用于对眼球的房水进行引流的引流装置和方法制造方法及图纸

一种用于对存在于眼球的前房中的房水进行引流的引流装置，该引流装置包括引流管(10)，该引流管在远端端部(10’)和近端端部(10”)之间沿着管轴线轴向地延伸。远端端部和近端端部至少部分地敞开并且在相同的方向上被斜切。支撑翼缘(30)从引流管(10)的近端端部(10”)延伸并且包括具有上表面(32’)和下表面(32”)的板状部分(32)。引流管(10)的近端端部(10”)是带斜坡的以便使该近端端部的开口面向板状部分的上表面(32’)。

Drainage device and method for draining aqueous humor of eyeball

A drainage device for draining aqueous humor existing in the anterior chamber of the eyeball includes a drainage tube (10), which extends axially along the axis of the tube between the distal end (10') and the proximal end (10'). The distal end and the proximal end are at least partially open and obliquely cut in the same direction. The support flange (30) extends from the proximal end (10) of the drain pipe (10) and includes a plate part (32) having an upper surface (32') and a lower surface (32'). The proximal end (10) of the drainage pipe (10) is sloped so that the opening of the proximal end faces the upper surface (32') of the plate-shaped part.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对眼球的房水进行引流的引流装置和方法本专利技术涉及眼科手术领域，并且尤其涉及治疗青光眼的技术。本专利技术的目的是提供一种用于对存在于眼球的前房中的房水(水状液)进行引流的装置和方法。该装置在技术术语中也被称为“分流器”，用于降低眼内压，而眼内压是青光眼发病的主要原因之一。术语“青光眼”涵盖一系列的眼部病理情况，其特征在于，有视神经头部的解剖学变化、视野损伤和眼内压的增加。在这种异质的病理组中，最著名的、也是全世界失明的主要原因之一是原发性开角型青光眼(POAG)。它是一种缓慢发展的慢性视神经病变，如果不治疗则会自发朝向失明发展，并且通常是双侧性的(尽管其严重程度可能在两只眼睛之间不对称)。实际上，视神经中的视网膜神经节细胞和神经纤维逐渐丧失，并且由于这些纤维聚集来自视网膜的某些区域的发光刺激，受折磨的患者逐渐失去他/她视野的实际“区”，直到疾病的晚期阶段导致首先是管状视野、并最终完全失明。可能发展成视神经的青光眼损伤的已知风险因素有很多：其中最重要的一个因素是升高的眼内压。其他风险因素是：近视、视网膜神经纤维层和视神经的外观的变化、高龄、家族史、黑人种族、糖尿病和心血管疾病。青光眼的病理学上引起视神经的神经纤维的损伤的发病机理：一方面是由升高的眼内压对神经纤维通过直接的机械作用所施加的压迫，以及另一方面是血管因素(诸如，当舒张压长时间下降到临界值以下引起神经缺血时的血管灌注不足)。目前，治疗青光眼的唯一方式是在眼内压长时间超过正常值时降低眼内压。眼睛不断地产生类似水的液体，称为房水；产生部位是睫状突，并且房水从睫状突那里填充后房(即晶状体和虹膜的后面之间的空间)并且然后流入前房或者虹膜和角膜之间的空间。