肠道样本采集装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于在肠中收集样品的胶囊(60)，其包括限定至少一个用于接收样品的隔室(65)的主体(60，61)，所述主体具有至少一个用于样品吸入的开口(63)，和用于打开和/或闭合由在肠中可溶解的材料的溶解控制的移动机构(61)。

Intestinal Sample Collection Device

The present invention relates to a capsule (60) for collecting samples in the intestine, comprising a body (60, 61) that defines at least one compartment (65) for receiving samples, having at least one opening (63) for sample inhalation and a mobile mechanism (61) for opening and/or closing soluble materials in the intestine.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肠道样本采集装置本专利技术涉及一种能够在肠中收集样品的装置，特别是用于研究和诊断目的。当消化系统及其微生物群被认为是人类健康的主要受试者时，特别是在诊断病理学方面，新益生菌在实际不知道或无法知道其在整个肠道中的影响的情况下持续发展，需要一种能够收集代表肠道确定部分的样品的装置。US5,971,942描述了用于收集样品的胶囊，所述胶囊由限定低压占优势的内部容积的外壳形成并且配备有能够被溶解在肠环境中的密封件阻塞的开口，因此肠液由于压力差被吸入胶囊内部，并且通过平衡胶囊外部和内部的压力来获得胶囊的闭合。具有几个隔室的胶囊或使用具有不同溶解速度的密封件的几个胶囊可用于在不同位置收集样品。这些胶囊不包括通过在肠中可溶解的材料的溶解控制的开口的任何移动打开和/或闭合机构。这些胶囊的内部容积有限，并且在生产中需要低压。本专利技术的目的是提供一种装置，该装置能够在肠道中收集不同级别的样品，并且优选以预定方式收集。本专利技术的另一个目的是提出这样一种装置，该装置可以收集可变容积，同时保持患者容易吞咽。本专利技术的另一个目的是提出一种具有可接受的成本价格且易于使用和可回收的装置。因此，本专利技术的目的在于提供一种用于在肠(小肠或大肠)中收集样品的胶囊。所述胶囊包括限定至少一个用于接收样品的隔室的主体和与通过在肠中可降解/可溶解的材料的溶解控制的打开和/或闭合机构相关的至少一个用于样品吸入(液体或肠道物质)的开口。通过开口进入样品尤其可以通过机械开口被动地进行，或者通过机械展开隔室进行抽吸。胶囊可包含可在肠中溶解的材料(其意味着与肠的内容物接触)，该材料部分或完全包围胶囊的主体并且其溶解释放开口或意味着机构引起该开口和/或抽吸。胶囊可以包括或容纳用于闭合开口的移动装置，该移动装置在初始状态下由可在肠中溶解的材料中的障碍物固定并且在该障碍物溶解之后致动以闭合开口。值得注意的是，本专利技术的装置在材料溶解或降解之后其外部和内部体积的发生变化，这些材料最初以缩小体积的形式来限制。而且，值得注意的是，本专利技术的装置包括几个隔室，这些隔室相继地与开口连接。根据本专利技术的特征，胶囊可以被耐胃材料包围，使得可以在没有障碍的情况下从胃中通过。一旦该材料溶解在肠内，胶囊就可以起作用。肠液可以溶解可降解材料，阻塞通向隔室内部的开口，和/或可以溶解以折叠形式限定主体的可降解材料，降解释放可以展开并通向肠液的主体，和/或溶解障碍物或类似物以释放移动打开和/或闭合装置。本领域技术人员将容易理解，可以在肠中选择材料及其溶解速度，以确定胶囊准备好起作用的时间。