一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀制造技术

一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀，属于医疗器具领域。此小尖刀包括针刃、针体、针柄，其中不锈钢针体的一端穿过针柄与针体形成固定连接，其特征在于：针柄为三角形柄体与三角形柄体镶嵌结合体，斜切而成的针刃呈双向扁平状斜面，分别与针体形成两个35°角，针体为圆柱实心结构。采用医用微创小尖刀更加便于术者操作，缩短治疗时间，减少软组织损伤，进一步提高一次性治愈率，同时降低并发症和复发率，已成为临床治疗腱鞘炎这一常见病首选的微创治疗途径之一。

A minimally invasive needle knife for tenosynovitis

The utility model relates to a medical needle-shaped minimally invasive sharp knife for treating tenosynovitis, which belongs to the field of medical appliances. The small pointed knife includes a needle blade, a needle body and a needle handle. One end of the stainless steel needle body passes through the needle handle to form a fixed connection with the needle body. Minimally invasive knife is more convenient for the operator to operate, shorten the treatment time, reduce soft tissue injury, further improve the one-time cure rate, and reduce complications and recurrence rate. It has become one of the preferred minimally invasive treatment methods for tenosynovitis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀
本技术医疗器具
，特别涉及一种用于治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀。
技术介绍
手指腱鞘炎临床表现为手指疼痛弹响不能弯曲，在掌指关节处形成硬结，压之疼痛，这种病是由于腱鞘和关节反复摩擦造成，长时间磨损引发炎症，是手部常见及多发的肌腱疾病之一，发病率约为2.6%。中年女性多见，拇指多发。现在一些做手指重复性工作职业，也容易患此病，如电脑程序员、财会员、点钞员等，患病后严重影响日常生活和工作。腱鞘炎看起来是小毛病，但由于指关节炎症消退慢，因此一些患者需要很长时间才能康复。对于形成硬结、弹响的另一些患者，还需要进一步治疗。治疗方法包括保守治疗和手术治疗。保守治疗有：局部制动、理疗、药物、封闭治疗等，但药物其实都是止痛药，外涂药膏如扶他林，或者缓慢释放止痛成分膏药，还有一些抗炎如布洛芬，都可以止痛，但是，这些药物都是治标不治本的。封闭疗法是临床常用的治疗方法，能消除疼痛及炎症，短期效果较好。对已经形成硬结、弹响的患者，封闭却不能解除卡压症状，且一般需2-3次治疗。同时也有一些副作用，且劳损或活动过度还容易再次复发。对保守治疗无效的患者，临床采用手术治疗，《中国骨与关节损伤杂志》有作者报道用手术尖刀挑拨等微创手术治疗此病，有较好的效果，但损伤较大。切开手术在《坎贝尔骨科手术学》中介绍须在局麻直视下切开腱鞘，手术可一次治愈，切口需缝合，缺点是手术创伤较大，患者一般难以接受，手术还存在伤口感染、瘢痕形成、损伤指神经、手指坏死的风险。小针刀技术是中医传统治疗手段，属于一种微创、非手术治疗的医疗技术，该技术目前主要针对慢性软组织损伤、骨关节炎、屈指肌腱狭窄性腱鞘炎等的治疗。目前通用的商品化普通小针刀直径1mm，虽然非常适合全身颈、肩、腰腿各部位软组织疼痛的松解和经络疏通作用，包括手指腱鞘炎，但由于针具设计的局限性，也不可避免地存在切割剥离不完全、一次性治愈率低、复发率高的缺陷。申请人于2015年提出了“一种用于治疗手指屈指肌腱腱鞘炎的针刀”的专利申请，并获专利权（专利号201521090575.3），但该针刀技术中仍存在的一些不足，比如点状松解、单向切割、需反转操作、多次出针、容易出血、组织损伤较大、操作费时的问题。
技术实现思路
本技术的目的是针对现有技术的不足之处，结合先前申请专利的基础上，对现有针刀进行改进创新，提供一种用于治疗手屈指肌腱腱鞘炎的小针刀，用以解决现有针刀技术中存在点状松解，切割不完全，存在一定复发率，不能一次治愈的问题。本技术技术方案如下：一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀，此小尖刀包括针刃、针体、针柄，其中不锈钢针体的一端穿过针柄与针体形成固定连接，其特征在于：针柄为三角形柄体与三角形柄体镶嵌结合体，斜切而成的针刃呈双向扁平状斜面，分别与针体形成两个35°角，针体为圆柱实心结构。较佳的：所述针体长70-80mm，直径2.5-3mm，采用医用不锈钢材料制成。较佳的：所述针柄和所述针体为一体成型，所述针体和针刃采用的材料为不锈钢OOCr18Ni14Mo3，所述针体和所述针柄的总长度为110-120mm。较佳的：所述针柄采用的材料系聚四氟乙烯。较佳的：其特征在于，为了便于握持操作，所述针柄与针刃双刃面为同一面。本技术有益效果为：1、相比药物治疗，小针刀治疗是中医一大特色，微创、痛苦小、疗效好，适合全身颈、肩、腰腿各部位软组织疼痛的松解和经络疏通作用。尤其本技术使治疗手指屈指肌腱狭窄性腱鞘炎效果更加突出，用以解决现有小针刀技术中存在点状松解，切割不完全，存在一定的复发率，不能一次治愈的问题。2、本技术采用的针体针刃为斜切而成的针刃呈双向扁平状斜面，分别与针体形成两个35°角，操作医生使用起来更加顺手，局部挑拨效果更好，出血少，微创面小。附图说明图1为本技术的结构示意图；附图中：：针刃[1]、针体[2]、针柄[3]。具体实施方式为了给临床治疗手屈指肌腱狭窄性腱鞘炎开辟一条新的微创治疗途径，减少患者痛苦，提高一次性治愈率的实现方案，本技术提供了一种新型针刀，用来专门治疗手屈指肌腱狭窄性腱鞘炎，以下结合说明书附图对本技术的优选实施例进行说明。参阅图1所示，一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀，此小尖刀包括针刃1、针体2、针柄3，其中不锈钢针体的一端穿过针柄与针体形成固定连接，针柄3为三角形柄体与三角形柄体镶嵌结合体，斜切而成的针刃1呈双向扁平状斜面，分别与针体2形成两个35°角，针体2为圆柱实心结构。具体看，针柄3为三角形与三角形镶嵌结合体高分子材料聚四氟乙烯制成，用来固定针体2，操作者手持针柄握持效果更好。为了便于握持操作，所述针柄与针刃双刃面为同一面。治疗时，始终保持微小针刃与屈指肌腱走行一致，而不至于割伤或切断肌腱，避免发生严重并发症。针刃1和针体2为一体成型，针体2和针刃1均采用不锈钢OOCr18Ni14Mo3，所述针体和所述针刃的总长度为70-80mm，外径为2.5-3mm。双斜面针刃均与针体形成35°角，针刃长3.5-4mm，针体为实心结构，圆柱体。为观察手指肌腱腱鞘结构及治疗原理，通过多次实验表明：(1)在保存的较新鲜尸体手冷藏标本上，切开显露拇指屈指肌腱及腱鞘，肌腱行走方向与手指方向一致，正常肌腱腱鞘横行覆盖在肌腱上，类似于电缆线的外套，宽约5-6mm，厚度约1.5-2mm，其功能是有利于肌腱滑动，约束肌腱在一鞘管内，防止屈指时肌腱弓状突起；(2)切开手术病例中观察到，发现当发生狭窄性腱鞘炎时，肌腱近端水肿增生膨大，腱鞘挛缩变窄，于是，手指屈伸活动不灵活，并出现卡压弹响症状；(3)我们使用直径1mm传统小针刀切割腱鞘，直视下见腱鞘只有点状松解，未见腱鞘完全切开；(4)采用作者专利技术的直径2mm改制克氏针刀，顺行切割松解，出针，再反方向切割松解，多次操作，可取得成功：(5)而改用本技术直径2.5mm针状微创小尖刀操作，顺肌腱行走方向切割或挑拨，可一次将腱鞘切开，无需出针，操作时间更短，出血量少，针孔较小，包扎自愈。临床观察证明，只要操作者对局部解剖结构有了解，掌握基本操作规范，采用小尖刀可一次取得成功，类似闭合手术效果，并可避免反复操作造成组织创伤、出血、水肿、损伤指血管神经等并发症，从而使术后手指功能恢复正常状态。在临床试验过程中，我们也发现小尖刀治疗的皮肤刀口只有2.5-3mm，以拇指为例，在拇指掌指关节的硬结处定位，做标记，顺肌腱行走方向，使用小尖刀比单刃针刀更加易于刺入皮肤组织，操作灵活，需时1分钟左右，局麻下无疼痛。由于针刃呈三角形，针体圆柱状，既区别于手术刀，又不同于小针刀，小巧奇特，患者并不惧怕，外形与民间编织毛线衣的针状的“竹扦(念qian）子”十分相似，故我们将这种针刀命名为“小尖刀”。经临床研究结果显示，治疗后，即刻卡压症状解除，掌指关节硬结消失，手指恢复正常伸屈活动范围，患者满意度高，经中远期随访症状无复发，无感染，无指固有神经血管损伤并发症，无需二次治疗，治愈率可达98%。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀，此小尖刀包括针刃（1）、针体（2）、针柄（3），其中不锈钢针体（2）的一端穿过针柄（3）与针体形成固定连接，其特征在于：针柄（3）为三角形柄体与三角形柄体镶嵌结合体，斜切而成的针刃呈双向扁平状斜面，分别与针体形成两个35°角，针体为圆柱实心结构。

【技术特征摘要】
1.一种治疗腱鞘炎的医用针状微创小尖刀，此小尖刀包括针刃（1）、针体（2）、针柄（3），其中不锈钢针体（2）的一端穿过针柄（3）与针体形成固定连接，其特征在于：针柄（3）为三角形柄体与三角形柄体镶嵌结合体，斜切而成的针刃呈双向扁平状斜面，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭仲华，郭雨晨，
申请(专利权)人：宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院，
类型：新型
国别省市：宁夏,64