用于吸入器的触发机构制造技术

本发明专利技术提供了一种呼吸响应计量剂量吸入器，其具有用于触发药物递送的触发机构以及用于将触发机构定位在吸入器内的触发机构底盘，该触发机构包括呼吸响应构件，该呼吸响应构件在用户吸气时能够从引动位置移动到触发位置，在该引动位置中，阻止吸入器递送药物，在该触发位置中，将药物递送给用户，沿着其纵向轴线为柔性的弹簧，其中弹簧被构造成通过沿着其纵向轴线的挠曲将呼吸响应构件从其触发位置偏压到其引动位置。

Trigger mechanism for inhaler

The invention provides a breath response metered dose inhaler, which has a trigger mechanism for triggering drug delivery and a trigger mechanism chassis for positioning the trigger mechanism in the inhaler. The trigger mechanism includes a breath response component, which can move from the trigger position to the trigger position when the user inhales, in which inhaler delivery is prevented. In this trigger position, the drug is delivered to the user, and along its longitudinal axis is a flexible spring, in which the spring is constructed to bias the respiratory response member from its trigger position to its trigger position by deflection along its longitudinal axis.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于吸入器的触发机构相关申请的交叉引用本专利申请要求于2016年9月7日提交的英国专利申请号1615183.9的权益，所述文献的公开内容全文以引用方式并入本文。
本申请涉及一种用于吸入器(具体为药用吸入器)的剂量释放击发系统中使用的呼吸致动触发机构。本申请还涉及吸入器，具体涉及包含药物容器的药用吸入器。
技术介绍
使用加压计量剂量吸入器(pMDI)、干粉吸入器(DPI)和喷雾器已经将雾化药物递送到呼吸道以治疗呼吸和其他疾病。pMDI吸入器对于患有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的许多患者来说是熟悉的。pMDI装置通常包括用计量阀密封的铝罐，其容纳药物制剂。通常，药物制剂是加压的并且包含悬浮在液化氢氟烷烃(HFA)推进剂中的一种或多种药物化合物的细颗粒，或溶解在推进剂/共溶剂系统中的一种或多种药物化合物的溶液。以溶液和悬浮液形式掺入药品的制剂也是已知的。干粉吸入器有时被描述为“呼吸致动”，因为他们中的许多利用患者吸入的呼吸能量释放一定剂量的粉末状药物(通常与合适的载体粉末混合)，以使患者直接吸入。然而，一些DPI被设计成在患者吸入机构激活时通过向粉末释放单独的能量源来主动分配剂量。在常规的肺部pMDI中，密封罐在致动器中提供给患者。致动器通常是大致L形的塑料模制件，其包括围绕罐的大致圆柱形垂直管加上大致水平的管，该管形成限定吸气(或吸入)孔的患者部分(例如，口腔件或鼻梁架)。为了使用此类吸入器，患者呼气，将患者端口放置在体腔(例如，嘴或鼻部)中，然后吸气以通过吸气孔吸入空气。许多此类吸入器具有肺部“按压和呼吸”类型，其中患者必须在罐的突出端上向下按压以操作计量阀以将计量剂量的药物从罐释放到吸入的空气流中并且从那里通过口腔件进入他们的肺部。如果要将新出现的雾化药物云充分注入肺部以提供最大的治疗益处，则这可需要协调吸入和剂量释放的时间。如果患者在吸气流量已经建立之前释放剂量，则药品的一部分可在口腔件或患者的嘴中丢失。相反，如果在吸入开始后很多时间释放，则肺的较深区域可能已经充满空气并且不会被随后释放的药物气雾剂推注穿透。先前已经设计了间隔装置，其配合到pMDI的口腔件上以降低药物气溶胶的出射羽流的速度并且提供其中其可膨胀并且其推进剂可更完全蒸发的体积。这用于避免一些协调问题和由过快的药品颗粒吸入引起的高咽喉沉积的趋势。然而，间隔装置体积庞大并且可在其壁上保留过量的药品，从而减少到达患者的剂量。间隔装置也可对静电电荷高度敏感，静电电荷通常可受到清洗或干燥方式的强烈影响。为了克服对某些患者来说可能是一个非常大的挑战，已经创建了采用自动呼吸致动触发的一些pMDI装置设计，仅响应于患者的吸入呼吸而释放剂量。购自美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3MCompany，St.Paul，MN，USA)的AUTOHALERTM计量剂量吸入器和购自以色列的梯瓦制药工业有限公司(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.，Israel)的EASIBREATHETM吸入器是两种此类pMDI装置，其使用呼吸致动以试图更好地协调吸入剂量释放。已经提出了许多其他吸入器呼吸致动机构，但是往往具有一个或多个弱点或缺点，例如，高的部件计数(以及因此制造成本高)、复杂性(这可导致组装困难和/或复杂的尺寸公差叠加等)、性能问题(难以平衡灵敏度(轻触发力)与静止时和/或吸气前的稳定性)和/或过大的尺寸和/或不太熟悉或更笨拙的整体吸入器形状。在考虑对诸如那些通用药产品或亚洲等价格敏感的市场时，成本问题尤其令人担忧。本专利技术的实施方案试图以足够低的制造成本提供呼吸致动，以使其即使在价格敏感的市场中也具有高度吸引力。尽管呼吸致动吸入器可有助于实现吸入和药物剂量释放之间的协调，但是一些现有装置采用机械呼吸致动系统，其可需要严格公差以既稳定又敏感。存储能量机械呼吸致动系统的性质可使得需要通过闩锁机构阻止(即，防止释放)几十牛顿(例如，保持在压缩弹簧中)的大负载，该闩锁机构必须仅使用患者呼吸的力(例如，1牛顿，来自合理尺寸的叶片)来解锁。这需要很大的“机械优势”，即小力可释放更大的力量。例如，pMDI计量阀可能需要超过40N来击发他们，这意味着即使在压缩弹簧已经移动阀大约2-3mm左右之后，驱动他们的压缩弹簧也需要提供超过该力的力：即，其需要提供＞40N，甚至在其已经从其压缩状态卸载2-3mm的点，在该压缩状态下，击发机构被引动(或“竖起”)。
