一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，尤其涉及一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法。羧甲基纤维素钠含有钠阳离子，能与蒙脱石中的一些钙阳离子交换，可使得部分CMC‑Na进入到蒙脱石层间或表面，当CMC‑Na浓度与蒙脱石表面可交换的钙阳离子达到平衡状态时，起到反絮凝作用，所形成的蒙脱石混悬液沉降体积比合格、稳定，且容易再分散；羟苯甲酯和羟苯丙酯，这两种抑菌剂在pH＝4‑8时均具有抗菌活性，可随着pH升高给出质子，形成苯酚基的阴离子，抑菌功效会随pH升高而降低。本发明专利技术的组成配方呈现平衡的反絮凝状态，得到沉降体积比稳定、分散可靠、抑菌效力合格的蒙脱石混悬液。

A montmorillonite suspension for acute diarrhea and its preparation method

The invention belongs to the technical field of pharmaceutical preparations, in particular to a montmorillonite suspension for treating acute diarrhea and a preparation method thereof. Sodium carboxymethyl cellulose contains sodium cations and can exchange with some calcium cations in montmorillonite, which can make part of CMC_Na enter into the interlayer or surface of montmorillonite. When the concentration of CMC_Na reaches equilibrium with the exchangeable calcium cations on the surface of montmorillonite, it plays a reverse flocculation role. The precipitation volume ratio of montmorillonite suspension formed is qualified, stable and easy to redisperse. Esters and hydroxyphenyl propyl esters, both of which have antimicrobial activity at pH=4 8, can give protons and form phenol anions with the increase of pH, and the antimicrobial effect will decrease with the increase of pH. The composition formula of the invention presents a balanced de-flocculation state, and the montmorillonite suspension with stable sedimentation volume ratio, reliable dispersion and qualified bacteriostatic effect is obtained.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法
本专利技术属于药物制剂
，尤其涉及一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法。
技术介绍
蒙脱石为硅氧四面体和铝氧八面体组成的双八面体层状结构，结构通式为(K，Na，Ca，Mg)y(Al，Mg)2(Si，Al)4O10(OH)2·xH2O，其中(K，Na，Ca，Mg)y为层间可交换阳离子，(Al，Mg)2为八面体中的阳离子，(Si，Al)4为四面体中的阳离子，结构中的A1、Mg对Si、Al的随机取代造成电荷的不平衡，使其具有带电性和离子交换的特性，被称为“霉菌毒素吸附之王”，其作用的机制是依靠其均匀分布覆盖到消化道黏膜，既能够与黏液糖蛋白相互结合、增加黏液量、改善黏液质量及提高黏液内聚力和弹性、提高肠黏膜屏障对攻击因子的防御能力，同时又能够利用蒙脱石离子交换性能对消化道内的细菌、病菌及其产生的毒素起到固定、抑制作用，尤其可吸附大肠埃希菌、霍乱孤菌、空肠弯曲菌、金葡菌、轮状病毒及胆盐等，将其固定在肠腔表面，使之失去致病作用，而后随肠蠕动排出体外，以维护消化道的正常生理功能，起到治疗腹泻的作用。目前市场上有蒙脱石散剂和蒙脱石混悬液两种剂型本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液，其特征在于，每毫升蒙脱石混悬液中含有蒙脱石100mg、羧甲基纤维素钠0.8‑1.2mg和抑菌剂1.6‑2.4mg。

【技术特征摘要】
1.一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液，其特征在于，每毫升蒙脱石混悬液中含有蒙脱石100mg、羧甲基纤维素钠0.8-1.2mg和抑菌剂1.6-2.4mg。2.根据权利要求1所述的蒙脱石混悬液，其特征在于，每毫升蒙脱石混悬液中还含有20-23mg矫味剂，溶剂为纯化水。3.根据权利要求1所述的蒙脱石混悬液，其特征在于，所述的抑菌剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯按照重量比(8-10)：1混合。4.根据权利要求1所述的蒙脱石混悬液，其特征在于，所述的蒙脱石在蒙脱石混悬液中的粒径为d(0.9)≤30μm，d(0.5)≤12μm；所述的羧甲基纤维素钠粘度为600-1200mPa·s。5.根据权利要求2所述的蒙脱石混悬液，其特征在于，所述的矫味剂为葡萄糖、三氯蔗糖和香精。6.根据权利要求5所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：周毅，
申请(专利权)人：烟台市君言医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37