一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药领域。该中药组合物，由下述重量份的中药原料制成：桃仁8‑12份、红花2‑5份、酒当归8‑12份、川芎4‑8份、虎杖10‑20份、醋三棱4‑8份、刺猬皮4‑8份、积雪草8‑12份、半枝莲10‑20份、皂角刺2‑5份、炙黄芪4‑8份、太子参8‑12份、茯苓8‑12份、麸炒白术8‑12份、甘草2‑5份。所述中药组合物的制备方法，包括采用溶剂提取所述中药原料取提取液的步骤。本发明专利技术中药组合物，针对符合手术指征的腺样体肥大，疗效显著、安全性好、成本较低。

A Chinese Medicine Composition for the Treatment of Adenoid Hypertrophy in Children and Its Preparation Method and Application

The invention provides a traditional Chinese medicine composition for treating adenoidal hypertrophy in children, a preparation method and application thereof, and relates to the field of traditional Chinese medicine. The Chinese herbal medicine composition is made from the following weight parts of Chinese medicinal materials: peanut 8 12, safflower 2 5, wine angeangeangeangeangeangeangeangeangeangeangeangeangeangeangelic8 12, chuanxixiong 4 8, ligugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugugu820.12 copies, 8.12 copies of bran-fried Atractylodes macrocephala and 2 copies of licorice 5 copies. The preparation method of the traditional Chinese medicine composition comprises the steps of extracting the extract of the traditional Chinese medicine raw material by solvent. The traditional Chinese medicine composition of the invention has remarkable curative effect, good safety and low cost for adenoidal hypertrophy which meets the operation indications.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
小儿腺样体肥大是儿科临床的常见疾病，好发于10岁以下儿童，发病率高达29.9％。小儿腺样体肥大常起于咽部感染和反复炎症刺激，儿童期急性传染病、营养不良和体质因素等亦可诱发，主要表现有打鼾，张口呼吸，睡眠呼吸暂停，进食缓慢，腺样体面容(上唇短厚翘起、下颌骨下垂、鼻唇沟消失、面部肌肉不易活动等)等，常伴发鼻窦炎，分泌性中耳炎，认知功能障碍，严重危害儿童的身心健康。目前手术是治疗儿童腺样体肥大常见的方法，但是术后出血、复发等并发症及手术麻醉风险使部分患儿家长对手术具有恐惧心理。腺样体肥大患儿的非手术治疗主要是应用鼻内糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、抗组胺类药物等药物，对症状控制有一定疗效，但其缺点是易反复，副作用较多，治疗周期长，增加了家长经济负担。中医药治疗腺样体肥大的临床需求巨大，寻求中医治疗的患儿逐渐增多，但目前尚未出现对符合腺样体肥大手术指征的患儿疗效显著、价格低廉、安全性好的中药制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，针对符合手术指征的腺样体肥大，疗效显著、安全性好、成本较低。本专利技术的目的采用如下技术方案实现：治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，由下述重量份的中药原料制成：桃仁8-12份、红花2-5份、酒当归8-12份、川芎4-8份、虎杖10-20份、醋三棱4-8份、刺猬皮4-8份、积雪草8-12份、半枝莲10-20份、皂角刺2-5份、炙黄芪4-8份、太子参8-12份、茯苓8-12份、麸炒白术8-12份、甘草2-5份。优选的技术方案中，治疗小儿腺样体肥大的中药组合物由下述重量份的中药原料制成：桃仁10份、红花3份、酒当归10份、川芎6份、虎杖15份、醋三棱6份、刺猬皮6份、积雪草10份、半枝莲15份、皂角刺3份、炙黄芪6份、太子参10份、茯苓10份、麸炒白术10份、甘草3份。在本专利技术中，所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。本专利技术还提供所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：采用溶剂提取所述中药原料，取提取液。优选的技术方案中，将所述中药原料采用水煎煮，取煎煮液。另一优选的技术方案中，将所述中药原料粉碎后置于超声提取罐中，加入乙醇水溶液进行超声震荡提取，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.35，得到口服液。在本专利技术中，所述超声震荡提取的次数为2-4次，每次20-40分钟。本专利技术还提供一种治疗小儿腺样体肥大的药物，含有所述中药组合物，以及药学上可接受的载体。本专利技术还提供所述中药组合物在制备治疗小儿腺样体肥大的药物中的应用。