用于估计未来低血压事件的风险的系统和方法技术方案

一种用于估计利用常设胰岛素方案（206）的受试者的未来低血糖事件的风险的设备（250），其中该常设胰岛素方案包括一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208），其中该一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208）中的每一个包括：定义一个或多个类型的胰岛素药物的一个类型的胰岛素药物（210）。使用对处于当前代谢状态的受试者的葡萄糖浓度、一阶时间导数和机上胰岛素的评估，以及对葡萄糖浓度、一阶导数和历史机上胰岛素的评估来估计低血糖风险测度。

Systems and methods for estimating the risk of future hypotensive events

A device (250) for estimating the risk of future hypoglycemic events in subjects using a standing insulin regimen (206), in which the standing insulin regimen includes one or more types of insulin drug dosage regimens (208), each of which includes: defining one or more types of islets A type of insulin drug (210) for vegetarian drugs. Hypoglycemic risk measures were assessed using glucose concentration, first-order time derivative and on-board insulin in subjects in current metabolic state, and glucose concentration, first-order derivative and historic on-board insulin.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于估计未来低血压事件的风险的系统和方法
本公开一般涉及用于估计利用常设胰岛素方案的受试者的未来低血糖事件的风险的系统、方法和计算机程序，其中常设胰岛素方案包括：利用一个或多个类型的胰岛素药物以便使受试者经历低血糖风险的风险最小化的胰岛素药物用量方案。
技术介绍
传统的胰岛素药物递送系统已包括使用泵系统，其提供频繁的复发用量的胰岛素药物。胰岛素泵仅使用一个类型的胰岛素，即，短效泵胰岛素，其通过在白天期间利用不同的泵速来模拟基础和餐时胰岛素分泌。已经开发了附加类型的递送系统，诸如胰岛素笔，其可以被用来以较不频繁的胰岛素药物注射的形式自我施用胰岛素药物治疗方案。使用这样的递送系统的对1型和2型糖尿病的常见方法是响应于或预期进餐事件，为受试者以规定的胰岛素方案注射单一短效胰岛素药物（推注）用量。在这样的方法中，受试者在每天一餐或多餐之前或之后不久注射短效胰岛素药物用量以降低由这样的进餐所致的葡萄糖水平。然后使用长效胰岛素药物来模拟基础分泌。对低血糖的恐惧是对最佳胰岛素治疗的最大障碍之一。由于担心患者倾向于低估进食推注的大小，这导致非依从的治疗和高血糖，它们对患者的健康具有负面的长期后果。使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于估计利用常设胰岛素方案（206）的受试者的未来低血糖事件的风险的设备（250），其中所述常设胰岛素方案包括一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208），其中所述一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208）中的每一个包括：定义一个或多个类型的胰岛素药物的一个类型的胰岛素药物（210）；所述设备包括一个或多个处理器（274）和存储器（192/290），所述存储器存储：一个或多个类型的胰岛素药物（210），以及对于每种类型的胰岛素药物（210），作用曲线的持续时间（212），以用于作为时间的函数来预测所述受试者体内剩余的胰岛素并且由相应的胰岛素药物的持续时间来表征，其中当对应的注射事件在...