一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法，药用有效成分由炙黄芪、生晒参、百合、地骨皮、炙麻黄、杏仁、白术、蛤蚧、浙贝母、瓜蒌仁、天花粉、茯苓、陈皮、桔梗、法半夏、胆南星、枳实、炙甘草、泽泻、丹皮、赤芍、丹参、黄芩、生石膏、知母、粳米、石菖蒲及冰片制成。本发明专利技术有化痰除湿利水、清热解毒、活血化瘀、补虚滋阴的功效，兼有宣肺通腑之效；用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅盛、瘀热互结之证，临床见咳嗽、咳痰加重，痰量多、稠、黄，呼吸困难明显，舌质暗红、苔黄腻。控制肺部感染，改善肺通气与换气，稳定急性加重期病情；对常见并发症心衰、肺性脑病有预防和治疗作用。

A drug for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease and its preparation method

The invention discloses a drug for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease and its preparation method. The medicinal active ingredients are roasted Astragalus membranaceus, raw sun-dried ginseng, lily, ground bone bark, roasted ephedra, almond, Atractylodes macrocephala, clam, Fritillaria thunbergii, melon seed, trichosanthin, Poria cocos, orange peel, Platycodon grandiflorum, Pinellia ternata, danshen, Fructus aurantii, Rhizoma alis, red peel, red peony, red peony, red peony Scutellaria baicalensis, raw gypsum, Anemarrhena asphodeloides, japonica rice, Acorus tatarinowii and borneol. The invention has the functions of removing phlegm, removing dampness and diuresis, clearing heat and detoxifying toxin, activating blood circulation and removing blood stasis, nourishing deficiency and nourishing yin, as well as promoting lung and removing viscera; it is used for the syndrome of phlegm-heat congestion and blood stasis-heat knotting in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, and it is clinically found that cough, phlegm is aggravated, phlegm is excessive, thick, yellow, dyspnea is Controlling pulmonary infection, improving pulmonary ventilation and ventilation, stabilizing acute exacerbation, preventing and treating common complications such as heart failure and pulmonary encephalopathy.

