The present disclosure provides a single formulation for optimizing the relationship between cobalamin folate and choline betaine pathways. The single formulation composition disclosed herein ensures adequate intake of speed-limiting compounds that have been proven to reduce the efficiency of the life metabolic axis, as well as their use.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含胆碱的组合物相关申请的交叉引用本申请要求2016年3月22日提交的美国临时申请第62/311,590号的权益，该临时申请由此通过引用整体并入本文。专利
本公开提供了优化‘叶酸钴胺素’与‘胆碱-甜菜碱’途径之间的关系的单一剂型组合物。本文公开的单一剂型组合物确保充分摄入已被证明降低该生命代谢轴的效率的限速化合物，以及其使用方法。专利技术背景胆碱是必需营养物，肝脏是负责胆碱代谢的中枢器官。胆碱是细胞和线粒体膜以及神经递质乙酰胆碱的组分。胆碱还影响多种过程，诸如脂质代谢、通过脂质第二信使的信号传导、分子的甲基化依赖性生物合成(包括基因表达的表观遗传调控)、核受体的激活、胆汁和胆固醇的肠肝循环、质膜流动性和线粒体生物能量学。参见，例如，Corbin等，CurrOpinGastorenterol.2012,28(2):159-165。胆碱的两个主要命运是(1)磷酸化和在磷脂类中的用途，以及(2)氧化和用作甲基的供体。如下文进一步论述的，胆碱缺乏与肝功能障碍和其它疾病和病症相关。然而，胆碱缺乏可能不仅仅是因为胆碱摄入不足而引起的。重要的是，胆碱的命运在很大程度上取决于...
【技术保护点】
1.一种单一剂型组合物，所述单一剂型组合物包含：(a)内因子，其量为约35μg至约10,000μg；(b)呈一种或多种生理上可接受的盐、磷脂结合形式、中间体或其衍生物的形式的胆碱，并且胆碱总量为至少5mg至约5000mg。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.22 US 62/3115901.一种单一剂型组合物，所述单一剂型组合物包含：(a)内因子，其量为约35μg至约10,000μg；(b)呈一种或多种生理上可接受的盐、磷脂结合形式、中间体或其衍生物的形式的胆碱，并且胆碱总量为至少5mg至约5000mg。2.如权利要求1所述的单一剂型组合物，其中所述内因子包括重组人内因子(rhIF)或rhIF-B12复合物。3.如前述权利要求中任一项所述的单一剂型组合物，其中所述胆碱总量为至少10mg至约5000mg，至少20mg至约5000mg，或至少55mg至约5000mg。4.如前述权利要求中任一项所述的单一剂型组合物，其中所述胆碱是胆碱盐，并且所述胆碱盐具有大于40重量％、大于50重量％、大于60重量％、大于70重量％、大于75重量％或大于80重量％的胆碱阳离子浓度。5.如前述权利要求中任一项所述的单一剂型组合物，其中所述胆碱是酒石酸氢胆碱。6.如权利要求5所述的单一剂型组合物，其中所述酒石酸氢胆碱包含酒石酸氢盐的L-异构体。7.如权利要求5所述的单一剂型组合物，其中所述酒石酸氢胆碱包含酒石酸氢盐的D-和L-异构体的外消旋混合物。8.如权利要求5所述的单一剂型组合物，其中所述酒石酸氢胆碱包含酒石酸氢盐的天然形式。9.如权利要求6所述的单一剂型组合物，其中所述组合物对偏振光具有光学活性。10.如权利要求9所述的单一剂型组合物，其中偏振光旋转超过+17.5度。11.如权利要求7所述的单一剂型组合物，其中所述组合物对偏振光无光学活性。12.如权利要求11所述的单一剂型组合物，其中所述偏振光旋转小于+17.5度。13.如权利要求6所述的单一剂型组合物，其中所述酒石酸氢胆碱符合USP专论。14.如权利要求1-4中任一项所述的单一剂型组合物，其中所述胆碱是氯化胆碱。15.如权利要求14所述的单一剂型组合物，其中所述氯化胆碱基本上不含有机溶剂。16.如权利要求14所述的单一剂型组合物，其中所述氯化胆碱是VitacholineTM。17.如权利要求1-4中任一项所述的单一剂型组合物，其中所述胆碱是柠檬酸二氢胆碱。18.如权利要求1-17中任一项所述的单一剂型组合物，所述组合物还以约5mg至约150mg的元素铁总量包含呈一种或多种生理上可接受的铁化合物、螯合物、络合物或混合物的形式的铁。19.如权利要求18所述的单一剂型组合物，其中所述元素铁总量为约10mg至约150mg、约20mg至约150mg、约30mg至约150mg，或约40mg至约150mg。20.如权利要求18所述的单一剂型组合物，其中元素铁总量为约50mg至约150mg。21.如权利要求18所述的单一剂型组合物，其中所述铁是氨基酸铁螯合物。22.如权利要求21所述的单一剂型组合物，其中所述氨基酸铁螯合物是天冬氨酸甘氨酸亚铁或双甘氨酸亚铁。23.如权利要求22所述的单一剂型组合物，其中所述氨基酸铁螯合物被配制为或24.如权利要求18所述的单一剂型组合物，其中所述铁是甘氨酸铁。25.如权利要求10所述的单一剂型组合物，其中所述铁被配制为Iron26.如前述权利要求中任一项所述的单一剂型组合物，其中所述组合物还包含一种或多种另外的矿物质、维生素、脂肪酸、氨基酸或其组合。27.一种用于预防产前人受试者或试图受孕的人受试者的妊娠并发症的方法，所述方法包括向所述受试者施用单一剂型组合物，其包含(a)内因子，其量为约35μg至约10,000μg；和(b)呈一种或多种生理上可接受的盐、磷脂结合形式、中间体或其衍生物的形式的胆碱，并且胆碱总量为至少5mg至约5000mg。28.如权利要求27所述的方法，其中妊娠并发症是所述受试者的非酒精性脂肪肝的发展、代谢综合征的发展、所述胎儿的神经管缺陷的发展、先兆子痫或其任意组合。29.一种用于减少细胞内铁积累和/或减少与细胞内铁积累相关的不利影响的方法，所述方法包括向所述受试者施用单一剂型组合物，其包含(a)内因子，其量为约35μg至约10,000μg；和(b)呈一种或多种生理上可接受的盐、磷脂结合形式、中间体或其衍生物的形式的胆碱，并且胆碱总量为至少5mg至约5000mg，其中所述受试者被诊断为铁过载。30.如权利要求27-29中任一项所述的方法，其中所述内因子包含重组人内因子(rhIF)或rhIF-B12复合物。31.如权利要求27-30中任一项所述的方法，其中所述胆碱总量为至少55mg至约5000mg。32.如权利要求27-31中任一项所述的方法，所述方法还以约5mg至约150mg的元素铁总量包含呈一种或多种生理上可接受的铁化合物、螯合物、络合物或混合物的形式的铁。33.如权利要求32所述的方法，其中所述元素铁总量为约10mg至约150mg、约20mg至约150mg、约30mg至约150mg，或约40mg至约150mg。34.如权利要求32所述的方法，其中元素铁总量为约50mg至约150mg。3...
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