用于增强组合物递送的方法和装置制造方法及图纸

提供利用射频能量来增强组合物向患者身体区域递送的方法和装置包括将耦合到射频能量源的第一电极和第二电极引导到所述身体区域附近的位置。从所述第一电极和所述第二电极中的至少一者提供从所述射频能量源到所述身体区域的经调制脉冲形式的射频能量，以提供被配置成增强所述组合物的递送的递送条件。使用组合物递送元件将所述组合物递送到所述身体区域附近。还公开了用于增强组合物递送的装置。

Method and apparatus for enhancing delivery of compositions

Provides a method and apparatus for enhancing the delivery of compositions to a patient's body area using radio frequency energy, including guiding the first and second electrodes coupled to the radio frequency energy source to locations near the body area. At least one of the first electrode and the second electrode provides radio frequency energy in the form of modulated pulses from the radio frequency energy source to the body region to provide delivery conditions configured to enhance delivery of the composition. The composition is delivered to the vicinity of the body area using a composite delivery element. Devices for enhancing the delivery of compositions are also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于增强组合物递送的方法和装置相关申请的交叉引用本申请要求2016年10月20日提交的美国临时专利申请序列号62/410,685的权益，该临时专利申请据此全文以引用方式并入本文。
本专利技术涉及一种用于增强组合物递送的方法和装置。
技术介绍
目前用于治疗体内(血管或移植物)闭塞的方法和装置采用球囊导管或支架将药物递送到血管内部。药物洗脱支架提供的优点是，该装置可以被设计成通过改变药物洗脱曲线而将药物的递送延长数周或数月，但在大多数情况下却留下了金属支架。涂覆药物的球囊提供了不留下任何东西的优点，然而，由于在递送药物时血管被球囊闭塞这一事实，药物被递送较短的时间段。在这两种装置中，递送的主要机制是药物简单地扩散到血管壁中，并且在流动状态下经受药物洗出。此外，由于简单扩散是递送的主要机制，所以在这两种装置中，药物经表面递送到血管壁上。
技术实现思路
一种利用射频能量来增强组合物向患者身体区域递送的方法包括将耦合到射频能量源的第一电极和第二电极引导到该身体区域附近的位置。从第一电极和第二电极中的至少一者提供从射频能量源到该身体区域的经调制脉冲形式的射频能量，以提供被配置成增强该组合物的递送的递送条件。使用组合物递送元件将该组合物递送到该身体区域附近。一种利用射频能量来增强组合物向患者身体区域递送的装置包括具有近侧端部和远侧端部的第一纵向构件，该第一纵向构件的至少一个内腔在该近侧端部与该远侧端部之间延伸。组合物递送元件位于该纵向构件的远侧端部处。该组合物递送元件具有涂覆在其外表面上的组合物。至少两个电极耦合到射频源并位于该组合物递送元件内。这些电极是绝缘的，使得至少两个电极能够产生电场以增强组合物向身体区域的递送。此技术提供了许多优点，包括提供用于将组合物递送到身体区域的更有效果且更有效率的装置和方法。此技术的装置和方法允许组合物在身体区域部位内保持延长的时间段，以提供增强的治疗。特别地，使用由射频能量或其他能量源产生的空化、冲击波、电穿孔等有助于递送组合物。本专利技术的技术有利地提供了一种用于将药物递送到血管壁或闭塞中以使得药物在目标部位内保持较长的时间段而不留下任何东西的增强方法。药物在目标部位内长效作用可以改善结局(例如降低再闭塞率、再狭窄率或血运重建率)。附图说明图1是本专利技术技术的使用射频能量进行组合物递送的示例性装置的示意图。图2是位于具有闭塞的身体区域中的本专利技术技术的使用射频能量进行组合物递送的另一示例性装置的示意图。图3是位于具有闭塞的身体区域中的本专利技术技术的使用射频能量进行组合物递送的另一示例性装置的示意图。图4是图3中所示的用于组合物递送的装置的替代性实例的示意图。图5是图1中所示的使用射频能量进行组合物递送的示例性装置的示意图，展示了电极与射频能量源之间的示例性耦合。图6是图5的纵向构件的示意性端视图，该纵向构件具有两个耦合的绝缘电极。图7是用另一示例性组合物递送元件进行组合物递送的示例性装置的示意图。图8是用于将示例性凸起元件固定到可以与本专利技术技术的组合物递送装置一起使用的示例性组合物递送元件的配置的示意图。图9A至图9C展示了使用射频能量来增强组合物递送的示例性方法。图10展示了具有带多孔表面的组合物递送元件的另一示例性组合物递送装置的示意图。图11展示了在非闭塞血管内使用射频能量进行等离子体介导消融的效果。具体实施方式图1和图5展示了利用射频能量来增强组合物向患者身体区域的递送的示例性组合物递送装置10。尽管描述了射频能量，但也可以利用其他能量形态，举例而言，诸如超声能量或激光能量。组合物递送装置10包括：第一纵向构件12，该第一纵向构件包括电极14(1)和14(2)；射频能量源16；以及组合物递送元件18，但该组合物递送装置10可以在其他配置中包括其他类型和/或数目的元件、部件和/或装置，诸如附加电极和/或纵向构件。该示例性技术提供了许多优点，包括向患者身体内的区域更有效果且更有效率地递送组合物。更具体地参照图1，组合物递送装置10包括第一纵向构件12，该第一纵向构件被配置成推进到患者身体中并且位于患者的身体区域附近。该身体区域可以是身体中的各种区域，包括器官、身体内腔或体腔，诸如各种导管或脉管、血管、移植物、腺体。在一个实例中，该身体区域可以是包括需要治疗的闭塞或肿瘤的体内区域。在该实例中，第一纵向构件12包括在该第一纵向构件12的近侧端部20与远侧端部22之间延伸的内腔19，但该纵向构件12可以包括附加的内腔。内腔19被配置成在其中接纳附加的纵向构件，仅举例而言，诸如导丝、导管、微导管或探针。在该实例中，纵向构件12具有位于其上的电极14(1)和14(2)，以提供电极14(1)和14(2)的双极性布置，但电极14(1)和14(2)在其他配置中可以位于其他元件上以提供双极性布置。在另一个实例中，如图2所示，组合物递送装置10还包括第二纵向构件13，该第二纵向构件被配置成插入到第一纵向构件12的内腔19中，以便在患者的身体区域附近递送。在该实例中，第二纵向构件13是导丝或导管，电极14(1)和14(2)位于其上以提供双极性布置。在又一个实例中，如图3所示，组合物递送装置10还包括第三纵向构件23，该第三纵向构件被配置成插入到第一纵向构件的内腔19中。仅举例而言，第三纵向构件23可以是导丝或导管。第二纵向构件13和第三纵向构件23是独立的、不重叠的导丝或导管，可以如下所述沿相同方向或相反方向递送到身体区域。在另一个实例中，电极14(1)或14(2)中的一个位于贴片上，该贴片可以靠近患者的待治疗的身体区域放置在该患者的皮肤上。将贴片紧靠该身体区域放置，以允许实现电极14(1)与14(2)之间的双极性布置。现在参照图4，在一个实例中，第一纵向构件12的内腔19包括多个内腔区段，以将第二纵向构件13和第三纵向构件23分开递送到身体区域。在又一个实例中，第二纵向构件13可以被配置成接纳第三纵向构件23，使得第三纵向构件23位于第二纵向构件13内。再次参照图3，在该实例中，电极14(1)和14(2)分别位于第二纵向构件13和第三纵向构件23上，以便提供双极性布置。在一个实例中，电极14(1)和14(2)可以是球囊标记，但也可以利用其他类型的电极。参照图5，电极14(1)和14(2)经由导线17(1)和17(2)耦合到射频能量源16。导线17(1)和17(2)以螺旋构型围绕第一纵向构件12缠绕。导线17(1)和17(2)从射频能量源16递送射频能量，以向身体区域提供射频能量，但也可以采用被配置成供应其他能量形态的其他能量源。现在参照图6，电极14(1)和14(2)是绝缘的，诸如具有介质阻挡层，使得这两个电极14(1)和14(2)能够在身体区域中产生电场。另外，选择绝缘以允许电极14(1)和14(2)能够承受在电极14(1)和14(2)周围产生等离子体放电。电极14(1)和14(2)还可以具有位于电极14(1)和14(2)的暴露部分处的介质阻挡层，以进一步有助于承受等离子体产生。再次更具体地参照图1和图5，射频能量源16提供通过电极14(1)和14(2)递送到身体区域的射频能量源，但也可以采用其他能量形态。在一个实例中，射频能量源16向电极14(1)和14(2)提供经调制的射频能量脉冲。在一个实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种利用射频能量来增强组合物向患者身体区域的递送的方法，所述方法包括：将耦合到射频能量源的第一电极和第二电极引导到所述身体区域附近的位置；从所述第一电极和所述第二电极中的至少一者提供从所述射频能量源到所述身体区域的经调制脉冲形式的射频能量，以提供被配置成增强所述组合物的递送的递送条件；以及使用组合物递送元件将所述组合物递送到所述身体区域附近。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.20 US 62/410,6851.一种利用射频能量来增强组合物向患者身体区域的递送的方法，所述方法包括：将耦合到射频能量源的第一电极和第二电极引导到所述身体区域附近的位置；从所述第一电极和所述第二电极中的至少一者提供从所述射频能量源到所述身体区域的经调制脉冲形式的射频能量，以提供被配置成增强所述组合物的递送的递送条件；以及使用组合物递送元件将所述组合物递送到所述身体区域附近。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物是治疗剂或药物化合物。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗剂或药物化合物是血栓溶解剂、纤维蛋白溶解酶、凝血酶抑制剂、抗血小板剂、抗凝血剂、抗再狭窄剂或抗癌剂。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述身体区域是脉管、移植物或导管。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述身体区域包括位于其中的闭塞。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述身体区域是位于所述身体区域中的腺体、器官或肿瘤。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物递送元件是球囊、支架、微泡、肋件或导管。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述球囊、肋件或所述导管是可扩张的。9.根据权利要求7所述的方法，其中所述组合物递送元件具有被所述组合物涂覆或嵌入的表面。10.根据权利要求7所述的方法，其中所述组合物递送元件是由所述组合物填充的微泡。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述递送条件是空化、微射流、冲击波、电刺激或化学反应中的一种。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述递送条件是瞬时大小介于0.1MPa至20MPa之间的冲击波。13.根据权利要求11所述的方法，其中所述递送条件是直径介于1um与10mm之间的至少一个空化囊泡区域。14.根据权利要求1所述的方法，其中递送所述射频能量提供所述组合物在所述身体区域内的延长递送和嵌入。15.根据权利要求1所述的方法，还包括：基于所述射频能量的递送来确定一个或多个阻抗测量结果；以及基于所述一个或多个阻抗测量结果来优化所述射频的递送。16.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一电极和所述第二电极具有介质阻挡层，以实现低强度等离子体放电。17.根据权利要求1所述的方法，其中所述经调制脉冲的脉冲宽度介于约0.05微秒至约500微秒之间。18.根据权利要求1所述的方法，其中所述经调制脉冲的脉冲宽度介于约500微秒与1秒之间。19.根据权利要求1所述的方法，其中所述经调制脉冲的脉冲宽度小于0.05微秒。20.根据权利要求1所述的方法，其中使用ECG或从所述身体获得的另一种波形信号来对射频能量的所述经调制脉冲进行门控。21.根据权利要求1所述的方法，其中所述经调制脉冲被分组成脉冲串，所述脉冲串的脉冲串宽度介于100ms至1s之间，并且每个脉冲串之间的间隔介于1ms至100ms之间。22.根据权利要求1所述的方法，其中所述射频能量电压介于400V至4000V之间。23.根据权利要求1所述的方法，其中所述射频能量电压小于400V。24.根据权利要求1所述的方法，其中所述射频能量的入射强度介于约0.1焦耳/平方毫米至5焦耳/平方毫米之间。25.根据权利要求1所述的方法，还包括递送所述射频能量直到满足电气限值。26.根据权利要求25所述的方法，其中所述电气限值小于100欧姆。27.根据权利要求1所述的方法，其中所述射频能量的递送提供机械力以增强所述组合物扩散到所述身体区域中，从而增强所述组合物的递送。28.根据权利要求1所述的方法，其中所述射频能量的递送引起血管舒张、细胞...

【专利技术属性】
技术研发人员：W·奥加塔，X·I·古，S·迈尔，
申请(专利权)人：莱彻韦斯科勒公司，
类型：发明
国别省市：美国,US