调节人体精气神和阴阳平衡的中药组合物和制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及调节人体精气神和阴阳平衡的中药组合物和制备工艺。具体地说，一方面涉及由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成的中药组合物在制备用于调节人体精气神和阴阳平衡的产品中的用途，所述中药组合物由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。还涉及所述中药组合物的方法。本发明专利技术中药组合物在调节人体精气神和阴阳平衡方面具有优异的生物学效果。

Traditional Chinese Medicine Composition and Preparation Technology for Regulating the Balance of Human Essence, Qi, Spirit and Yin-Yang

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition and a preparation process for regulating the balance of human spirit, Yin and yang. Specifically, on the one hand, it relates to the use of Chinese medicine compositions made from astragalus, angelica, Rehmannia glutinosa, Codonopsis pilosula, donkey-hide gel, ferrous gluconate and optional medicinal excipients in the preparation of products for regulating the balance of human spirit and Yin and yang. The Chinese medicine compositions are 1200 weight parts of astragalus, 400-600 weight parts of Angelica, 300-500 weight parts of Radix Rehmanniae cooked, 300-500 weight parts of Codonopsis pilosula, 300- It is made of 100-300 parts of Ejiao, 20-40 parts of ferrous gluconate and optional medicinal excipients. The method of the traditional Chinese medicine composition is also involved. The traditional Chinese medicine composition of the invention has excellent biological effect in regulating the balance of human spirit, Yin and yang.