有益效果：本专利技术中药组合物，针对符合手术指征、且经西药保守治疗1-3月无效的腺样体肥大，治愈率超过50％，有效率达90％，避免了手术带来的出血、复发等并发症及手术麻醉风险，疗效显著，安全性好，成本较低。附图说明图1陈某的颈椎侧位片，图1(A)表示陈某采用本专利技术中药组合物治疗前的颈椎侧位片；(B)表示陈某采用本专利技术中药组合物治疗3个月后的颈椎侧位片。图2邱某的颈椎侧位片，图2(A)表示邱某采用本专利技术中药组合物治疗前的颈椎侧位片；(B)表示邱某采用本专利技术中药组合物治疗3个月后的颈椎侧位片。具体实施方式实施例1治疗小儿腺样体肥大的中药组合物称量如下中药原料：桃仁10g、红花3g、酒当归10g、川芎6g、虎杖15g、醋三棱6g、刺猬皮6g、积雪草10g、半枝莲15g、皂角刺3g、炙黄芪6g、太子参10g、茯苓10g、麸炒白术10g、甘草3g。在上述中药原料中加水煎煮两次，每次加水800ml，取两次煎煮液混匀，得到一日剂量的中药组合物，分成两份，早晚各口服一份。实施例2治疗小儿腺样体肥大的中药组合物称量如下中药原料：桃仁10g、红花3g、酒当归10g、川芎6g、虎杖15g、醋三棱6g、刺猬皮6g、积雪草10g、半枝莲15g、皂角刺3g、炙黄芪6g、太子参10g、茯苓10g、麸炒白术10g、甘草3g。将上述中药原料粉碎后置于超声提取罐中，加入中药原料质量8倍的65％乙醇水溶液进行超声震荡提取，时间为30分钟，震荡频率为60-100kHz，温度为50-54℃，提取三次，过滤合并提取液。将提取液在65℃条件下减压回收乙醇，冷冻浓缩至相对密度(参考密度为4℃时水的密度)为1.25～1.35，灭菌后得到一日剂量的口服液，早晚各口服一次。实施例3采用本专利技术中药组合物治疗的临床效果为客观评价治疗效果，选择100例符合手术指征、且经西药(鼻内糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、抗组胺类药物)保守治疗无效的腺样体肥大患儿，采用实施例1中的中药组合物治疗3个月后，评价疗效。1.100例腺样体肥大患儿纳入的具体标准(1)年龄为3～10周岁，男女不限。(2)确诊为儿童腺样体肥大的门诊病例，并且符合手术指征：腺样体厚度/鼻咽腔宽度(A/N)≥0.71，后气道间隙(PSA)≤3mm；且经西药(鼻内糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、抗组胺类药物)保守治疗1-3月无效。(3)伴声导抗测试异常，或长期睡眠打鼾，或张口呼吸，或出现腺样体面容。(4)符合邪毒久留，气血瘀阻的证型特点。2.治疗过程每个患儿，均采用实施例1中的中药组合物进行治疗，每日一剂，早晚各口服一次，以1个月(28d)为1个疗程，共治疗3疗程。分别于治疗前、治疗3月后记录主症积分、次症积分、腺样体体积积分和生活质量评估积分，计算治疗前后的总积分。服药期间如出现发热、咳喘加重者停用上述治疗，改为常规治疗。(1)主症积分的获得按照表1对患儿的主症进行评分，将各主症评分相加得到主症积分。表1临床主症评分标准(2)次症积分的获得按照表2对患儿的次症进行评分，将各次症评分相加得到次症积分。表2临床次症评分标准次症0分1分咳嗽无有听力减退无有扁桃体肥大无有腺样体面容无有目下黑无有面色晦暗不泽无有舌下脉络青紫无有舌红或紫暗，有瘀点或瘀斑无有苔白腻或厚腻无有脉弦、滑或涩无有(3)腺样体体积积分的获得按照表3对患儿进行A/N比值分级评分，得到腺样体体积积分。表3A/N比值分级评分标准A/N比值分度腺样体体积积分≤0.60正常0分0.61～0.70中度肥大2分0.71～0.80病理性肥大4分＞0.8显著肥大6分(4)生活质量评估积分的获得按照表4对患儿的生活质量进行评分。根据各症状或体征出现的频率或程度分为7级，没有评为1分，几乎没有评为2分，很少评为3分，有时评为4分，常有评为5分，多半有评为6分，绝对有评为7分。将各症状或体征评分相加得到维度总分。根据如下规则，获得生活质量评估积分：若1≤维度总分≤60，则生活质量受轻度影响，生活质量评估积分为2分；若60<维度总分≤80分，则生活质量受中度影响，生活质量评估积分为4分；若维度总分﹥80分，则生活质量受重度影响，生活质量评估积分为6分。表4生活质量评分标准(OSA-18量表)(5)总积分的获得计算治疗前总积分和治疗3个月后总积分。总积分是主症积分、次症积分、腺样体体积积分和生活质量评估积分的总和。3.疗效评价标准及治疗结果参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定疗效评价标准，釆用尼莫地平法计算，疾病疗效指数＝(治疗前总本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料制成：桃仁8‑12份、红花2‑5份、酒当归8‑12份、川芎4‑8份、虎杖10‑20份、醋三棱4‑8份、刺猬皮4‑8份、积雪草8‑12份、半枝莲10‑20份、皂角刺2‑5份、炙黄芪4‑8份、太子参8‑12份、茯苓8‑12份、麸炒白术8‑12份、甘草2‑5份。

【技术特征摘要】
1.治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料制成：桃仁8-12份、红花2-5份、酒当归8-12份、川芎4-8份、虎杖10-20份、醋三棱4-8份、刺猬皮4-8份、积雪草8-12份、半枝莲10-20份、皂角刺2-5份、炙黄芪4-8份、太子参8-12份、茯苓8-12份、麸炒白术8-12份、甘草2-5份。2.根据权利要求1所述治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料制成：桃仁10份、红花3份、酒当归10份、川芎6份、虎杖15份、醋三棱6份、刺猬皮6份、积雪草10份、半枝莲15份、皂角刺3份、炙黄芪6份、太子参10份、茯苓10份、麸炒白术10份、甘草3份。3.根据权利要求1或2所述治疗小儿腺样体肥大的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为汤...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁斌，胡婵婵，陶嘉磊，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：江苏,32