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.16 EP 16199030.4;2016.10.31 US 62/4149881.一种用于估计利用常设胰岛素方案（206）的受试者的未来低血糖事件的风险的设备（250），其中所述常设胰岛素方案包括一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208），其中所述一个或多个类型的胰岛素药物用量方案（208）中的每一个包括：定义一个或多个类型的胰岛素药物的一个类型的胰岛素药物（210）；所述设备包括一个或多个处理器（274）和存储器（192/290），所述存储器存储：一个或多个类型的胰岛素药物（210），以及对于每种类型的胰岛素药物（210），作用曲线的持续时间（212），以用于作为时间的函数来预测所述受试者体内剩余的胰岛素并且由相应的胰岛素药物的持续时间来表征，其中当对应的注射事件在来自评估时间的持续时间内具有时间戳时，所述类型的胰岛素药物可以对机上胰岛素评估有贡献，历史数据集（218），其包括作为历史时间过程内的时间的函数的所述受试者的历史机上胰岛素数据（219）、在所述历史时间过程内获得的所述受试者的历史葡萄糖测量值（240）和对应的时间戳（242），其中所述历史葡萄糖测量值和所述对应的时间戳被构建成允许相对于时间推导出一阶导数，由此获得评估的历史葡萄糖浓度，以及作为时间的函数的评估的历史葡萄糖的变化率，以及其中所述历史时间过程包括多个依从的历史时间段，其中所述受试者已经依从所述常设胰岛素方案，从所述历史数据集（218）获得的多个历史时间段记录（244），其中每个历史时间段记录（245）包括：所述受试者的识别的历史代谢状态（246）、历史血糖事件，其中所述历史代谢状态（246）可以通过所述历史血糖事件来识别，其中所述历史血糖事件可以被识别为所述历史数据集（218）的历史葡萄糖测量值中的模式、相应类型的代谢状态（247），以及依从（248）所述常设胰岛素方案的对应的历史时间段，其中依从的对应的历史时间段（248）是多个依从的历史时间段之一；所述存储器进一步存储指令，所述指令当由所述一个或多个处理器（274）执行时，实行以下方法：从由所述受试者用来应用所述常设胰岛素方案（206）的一个或多个胰岛素注射设备获得第一数据集（220），所述第一数据集（220）包括在所述历史时间过程之后的时间过程中的多个胰岛素药物记录，所述多个药物记录中的每个相应的胰岛素药物记录（222）包括：(i)相应的胰岛素药物注射事件（224），其包括使用所述一个或多个胰岛素注射设备中的相应胰岛素注射设备（104）注射到所述受试者体内的胰岛素药物量（228），以及(ii)所述时间过程内的对应的电子注射事件时间戳（226），其在发生相应的胰岛素药物注射事件（224）时由所述相应胰岛素注射设备（104）自动生成，(iii)来自一个或多个类型的胰岛素药物的被注射（230）到所述受试者体内的相应类型的胰岛素药物；获得第二数据集（235），所述第二数据集包括：所述受试者的多个自主葡萄糖测量值，以及对于所述多个自主葡萄糖测量值中的每个相应的自主葡萄糖测量值（236），表示何时进行相应的测量（236）的葡萄糖测量时间戳（238），其中所述葡萄糖测量值和对应的时间戳被构建成允许相对于时间推导出一阶导数，由此获得评估的葡萄糖浓度和作为时间的函数的葡萄糖的变化率；使用所述第二数据集（235）来获得与所述受试者相关联的当前血糖事件（255），其中所述当前血糖事件（255）可以被识别为所述第一数据集的自主葡萄糖测量值中的模式，其中所述当前血糖事件识别与评估所述受试者的当前代谢状态（256）有关的评估时期（260）的开始，其中所述当前代谢状态（256）具有相应类型的代谢状态（257）；响应于识别与在给定时间的受试者相关联的当前血糖事件（255），通过下述内容来评估在所述评估时期内的评估时间（261）处的低血糖风险：使用所述第二数据集（235）来获得所述当前代谢状态（256）的代谢状态类型（257）；使用所述第一数据集（220