The invention provides an antibody quantitative detection method based on surface plasmon resonance technology, which relates to the technical field of antibody content detection, including the following steps: S1, diluting 10*HBS to 1*HBS with pure water as sampling buffer; S2, taking human IgG1 reference substance, using 1*HBS as solvent, preparing different concentration human IgG1 reference solution for making standard curve S3, extracting standard curve; Monoclonal antibody Mab1 was prepared with 1*HBS as solvent, and anti-Mab1 solution was prepared; S4, the temperature of biomolecular interaction analyzer was 25 C, and the sampling speed was 8_12 ULL/min, and the binding time was 25_35 s; S5, chip regeneration: using 10 mM pH 1.5 glycine hydrochloride buffer to regenerate Protein A chip at 30 ULL/min flow rate; S6, reading and generating. The response value of the analyzer was calculated according to the standard curve. The method has the advantages of simple operation, real-time dynamic monitoring, high efficiency and specific recognition.
【技术实现步骤摘要】
一种基于表面等离子共振技术的抗体定量检测方法
本专利技术属于抗体含量检测方法
，具体涉及一种基于表面等离子共振技术的抗体定量检测方法。
技术介绍
单克隆抗体技术的出现，促成并极大地推进了单克隆抗体药物的研究和生产。经过几十年的发展，单克隆抗体药物因其具有特异性强、高度多样性、活性高、疗效好、副作用少等优点逐步成为如肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、心血管疾病、器官移植排斥反应疾病的理想治疗药物，并取得了显著疗效。单克隆抗体药物也逐步在生物制药行业占据越来越重要的地位，已经成为生物医药领域发展的重要方向。而单克隆药物的质量控制则是其研发和生产环节不容忽视的环节，因此成为全球生物药品生产研发企业及药品监管机构关注的热点。其中，单克隆抗体药物的含量测定是其质量控制中的一个重要参数，准确的含量测定对单克隆抗体药物残留杂质的限量控制、比活性的计算及产品的分装等环节均具有重要意义。常用的单抗药物含量测定方法有紫外吸收法、HPLC法、ELISA法等，其缺点如下：1、紫外吸收法：对抗体纯度要求较高、线性范围窄、杂蛋白和核酸会干扰检测结果。2、HPLC法：检测用时长、对样品基质...
【技术保护点】
1.10*HBS缓冲液，为10倍浓度的HBS缓冲液。
【技术特征摘要】
1.10*HBS缓冲液，为10倍浓度的HBS缓冲液。2.人IgG1对照品，由人的骨髓瘤细胞产生。3.单抗Mab1，由仓鼠卵巢细胞产生。4.一种基于表面等离子共振技术的抗体定量检测方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、使用纯净水将10*HBS稀释至1*HBS，作为上样缓冲液；S2、取人IgG1对照品，以1*HBS为溶剂，配制不同浓度的人IgG1对照品溶液，用于制作标准曲线；S3、取单抗Mab1，以1*HBS为溶剂，配制单抗Mab1溶液；S4、设置生物分子相互作用分析仪的温度为25℃...
【专利技术属性】
技术研发人员：王永智，叶华跃，聂利芳，雷高新，李磊，彭福中，乔正，吴宏斌，方朝东，邱文娜，曾玮乔，
申请(专利权)人：江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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