【技术实现步骤摘要】
调节人体精气神和阴阳平衡的中药组合物和制备工艺
本专利技术属于医药健康产品领域，涉及一种用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老的中药组合物以及用于调节人体精气神和阴阳平衡的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备工艺以及其检测方法，特别是涉及一种用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及用于调节人体精气神和阴阳平衡的中药组合物的例如可称之为海瑞康牌黄芪当归阿胶口服液的中药组合物，以及它们的制备方法以及其检测方法。阴阳平衡是生命活力的根本，阴阳平衡则人健康、有神，即体现为精气神，精气神与阴阳平衡在中医理论上具有内在的关联性。
技术介绍
营养性贫血分为小细胞性贫血和大细胞性贫血两种。前者也叫缺铁性贫血，多发于婴儿、儿童；后者又叫巨幼红细胞性贫血，其病因是使红细胞成熟的因素缺乏而发病。中医学把营养性贫血归属“血虚”、“虚劳”所致范畴，认为血液来源于脾，根本在肾并涉及心、肝两脏，如果脾胃虚弱，不能医化水谷精微，气血生化之源不足，产生贫血。而补血剂是以《内经》“虚则补之，损则益之”等理论为依据组方配伍的一类方剂。因此，方中常配伍补气药，以奏补气生血之功。诚如《温病条辨治血论》所谓：“血虚者，补其气而血自生”。肾藏精，精生髓，髓生血，故有“血之源头在于肾”之说。海瑞康牌血尔红口服液是以黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁为原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有改善营养性贫血的保健功能。贫血是我国居民中比较常见的一种疾病，也是一种全球性的疾病，贫血侵袭的对象也最为广泛，包括儿童、青少年、还有成年男女，尤其是孕妇和乳母及儿童。营养性贫血的主要的六大表现：①起病缓慢，一般先是发现皮肤黏膜逐渐苍白，尤其以口唇和甲床最明显；②疲乏无力，不爱活动，常有烦躁不安或者萎靡不振；③食欲减退，常有呕吐或腹泻，有的儿童会出现异食癖；④医生检查时会发现儿童的肝脾肿大，心率增快，化验检查以血红蛋白减少为主；⑤患者外表多为虚胖，头发稀疏发黄，面色苍黄，疲乏无力，食欲不振；⑥智力和动作的发育都较落后，甚至逐渐退步。营养性贫血是全世界发病率最高的营养缺乏疾病之一，据世界卫生组织(WTO)对世界人口50亿中就患营养性贫血的调查，全世界约有10～30％的人群有不同程度的缺铁即有10亿人。在我国的发病率也是非常高的，《2004年中国居民营养与健康状况》披露，我国居民因缺铁患贫血病率平均为13.6％；两岁以内婴幼儿、60岁以上的老人、育龄妇女贫血患病率分别为21.7％、18.5％、20.6％；另一组是由于铁营养缺乏，中国缺铁性贫血发生率达到15～20％，妇女儿童贫血率高达20％，缺铁被世界卫生组织(WTO)列为世界四大营养素缺乏症之一。因此，补血产品市场需求量大。当机体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽(ID)，继之红细胞内铁缺乏(IDE)，最终引起缺铁性贫血(IDA)。IDA是铁缺乏症(包括ID、IDE和IDA)的最终阶段，表现为缺铁引起的小细胞低色素性贫血及其他异常。IDA是最常见的贫血。其发病率在发展中国家、经济不发达地区及婴幼儿、育龄妇女明显增高。上海地区人群调查显示：铁缺乏症的年发病率在6个月～2岁婴幼儿75.0％～82.5％、妊娠3个月以上妇女66.7％、育龄妇女43.3％、10岁～17岁青少年13.2％；以上人群IDA患病率分别为33.8％～45.7％、19.3％、11.4％、9.8％。患铁缺乏症主要和下列因素相关：婴幼儿辅食添加不足、青少年偏食、妇女月经量过多/多次妊娠/哺乳及某些病理因素(如胃大部切除、慢性失血、慢性腹泻、萎缩性胃炎和钩虫感染等)等。缺铁性贫血的多发群体为婴幼儿、育龄女性。缺铁性贫血的常见症状为乏力、易倦、头晕头痛、眼花、耳鸣、心悸等。缺铁性贫血的常见病因为慢性消耗性疾病、营养不良、钩虫感染等所致。此外，下列原因亦是缺铁性贫血的常见病因：1.需铁量增加而铁摄入不足：多见于婴幼儿、青少年、妊娠和哺乳期妇女。婴幼儿需铁量较多，若不补充蛋类、肉类等含铁量较高的辅食，易造成缺铁。青少年偏食易缺铁。女性月经增多、妊娠或哺乳，需铁量增加，若不补充高铁食物，易造成IDA。2.铁吸收障碍：常见于胃大部切除术后，胃酸分泌不足且食物快速进入空肠，绕过铁的主要吸收部位(十二指肠)，使铁吸收减少。此外，多种原因造成的胃肠道功能紊乱，如长期不明原因腹泻、慢性肠炎、克隆病等均可因铁吸收障碍而发生IDA。3.铁丢失过多：慢性长期铁丢失而得不到纠正则造成IDA。如：慢性胃肠道失血(包括痔疮、胃十二指肠溃疡、食管裂孔疝、消化道息肉、胃肠道肿瘤、寄生虫感染、食管/胃底静脉曲张破裂等)、月经量过多(宫内放置节育环、子宫肌瘤及月经失调等妇科疾病)、咯血和肺泡出血(肺含铁血黄素沉着症、肺出血－肾炎综合征、肺结核、支气管扩张、肺癌等)、血红蛋白尿(阵发性睡眠性血红蛋白尿、冷抗体型自身免疫性溶血、心脏人工瓣膜、行军性血红蛋白尿等)及其他(遗传性出血性毛细血管扩张症、慢性肾功能衰竭行血液透析、多次献血等)。从目前市场补血产品情况来看，补血产品主要成分为两类：一类为乳酸亚铁、卟啉铁、硫酸亚铁、柠檬酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、Vc等化学合成成分，通过服用葡萄糖酸亚铁来治疗贫血是目前临床上比较高效的方法；另一类是为阿胶、蜂蜜、乌鸡、枸杞、大豆磷脂、人参、当归、黄芪等动植物和中草药成分。然而市面上尚未见有将化学合成成分和动植物及中草药成分组合来实现补血的产品。另外，众所周知的，通过服用组合补血产品还可以用于人体提高耐缺氧延缓衰老以及用于调节人体精气神和阴阳平衡。因此，本领域仍然期待有新的补血产品和补血方法，特别是例如通过将化学合成成分和动植物及中草药成分组合来实现补血的产品以及实现补血的方法；此外，基于这种通过服用补血产品的方式，以期改善人体气血功能提高耐缺氧延缓衰老以及调节人体精气神和阴阳平衡，亦是本领域技术人员迫切期待的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种补血产品和补血方法，以期改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及调节人体精气神和阴阳平衡。已经出人意料的发现，本专利技术提供的可以用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及调节人体精气神和阴阳平衡的例如可称之为海瑞康牌黄芪当归阿胶口服液的中药组合物呈现优异的技术效果。本专利技术基于此发现而得以完成。第一方面，本专利技术提供了一种中药组合物，其由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。根据本专利技术第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。根据本专利技术第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归410～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。根据本专利技术第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归450～550重量份、熟地黄350～450重量份、党参350～450重量份、阿胶150～250重量份、葡萄糖酸亚铁25～35重量份以及任选的药用辅料制成。根据本专利技术第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归500重本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.中药组合物或者权利要求2～9任一项所述中药组合物在制备用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老或者调节人体精气神和阴阳平衡的产品中的用途，所述中药组合物由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。

【技术特征摘要】
1.中药组合物或者权利要求2～9任一项所述中药组合物在制备用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老或者调节人体精气神和阴阳平衡的产品中的用途，所述中药组合物由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。2.一种中药组合物，其由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。3.根据权利要求2的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成；或者，其由黄芪1200重量份、当归410～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成；或者，其由黄芪1200重量份、当归450～550重量份、熟地黄350～450重量份、党参350～450重量份、阿胶150～250重量份、葡萄糖酸亚铁25～35重量份以及任选的药用辅料制成；或者，其由黄芪1200重量份、当归500重量份、熟地黄400重量份、党参400重量份、阿胶200重量份、葡萄糖酸亚铁32重量份以及任选的药用辅料制成。4.根据权利要求2的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂。5.根据权利要求2的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为8～16g；或者，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为10～14g；或者，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为12g。6.根据权利要求2的中药组合物，其中所述药用辅料包括调味剂；例如，所述的调味剂是甜味剂，例如阿司巴坦、安赛蜜、糖精钠、蔗糖。7.根据权利要求2的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其由包括如下步骤的方法制得：(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(例如，第一次加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.8～1.2:1例如1:1；加入乙醇(例如浓度大于等于90％或者大于等于95％的乙醇)使含醇量达55～65％(例如至含醇量达60...

【专利技术属性】
技术研发人员：傅金荣，付金洪，
申请(专利权)人：江西天元药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36