用于同时多向递送不同流体的喷射顶端制造技术

本发明专利技术涉及用于将包含第一生物相容性组分和生物相容性第二组分的未混合两部分密封剂和/或止血剂多向或三维地喷射到组织或伤口上的喷射顶端，该喷射顶端包括：内部具有第一组分分配隔室和第二组分分配隔室的中空主体，所述隔室彼此不流体连通。第一组分可含有一种或多种生物组分，优选纤维蛋白原，并且第二组分可含有与第一生物组分不同的一种或多种生物组分，优选凝血酶和/或凝血酶前体。本发明专利技术还涉及使用上述喷射顶端和相关部件喷射未混合两部分密封剂或止血剂的方法，具体方式为同时从注射器挤出第一组分和第二组分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于同时多向递送不同流体的喷射顶端本公开涉及用于与施加两种或更多种不彼此独立的生物相容性止血粘合剂和/或密封组分同时在多个方向上喷射组分的装置一起使用的喷射顶端组件。
技术介绍
用于分配两种或更多种生物组分的滴落装置是已知的。在医疗装置领域，此类装置通常用于施加用于伤口闭合的生物粘合剂、聚合物和其它合成材料。由于用于形成生物粘合剂的生物组分的反应性质，因此在溶液准备好被施加之前，不对所述组分进行混合。在施加之前太早混合组分可导致混合物过早聚合反应或硬化，由此造成无法施加溶液。因此，在已知的滴落装置中，两种或更多种组分保持分开，直到就在施加之前。滴落装置可包括用于在施加之前混合两种或更多种溶液的一个或多个预混装置。混合装置可为被动式的，即，管材中的螺旋构造，或相反可为主动式的，即，混合叶片或叶轮。一旦混合，则溶液可通过针状输出件施加或者相反可通过喷雾组件喷出。一种示例性装置在名称为“BiologicalSyringeSystem”的美国专利5,116,315中有所教导，该专利公开了一种用于递送混合组合物中的两种流体的系统，所述系统包括歧管和排出组件。排放组件在混合空间中混合流体，并随后在喷雾器中使所混合的流体雾化成从组件递送。相似地，名称为“ApparatusforSprayingamixtureofTwoComponents”的美国专利5,605,255中所示的装置为一种用于喷射液体混合物的设备，所述设备具有两个注射器、连接件、预混合室和位于预混合室下游的缩小容积部分，以及用于喷射所述混合物的出口孔。该缩小容积部分终止于均化区。名称为“TurbulenceMixingHeadforaTissueSealantApplicatorandSprayHeadforSame”的美国专利6,063,055示出了一种其中混合在混合头中进行的装置。如在手术操作期间可能需要的对生物制剂喷雾装置的间歇性使用往往阻塞施用装置顶端的出口。因此，大多数施用装置组件都具有多个供在顶端发生阻塞时使用的替换顶端。替换阻塞的施用装置顶端中断手术操作的流程，耗费时间且增加费用。所公布的名称为“Self-CleaningSprayTip”的美国专利公布2010/0096481中的装置被描述为使喷雾帽组件的远侧端部具有在静止和在第二状态时(例如，在挤出期间)改变其构型的出口。所述远侧端部被描述为由允许屈曲和伸展的材料构成。第一反应性组分和第二反应性组分在混合之前被引入涡流室中，并且在锥形喷雾器中通过出口喷出时被雾化。在肺切除手术后发生持续的空气泄漏与患者的不适相关联，并且增加了住院的时间长度和成本。密封空气泄漏被确认为重要的尚未满足的需求，然而，目前没有标准的治疗或预防方式。全球每年要做超过800,000台肺切除手术，并且由于实施了新的肺癌筛查准则，预期未来数年中手术数量将增长。漏气与住院的时间长度和成本增加、患者不适和长时间的胸管管理相关联。非肺气肿患者的持续漏气率为15％至18％，肺气肿和COPD患者的持续漏气率高达50％。现有密封剂的性质也难以确保完全和持续覆盖肺部，尤其是在使用微创技术时。肺部的充分覆盖十分重要，因为a)由于手术期间的操纵，漏气可能发生在钉线处、靠近钉线和肺叶中，b)漏气的确切位置未知。由于采用微创方法，当前的密封剂必须施用于收缩的肺部。当前的密封剂不具有允许它们在吹气期间和吹气之后保持覆盖肺部整个表面的物理特性。当前的密封剂施加于处于收缩状态的肺部，并且在应用密封剂之后，肺部完全充气。这导致肺容积变化数倍，而密封剂不能膨胀到相同程度，从而导致密封剂裂开和丧失密封。名称为“Fibrinsealantapplicator”的美国专利5,605,541公开了一种用于施用包含两种组分的纤维蛋白密封剂的装置，这两种组分将在混合时形成所述密封剂，该装置通常包括用于所述组分中每一种的贮存器以及气体源，其中所述贮存器中的每一个和所述气体经由通向喷射头的独立通道单独流体连通，所述喷射头具有位于所述喷射头的出口端部的中心的第一孔，所述气体通过第一孔排放，所述喷射头在所述喷射头的出口端部中具有第一环形孔，其中第一环形孔与所述第一孔同心并且所述形成纤维蛋白密封剂的组分中的一种通过该第一环形孔排放，并在所述喷射头的出口端部中具有第二环形孔，该第二环形孔与所述第一孔同心，并且与所述第一环形孔同心且半径大于第一环形孔，所述形成纤维蛋白密封剂的组分中的第二种通过该第二环形孔排放，其中所有所述孔都在共用平面中。