【技术实现步骤摘要】
一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法
本专利技术涉及一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。据统计，2010年COPD患病人数超过三亿八千万，全球患病率约为11.7％，95％置信区间(confidenceinterval,CI)为8.4％～15％。目前COPD被认定为全球第四大死因，预计未来5-10年将位居全球第三。COPD给全球带来了相当沉重的经济负担：在欧洲，呼吸系统疾病占国家健康预算的6％，COPD占其中的56％，约386亿欧元。据全球疾病负担的研究中心报道：2005年，COPD是导致伤残调整寿命年(disability-adjustedlifeyear,DALY)损失的第八大疾病，预计2013将上升为第五位；在美国，COPD紧随缺血性心脏病，位居DALY第二。据调查，过去25年间中国大陆，40岁以上人群COPD患病率接近10％，其中40～49岁约为3.2％，≧70岁的约为20.3％。我国COPD住院者，平均住院3-7周，平均每次医疗花费低者近千元(5000元左右)，高者上万元(1.5万元左右)，每年约发生0.5-3.5次的急性加重。由此可见，COPD是一种全球高发病率、高致死率的疾病，严重影响着国内外居民的健康，也给国家和人民带来了沉重的经济负担。COPD呈进行性发展和加重，并发症多、危害大，治疗难度大。近十年通过科研工作者的不懈努力，有了很多新发现与成果。但仍存在以下诸多问题：首先，疾病的慢性进展性、反复加重性仍未从根本上得到解决、控制。慢性阻塞性肺疾病急性加重(acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease,AECOPD)一直以来都是医学界的急待攻克的难题。如何有效阻断疾病发展、有效控制急性加重，如何有效预防肺动脉高压、肺心病，如何有效预防、诊断和治疗肺性脑病等都需要进一步研究解决。传统中医中药是中华民族几千年的智慧结晶，是重要的不可多得的医学宝藏。从传统医学中寻找COPD有效的预防、治疗和控制方法，为解决上述问题开辟了全新的道路。我国传统医学对COPD有较多的描述，《黄帝内经》中就有“肺胀者，虚满而喘咳”(《胀论》)、“肺病者，喘息鼻张”(《五阅五使》)等的记载。仲景指出咳嗽气逆喘息者为肺胀，如“上气喘而燥者，属肺胀”；“咳而喘，不渴者，此为肺胀”等等。COPD多因久病肺虚、内外之邪客肺，肺之宣肃失司。关于COPD的中医病机，医家们在病位方面均达成共识，认为与肺脾肾关系密切。但对于病性，气虚、阴虚、阳虚、痰饮水湿、瘀血等均有涉及，范围广、无针对性，众说纷纭、没有统一的认识。即使有经验与规律总结，但都较零碎，难以窥见病机变化全貌，难以掌握其内在辨治规律。各家论述对COPD病机虽都有独到阐述，但涉及不够全面、清晰，证据较少，信度不够、说服力不足，故不能以一家经验所得灵活有效辨治各期COPD。而如果没有全面、明确的病机变化规律指导实践，辨证论治是很难做到灵活、准确、有效的。所以，只有找出总的病机变化规律，以规律为线索，指导处方用药，才能使COPD辨治更简化、准确。专利技术人在前期研究基础上，搜集、分析相关文献资料(动物实验、临床试验及名医经验等)，并结合临床实践，归纳、发现慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)中医病机变化规律。COPD稳定期的病机可简化为：“虚+痰+瘀+热”，其中“虚”为肺(阴)脾肾气虚；“痰”为湿、痰、饮和水；“热”为肺气阴虚之虚热。急性加重期的病机可简化为“热+痰+瘀+虚”，其中“热”有稳定期的“虚热”，但更多的是发作期的“实热(火)”。此处实热为外邪入侵客于肺卫，外来之邪郁闭于内与痰瘀互结化热、化火，熏蒸于肺；“虚”、“痰”同稳定期。专利技术人首先运用传统及现代医学的相关理论对其进行阐释。《素问》有言：“正气存内，邪不可干”，COPD患者病程一般较长，绝大多数属于“久病”范畴，故肺气虚证是普遍存在的。丹溪云：“哮喘专主于痰”，COPD发病与痰湿水饮密不可分，治疗方面历代医家也主张化痰之法。丹溪云：“肺胀而咳，或左或右不得眠，此痰夹瘀血碍气而病”，揭示了痰瘀互结在COPD发病中的病机特点。《素问·至真要大论》言：“诸逆冲上，皆属于火”。丹溪强调喘证急性加重无不由痰火闭郁于内，风寒外束于外而发生。当代众多大样本(上千例)病例回顾研究结果均COPD稳定期的基本病机变化规律相合。现代医学研究表明COPD普遍存在营养状况差、免疫力低的情况，(与“虚”相对应)；普遍存在气道高分泌的情况(与“痰”相对应)，COPD痰液量多、质稠，长期滞留于气道，是导致呼吸功能下降和急性加重的重要病理因素之一；普遍存在血液高凝人状态(与“瘀”相对应)。存在过多致热性炎症因子持续释放的状态(与“热”相对应)。与COPD急性加重期的基本病机变化规律相合。再通过文献整理研究、临床病例调研、动物实验和细胞实验研究，证明了规律的客观性、科学性、有效性和实用性。专利技术人为进一步探究COPD相关病症病机变化规律的科学性和有效性，以及为其科学性和有效性搜集更多客观证据，也为下一步将COPD相关病症病机变化规律，应用于临床试验、临床诊疗及后续相关研究提供参考和依据，以COPD相关病症病机变化规律为基础与指导，专利技术人创制了用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物，用于急性加重期模型大鼠，通过遵其规律所组药物对模型动物的影响与作用，对药物和规律做出评价。基于此规律创制的用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物在动物实验中显示出较明显的治疗作用。在COPD治疗中可以收到如下疗效：化痰除湿利水、清热解毒、活血化瘀、补虚滋阴的功效，兼有宣肺通腑之效。用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅盛、瘀热互结之证，临床见咳嗽、咳痰加重，痰量多、稠、黄，呼吸困难明显，舌质暗红、苔黄腻。控制肺部感染，改善肺通气与换气，稳定急性加重期病情；对常见并发症心衰、肺性脑病有预防和治疗作用。因此，专利技术这种有化痰除湿利水、清热解毒、活血化瘀、补虚滋阴的功效，兼有宣肺通腑之效，用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物。本专利技术具有化痰除湿利水、清热解毒、活血化瘀、补虚滋阴的功效，兼有宣肺通腑之效；用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅盛、瘀热互结之证，临床见咳嗽、咳痰加重，痰量多、稠、黄，呼吸困难明显，舌质暗红、苔黄腻；控制肺部感染，改善肺通气与换气，稳定急性加重期病情；对常见并发症心衰、肺性脑病有预防和治疗作用。本专利技术的技术方案：一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物，药用有效成分照重量组份计算，由炙黄芪1-20份，生晒参5-30份，百合1-20份，地骨皮1-10份，炙麻黄5-30份，杏仁1-20份，白术5-30份，蛤蚧1-10份，浙贝母15-40份，瓜蒌仁15-40份，天花粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物，其特征在于：药用有效成分照重量组份计算，由炙黄芪1‑20份，生晒参5‑30份，百合1‑20份，地骨皮1‑10份，炙麻黄5‑30份，杏仁1‑20份，白术5‑30份，蛤蚧1‑10份，浙贝母15‑40份，瓜蒌仁15‑40份，天花粉5‑30份，茯苓15‑40份，陈皮5‑30份，桔梗5‑30份，法半夏5‑30份，胆南星1‑10份，枳实10‑30份，炙甘草1‑20份，泽泻5‑30份，丹皮10‑30份，赤芍10‑30份，丹参10‑30份，黄芩15‑40份，生石膏15‑40份，知母5‑30份，粳米1‑20份，石菖蒲1‑20份，冰片0.01‑0.1份制成。

