生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统制造方法及图纸

技术编号:20837942 阅读:26 留言:0更新日期:2019-04-13 08:18
本文披露了一种生物流体分离装置,该生物流体分离装置适于接收多组分血样。在收集血样后,生物流体分离装置能够将血浆部分与细胞部分分离。分离后,生物流体分离装置能够将血样的血浆部分传送至即时检验装置。本发明专利技术还提供了一种生物流体分离与检验系统,该系统减少了血样的暴露并借助于样品稳定剂提供了对血样的快速混合。所述生物流体分离装置能够与血液检验装置接合,以便将一部分血浆从生物流体分离装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。

【技术实现步骤摘要】
生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统本申请是专利技术名称为“生物流体分离装置和生物流体分离与检验系统”、申请号为201410216263.6的中国专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术总体上涉及适于与血管接入装置一起使用的装置、组件和系统。更具体地,本专利技术涉及适于收集用在即时检验(point-of-caretesting)中的生物样本的装置、组件和系统。
技术介绍
血液采样是常见的医疗程序,包括从患者抽取至少一滴血。通常从住院患者、家庭护理患者或者急诊室患者经指刺、踵刺或者静脉穿刺来取得血样。还可以经静脉管线或动脉管线从患者取得血样。可以对收集后的血样加以分析以获得例如包括化学组成、血指标或者凝固的医学有用信息。血检确定患者的生理状态和生化状态,例如疾病、矿物含量、药效和器官功能。血检可以在检验科中进行,或者在患者附近即时进行。即时血检的一个示例是对患者的血糖水平进行常规检验,包括经指刺抽血和将血液机械化收集到诊断盒中。之后,诊断盒分析血样,并对临床医生提供对患者血糖水平的读数。还可获得分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其它装置。一些其它的即时装置指明对急性冠脉综合症(ACS)和深静脉栓塞/肺栓塞(DVT/PE)的生物标志(marker)。虽然在即时检验和诊断方面进步快速,但血液采样技术仍相对保持不变。血样经常用被附接至导管组件或者针的近侧端部的真空管或者皮下针来抽取。在一些情况中,临床医生利用插入导管的注射器和针从导管组件来收集血液,以便将来自患者的血液抽出通过被插入的导管。这些程序利用针以及真空管作为中间装置,所收集的血样通常在检验之前从这些中间装置抽取。因此这些程序是装置密集型的,在获取、准备和检验血样的过程中要用到多个装置。每个附加的装置都增加了检验过程的时间和成本。即时检验装置使得血样能够在无需将该血样送检分析的情况下得到检验。因此,期望的是能够创造出一种装置,该装置借助即时检验系统提供简单、安全、可再生且精确的处理过程。
技术实现思路
本专利技术提供了生物流体分离装置,例如血液分离装置,该装置适于接收多组分血样,例如具有细胞部分和血浆部分的血样。在收集好血样之后,血液分离装置能够将将血浆部分与细胞部分分离。分离之后,血液分离装置能够将血样的血浆部分传送给即时检验装置。本专利技术的血液分离装置还提供了闭合式分离系统,其减少了对血样的暴露,并利用样本稳定剂提供对血样的快速混合,所述样本稳定剂可以是抗凝剂或者被设计用以保留血液内的特定成分(诸如例如RNA、蛋白分析物或者其它成分之类)的物质。血液分离装置能够与血液检验装置接合,以便将一部分血浆部分从血液分离装置闭合式传送给血液检验装置。血液检验装置适于接收血浆部分以分析血样并获得检验结果。本专利技术的血液分离装置和生物流体分离与检验系统超过现有系统的一些优点在于,它是减少血样暴露的闭合式系统;它借助样本稳定剂提供对血样的被动且快速的混合;它帮助将血样分离,而不用将血样传送给分离装置;并且它能够将纯净的血浆传送给即时检验装置。本专利技术的分离装置使得能够在闭合式系统中实现整合的血液收集和血浆造成,而无需离心操作。临床医生可以收集并分离血样,然后立刻传送血浆部分给即时检验装置,而无需进一步的操纵。这使得能够将血浆收集并传送给即时检验装置,而无需暴露血液。另外,本专利技术的血液分离装置使得能够在无需外部机械设备的情况下将血液分离装置内处理血液所用的处理时间最少化。此外,对于仅需要少量血液的检验,它消除了与用抽真空管收集血液和分离血浆相关联的浪费。根据本专利技术的一个实施例,生物流体分离盒(例如血液分离盒)包括外壳,该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道、被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通并且包括第一出口端口的第一收集室、以及被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通并包括第二出口端口的第二收集室。第二收集室与第一收集室相隔离,并且第二出口端口与第一出口端口间隔开。在某些构造中,流动通道具有螺旋形状。流动通道的至少一部分可以具有样品稳定剂。在某些布置中,所述盒可以包括入口通道,该入口通道与入口端口和流动通道处于流体联通,并且入口通道包括样品稳定剂。生物流体分离盒可以适于接收多组分血样。多组分血样可以包括细胞部分和血浆部分。所述盒包括的流动通道可以具有分离元件,该分离元件适于将多组分血样的细胞部分与血浆部分分离。分离元件可以包括多个柱。在一些构造中,入口端口可以适于经由与血液收集装置连接的连接件接收多组分血样。第一收集室可以适于将血浆部分的至少一部分接收在其中,并且第二收集室可以适于接收细胞部分的至少一部分。在一些情况下,鞋包部分被阻止进入第一收集室。第一出口端口可以适于连接至即时检验装置,以便将一部分血浆部分从第一收集室闭合式传送给即时检验装置。在其它构造中,血液分离盒的一部分适于与驱动装置连接。当驱动庄子后连接至血液分离盒时,驱动装置使得血浆部分从第一收集室流动至及时检验装置。根据本专利技术的另一实施例,生物流体分离装置适于接收多组分血样。血液分离装置包括分离盒,该分离盒具有入口端口和被限定在所述盒内与所述入口端口处于流体联通的流动通道。流动通道包括分离元件,适于将多组分血样至少分离成第一组分和第二组分。在所述盒中限定有与流动通道处于流体联通的第一收集室,该第一收集室包括第一出口端口,并且在所述盒中限定有与流动通道处于流体联通的第二收集室,该第二收集室包括第二出口端口,其中第二收集室与第一收集室相隔离。在某些构造中,第一部分是多组分血样的细胞部分,而第二部分是多组分血样的血浆部分。分离元件可以包括多个柱。在一些构造中,流动通道具有螺旋形状。入口通道可以设置成与入口端口和流动通道处于流体联通,其中入口通道包括样品稳定剂。在一些实施例中,第二组分是多组分血样的血浆部分。在特定布置中,第一收集室适于接收第二组分的至少一部分,而第二收集室适于接收第一组分的至少一部分。第一组分可以是多组分血样的细胞部分,而第二组分可以是多组分血样的血浆部分。在一些实施例中,细胞部分被阻止进入第一收集室。可选地,流动通道的至少一部分包括样品稳定剂。第二组分可以是多组分血样的血浆部分。在一些构造中,入口端口适于经由与血液收集装置连接的连接件而接收多组分血样。第一出口端口可以适于与即时检验装置连接,以便将多组分血样的第二组分的至少一部分从第一收集室闭合式传送给即时检验装置。血液分离装置的一部分可以适于与驱动装置连接。当驱动装置于血液分离装置连接时,驱动装置使得多组分血样的第二组分从第一收集室流动至即时检验装置。根据本专利技术的又一实施例,用于多组分血样的生物流体分离与检验系统——例如血液分离与检验系统——包括血液分离盒,该血液分离盒适于接收多组分血样。血液分离盒包括外壳,该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道。盒还包括被限定在外壳内与流动通道处于流体联通并且包括第一出口端口的第一收集室、和被限定在外壳内与流动通道处于流体联通并且包括第二出口端口的第二收集室。第二收集室与第一收集室相隔离,并且第二出口端口与第一出口端口相间隔。所述系统还包括血液检验装置,该血液检验装置具有接收端口,该接收端口适于接收血液分离盒的第一出口端口,本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种生物流体分离盒,该生物流体分离盒包括:外壳,该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道;第一收集室,该第一收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通,并且包括第一出口端口,所述第一出口端口具有阀,所述阀具有可变形壁构件和隔膜,其中所述隔膜覆盖所述第一出口端口;和第二收集室,该第二收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通,并且包括第二出口端口,所述第二收集室与所述第一收集室相隔离,并且所述第二出口端口与所述第一出口端口间隔开。