名称为“Fibrinsealantglue-gun”的美国专利5,759,169公开了一种用于形成生物粘合剂的均匀膜包衣的施用装置，其中粘合剂包含第一组分和第二组分，施用装置包括：(a)外壳，该外壳具有用于分配所述第一组分的第一分配导管和用于分配所述第二组分的第二分配导管；(b)与所述分配导管连通的压力供应导管；(c)含有所述第一组分的第一贮存器，所述第一贮存器与所述第一分配导管连通；(d)含有所述第二组分的第二贮存器，所述第二贮存器与所述第二分配导管连通；(e)与所述第一贮存器连通的第一压力调节器，用于控制通过所述压力供应导管供应到所述第一贮存器的压力；以及(e)与所述第二贮存器连通的第二压力调节器，用于控制通过所述压力供应导管供应到所述第二贮存器的压力。名称为“Apparatusforapplyingtissuesealant”的美国专利6,132,396公开了一种用于混合材料的第一组分和第二组分的歧管，该歧管包括具有第一入口端口和第二入口端口的主体、连接到该主体并具有出口的管状分配器以及与所述出口流体连通的内部通道，所述主体具有适于将所述第一组分从所述第一入口端口输送到所述内部通道的第一流体输送装置和适于将所述第二组分从所述第二入口端口输送到所述内部通道的第二流体输送装置，所述第一流体输送装置包括与所述第一入口端口流体连接并具有设置在所述内部通道内的出口的皮下注射针，所述第二流体输送装置包括位于主体中且与所述第二入口端口流体连接且具有设置在所述内部通道内的出口的沟槽，皮下注射针位于该沟槽中或能够穿透沟槽，由此所述第一组分和所述第二组分被所述第一输送装置和第二输送装置引导至所述管状分配器中进行混合，之后从所述管状分配器的出口中排出。名称为“Fibrindeliverydeviceandmethodforformingfibrinonasurface”的美国专利6,461,325公开了一种用于递送一定体积量的第一生物化学活性流体和第二生物化学活性流体的医疗装置，该装置包括：适于容纳第一生物化学反应性流体并具有第一流体通道的第一容器；适于容纳第二生物化学活性流体并具有第二流体通道的第二容器；与第一通道和第二通道流体连通的雾化器，用于使用液体能、机械能、振动能和电能中的至少一种能量源将第一生物化学反应性流体和第二生物化学反应性流体分别雾化成气溶胶；流体加压器，该流体加压器用于在压力下将第三流体递送到第一容器和第二容器，以在压力下将第一流体和第二流体递送到雾化器；以及用于递送催化剂的第三通道。名称为“Fibrinapplicatorpistol”美国专利6,863,660公开了一种用于将由第一组分和第二组成形成的纤维蛋白胶的均匀涂层本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将包含第一生物相容性组分和第二生物相容性组分的未混合两部分密封剂和/或止血剂多向或三维地喷射到组织或伤口上的喷射顶端，所述喷射顶端包括：内部具有第一组分分配隔室和第二组分分配隔室的中空主体，所述隔室彼此不流体连通；用以将所述第一组分供应到所述第一组分分配隔室中和将所述第二组分供应到所述第二组分分配隔室中的导管；在喷射顶端上的与所述第一组分分配隔室流体连通的多个第一出口孔和在喷射顶端上的与所述第二组分分配隔室流体连通的多个第二出口孔；其中所述第一出口孔围绕所述喷射顶端与所述第二出口孔交替地定位；其中所述出口孔在多个方向上指向所述喷射顶端的外部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.16 US 15/2381051.一种用于将包含第一生物相容性组分和第二生物相容性组分的未混合两部分密封剂和/或止血剂多向或三维地喷射到组织或伤口上的喷射顶端，所述喷射顶端包括：内部具有第一组分分配隔室和第二组分分配隔室的中空主体，所述隔室彼此不流体连通；用以将所述第一组分供应到所述第一组分分配隔室中和将所述第二组分供应到所述第二组分分配隔室中的导管；在喷射顶端上的与所述第一组分分配隔室流体连通的多个第一出口孔和在喷射顶端上的与所述第二组分分配隔室流体连通的多个第二出口孔；其中所述第一出口孔围绕所述喷射顶端与所述第二出口孔交替地定位；其中所述出口孔在多个方向上指向所述喷射顶端的外部。2.根据权利要求1所述的喷射顶端，其中所述喷射顶端通过插管进一步附接到含有所述第一组分和所述第二组分的组分挤出泵。3.根据权利要求2所述的喷射顶端，其中所述组分挤出泵包括注射器。4.根据权利要求1所述的喷射顶端，所述喷射顶端还含有与所述组分分配隔室和所述出口孔流体连通的多个通道，并且其中所述通道定位在所述组分分配隔室和所述出口孔之间。5.根据权利要求1所述的喷射顶端，其中所述第一组分包含纤维蛋白原以及所述第二组分包含凝血酶。6.根据权利要求1所述的喷射顶端，其中所述出口孔指向涵盖介于2π和4π球面度之...

【专利技术属性】
技术研发人员：S达纳拉，A迪恩里斯，JF古德曼，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US