房水必须通过可以被称为“小梁网”(类似于过滤器)的复杂结构而离开前房，并且然后浸入被称为“施莱姆氏管”(Schlemm氏管)的相邻管状结构中，流入房水静脉，并且然后流入静脉丛。当房水的产生和房水的流出之间的平衡改变时，眼压增加。对流出产生最大阻力的解剖结构是小梁网和施莱姆氏管。不对高压力值下的眼睛进行治疗会对神经节细胞、视网膜神经纤维和视神经头部造成不可逆的损伤，从而造成永久性和渐进性的视力丧失。一旦得到疾病诊断，治疗选择如下。利用低渗滴剂的药物疗法。这些滴剂通过降低眼内压来起作用；特别地，这些滴剂或者减少房水的产生、或者增加房水的吸收或促进流出。最常用的一类药物是β阻断剂、局部二氧化碳拮抗剂、α2选择性激动剂、前列腺素和前列腺胺和副交感神经药。通常地，人们选择从单一疗法(单药治疗)开始，并且如果眼压不能降低到正常值，则可以添加更多以组合方式的滴剂。在其他治疗中，可获得含有两种成分的固定组合的制剂，这些成分可用于改善对处方治疗的依从性。激光疗法。可以使用帕拉手术(Parasurgical)疗法，诸如ALT(氩激光小梁成形术，不再使用)或SLT(选择性激光小梁成形术)，其通过使用激光寻求增加在小梁位置处的房水的流出。前一种疗法具有热作用机理，并且在小梁网中形成孔；后一种疗法具有刺激细胞因子的产生的生物作用。手术。传统上，当药物疗法或激光疗法是无效的或者当对患者是否正确地使用滴剂存在疑问时，指出了针对青光眼的手术疗法。然而，在过去十年中，基于更好和更稳定的压力控制、减少周期性就诊以及降低最终对患者生活质量的影响，手术也被认为是第一治疗选择。在所有情况下，当青光眼未得到充分控制并且表现出逐渐有记录的损伤或疾病发展的高风险时，应认真考虑手术疗法。针对青光眼的手术疗法采用多种技术，这些技术都旨在通过为房水的流出形成人造通道来减少对房水的流出的阻力来降低眼压。手术的主要类型是小梁切除术、非穿透性干预(诸如深部巩膜切开术和黏弹物质小管切开术)和引流植入物。自1969年以来，小梁切除术已经是最常见的手术。它包括分离囊和结膜并且在下面的空间中形成巩膜瓣，移除小梁网的一部分，进行虹膜切除术，即移除虹膜的一部分，并且缝合巩膜瓣和结膜。以这种方式，房水可以从眼睛的内侧向外流动，即在结膜下空间中流动而不穿过小梁网和施莱姆氏管的阻碍。在过去的二十年中，引流系统取得了显著的发展。在大多数情况下，这些引流系统是复合流出系统，使用与放置在巩膜外侧的收集容器连通的管并且在筋膜囊(Tenon’scapsule)和结膜下方扩散房水。管插入前房中并且将房水向后朝着容器引流而不穿过小梁网。因此形成的引流区域足够宽并且向后定位，以便更少受到会导致手术失败的结膜和筋膜囊的瘢痕过程的影响。事实上，瘢痕过程是任何类型的青光眼手术失败的最重要原因。通常，容器具有的截面大于1cm2，以及管具有的长度大于15mm。最经常使用的引流植入物是贝沃特氏(Baerveldt)瓣膜和莫尔泰诺氏(Molteno)瓣膜，以及亚曼氏(Ahmed)植入物和克鲁平氏(Krupin)植入物。当经典的小梁切除手术未产生期望的结果时，考虑这些植入物。目前可用的引流植入物的结果相对于基础病理是变化很大的。通常，在手术后2年，在约53-74％的病例中，在有或没有辅助治疗的情况下获得小于21mmHg的眼压。然而，引流植入物具有瘘管手术的典型并发症中的多种。此外，它们的特征在于在第一术后时期中高渗性或低渗性都是可能的。在某些情况下，由于瓣膜板的原因，复视可能继发于眼能动性障碍。从长远来看，可能会有张力逐渐升高或手术失败。最近构思的引流装置比上述装置简单得多，因为它们由设置有用于稳定的附件或设有用于定位的曲率角的微管组成。在所有情况下，本专利技术的引流装置使该外科手术比小梁切除术更简单。本专利技术的引流装置的设计是将房水引流到结膜下空间或施莱姆氏管或脉络膜上腔中。当将引流装置从巩膜的外侧插入到眼睛的内侧，更确切地说，插入前房中时，将植入技术定义为外植入技术。