可以提供多于一层的材料，在胶囊起作用之前，通过胃屏障的外层材料和至少一个用于延长肠内潜伏期的内层。因此，本专利技术涉及一种配置用于在肠中收集样品的胶囊，其特征在于，其包括主体和移动机构，所述主体限定至少一个用于接收样品的隔室的主体，并且包括至少一个用于样品吸入的开口，所述移动机构用于打开和/或闭合通过在肠中可溶解的材料的溶解来控制的开口。优选地，胶囊的主体完全或部分地被可溶解的材料包围(包括几种材料，如稍后将说明的，特别是第一种耐胃液的材料和在确定的停留时间后可在肠中溶解的材料)，材料的溶解触发或释放用于打开和/或闭合开口的移动机构。在一个实施例中，胶囊的主体可以按照折叠形式在一个或多个方向上限制在肠中的可降解材料内。一旦该材料溶解在肠内，胶囊(胶囊的主体)被释放并展开以呈现其活化形式，提供开口和相对于未展开形式增加的隔室体积。这还具有以下优点：具有折叠的胶囊，其容易被个体吞咽或者实际上减小体积，可以同时吞咽其中的几个胶囊，特别是收集在同一个容器中(胶丸或胶囊，它可以同时形成耐胃材料)。根据一种形式，可以具有一系列折叠的胶囊，优选地收集在一个相同的较大的胶丸或胶囊中，肠中的可降解材料在肠中赋予不同的和预定的溶解速度，使得可以在不同的运输时间在肠道中收集样品。因此优选地，胶囊具有识别标记，例如颜色或其他标记，使得可以在收集后对它们进行分类。在一个实施例中，胶囊是圆柱形或基本上圆柱形的。有利地，与上文章相符，其主体可以轴向展开和/或绕圆柱轴线呈放射状。在第一实施例中，胶囊是这样的类型，其中主体最初被限制在可在肠中溶解的材料中，并且在由避开它们的弹簧或支架收集的两个刚性盘之间具有展开的圆柱形状。胶囊可包括连接到盘的密封且可伸展的膜，以形成圆柱的表面。最初，膜在圆柱的一部分圆周上延伸并且其一个自由边缘优选地由可伸展或柔性条带(例如线)加固，该条带固定到弹簧，该弹簧设计成将可延伸膜展开直至完全闭合圆柱，所述弹簧最初受到由可在肠中溶解的材料制成的障碍物的限制。优选地，两个盘在其截面上配备有凹槽，每个凹槽与连接到条带的弹簧配合，从而造成密封的膜。在第二实施例中，胶囊的主体在可在肠中溶解的材料内部以折叠形式被限制在两个正交方向上。在圆柱形状中，它轴向展开并绕圆柱轴线辐射。胶囊可以包括限制在可在肠中溶解的材料的至少一个可以在两个正交方向上延伸的管状网状结构，特别是网状支架类型，可以由形状记忆或超弹性材料制成，例如，可以由形状记忆或超弹性材料制成，例如，由NiTi合金制成。有利的是，这种网状结构是圆柱形的。其两个基部可以固定到由可伸展材料(例如弹性体)制成的两个盘上，以支撑网状结构的辐射延伸。当胶囊展开时，两个盘在网状结构的轴向延伸的作用下相互避开。每个盘可以与由从第二盘的边缘延伸(或靠近盘的边缘)的可伸展材料制成的圆柱形壁相关联。当实现胶囊的完全展开并且样品进入隔室时，两个圆柱形壁彼此接触，优选地至少部分地重叠，并且闭合胶囊。在第一形态中，管状网状结构的一个基部可以抵靠由可伸展的固体材料制成的第一盘。该第一盘可以固定到由从盘的边缘(或靠近盘的边缘)延伸的圆柱形壁，所述圆柱形壁位于管状网状结构内部的其一部分表面上方，并且由可伸展材料制成。管状网状结构的另一个基部可以抵靠由可伸展材料制成的第二盘。该第二盘可以固定到由从第二盘的边缘延伸(或靠近盘的边缘)、位于管状网状结构内部的可伸展材料制成的圆柱形壁上。该壁在静止时没有展开。它可以通过一种材料与非展开位置的有限展开弹簧相关联，该材料可以与肠内容物接触溶解并且设计成在形成障碍物的该材料溶解后展开与第二盘相关联的壁，直至与第一盘相关的壁至少部分重叠。在第二形态中，管状网状结构的一个基部可以抵靠由可伸展材料制成的第一盘。该第一盘可以固定到圆柱形壁，所述圆柱形壁由从盘的边缘(或靠近盘的边缘)延伸的可伸展材料制成且位于管状网状结构内部的一部分表面上方。管状网状结构的另一个基部可以抵靠由可伸展材料制成的第二盘。该第二盘可以固定到由从第二盘的边缘(或靠近盘的边缘)延伸的可伸展材料制成的位于管状网状结构外部的圆柱形壁。