所述传感器布置(20)包括应变仪(21)、力传感器(22)、压力传感器(23)、开关(24)和麦克风(25)中的至少一个或多个。8.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，还包括处理器(30)，所述处理器(30)电连接到所述传感器布置(20)并且被配置为处理和/或记录可从所述传感器布置(20)获得的信号(40)。9.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，其中，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·里克特，R·威特，R·冈瑟，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE