医疗装置、特别是用于治疗瘘管的医疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种医疗装置，所述医疗装置包括流体收集元件、流体连通元件和牵拉元件，其中牵拉元件附接到所述流体收集元件的远端和/或所述流体连通元件的远端。本发明专利技术进一步关于一种医疗套件。

Medical devices, especially for fistula treatment

The invention relates to a medical device comprising a fluid collecting element, a fluid connecting element and a pulling element, wherein the pulling element is attached to the far end of the fluid collecting element and/or the far end of the fluid connecting element. The invention further relates to a medical kit.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗装置、特别是用于治疗瘘管的医疗装置
本专利技术涉及一种医疗装置(特别是用于治疗瘘管的医疗装置)以及一种医疗套件。
技术介绍
在医学上，瘘管是异常吻合，即两个中空空间(技术上，两个上皮化表面)之间的异常连接，诸如血管、肠或其他中空器官。瘘管通常由损伤或手术引起，但它们也可能由感染或炎症造成。肛瘘或肛管直肠瘘是肛管的上皮化表面和(通常)肛周皮肤之间的慢性异常交通。肛瘘可以被描述为狭窄的隧道，其内部开口在肛管中而其外部开口在靠近肛门的皮肤中。肛瘘通常发生在有肛门脓肿病史的人群中。肛瘘可具有隐窝腺源性，即可源自肛门腺，所述肛门腺位于肛门内括约肌和肛门外括约肌之间并引流到肛管中。如果这些腺的出口被阻塞，则会形成脓肿，脓肿最终会延伸到皮肤表面。通过该过程形成的管道是瘘管。事实证明，在30％的病例中，作为局部感染的脓肿发展成瘘管。替代地，肛瘘可具有非隐窝腺源性。这种类型的肛瘘通常与其他疾病有关，诸如结核病、克罗恩病、性病淋巴肉芽肿、放线菌病和HIV。取决于它们与内括约肌和外括约肌的关系，瘘管被分为以下五个类别：括约肌外瘘从直肠或乙状结肠开始并向下行进，穿过肛提肌并通向肛门周围的皮肤。括约肌上瘘在内括约肌和外括约肌之间开始，在耻骨直肠肌上方延伸并横跨耻骨直肠肌，在耻骨直肠肌和肛提肌之间向下行进，并远离肛门一英寸或更远形成开口。经括约肌瘘在内括约肌和外括约肌之间或在肛门后面开始，横跨外括约肌并远离肛门一英寸或更远形成开口。它们可采取“U”形状并形成多个外部开口。这有时被称为“马蹄瘘”。括约肌间瘘在内括约肌和外括约肌之间开始，穿过内括约肌，并且非常靠近肛门形成开口。粘膜下瘘在粘膜下层下面浅表地穿过，并且不横跨任一括约肌。原则上，有几种方法可用于治疗瘘管(特别是肛瘘)。例如，可以将引流挂线长期保留在原处以防止出现问题。这是安全的选项，不过它并未明确地治愈瘘管。“肛管直肠瘘的敞开手术”治疗涉及切开瘘管的手术。一旦瘘管已敞开，它将每天被填塞一小段时间，以确保伤口从内到外愈合。该选项留下瘢痕，并且取决于瘘管相对于括约肌的位置，会导致失禁问题。如果瘘管处于高位并且它穿过括约肌的实质部分，则可使用切割挂线。这涉及将细管插入穿过瘘管管道(fistulatract)并在体外将末端缚在一起。挂线随着时间的推移收紧，逐渐切穿括约肌并随着事态的发展愈合。此选项使瘢痕形成最小化，但也会导致失禁。另外的治疗方法是基于采用缝合材料，该缝合材料穿过瘘管成环，从而使瘘管保持打开并允许排脓。在这种情况下，挂线被称为引流挂线。针脚靠近肛直肠环放置，这促进愈合并使进一步的手术容易。瘘管切开术是瘘管管道的手术打开。这可以通过切除管道和周围组织、简单分割管道或者借助于挂线逐渐分割管道以及辅助引流来执行。绳索以环形式穿过管道，其在数天或数周的一段时间内缓慢收紧。近年来已被探讨的具有可变成功率的另外的方法涉及用可生物降解的胶水(诸如，纤维蛋白)注射瘘管，理论上，这应从内向外闭合瘘管并让它自然愈合。另外的方法涉及用由小肠粘膜下层制成的装置塞住瘘管。用缝合线将瘘管塞从肛门内侧定位。另外的方法(经肛门直肠瓣推移术)是其中识别瘘管的内部开口并且在开口周围切割粘膜组织的皮瓣的程序。抬起皮瓣以暴露瘘管，然后清洁瘘管并将内部开口缝合关闭。在切割内部开口所在的皮瓣的末端之后，将皮瓣向下拉动到缝合的内部开口上并缝合就位。清洁并缝合外部开口。成功率是可变的，并且高复发率与先前纠正瘘管的尝试有直接关系。所谓的LIFT(括约肌间瘘管管道结扎)技术是穿过括约肌间平面以治疗肛管直肠瘘的新型的改良方法。LIFT程序是基于内部开口的安全闭合以及通过括约肌间方法取出受感染的隐窝腺组织。瘘管夹闭合是一项外科开发，其涉及用由镍钛诺制成的超弹性夹子闭合内瘘开口。在手术期间，用特殊的瘘管刷对瘘管管道清创，并借助预装载的施夹器经肛门施用夹子。该技术的手术原理依赖于通过超弹性夹子使内部瘘开口动态压缩和永久闭合。因此，通过连续馈送粪便和粪便生物，瘘管管道干燥并愈合而不是保持打开。PERFACT(近端浅表烧灼，定期排空瘘管管道和刮除管道)程序旨在治疗复杂和高度复杂的肛管直肠瘘。该程序是最小程度的切割程序，因为两种肛门括约肌(内括约肌和外括约肌)都根本没有被切割或损坏。因此，与如上文所提到的外科程序相比，失禁的风险较低。PERFACT程序需要两个步骤：对内部开口处和周围的粘膜进行浅表烧灼并保持所有管道清洁。原理是通过肉芽组织永久地闭合内部开口。这是通过在内部开口处和周围进行表面电灼术并且随后允许伤口二期愈合来实现的。最后，可以通过施用药剂(诸如，抗生素或如TNF-α(肿瘤坏死因子-α)的细胞因子)来治疗肛瘘。原因是，有些人在他们出现瘘管时将具有活动性感染，并且这需要在可以决定明确治疗之前进行清理。尽管存在几种治疗瘘管的方法，但到目前为止还没有明确的特别是没有普遍的治疗方法可用。常常将不同的治疗方法相组合。虽然积极治疗承担着导致失禁的高风险，但保守治疗方法具有高复发率。从EP2769744A1和WO2004/041346A1已知一种用于引流病理性积液的医疗产品。
技术实现思路
在这样的背景下，本专利技术要解决的问题是提供一种医疗装置和医疗套件，所述医疗装置和医疗套件便于尽可能温和地治疗瘘管(特别是肛瘘)，由此避免现有技术中已知的缺点。更优选地，所述医疗装置和医疗套件应便于瘘管(特别是肛瘘)的明确的且特别是普遍的治疗。此问题通过如独立权利要求1中定义的医疗装置和如权利要求15中定义的医疗套件适当地解决。在从属权利要求中定义了优选实施方式。所有这些权利要求的措辞通过具体参考并入本文。通过如说明书中定义的用于治疗瘘管的方法进一步适当地解决了本专利技术潜在的问题。根据本专利技术的医疗装置对治疗瘘管(优选地肛瘘，特别是肛周瘘)特别有用。更优选地，该医疗装置是用于治疗瘘管(特别是肛瘘，诸如肛周瘘)。该医疗装置包括：a)流体收集元件，b)流体连通元件，以及c)牵拉元件。特别地，该医疗装置的特征在于，牵拉元件附接到流体收集元件的远端和/或流体连通元件的远端。出于本专利技术的目的，术语“流体收集元件”将理解为指代这样的元件，即该元件能够吸收并且更优选地吸取和收集病理性流体(特别是病理性积液)，并且优选地一般来说经由施加负压或真空将所述被吸收和收集的流体排放到流体连通元件中。出于本专利技术的目的，术语“病理性流体”将理解为指代体液，诸如败液、渗出液、脓性流体或肠内容物。更优选地，术语“病理性流体”将理解为指代通常存在于脓肿和/或瘘管中的体液。出于本专利技术的目的，术语“流体连通元件”将理解为指代允许在流体收集元件和流体收集储器(诸如，流体收集容器)之间建立流体连通的元件。出于本专利技术的目的，术语“近端”指代面向治疗医师的躯干的末端，而术语“远端”指代背向治疗医师的躯干的末端。出于本专利技术的目的，术语“牵拉元件”将理解为指代适于将医疗装置放置在人体或动物体的内部和/或将医疗装置拉动穿过人体或动物体的中空部分的元件。更优选地，术语“牵拉元件”将理解为指代适于将医疗装置放置在瘘管内和/或将医疗装置拉动穿过瘘管道(fistulacanal)的元件。出于本专利技术的目的，术语“瘘管”优选地指代肛瘘，诸如肛周瘘，特别是选自由以下项组成的组：括约肌外瘘、括约肌上瘘、经括约肌本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗装置，特别是用于治疗瘘管、优选地肛瘘的医疗装置，所述医疗装置包括：a)流体收集元件，b)流体连通元件，以及c)牵拉元件，其特征在于，所述牵拉元件附接到所述流体收集元件的远端和/或所述流体连通元件的远端。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.31 EP 16186543.11.一种医疗装置，特别是用于治疗瘘管、优选地肛瘘的医疗装置，所述医疗装置包括：a)流体收集元件，b)流体连通元件，以及c)牵拉元件，其特征在于，所述牵拉元件附接到所述流体收集元件的远端和/或所述流体连通元件的远端。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述牵拉元件包括环部分。3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述牵拉元件包括非环状部分。4.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述牵拉元件经由所述非环状部分附接到所述流体收集元件所述远端和/或所述流体连通元件的所述远端。5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述牵拉元件接合布置在所述流体连通元件的远侧部分上的至少一个孔和/或至少一个穿孔。6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述牵拉元件借助于附接构件和/或借助于材料粘结接合附接到所述流体收集元件的所述远端和/或所述流体连通元件的所述远端，所述附接构件选自由以下项组成的组：结、诸如缝合线之类的线、夹子。7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述牵拉元件借助于打结附接到所述流体收集元件...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特丽夏·克莱菲什，伊凡·罗萨莱斯·帕拉尔，保罗·图伦·多尔斯，玛丽亚·尤金妮亚·格兰德斯·维拉卡拉，里卡多·桑切斯·加里多，
申请(专利权)人：B·贝朗医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：西班牙,ES