当将装置从前房向外引导而不分离结膜时，将植入技术定义为内植入技术。在所有情况下，该手术比小梁切除术更简单。本专利技术的目的是提供一种引流装置，对患者和外科医生来说该引流装置将使外科手术更有效、更快速且压力更小。这种目的通过根据权利要求1的引流装置和根据权利要求11的引流方法而实现。通过随附附图中的非限制性示例示出的本专利技术的优选但非排他性实施方式的以下描述，根据本专利技术的装置和引流方法的其他特征和优点将变得显而易见，在附图中：-图1是根据本专利技术的引流装置的透视图；-图1a是该装置的近端部分的放大视图；-图2、图2a、图2b分别是该引流装置的平面图、侧视图和端视图；-图3是图2b中圈出的细节的放大视图；以及-图4和图5示意性地示出了定位在眼球中的引流装置。在所述附图中，用于对存在于眼球的前房中的房水进行引流的引流装置统一表示为1。在一般实施方式中，引流装置1包括引流管10和支撑翼缘30。引流管10在远端端部10’和近端端部10”之间沿着管轴线X轴向地延伸。远端端部10’和近端端部10”至少部分地敞开并且在相同的方向上被斜切。例如，端部相对于管轴线X的斜度在30°和60°之间，优选地约为45°。在一个实施方式中，远端端部10’完全敞开。在一个实施方式中，当引流管10耦接到支撑翼缘30时，近端端部10”完全敞开但是由支撑翼缘30部分地封闭，如下所述。支撑翼缘30从引流管10的近端端部10”延伸并且包括板状部分32，该板状部分32在轴向方向上以及在相对于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种引流装置，所述引流装置用于对存在于眼球的前房中的房水进行引流，所述引流装置包括：‑引流管(10)，所述引流管(10)在远端端部(10’)和近端端部(10”)之间沿着管轴线轴向地延伸，所述远端端部和所述近端端部至少部分地敞开并且沿着相同的方向被斜切；‑支撑翼缘(30)，所述支撑翼缘(30)从所述引流管(10)的所述近端端部(10”)延伸并且包括具有上表面(32’)和下表面(32”)的板状部分(32)，所述近端端部(10”)是带斜坡的，从而使所述近端端部的开口面向所述板状部分的所述上表面(32’)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.30 IT 1020160000982461.一种引流装置，所述引流装置用于对存在于眼球的前房中的房水进行引流，所述引流装置包括：-引流管(10)，所述引流管(10)在远端端部(10’)和近端端部(10”)之间沿着管轴线轴向地延伸，所述远端端部和所述近端端部至少部分地敞开并且沿着相同的方向被斜切；-支撑翼缘(30)，所述支撑翼缘(30)从所述引流管(10)的所述近端端部(10”)延伸并且包括具有上表面(32’)和下表面(32”)的板状部分(32)，所述近端端部(10”)是带斜坡的，从而使所述近端端部的开口面向所述板状部分的所述上表面(32’)。2.根据权利要求1所述的引流装置，其中，所述板状部分(32)主要在与所述管轴线(X)正交的方向上延伸。3.根据权利要求1或2所述的引流装置，其中，所述支撑翼缘(30)相对于所述管轴线(X)对称地延伸。4.根据前述权利要求中的任一项所述的引流装置，其中，所述支撑翼缘(30)的所述板状部分(32)具有大致矩形的形状，其中较长边垂直于所述管轴线(X)。5.根据前述权利要求中的任一项所述的引流装置，其中，所述引流管(10)的所述近端端部(10”)在所述板状部分(32)的所述上表面(32’)的中央部分上是敞开的。6.根据前述权利要求中的任一项所述的引流装置，其中，所述支撑翼缘(30)包括耦接到所述引流管(10)的管状部分(34)，所述引流管(10)的近端部分通过形状配合耦接而...

【专利技术属性】
技术研发人员：加布里埃莱·乌巴尔多·费伦蒂尼，法比奥·费伦蒂尼，
申请(专利权)人：加布里埃莱·乌巴尔多·费伦蒂尼，法比奥·费伦蒂尼，
类型：发明
国别省市：意大利,IT