血管内导引器设备制造技术

本发明专利技术涉及血管内导引器设备。公开的导引器设备实施例提供止血密封并且允许递送导管被插入通过导引器密封件，而不需要使用覆盖安装在导管上的医疗设备的单独的加载器设备。某些公开的导引器包括壳体、从壳体向远侧延伸并且适于插入到患者的脉管系统内的远侧护套、安装在壳体内的远侧止血密封件和安装在壳体内的近侧止血密封件、以及设置在壳体内的可滑动的管，该可滑动的管相对于远侧止血密封件在近侧位置和远侧位置之间可纵向移动，其中在近侧位置中，管的远端被设置在远侧止血密封件的近侧并且远侧止血密封件闭合，并且其中在远侧位置中，管的远端延伸通过远侧止血密封件。

Intravascular Guidance Device

The invention relates to an intravascular guide device. Disclosed guider device embodiments provide hemostatic seals and allow delivery catheters to be inserted through guider seals without using a separate loader device covering the medical equipment mounted on the catheter. Certain open guides include a housing, a distal sheath extending from the housing and suitable for insertion into the patient's vasculature system, a distal hemostatic seal mounted in the housing and a proximal hemostatic seal mounted in the housing, and a sliding tube mounted in the housing. The sliding tube can be located between the proximal and distal positions relative to the distal hemostatic seal. Longitudinal movement, where in the proximal position, the distal end of the tube is set near the distal hemostatic seal and the distal hemostatic seal is closed, and in the distal position, the distal end of the tube extends through the distal hemostatic seal.

【技术实现步骤摘要】
血管内导引器设备本申请是于2015年4月27日提交的名称为“血管内导引器设备”的中国专利申请201580001156.4(PCT/US2015/027764)的分案申请。
本申请涉及用于将导管或其他设备导引到患者的脉管系统内的设备，诸如用于将医疗设备递送到体内的设备。
技术介绍
将经导管的人工心脏瓣膜导引到患者的脉管系统内并朝向心脏的传统方法包括利用传统的导引器设备形成通过皮肤到静脉的进入口(accessport)，和利用单独的加载器设备将递送导管加载到脉管系统和通过导引器设备加载到脉管系统内，其中所述递送导管上安装有蜷曲的人工心脏瓣膜。加载器设备通常用护套覆盖蜷曲的心脏瓣膜，以保护心脏瓣膜，同时递送导管穿过导引器设备中的止血密封件。覆盖蜷曲的人工心脏瓣膜可以减小蜷曲的人工心脏瓣膜相对于递送导管迁移的风险并且可以减小当蜷曲的人工心脏瓣膜穿过导引器设备的密封件时被损害的风险。
技术实现思路
本文公开的是导引器设备的实施方式，该导引器设备提供止血密封，并且允许递送导管插入到患者的脉管系统内并且从患者的脉管系统取回。递送导管可以穿过设备的密封件，而不使用覆盖医疗设备(诸如蜷曲的人工心脏瓣膜)的单独的加载器设备，该医疗设备被安装在递送导管上。某些公开的导引器设备包括：壳体；远侧护套，其从壳体向远侧延伸并且适于插入到患者的脉管系统内，此时该壳体被设置在患者的脉管系统的外部；安装在壳体内的远侧止血密封件和安装在壳体内的近侧止血密封件；和设置在壳体内的梭件或管，该梭件或管相对于远侧止血密封件和壳体在近侧位置和远侧位置之间可纵向地移动，其中在近侧位置中，管的远端被设置在远侧止血密封件的近侧，并且远侧止血密封件闭合，并且其中在远侧位置中，管的远端延伸通过远侧止血密封件。在某些实施方式中，当管在远侧位置时，管的近端被设置在近侧止血密封件的远侧，并且近侧止血密封件闭合，并且当管在近侧位置时，管的近端延伸通过近侧止血密封件。在其他实施方式中，导引器包括第二管，诸如壳体的固定部分，并且近侧止血密封件相对于第二管的近端在远侧位置和近侧位置之间可纵向移动，其中在远侧位置中第二管延伸通过近侧止血密封件，并且在近侧位置中近侧止血密封件被闭合并且被设置在第二管的近侧。在这样的实施方式中，壳体可以包括相对于彼此可纵向移动的主壳体和近端部分，并且近侧止血密封件被安装在近端部分内，同时第二管是主壳体的部分。打开远侧密封件的管可以是相对于壳体和远侧密封件可滑动的梭件的部分。梭件也可以包括致动器，该致动器径向地延伸通过壳体并且在外部形成手柄或把手以供用户操作。在某些实施方式中，梭件致动器可以沿着壳体中的狭槽滑动，并且狭槽可以被配置成允许通过相对于壳体扭转梭件致动器来将梭件锁定在远侧位置或近侧位置。当近侧密封件被打开时，递送导管可以被通过设备中的近侧端口插入并且进入到密封件之间的管内，而递送导管不接触近侧密封件。然后，管可以被移动到远侧位置，以便允许递送导管从管向远侧推进到远侧护套内，而不接触远侧止血密封件。在递送导管上携带的医疗设备被推进通过导引器之后，密封件可以在程序发生的同时止血地密封在导管的近侧部分周围。在某些实施方式中，通常过程可以被颠倒，以便允许仍然安装有医疗设备的递送导管通过导引器从身体向近侧向回取回，而在医疗设备穿过导引器时导引器的密封件不损害或挪动医疗设备。因此，也可以保护密封件免受安装在导管上的医疗设备的损害。因为递送系统和密封件在取回期间免受一个或更多管的损害，所以相同的递送系统可以随后以最小的故障风险利用相同的导引器被再次导引到身体内。在某些实施方式中，远侧密封件和/或近侧密封件可以包括狭窄的引导丝通道，其适于止血地密封在延伸通过密封件的引导丝周围，并且可以包括一个或更多阀瓣(flap)，其覆盖引导丝通道并且适于在没有任何设备延伸通过密封件时止血地密封。通过下面的具体实施方式，公开的技术的前述和其他目标、特征和优势将变得更加明显，该具体实施方式参考附图进行描述。附图说明图1是示例性的导引器设备的侧视图。图2是图1的设备的透视图。图3是图1的设备的近侧部分的侧视图，其中在远侧位置中具有梭件(shuttle)并且在近侧位置中具有端毂(endhub)。图4是图3的横截面图。图5是图1的设备的近侧部分的横截面图，其中在近侧位置中具有梭件并且在近侧位置中具有端毂。图6是图1的设备的近侧部分的横截面图，其中在近侧位置中具有梭件并且在远侧位置中具有端毂。图7是另一个示例性的导引器设备的横截面图，其中递送导管被插入到导引器设备内。图8是另一个示例性的导引器设备的横截面图。图9是另一个示例性的导引器设备的横截面图。图10A-10F是用于导引器设备的示例性的止血密封件的视图。图11A-11G是用于导引器设备的另一个示例性的止血密封件的视图。图12是另一个示例性的导引器设备的侧视图。图13是图12的设备的横截面图，示出了设备的梭件在中立位置并且递送导管准备被插入。图14是图12的设备的横截面图，示出了设备的梭件在近侧位置并且递送导管被部分地插入到设备内。图15是图12的设备的横截面图，其中设备的梭件在远侧位置并且递送导管延伸通过设备。图16是具有纵向分开的部件的另一个示例性的导引器设备的侧视图。图17-19示出图16的设备的纵向分开的部件。图20是具有可伸缩的近侧主体的导引器设备的另一个示例性的实施方式的侧视图。图21是图20所示的设备的侧视图，其中近侧主体被分成两个部段。图22是图20所示的设备的侧视图，其中近侧主体被装配并且处于加长配置中。图23是图20的实施方式的侧视图，其中近侧主体处于缩短配置中。图24是在加长配置中的导引器设备的另一个示例性的实施方式的侧视图。图25是在缩短配置中的图24的设备的侧视图。图26是导引器设备的另一个示例性的实施方式的透视图。图27是图26的设备的梭件部分的侧视图。图28是图26的设备的横截面图，其中递送导管准备被插入。图29是图26的设备的横截面图，其中近侧密封件打开并且递送导管被插入通过近侧密封件。图30是图26的设备的横截面图，其中近侧密封件闭合并且远侧密封件打开，递送导管延伸通过设备。图31是包括铰链机构的导引器设备的另一个示例性的实施方式的透视图。图32是图31所示的设备的侧视图，其中设备处于加长配置中。图33是图31所示的设备的侧视图，其中设备处于缩短配置中。具体实施方式图1-6示出示例性的导引器10，其提供止血密封并且允许递送导管通过导引器被插入并且进入患者的脉管系统内，而不需利用单独的加载器设备。导引器10可以包括通过皮肤插入到血管内的远侧护套12、锥形的过渡护套14、壳体16、近侧毂18、冲洗端口20和可纵向滑动的梭件22。壳体16支撑远侧止血密封件42，并且毂18支撑近侧止血密封件56(参考图4-6)。导引器10可以被操纵以便选择性地打开和闭合密封件42、56，从而允许递送导管(未示出)通过导引器向远侧插入到体内和/或通过导引器向近侧收回，而不损害安装在递送导管上的设备。例如，递送导管可以包括蜷曲的人工心脏瓣膜、蜷曲的支架、可膨胀球囊和/或靠近导管的远端安装在导管上的用于部署到患者的脉管系统内的其他医疗设备。能够安装在递送导管上此类多种设备在本文通常被称为“医疗设备”并且和递送导本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将导管导引到患者的脉管系统内的设备，所述设备包括：壳体；远侧护套，其从所述壳体向远侧延伸，并且适于插入到患者的脉管系统内并且所述壳体被设置在所述患者的脉管系统外部；安装在所述壳体内的远侧止血密封件；近侧止血密封件，其在所述远侧止血密封件的近侧的位置处被安装在所述壳体内；管，其被设置在所述壳体内并且相对于所述远侧止血密封件在近侧位置和远侧位置之间可纵向移动，其中在所述近侧位置中所述管的远端被设置在所述远侧止血密封件的近侧并且所述远侧止血密封件闭合，并且其中在所述远侧位置中所述管的所述远端延伸通过所述远侧止血密封件；并且其中所述管的近端或所述设备的另一个管的末端相对于所述近侧止血密封件在第一位置和第二位置之间可纵向移动，其中所述第一位置在所述近侧止血密封件内，所述第二位置不在所述近侧止血密封件内。

【技术特征摘要】
2014.04.28 US 61/985,330;2015.04.24 US 14/695,6071.一种用于将导管导引到患者的脉管系统内的设备，所述设备包括：壳体；远侧护套，其从所述壳体向远侧延伸，并且适于插入到患者的脉管系统内并且所述壳体被设置在所述患者的脉管系统外部；安装在所述壳体内的远侧止血密封件；近侧止血密封件，其在所述远侧止血密封件的近侧的位置处被安装在所述壳体内；管，其被设置在所述壳体内并且相对于所述远侧止血密封件在近侧位置和远侧位置之间可纵向移动，其中在所述近侧位置中所述管的远端被设置在所述远侧止血密封件的近侧并且所述远侧止血密封件闭合，并且其中在所述远侧位置中所述管的所述远端延伸通过所述远侧止血密封件；并且其中所述管的近端或所述设备的另一个管的末端相对于所述近侧止血密封件在第一位置和第二位置之间可纵向移动，其中所述第一位置在所述近侧止血密封件内，所述第二位置不在所述近侧止血密封件内。2.根据权利要求1所述的设备，其中当所述管在所述远侧位置时，所述管的近端被设置在所述近侧止血密封件的远侧并且所述近侧止血密封件闭合，并且当所述管在所述近侧位置时，所述管的所述近端延伸通过所述近侧止血密封件。3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述近侧止血密封件相对于所述设备的第二管的近端在远侧位置和近侧位置之间纵向地移动，其中在所述近侧止血密封件的远侧位置中所述第二管延伸通过所述近侧止血密封件，在所述近侧止血密封件的近侧位置中所述近侧止血密封件闭合并且被设置在所述第二管的近侧。4.根据权利要求1到3...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·C·格雷，T·T·勒，A·欧恩，S·特兰，T·H·勒，R·鲍斯，M·L·萨拉维亚，U·D·特伦恩，H·拉菲，A·J·弗洛莫维奇罗森博格，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US