一种多层软组织修复材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种多层软组织修复材料及其制备方法，本发明专利技术多层软组织修复材料是由聚氨酯粘接的双层结构；其中，一层为小肠黏膜下层膜(SIS膜)，另一层为聚氨酯与小肠黏膜下层粉末混合后交联而成的聚氨酯/小肠黏膜下层复合材料层(PU/SIS复合材料)。本发明专利技术制备的多层软组织修复材料，通过水性聚氨酯乳液将SIS膜和PU/SIS复合材料牢固的粘接在一起；不仅具有良好的力学性能和回弹性能，还具有良好的生物活性和生物相容性，在体内中可缓慢降解，也克服了现有软组织修复材料缺乏弹性和机械完整性、体内降解过快、修复部位的再细胞化效率低以及术后炎症反应重等缺点，具有良好的应用前景。

A Multilayer Soft Tissue Repair Material and Its Preparation Method

The invention discloses a multi-layer soft tissue repair material and a preparation method. The multi-layer soft tissue repair material of the invention is a double-layer structure bonded by polyurethane, in which one layer is small intestinal submucosa (SIS) film, and the other layer is polyurethane/small intestinal submucosa composite layer (PU/SIS composite material) formed by mixing polyurethane and powder of small intestinal submucosa. The multi-layer soft tissue repairing material prepared by the invention adheres firmly to SIS membrane and PU/SIS composite material through waterborne polyurethane emulsion, not only has good mechanical and resilient properties, but also has good bioactivity and biocompatibility, can slow degradation in vivo, and overcomes the lack of elasticity and mechanical integrity of the existing soft tissue repair materials, and in vivo degradation. It has good application prospects because of its shortcomings such as too fast, low efficiency of regeneration and severe inflammation after operation.

【技术实现步骤摘要】
一种多层软组织修复材料及其制备方法
本专利技术涉及一种多层软组织修复材料及其制备方法。
技术介绍
软组织是人体重要的组织。但由于各种原因，如疾病、外伤等引起的软组织的损伤或缺损，已成为临床常见疾病之一，严重威胁人类健康。传统治疗软组织损伤或缺损的方法有自体移植和异体移植，但这些方法存在供体有限、二次伤害、免疫排斥等问题。寻找可靠、安全和有效的修复软组织损伤和缺损的方法具有重要意义。近年来，随之组织工程技术的发展，利用组织工程技术的方法修复、替代受损的软组织为治疗软组织损伤和缺损带来了新的思路。小肠黏膜下层(smallintestinalsubmucosa，SIS)为细胞外基质成分，富含多种生长因子，在特定的浓度及活性状态下能促进细胞生长、刺激血管新生，进而诱导组织再生。且SIS具有无免疫原性、抗微生物活性、各向异性等特点，其安全性和疗效得到了临床实践验证。此外，SIS来源丰富、易获取，不仅可避免传统器官移植中存在的供体有限问题，还能降低成本使更多的患者受益。因此SIS成为研究较为广泛的软组织工程支架材料。专利CN107233630A、CN107854727A和CN107281552A本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多层软组织修复材料，其特征在于：它是由聚氨酯粘接的双层结构；其中，一层为小肠黏膜下层膜，另一层为聚氨酯与小肠黏膜下层粉末混合后交联而成的聚氨酯/小肠黏膜下层复合材料层；所述小肠黏膜下层膜与聚氨酯/小肠黏膜下层复合材料层的厚度比为1:10～1:1000；所述聚氨酯乳液的用量为0.02～1mL/cm

【技术特征摘要】
1.一种多层软组织修复材料，其特征在于：它是由聚氨酯粘接的双层结构；其中，一层为小肠黏膜下层膜，另一层为聚氨酯与小肠黏膜下层粉末混合后交联而成的聚氨酯/小肠黏膜下层复合材料层；所述小肠黏膜下层膜与聚氨酯/小肠黏膜下层复合材料层的厚度比为1:10～1:1000；所述聚氨酯乳液的用量为0.02～1mL/cm2；所述聚氨酯为水性聚氨酯乳液。2.根据权利要求1所述的修复材料，其特征在于：所述水性聚氨酯乳液的固含量为9wt％～40wt％。3.根据权利要求1或2所述的修复材料，其特征在于：所述小肠黏膜下层膜的制备方法如下：取小肠，除肌层和浆膜层，脱脂，脱细胞，去垢，冻干，灭菌，即得；其中，所述脱脂是在体积比1:1的三氯甲烷和甲醇的混合溶液中浸泡10～14h，去离子水清洗；和/或，所述脱细胞采用酶消化，4℃条件下，在浓度为0.25％的胰酶溶液浸泡过夜，生理盐水冲洗去除胰酶；和/或，所述去垢是在浓度为0.5％的十二烷基硫酸钠溶液浸泡4～6h，去离子水清洗；和/或，所述灭菌是利用环氧乙烷灭菌。4.根据权利要求1或2所述的修复材料，其特征在于：所述聚氨酯/小肠黏膜下层复合材料制备方法如下：将聚氨酯乳液与小肠黏膜下层粉末共混，混悬溶液导入模具后，冻干成型，交联，洗涤，冷冻干燥，即得；其中，所述聚氨酯乳液与小肠黏膜下层粉末的质量比为5:1～9:1；和/或，所述冻干为-40℃低温冰箱预冻24h后，冷冻干燥；和/或，所述交联溶液为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺的混合溶液；和/或，所述交联为在37℃条件下，避光反应30～40h。5.根据权利要求4所述的修复材料，其特征在于：所述聚氨酯乳液的制备方法如下：(1)预聚：取羟基供体、异氰酸酯与催化量的催化剂，预聚；其中，羟基供体与异氰酸酯的摩尔比为1:0.9～1:2；优选地，羟基供体与异氰酸酯的摩尔比为1:1.05～1:1.85；(2)扩链：加入扩链剂进行扩链；其中，扩链剂与步骤(1)中羟基供体的摩尔比为1:8～8:1；优选地，扩链剂与羟基供体的摩尔比为1:1；(3)中和乳化：加入中和剂，搅拌均匀，将反应体系滴加至20％(v/v)的丙酮水溶液中，高速搅拌1～2h，除去小分子有机物残留，即得；其中，中和剂与步骤(2)中扩链剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：解慧琪，笪琳萃，王锐，赵龙梅，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：四川,51