【技术特征摘要】
2013.04.15 US 61/811,918;2014.04.14 US PCT/US2014/1.一种生物流体分离盒,该生物流体分离盒包括:外壳,该外壳具有入口端口和被限定在所述外壳内与所述入口端口处于流体联通的流动通道;第一收集室,该第一收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通,并且包括第一出口端口,所述第一出口端口具有阀,所述阀具有可变形壁构件和隔膜,其中所述隔膜覆盖所述第一出口端口;和第二收集室,该第二收集室被限定在所述外壳内与所述流动通道处于流体联通,并且包括第二出口端口,所述第二收集室与所述第一收集室相隔离,并且所述第二出口端口与所述第一出口端口间隔开。2.根据权利要求1所述的生物流体分离盒,其中,所述流动通道具有螺旋形状。3.根据权利要求1所述的生物流体分离盒,其中,所述流动通道的至少一部分包含样品稳定剂。4.根据权利要求1所述的生物流体分离盒,其中,所述生物流体分离盒还包括入口通道,该入口通道与所述入口端口和所述流动通道处于流体联通。5.根据权利要求1所述的生物流体分离盒,其中,所述入口通道的至少一部分包含样品稳定剂。6.根据权利要求1所述的生物流体分离盒,其中,所述生物流体分离盒接收多组分血样。7.根据权利要求6所述的生物流体分离盒,其中,所述多组分血样包括细胞部分和血浆部分。8.根据权利要求7所述的生物流体分离盒,其中,所述流动通道包括分离元件,该分离元件适于将所述多组分血样的细胞部分和血浆部分分离开。9.根据权利要求8所述的生物流体分离盒,其中,所述分离元件包括多个柱。10.根据权利要求6所述的生物流体分离盒,其中,单个所述入口端口包括接合血液收集装置的连接部分,该单个所述入口端口经由与所述血液收集装置的连接来接收多组分血样。11.根据权利要求7所述的生物流体分离盒,其中,所述第一收集室将血浆部分的至少一部分接收在其中,并且所述第二收集室接...

【专利技术属性】
技术研发人员:D·J·马尔基鲁罗B·M·威尔金森
申请(专利权)人:贝克顿·迪金森公司
类型:发明
国别省市:美国,US

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