用于连接应用相关的流体流动路径的药物递送装置和方法制造方法及图纸

在此提供一种例如用于连接药物递送装置内的流体流动路径以用于将药物递送到目标部位的流体路径连接组件。该流体路径连接组件包括中空针刺穿构件、与该刺穿构件固定地接合的套筒和被配置成密封地接合该刺穿构件或该套筒的可刺穿密封件。在密封接合时，该刺穿构件或该套筒和该可刺穿密封件形成其中设置该刺穿构件的一部分的容积。该流体路径连接组件通过该刺穿构件与该可刺穿密封件之间的相对移动而被激活，并且激活引起该刺穿构件刺穿该可刺穿密封件，从而建立通过该可刺穿密封件的流体流动路径。在将该组件并入密封的流体流动路径中时，该容积与环境隔离并且维持其中设置的该刺穿构件的该部分的无菌状态。在此还提供药物递送泵以及操作和组装在此描述的这些组件和泵的方法。

Drug delivery devices and methods for connecting application-related fluid flow paths

A fluid path connection component for delivering a drug to a target site is provided, for example, for connecting a fluid flow path in a drug delivery device. The fluid path connection component comprises a hollow needle piercing member, a sleeve fixed to the piercing member and a piercing seal configured to seal the piercing member or the sleeve. In sealing engagement, the piercing member or sleeve and the piercing sealing member form a volume in which a part of the piercing member is provided. The fluid path connecting component is activated by the relative movement between the piercing member and the piercing seal, and the activation causes the piercing member to pierce the piercing seal, thereby establishing the fluid flow path through the piercing seal. When the assembly is incorporated into a sealed fluid flow path, the volume is isolated from the environment and the sterile state of the part of the piercing member provided therein is maintained. Drug delivery pumps and methods of operating and assembling these components and pumps described herein are also provided.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于连接应用相关的流体流动路径的药物递送装置和方法相关申请本申请要求于2016年8月8日提交的美国临时申请号62/372,167以及于2016年10月25日提交的美国临时申请号62/412,532的权益。这些申请的全部传授内容通过引用结合在此。
本专利技术涉及用于建立流体流动路径的连接。更具体地，本专利技术涉及用于连接药物递送装置内的流体流动路径以将药物递送到目标部位的装置和方法。
技术介绍
由于多种原因，不同药物的肠胃外递送，即以除通过消化道以外的方式递送已成为药物递送的期望方法。通过注射的这种药物递送形式可增强被递送物质的作用，并且确保未改变的药物以显著浓度到达它的预期部位。类似地，可以通过肠胃外递送潜在地避免与其他递送途径相关的不期望的副作用，诸如全身毒性。通过绕过哺乳动物患者的消化系统，可以避免由消化道和肝脏中的催化酶引起的活性成分降解，并且确保必要量的药物以所希望的浓度到达目标部位。传统上，手动操作的注射器和注射笔已被用于向患者递送肠胃外药物。最近，已通过使用针和储器的团注(bolus)注射、连续地通过重力驱动的分配器、或经由透皮贴剂技术来完成液体药物到体内的肠胃外递送。团本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种流体路径连接组件，包括：中空针刺穿构件；与该刺穿构件固定地接合的套筒；以及被配置成密封地接合该刺穿构件或该套筒的可刺穿密封件，其中：在密封接合中，该刺穿构件或该套筒和该可刺穿密封件形成其中设置该刺穿构件的一部分的容积；该流体路径连接组件通过该刺穿构件与该可刺穿密封件之间的相对移动而被激活，并且激活引起该刺穿构件刺穿该可刺穿密封件，从而建立通过该可刺穿密封件的流体流动路径；并且在将该组件并入密封的流体流动路径中时，该容积与环境隔离并且维持其中设置的该刺穿构件的该部分的无菌状态。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.08 US 62/372,167;2016.10.25 US 62/412,5321.一种流体路径连接组件，包括：中空针刺穿构件；与该刺穿构件固定地接合的套筒；以及被配置成密封地接合该刺穿构件或该套筒的可刺穿密封件，其中：在密封接合中，该刺穿构件或该套筒和该可刺穿密封件形成其中设置该刺穿构件的一部分的容积；该流体路径连接组件通过该刺穿构件与该可刺穿密封件之间的相对移动而被激活，并且激活引起该刺穿构件刺穿该可刺穿密封件，从而建立通过该可刺穿密封件的流体流动路径；并且在将该组件并入密封的流体流动路径中时，该容积与环境隔离并且维持其中设置的该刺穿构件的该部分的无菌状态。2.如权利要求1所述的组件，其中该中空针刺穿构件是刚性的中空针。3.如权利要求1或2所述的组件，其中该中空针刺穿构件是弯曲的。4.如权利要求1、2或3所述的组件，其中该套筒包括凸缘。5.如权利要求4所述的组件，其中该中空针刺穿构件是弯曲的，并且该弯曲的中空针刺穿构件的至少一部分被设置在该凸缘内。6.如权利要求1至5中任一项所述的组件，其中该套筒包括侧通道以有助于灭菌。7.如权利要求1至6中任一项所述的组件，其中该可刺穿密封件被配置成密封地接合该套筒，并且在密封接合中，该套筒和该可刺穿密封件形成其中设置该刺穿构件的一部分的容积。8.如权利要求1至7中任一项所述的组件，其中该可刺穿密封件包括用于密封地接合该刺穿构件或该套筒的一个或多个密封肋。9.如权利要求1至8中任一项所述的组件，其中该可刺穿密封件包括凹部，并且在建立通过该可刺穿密封件的该流体流动路径时，该刺穿构件的尖端被设置在该凹部内。10.如权利要求1至9中任一项所述的组件，进一步包括保持器，该保持器限制该可刺穿密封件的变形或者防止该刺穿构件与该可刺穿密封件之间的无意相对移动。11.如权利要求1至10中任一项所述的组件，其中该刺穿构件、该套筒和该可刺穿密封件中的一者或多者包括允许抽空该容积的通气口。12.如权利要求1至11中任一项所述的组件，进一步包括用于将该可刺穿密封件固定到药物容器上的压接盖。13.如权利要求1至12中任一项所述的组件，其中该可刺穿密封件被配置成密封地接合药物容器。14.一种药物递送泵，该药物递送泵包括如权利要求1至13中任一项所述的组件。15.一种药物递送泵，该药物递送泵包括泵外壳，该泵外壳包括：激活机构；动力和控制系统；包括药物容器的驱动机构；用于将药物流体递送到目标的插入机构；流体路径连接组件，包括：中空针刺穿构件；与该刺穿构件固定地接合的套筒；以及被配置成密封地接合该刺穿构件或该套筒和该药物容器的可刺穿密封件；以及将该流体路径连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·M·A·德切莱特，R·S·卢索，L·劳伦斯，S·R·德维特，
申请(专利权)人：UNL控股公司，
类型：发明
国别省市：美国,US