技术实现思路
本公开描述了一种呼吸响应计量剂量吸入器，所述吸入器具有用于触发药物递送的触发机构以及用于将触发机构定位在吸入器内的触发机构底盘，该触发机构包括：呼吸响应构件，该呼吸响应构件在用户吸气时能够从引动位置移动到触发位置，在该引动位置中，阻止吸入器递送药物，在该触发位置中，将药物递送给用户，弹簧，该弹簧沿着其纵向轴线是柔性的，其中弹簧被构造成通过沿着其纵向轴线的挠曲将呼吸响应构件从其触发位置朝向其引动位置偏压。有利地，通过沿着其纵向轴线的挠曲来偏压呼吸响应构件的弹簧的设置确保了在呼吸响应构件从其触发位置到其引动位置的整个运动过程中的基本一致的弹簧力。这是通过弹簧在纵向挠曲下相对一致的弹簧刚度在足够大的位移上实现的，以允许呼吸响应构件从其触发位置完全移动到其引动位置。这与例如压缩的螺旋弹簧形成对比，该螺旋弹簧仅在短的位移范围内提供相对恒定的弹簧刚度。因此，当呼吸响应构件处于其引动位置时，本公开的弹簧能够递送足够低的偏压负载，以便不会损害触发机构的灵敏度，同时还在呼吸响应构件从其引动位置移动到其触发位置时提供一致的返回偏压力。这是重要的，因为呼吸响应构件必须完全打开，以便允许将药物有效地递送给用户。优选地，弹簧是螺旋弹簧。有利地，螺旋弹簧递送有利的弹簧刚度和上述行程特征部的范围。优选地，挠曲是拉直挠曲。优选地，吸入器触发机构包括肘节机构，该肘节机构包括呼吸响应构件，其中弹簧附接到肘节机构。优选地，弹簧的第一端部附接到呼吸响应构件，并且纵向相对的第二端部附接到触发机构底盘。更优选地，螺旋弹簧被触发机构底盘约束，以在呼吸响应构件处于其引动位置时通过弯曲部包括预负载，并且进一步的弯曲在其触发位置产生增大的偏压力。有利地，在引动位置的预负载确保触发机构返回到静止位置。这又确保了用户吸入呼吸与吸入器的触发之间的一致协调。在优选的附接构造中，弹簧通过弹簧的第二端部在触发机构底盘的套筒内侧或触发机构底盘的凸台外侧的过盈配合而附接到触发机构底盘。优选地，弹簧通过弹簧的第一端部在呼吸响应构件的套筒内侧或呼吸响应构件的凸台外侧的过盈配合而附接到呼吸响应构件。优选地，呼吸响应构件被约束为围绕固定轴线枢转，并且弹簧接合靠近固定轴线的呼吸响应构件。优选地，呼吸响应构件是叶片。参考具体实施方式和附图，本公开的其他特征和方面将变得显而易见。附图说明图1是现有技术的常规加压计量剂量吸入器(pMDI)的侧面剖视图；图2是本公开的呼吸致动触发机构的第一实施方案的部件的分解图；图3是图2的触发机构底盘的前部等轴视图；图4是图2的触发机构底盘的后部等轴视图；图5是图2的触发机构底盘的侧面局部剖视图；图6是图2的下部主体部件的前部等轴视图；图7是图2的下部主体部件的前部局部剖视图；图8是图2的下部主体部件的侧面剖视图；图9是图2的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种呼吸响应定量吸入器，所述呼吸响应定量吸入器具有用于触发药物递送的触发机构以及用于将所述触发机构定位在所述吸入器内的触发机构底盘，所述触发机构包括：呼吸响应构件，所述呼吸响应构件在用户吸气时能够从待发位置移动到触发位置，在所述待发位置中，阻止所述吸入器递送药物，在所述触发位置中，将所述药物递送给所述用户；弹簧，所述弹簧沿着其纵向轴线是柔性的；其中，所述弹簧被构造成通过沿着其纵向轴线的弯曲将所述呼吸响应构件从其触发位置朝向其待发位置偏压。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.07 GB 1615183.91.一种呼吸响应定量吸入器，所述呼吸响应定量吸入器具有用于触发药物递送的触发机构以及用于将所述触发机构定位在所述吸入器内的触发机构底盘，所述触发机构包括：呼吸响应构件，所述呼吸响应构件在用户吸气时能够从待发位置移动到触发位置，在所述待发位置中，阻止所述吸入器递送药物，在所述触发位置中，将所述药物递送给所述用户；弹簧，所述弹簧沿着其纵向轴线是柔性的；其中，所述弹簧被构造成通过沿着其纵向轴线的弯曲将所述呼吸响应构件从其触发位置朝向其待发位置偏压。2.根据权利要求1所述的吸入器，其中，所述弹簧是螺旋弹簧。3.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中，所述弯曲是矫直弯曲。4.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述触发机构包括肘节机构，所述肘节机构包括所述呼吸响应构件，其中，所述弹簧附接到所述肘节机构。5.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述弹簧具有附接到所述呼吸响应构件的第一端部以及附接到所述触发机构底盘的纵向相对的第二端部。6.根据权利要求5所述的吸入器，其中，所述螺旋弹簧由所述触...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂芬·J·豪吉尔，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US