The invention belongs to the pharmaceutical field, in particular to a delamani quick-release preparation and a preparation method thereof. The delamani rapid-release preparation is prepared by using hydroxypropyl methylcellulose phthalate acetate or hydroxypropyl methylcellulose phthalate acetate as dispersing carrier material, adding glycol functional excipients as plasticizer, cooling and crushing to powder after high temperature extrusion with a hot melt extruder, then fully mixing with filler, disintegrator and lubricant, and directly pressing tablets. The problem of Mani dissolution in vitro and its bioavailability in vivo are improved, and the treatment effect is finally improved. The preparation method is simple, energy consumption is low, and there is no solvent residue. The whole process will not introduce other impurities, and it is easy to realize continuous production.
【技术实现步骤摘要】
德拉马尼速释制剂及其制备方法
本专利技术属于制药领域，具体涉及一种德拉马尼速释制剂及其制备方法。
技术介绍
德拉马尼是硝基-二氢-咪唑-噁唑衍生物，可选择性抑制分枝结核杆菌细胞壁成分，从而表现出对分枝杆菌的抗菌活性，但德拉马尼是一种水难溶性晶体药物，溶解度小，生物利用度低。常用提高难溶性药物生物利用度的方法有纳米结晶、微粉化技术和固体分散技术。药物微粉化以后，其表面自由能升高，会有团聚的趋势，在一定程度上降低了微粉化效果。目前，利用高水溶性载体材料将难溶性药物制备成固体分散体，从而达到提高药物溶解度、加快药物溶出速度的目的，固体分散体得到越来越多的关注和应用。传统的固体分散体制备方法有：熔融法、溶剂法、研磨法、喷雾干燥法，但由于这些制备方法存在工艺复杂、重现性低、且会存在有机溶剂残留等问题，在工业生产中存在难以推广的问题。热熔挤出法是近年来药物制剂领域新兴的一项新的制备固体分散体技术，它将原料药、聚合物载体辅料同时加到挤出机中，使物料经历固体输送、熔融、熔体输送三阶段，通过螺杆不断地剪切和混合，使药物以分子、无定型或微晶形态分散于载体材料中，从而获得高度混合分散的...
【技术保护点】
1.一种德拉马尼速释制剂，其特征在于：由以下质量百分比的组分制成：
【技术特征摘要】
1.一种德拉马尼速释制剂，其特征在于：由以下质量百分比的组分制成：其中：所述的载体为醋酸羟丙甲纤维素酞酸酯或羟丙甲纤维素酞酸酯；所述的功能性辅料为木糖醇、山梨醇、甘露醇、泊洛沙姆中的一种或多种；所述的其它辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂。2.根据权利要求1所述的德拉马尼速释制剂，其特征在于：所述的德拉马尼与载体的质量比为1:2～4。3.根据权利要求1所述的德拉马尼速释制剂，其特征在于：所述的德拉马尼与载体的质量比为1:2.5～3。4.根据权利要求1所述的德拉马尼速释制剂，其特征在于：所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇或淀粉中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的德拉马尼速释制剂，其特征在于：所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或羧甲基纤维素钙中的一种或多种。6.根据权利要求1所述的德拉...
【专利技术属性】
技术研发人员：苗得足，胡清文，李相林，曾丽丽，
申请(专利权)人：瑞阳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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