【技术特征摘要】
1.一种用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物，其特征在于：药用有效成分照重量组份计算，由炙黄芪1-20份，生晒参5-30份，百合1-20份，地骨皮1-10份，炙麻黄5-30份，杏仁1-20份，白术5-30份，蛤蚧1-10份，浙贝母15-40份，瓜蒌仁15-40份，天花粉5-30份，茯苓15-40份，陈皮5-30份，桔梗5-30份，法半夏5-30份，胆南星1-10份，枳实10-30份，炙甘草1-20份，泽泻5-30份，丹皮10-30份，赤芍10-30份，丹参10-30份，黄芩15-40份，生石膏15-40份，知母5-30份，粳米1-20份，石菖蒲1-20份，冰片0.01-0.1份制成。2.根据权利要求1所述的用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物，其特征在于：药用有效成分照重量组份计算，由炙黄芪10份，生晒参15份，百合10份，地骨皮5份，炙麻黄15份，杏仁10份，白术15份，蛤蚧6份，浙贝母25份，瓜蒌仁25份，天花粉15份，茯苓25份，陈皮15份，桔梗15份，法半夏15份，胆南星6份，枳实20份，炙甘草10份，泽泻15份，丹皮20份，赤芍20份，丹参20份，黄芩25份，生石膏25份，知母15份，粳米10份，石菖蒲10份，冰片0.05份制成。3.一种如权利要求1或2所述用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物的制备方法，其特征在于：取上述药物，与药物中可接受的辅料进行组合，或不加辅料，按照常规方法进行加工，制成相应的药物制剂。4.根据权利要求3所述用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为口服制剂。5.根据权利要求4所述用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物的制备方法，其特征在于：所述口服制剂为汤剂、颗粒剂或煎膏剂。6.根据权利要求5所述用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的药物的制备方法，其特征在于：所述汤剂这样制备：按比例称...

【专利技术属性】
技术研发人员：李正欢，张晓云，陈杨，
申请(专利权)人：贵阳中医学院，
类型：发明
国别省市：贵州,52