可以提供一种装置，该装置能够将网状结构轴向地限制在其展开的静止位置之外，并且圆柱形壁的尺寸使得在该位置切割周向开口，使得肠液可以进入隔室。该装置可以通过可在肠中溶解的材料连接到盘上，如果一旦完成溶解，则网状结构采取由壁封闭的展开静止形式。它可以涉及在盘上偏移的两个轴承弹簧的组件，使用可以与肠液溶解的粘合剂将这些弹簧粘附到该盘上，如果在溶解之后，偏置轴承意味着弹簧彼此脱离，并且网状结构采用其展开的静止形式，并且圆柱形壁接触(优选地，通过至少部分地重叠)以闭合隔室。在另一个实施例中，胶囊的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种配置用于在肠中收集样品的胶囊(10，20，40，60)，所述胶囊包括限定至少一个用于接收样品的隔室(19，29，51，65)的主体(13‑15；23‑25；41，50；60，61)，完全或部分地围绕所述主体的在肠中可溶解的材料(11，17；21，27)，所述主体包括装置(12，16；22，26；53；61)，所述装置最初由在肠中可溶解的所述材料(11，17；21，27)限制成折叠的形式，并且所述装置的展开导致所述主体的展开，至少一个用于样品引入的开口(18，28，52，63)，以及用于打开和/或闭合所述开口的移动机构(12，16；22，26；44；61)，所述装置的展开和所述主体的展开以及所述移动机构的致动由在肠中可溶解的所述材料(11，17；21，27)的溶解来控制。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.07 FR 16551871.一种配置用于在肠中收集样品的胶囊(10，20，40，60)，所述胶囊包括限定至少一个用于接收样品的隔室(19，29，51，65)的主体(13-15；23-25；41，50；60，61)，完全或部分地围绕所述主体的在肠中可溶解的材料(11，17；21，27)，所述主体包括装置(12，16；22，26；53；61)，所述装置最初由在肠中可溶解的所述材料(11，17；21，27)限制成折叠的形式，并且所述装置的展开导致所述主体的展开，至少一个用于样品引入的开口(18，28，52，63)，以及用于打开和/或闭合所述开口的移动机构(12，16；22，26；44；61)，所述装置的展开和所述主体的展开以及所述移动机构的致动由在肠中可溶解的所述材料(11，17；21，27)的溶解来控制。2.根据权利要求1所述的胶囊，其中，所述主体完全或部分地被在肠中可溶解的材料包围，所述材料的溶解触发或释放用于打开和闭合所述开口的所述移动机构(4，8；12，16；22，26；44)。3.根据权利要求1或2所述的胶囊，其中，所述装置(53；61)是最初受限制的形状记忆笼。4.根据权利要求1至3中任一项所述的胶囊，其中，所述主体(41)由笼子形成，所述笼子包括由柔性且弹性密封膜(50)围住的基部结构，所述笼子自然地具有卵形形状，因为所述笼子最初受到在肠中可溶解的材料的限制，所述基部结构在其端部还具有开口(52)以及针对每个开口与所述移动机构相关联的密封缓冲器(46)以仅在所述基部结构展开时确保这些开口(52)的闭合。5.根据权利要求4所述的胶囊，其中，所述移动机构包括轴向延伸穿过所述基部结构的杆(44)，放置在所述开口中的轴承(43)，每个轴承的中心孔(52)的直径大于所述杆的直径，所述密封缓冲器(46)安装在所述杆上的某个位置，当所述基部结构呈现其卵形形状时，所述位置使所述密封缓冲器抵靠在所述轴承上。6.根据权利要求1至3中任一项所述的胶囊，其中，所述主体(60)由笼子形成，所述笼子包括由柔性...

【专利技术属性】
技术研发人员：菲利普·辛奎因，丹尼斯·法维尔，蒂埃里·阿隆索，阿齐兹·巴克里，纳韦尔·哈勒夫，雅克·路图，西尔万·贝松，唐纳德·马丁，
申请(专利权)人：格勒诺布尔阿尔卑斯大学，格勒诺布尔大学中心医院，
类型：发明
国别省市：法国,FR