）来获得所述受试者的评估的机上胰岛素（502），其中所述评估的机上胰岛素是根据由所述第一数据集（220）中的药物记录（222）指示的被注射到所述受试者体内的胰岛素药物总量来计算的，所述药物记录（222）具有在相应的胰岛素药物对所述评估时间的持续时间内的注射事件时间戳（226），因此对所述机上胰岛素有贡献，其中所述评估利用指示注射的胰岛素药物总量的药物记录（222）的作用曲线的持续时间，使用所述第二数据集来获得：(i)在所述评估时间评估的葡萄糖浓度（263），(ii)在所述评估时间评估的葡萄糖的变化率（264）；响应于评估的变化率（264）为负：使用所述多个历史时间段记录来获得：(i)通过选择历史时间段记录（245）来获得所述受试者的参考历史代谢状态（265），其包括具有与所述当前代谢状态（256）相同类型的代谢状态（247）的历史代谢状态（246），其中所选择的历史时间段记录（245）定义了参考历史时间段记录，(ii)对应于所述参考历史时间段记录的参考历史时间段（266），(iii)通过选择所述参考历史时间段（266）内的时间来获得参考历史时间（267），其中所述参考历史代谢状态（265）在所述参考历史时间（267）的进展与所述当前代谢状态（256）在所述评估时间（261）的进展相当；估计低血糖风险测度（299），其中所述低血糖风险测度（299）是递增函数，其中二元风险表达式的数量为真，其中所述二元风险表达式是：(i)所述评估的葡萄糖浓度（263）小于在所述参考历史时间（267）评估的所评估的历史葡萄糖浓度（270），(ii)评估的葡萄糖的变化率（264）在数值上大于在所述参考历史时间（267）评估的所评估的历史葡萄糖的变化率（267），(iii)在所述评估时间（261）评估的所评估的机上胰岛素（262）大于在所述参考历史时间（267）评估的所评估的历史机上胰岛素（272）。2.根据权利要求1所述的设备，其中使用所述第二数据集（235）来识别与所述受试者相关联的当前血糖事件（255）的步骤包括：响应于接收到进餐的指示，使用所述第二数据集来将最大葡萄糖浓度（518）识别为指示所述当前血糖事件（255）的葡萄糖模式，识别与所识别的最大葡萄糖浓度（518）相对应的最大葡萄糖浓度（519）的时间，由此识别所述评估时期（260）的开始，并且其中所述当前代谢状态是餐后状态。3.根据权利要求1所述的设备，其中使用所述第二数据集（235）来识别与所述受试者相关联的当前血糖事件（255）的步骤包括：评估方差的移动时期（302），响应于方差的移动时期满足预定义的选择标准，选择评估的方差的移动周期作为所述评估时期（260）的开始的指示，其中所选择的评估的方差的移动时期定义所选择的方差的移动时期（302）。4.根据权利要求3所述的设备，进一步包括步骤：识别所述评估时期（260）的开始，作为所选择的方差的移动时期（302）的开始的时间，并且其中所述当前代谢状态（265）是当前空腹时期。5.根据权利要求3或4中任一项所述的设备，其中跨所述多个自主葡萄糖测量值（236）来评估方差的移动时期，包括使用以下关系：其中，Gi是所述多个自主葡萄糖测量值的部分k中的第i个自主葡萄糖测量值，M是所述多个葡萄糖测量值中的自主葡萄糖测量值的数量，并且表示连续的预先确定的时间跨度，是从所述多个自主葡萄糖测量值中选择的自主葡萄糖测量值的平均值，以及k在所述第一时间段内；其中，所述预定义的选择标准是：方差的移动时期小于预先确定的阈值（304）。6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述胰岛素药物用量方案包括：利用短效胰岛素药物（310）的推注胰岛素药物用量方案（308），和利用长效胰岛素药物（315）的基础胰岛素药物用量方案（314）；其中所述一个或多个类型的胰岛素药物的作用曲线的持续时间包括：针对所述短效胰岛素药物（310）的推注作用曲线持续时间（312），其通过所述短效胰岛素药物的持续时间表征，以及针对所述长效胰岛素药物（315）的基础作用曲线持续时间（316），其通过所述长效胰岛素药物的持续时间表征...

【专利技术属性】
技术研发人员：BW范奥登，TB阿拉多蒂尔，P布洛克梅尔，H本特森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK