医疗设备和处置方法技术

提供一种不使生物体组织脱落就能够容易地进行使用了能量的孔的形成和所形成的孔的扩张、能够提高作业效率的医疗设备和处置方法。一种医疗设备(10)，用于在生物体内的生物体组织形成孔并使该孔扩张，具有：扩张器(40)，其在内部形成有第1管腔(45)，在远位侧具备第1管腔(45)开口的顶端部(42)；和输出部(21)，其输出用于使生物体组织改性而形成孔的能量，输出部(21)配置于顶端部(32)，并且在顶端部(32)的周向上非连续地设置，顶端部(42)的外径朝向远位侧逐渐减小。

Medical equipment and disposal methods

The invention provides a medical device and a disposal method which can easily form and expand the holes formed by using energy without detaching the biological tissue, and can improve the operation efficiency. A medical device (10) for forming and expanding holes in biological tissues has a dilator (40), which forms a first lumen (45) inside, a top end (42) with a first lumen (45) opening at a distal side, and an output part (21), which outputs energy for modifying biological tissues to form holes. The output part (21) is arranged at the top end (32) and at the top. The circumference of the part (32) is arranged discontinuously, and the outer diameter of the top (42) gradually decreases towards the distal side.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗设备和处置方法
本专利技术涉及用于在生物体组织形成孔的医疗设备和处置方法。
技术介绍
心脏通过电流向被称为刺激传导系统的心肌组织流动，而在恰当的时刻反复进行收缩和扩张，使血液循环。若在该刺激传导系统流动的电信号的产生、传递变得不正常，则无法再在恰当的时刻进行收缩和扩张，产生心律不齐。为了治疗心律不齐，公知有如下方法：利用加热或冷却使引起心律不齐的信号的传导路径消融(ablation)而将其阻断。为了进行该治疗方法，公知有一种消融设备，该消融设备经皮插入到左心房，能够使位于肺静脉口的信号的传导路径消融。这样的消融设备以低侵袭获得较高的效果而被积极采用。为了在左心房进行消融，需要如下称为房间隔穿刺(Brockenbrough法)这样的方法：将针从右心房刺穿房间隔的卵圆窝这样的薄壁的分隔壁而开设从右心房通向左心房的孔。在作为用于进行上述的房间隔穿刺的设备的经间隔穿刺针(TransseptalNeedle)中存在机械穿刺针(MechanicalNeedle)和高频能量穿刺针(RadioFrequencyNeedle)。高频能量穿刺针利用输出高频能量的电极使生物体组织加热而使其改性，在房间隔形成孔。高频能量穿刺针插入至具备沿轴向贯通的管腔的扩张器的管腔而被使用。在利用从扩张器突出来的高频能量穿刺针在生物体组织形成了孔之后，通过沿高频能量穿刺针将扩张器推入孔，从而能够使孔扩大。之后，通过从扩张器拔出高频能量，能够经由扩张器的管腔将导丝插入至孔。另外，在专利文献1中记载有利用圆弧状的电极切除生物体组织的方法。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2000-201946号公报
技术实现思路
穿刺针插入至扩张器的管腔而被使用，因此，在穿刺了之后，为了将导丝插入至扩张器的管腔，需要将穿刺针从扩张器拔出，操作烦杂。另外，专利文献1所记载的设备虽然无需拔出电极，但不具备使所形成的孔的直径增大的功能。本专利技术是为了解决上述问题而做成的，其目的在于提供一种医疗设备和处置方法，能够在维持安全性的同时容易地进行使用了能量的孔的形成和所形成的孔的扩张，能够提高作业效率。达成上述目的的医疗设备是用于在生物体内的生物体组织形成孔并使该孔扩张的医疗设备，其中，该医疗设备具有：纵长体，其在内部形成有管腔，在远位侧具备所述管腔开口的顶端部；和输出部，其输出用于使所述生物体组织改性而形成孔的能量，所述输出部配置于所述顶端部，并且在所述顶端部的周向上非连续地设置，所述顶端部和输出部中的至少一者的外径朝向远位侧逐渐减小。达成上述目的的处置方法是用于使用上述的医疗设备在生物体内的生物体组织形成孔并使该孔扩张的处置方法，其中，该处置方法具有以下步骤：将所述医疗设备的远位部插入至生物体内的步骤；使所述输出部与生物体组织接触并在该生物体组织形成孔的步骤；使所述纵长体向远位侧移动而利用所述顶端部和输出部中的至少一者使生物体组织的孔扩大的步骤。专利技术效果在如上述那样构成的医疗设备和处置方法中，设置在顶端部的周向上非连续的输出部，因此，生物体组织不会被挖穿而脱落，能够维持安全性，且能够使用能量而形成孔。而且，顶端部和输出部中的至少一者的外径朝向远位侧逐渐减小，因此，能够将顶端部或输出部推入于在生物体组织形成的孔而使孔容易地扩张。而且，输出部未配置于纵长体的管腔，因此，不将输出部拔出生物体外，就能够经由在顶端部开口的管腔使导丝到达孔的前方。由此，不会将输出部拔出生物体外，因此，能够提高作业效率。附图说明图1是表示实施方式的医疗设备的俯视图。图2是表示扩张器和外鞘的剖视图。图3是表示实施方式的医疗设备的剖视图。图4是表示实施方式的医疗设备的远位部的立体图。图5是表示心脏的内部的局部剖视图。图6是表示利用实施方式的医疗设备进行穿刺之际的状态的剖视图，(A)表示医疗设备贯通了卵圆窝的孔的状态，(B)表示对医疗设备进行了定位的状态，(C)表示利用医疗设备对卵圆窝进行了穿刺的状态。图7是表示由医疗设备形成的卵圆窝的孔的俯视图。图8是表示利用医疗设备进行穿刺之际的状态的剖视图，(A)表示将医疗设备插入到右心房后的状态，(B)表示将导丝插入到左心房后的状态，(C)表示从外鞘将扩张器拔出后的状态。图9是用于说明使用了医疗设备的方法的流程图。图10是表示医疗设备的其他使用方法的剖视图。图11是表示医疗设备的变形例的横剖视图，(A)表示第1变形例，(B)表示第2变形例。图12是表示医疗设备的第3变形例的图，(A)是纵剖视图，(B)是沿(A)的A-A线的横剖视图。图13是表示医疗设备的变形例的横剖视图，(A)表示第4变形例，(B)表示第5变形例。图14是表示医疗设备的第6变形例的图，(A)是纵剖视图，(B)是沿(A)的B-B线的横剖视图。图15是表示医疗设备的变形例的剖视图，(A)表示第7变形例，(B)表示第8变形例。图16是表示医疗设备的第9变形例的剖视图。图17是表示医疗设备的第10变形例的剖视图。图18是表示医疗设备的第10变形例的立体图。图19是表示医疗设备的第11变形例的立体图。具体实施方式以下，参照附图对本专利技术的实施方式进行说明。此外，为了方便说明，存在附图的尺寸比率被夸张而与实际的比率不同的情况。在本说明书中，将设备的向血管插入的一侧称为“远位侧”，将进行操作的手边侧称为“近位侧”。本专利技术的实施方式的医疗设备10是为了从右心房R在心房间隔的卵圆窝O形成孔、设置从右心房R通向左心房L的到达路径(accessroute)而使用的(参照图5)。在卵圆窝O存在到达路径的情况下，在将经皮插入到大静脉的多个处置用设备引导到右心房R之后，能够向左心房容易地插入。处置用设备是例如消融导管、环形导管等。如图1～4所示，本实施方式的医疗设备10具有扩张器40(纵长体)、能量输出部20、操作部30、以及外鞘50。扩张器40是为了使通过能量输出部20形成的卵圆窝O的孔扩大而使用的。扩张器40具有：扩张器中央部41，其外径大致恒定；顶端部42，其位于扩张器中央部41的远位侧；以及扩张器近位部43，其位于扩张器中央部41的近位侧。扩张器中央部41是外径大致恒定的管体。顶端部42具有朝向远位侧呈锥状减小的外径。顶端部42的外周面相对于中心轴线的倾斜角度α1被适当设定，例如是1度～80度，更优选是1度～30度，进一步优选是1度～10度。扩张器近位部43成为鲁尔接头状，在外周面具有能够与带锁定的连接器连结的雄连接器44。另外，扩张器40形成有第1管腔45(管腔)、第2管腔46、以及第3管腔47。第1管腔45在与扩张器40的中心轴线垂直的截面中位于扩张器40的中心部。第1管腔45在轴向上贯通扩张器40。第1管腔45在顶端部42的最缩径的远位侧的端部开口。第1管腔45能够收容导丝。第2管腔46收容能量输出部20的导线22。第2管腔46在扩张器40的远位侧的端部开口、且在扩张器40的操作部30的附近开口。第3管腔47收容用于使扩张器40弯曲的操作丝35。第3管腔47在扩张器40的操作部30的附近开口，且延伸到扩张器40的远位部。第3管腔47在扩张器40的远位部可以向外部开口，但也可以不开口。第1管腔45具备：远位侧的远位侧管腔45A；近位侧管腔45B，其内径比远位侧管腔45A的内径大；以及中央管腔45C，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗设备，用于在生物体内的生物体组织形成孔并使该孔扩张，其中，该医疗设备具有：纵长体，其在内部形成有管腔，在远位侧具备所述管腔开口的顶端部；和输出部，其输出用于使所述生物体组织改性而形成孔的能量，所述输出部配置于所述顶端部，并且在所述顶端部的周向上非连续地设置，所述顶端部和输出部中的至少一者的外径朝向远位侧逐渐减小。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.30 JP 2016-1931831.一种医疗设备，用于在生物体内的生物体组织形成孔并使该孔扩张，其中，该医疗设备具有：纵长体，其在内部形成有管腔，在远位侧具备所述管腔开口的顶端部；和输出部，其输出用于使所述生物体组织改性而形成孔的能量，所述输出部配置于所述顶端部，并且在所述顶端部的周向上非连续地设置，所述顶端部和输出部中的至少一者的外径朝向远位侧逐渐减小。2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述输出部位于所述顶端部的远位侧。3.根据权利要求1或2所述的医疗设备，其中，与所述纵长体的中心轴线垂直的截面中的所述输出部的距所述中心轴线的最长距离比所述顶端部的最大半径小。4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗设备，其中，所述输出部从远位侧观察是包围所述管腔的中心轴线的凹形状。5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：大坪靖一，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP