一种复方肌肤损伤再生修复剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供的是一种复方肌肤损伤再生修复剂及其制备方法，其特征在于，该修复剂是以血浆高分子蛋白提取物、茶树根提取物和神经酰胺为主料，以冰片、聚乙二醇（4000‑8000）、甘油、ε‑多聚赖氨酸、卡波姆等为辅料制备而成。本发明专利技术将动物血浆中高分子活性蛋白提取物、茶树根提取物和神经酰胺等多种活性成分经科学配比制成的一种复方肌肤损伤再生修复剂。它具有提高肌肤免疫力，改善创面微循环、促进血管生成与肉芽组织生长，显著加速创面修复愈合速度，实现创面完美无斑痕愈合的功效。本发明专利技术属于纯天然生物制品，易于机体吸收，与市场现有产品相比，本发明专利技术产品有疗效快、价格低、使用方便、无毒副作用等优点，具有良好的医用开发价值和市场应用前景。

A Compound Repair Agent for Skin Damage Regeneration and Its Preparation Method

The present invention provides a compound skin injury regeneration repair agent and its preparation method. Its characteristics are that the repair agent is made of plasma macromolecule protein extract, tea tree root extract and neuroamide as main materials, borneol, polyethylene glycol (4000 8000), glycerin, epsilon polylysine, carbomer and other auxiliary materials. The present invention is a compound skin damage regeneration repair agent, which is made up of macromolecule active protein extract in animal plasma, tea tree root extract and neuroamide and other active ingredients. It can improve skin immunity, microcirculation, angiogenesis and granulation tissue growth, significantly accelerate the healing speed of wound repair, and achieve perfect scar-free wound healing. The invention belongs to pure natural biological products and is easy to be absorbed by the body. Compared with the existing products in the market, the product of the invention has the advantages of fast curative effect, low price, convenient use, non-toxic side effects, and has good medical development value and market application prospect.

【技术实现步骤摘要】
一种复方肌肤损伤再生修复剂及其制备方法
本专利技术专利属于生物医药领域，具体涉及一种复方肌肤损伤再生修复剂及其制备方法。
技术介绍
急、慢性创伤特别是慢性难愈合溃疡一直是医学领域的研究热点。近年来，虽然关于创面修复的研究越来越多，进展迅速,但是在现有的治疗水平下,越来越多的各种急、慢性难愈性溃疡让医患难以应对,随着人们生活水平的不断提高和再生医学的发展，开发可以促进损伤部位结构和功能上完美无瘢痕修复的再生修复产品和技术已经成为创面修复领域新的研究热点和方向。体表慢性难愈合创面是由一系列创伤和疾病所致。主要包括创伤性溃疡、下肢静脉性溃疡、压迫性溃疡、糖尿病溃疡等。这类创面虽然不像癌症那样迅速致人死亡，但由于它发生在体表，具有病程长、并发症多、外观影响大等特点对患者的身心、生活和工作质量造成极大的危害。因此，如何加速肌肤损伤的再生性修复实现创面从结构和功能上的完美无斑痕修复己成为组织修复领域亟待解决的难题之一。造成慢性难愈合溃疡的发病机制至今尚未完全阐明，目前西医论点如下：1、创面细胞外基质成分细胞支架的基因表达下调导致其产生减少，结果使组织修复细胞的移动支架遭破坏从而延缓创面愈合。2、除细胞环境外，主要修复细胞，特别是成纤维细胞的迅速凋亡进一步影响了胞外基质，特别是胶原的产生。3、局部创面生长因子浓度变化的影响，生长因子活性下降及靶细胞受体结构与功能发生改变，使因子与受体正常的结合发生障碍，产生所谓的“失偶联”现象。4、创面愈合调控的网络发生障碍。中医认为慢性皮肤溃疡是由于创伤、挤压伤、皮外伤等直接伤害了人体而再感受毒邪，造成气血运行失常，导致皮肤溃疡，又不能做好皮肤的保护或脱离刺激环境，造成久治不愈，严重危害患者健康。目前临床治疗方法西医常用抗生素类，不仅疗效差而且长期使用抗生素会使人体产生依赖、破坏人体的微生物平衡，还会对肝肾功能造成损害。近些年来基因药物-即各种细胞生长因子应用于临床显著增强了肌肤修复与再生的功能，加速了创疡愈合的效果，但在应用过程中也出现了许多问题。如EGF—表皮生长因子，又称人寡肽-1，它可直接促进表皮细胞的生长，随着科学技术的发展，检测研究发现EGF是单向刺激细胞增生，甚至是无序地刺激细胞增生，这种刺激可能会导致皮肤细胞出现难以预测的问题。根据相关文献显示，滥用EGF也会产生副作用，可能会引起表皮细胞过度或无限生长，从而使角质层增厚或诱发其他癌变。目前整形医院和化妆品行业已出现不少滥用EGF而“毁容”的案例。（参考文献1，中国普外基础与临床杂志2008年3月第15卷第3期《表皮生长因子促进胰腺癌细胞侵袭和转移的实验研究》，参考文件2，国家药品监督管理局2019年01月10日发布“EGF不能作为化妆品原料报道”）中医对慢性皮肤溃疡的治疗多采用中草药，如紫草油、如意金黄散、祛腐生肌散等，副作用小，但愈合缓慢、治疗周期长且疗效欠佳。据中国、日本、美国等国家的调查表明：在综合性疾病中慢性难愈合创面患者的发病率为7-23%；该类患者伴有心血管疾病发生率约41%，伴有神经性障碍者27%，在整形外科为15%。英国一项调查显示，糖尿病溃疡的发生率近年来呈逐渐增高趋势，在Ⅱ型糖尿病患者中，发生溃疡者占5.3%；糖尿病患者因下肢溃疡而住院者占20%，其中截肢者约0.6%。中国部分调查结果表明：溃疡发生原因主要为创伤感染（67.5%），压迫性溃疡（9.2%），静脉性溃疡（6.5%），糖尿病溃疡（4.9%），其它因素（11.9%）。体表慢性难愈合创面治疗的费用相当昂贵，据报道：美国每年用于静脉性溃疡的治疗费用为1.65-10.78亿美元，每例患者的年治疗费用2400美元，年老者更高而且有逐年上涨的趋势。因此，体表慢性难愈合创面的发生率和社会危害已成为现代化社会必须面对的重要问题。因此，寻求一种疗效快、副作用小、费用低的肌肤再生修复产品是外科临床的急需，也是广大患者解决痛苦的渴望与需求。
技术实现思路
本专利技术的目的正是基于上述状况而专门研究开发的一种复方肌肤损伤再生修复剂及其制备方法。本专利技术将动物血浆中高分子活性蛋白提取物、茶树根提取物和神经酰胺等多种活性成分经科学配比制成的一种复方肌肤损伤再生修复剂。它具有提高肌肤免疫力，改善创面微循环、促进血管生成与肉芽组织生长，显著加速创面修复愈合速度，实现创面完美无斑痕愈合的功效。本专利技术属于纯天然生物制品，易于机体吸收，无毒副作用，可广泛应用于各种原因引起的创伤、烧烫伤、灼伤及各种急慢性溃疡等。与市场现有产品相比，本专利技术产品有疗效快、价格低、使用方便、无毒副作用等优点。对肌肤损伤的修复与再生，尤其是对慢性难愈合创面疗效显著，具有良好的医用开发价值和市场应用前景。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种复方肌肤损伤再生修复剂，是以血浆高分子蛋白提取物、茶树根提取物和神经酰胺为主料，以冰片、聚乙二醇（4000-8000）、甘油、ε-多聚赖氨酸、卡波姆中的一种或多种为辅料制备而成；其中，血浆高分子蛋白提取物的占比为1.5-10%，茶树根提取物的占比为10-30%，神经酰胺的占比为0.05-0.2%。本专利技术产品可根据患者和创面需求，制成水剂、膏剂、冻干粉等剂型。所述水剂产品配方组分质量百分比如下：血浆高分子蛋白提取物1.5-10%茶树根提取物10-30%神经酰胺0.05-0.2%甘油10-20%ε-多聚赖氨酸0.01-0.5%生理盐水余量，pH7.5-9.0。所述膏剂产品配方组分质量百分比如下：血浆高分子蛋白提取物1.5-10%茶树根提取物10-30%神经酰胺0.05-0.2%冰片1-5%ε-多聚赖氨酸0.01-0.5%甘油5-15%卡波姆0.1-2%生理盐水余量，pH7.5-9.0。所述冻干粉剂配方组分质量百分比如下：血浆高分子蛋白提取物1.5-10%茶树根提取物10-30%神经酰胺0.05-0.2%冰片1-5%聚乙二醇（4000-8000）5-10%ε-多聚赖氨酸0.01-0.5%生理盐水余量，pH7.5-9.0。一种复方肌肤损伤再生修复剂的制备方法，包括以下步骤：（一）制备血浆高分子蛋白提取物（1）采集卫生检验合格的新鲜动物（猪、牛、羊等）抗凝血浆，按体积加入20-25%饱和度硫酸铵，搅拌使硫酸铵完全溶解、静置2小时左右，过滤（300-500目）或离心（3000-4000r/min，15-20分），收集沉淀为高分子蛋白提取物粗品。滤液或离心液经加热脱盐可做动物蛋白副产品。（2）病毒灭活：将高分子蛋白提取物粗品，加入3倍体积纯水稀释成粥状，放入反应釜中加热至60℃，保温10小时，灭活病毒。（3）循环超滤脱盐：将经病毒灭活后的高分子蛋白提取物粗品按1：4-1：5的比例用纯水稀释成溶液，离心（3000-4000r/min，15-20分）去除不溶性沉淀物，收集离心液，将离心液经截留分子量100KD的超滤设备进行超滤处理，当截留液体浓缩至原体积的1/4-1/5时，再向截留液中加入4-5倍截留液体积的纯水，继续超滤脱盐至原体积的1/4-1/5，重复上述步骤2-3次，至透过液中硫酸根离子全部脱去，收集截留液A。循环脱盐过程的含硫酸铵的透过液可作为下次溶解高分子蛋白提取物粗品的溶解液进行重复利用。（4）超滤精制：将步骤（3）中最后得到的截留液A再经截留分子量300KD本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方肌肤损伤再生修复剂，其特征在于，是以血浆高分子蛋白提取物、茶树根提取物和神经酰胺为主料，以冰片、聚乙二醇（4000‑8000）、甘油、ε‑多聚赖氨酸、卡波姆中的一种或多种为辅料制备而成；其中，血浆高分子蛋白提取物的占比为1.5‑10%，茶树根提取物的占比为10‑30%，神经酰胺的占比为0.05‑0.2%；所述复方肌肤损伤再生修复剂为水剂、膏剂或冻干粉剂型。

【技术特征摘要】
1.一种复方肌肤损伤再生修复剂，其特征在于，是以血浆高分子蛋白提取物、茶树根提取物和神经酰胺为主料，以冰片、聚乙二醇（4000-8000）、甘油、ε-多聚赖氨酸、卡波姆中的一种或多种为辅料制备而成；其中，血浆高分子蛋白提取物的占比为1.5-10%，茶树根提取物的占比为10-30%，神经酰胺的占比为0.05-0.2%；所述复方肌肤损伤再生修复剂为水剂、膏剂或冻干粉剂型。2.如权利要求1所述的一种复方肌肤损伤再生修复剂，其特征在于，所述水剂配方组分质量百分比为：血浆高分子蛋白提取物1.5-10%茶树根提取物10-30%神经酰胺0.05-0.2%甘油10-20%ε-多聚赖氨酸0.01-0.5%生理盐水余量，pH7.5-9.0。3.如权利要求1所述的一种复方肌肤损伤再生修复剂，其特征在于，所述膏剂配方组分质量百分比为：血浆高分子蛋白提取物1.5-10%茶树根提取物10-30%神经酰胺0.05-0.2%冰片1-5%ε-多聚赖氨酸0.01-0.5%甘油5-15%卡波姆0.1-2%生理盐水余量，pH7.5-9.0。4.如权利要求1所述的一种复方肌肤损伤再生修复剂，其特征在于，所述冻干粉剂配方组分质量百分比为：血浆高分子蛋白提取物1.5-10%茶树根提取物10-30%神经酰胺0.05-0.2%冰片1-5%聚乙二醇（4000-8000）5-10%ε-多聚赖氨酸0.01-0.5%生理盐水余量，pH7.5-9.0。5.如权利要求1或2或3或4所述的一种复方肌肤损伤再生修复剂，其特征在于，所述血浆高分子蛋白提取物是通过以下步骤制备而成：（1）采集卫生检验合格的新鲜动物：猪、牛、羊的抗凝血浆，按体积加入20-25%饱和度硫酸铵，搅拌使硫酸铵完全溶解、静置2小时左右，300-500目过滤或离心，收集沉淀为高分子蛋白提取物粗品，滤液或离心液经加热脱盐可做动物蛋白副产品；（2）病毒灭活：将高分子蛋白提取物粗品，加入3倍体积纯水稀释成粥状，放入反应釜中加热至60℃，保温10小时，灭活病毒；（3）循环超滤脱盐：将经病毒灭活后的高分子蛋白提取物粗品按1：4-1：5的比例用纯水稀释成溶液，离心去除不溶性沉淀物，收集离心液，将离心液经截留分子量100KD的超滤设备进行超滤处理，当截留液体浓缩至原体积的1/4-1/5时，再向截留液中加入4-5倍截留液体积的纯水，继续超滤脱盐至原体积的1/4-1/5，重复上述步骤2-3次，至透过液中硫酸根离子全部脱去，收集截留液A；循环脱盐过程的含硫酸铵的透过液可作为下次溶解高分子蛋白提取物粗品的溶解液进行重复利用；（4）超滤精制：将步骤（3）中最后得到的截留液A再经截留分子量300KD的超滤设备进行超滤浓缩，超滤至截留液体积为原体积的1/3-1/5，收集截留液即为血浆高分子蛋白提取物精制液，该提取物精制液中的总蛋白含量≥20mg/ml。6.如权利要求1或...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾湘红，王鹏，黄志刚，郑峥，王皓林，惠子君，周煜，冯娜，王利霞，田改琴，
申请(专利权)人：曾湘红，王鹏，广州缘源生物科技服务有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44