【技术实现步骤摘要】
新型医用工具及其制造方法
本专利技术涉及医疗器械
,具体是指一种新型医用工具及其制造方法。
技术介绍
手术器械是外科手术中常用的医疗器械,医用剪和医用钳是手术通道建立、组织切割与分离、血管阻断等核心动作的必备器械,为保障企业、医生和患者的合法权益,所以必须保证器械制造、流通、使用过程中的质量可追溯,目前而言,医用剪和医用钳本体只有表面打印有产品编码和材料代码,而没有产品生产追溯信息,激光打印标记实质上是激光高能烧结的铁的氧化物,医用剪属于重复性使用器械,会经过医院反复高温高压消毒(每次134℃,205.8千帕,4分钟)、多频次长时接触非中性的体液,激光打印标记会出现缺损,导致原本不完整的信息全部丢失,更无法实现单器械可追溯的要求。从器械全生命周期管理角度出发,实现单器械可追溯跟踪,需要给每一件单器械带上唯一的身份代码信息——UDI(医疗器械唯一标识),它包括医疗器械标识静态信息(DI)和生产标识动态信息(PI)。欧美国家已经颁布法规,最迟在2021年前在其市场上销售的医疗器械本体与标识上必须具备UDI(医疗器械唯一标识),我国国家食药监局业已启动建立相类似信 ...
【技术保护点】
1.一种新型医用工具,其特征在于,包括第一片体和第二片体,所述的第一片体和第二片体相铆接,所述的第一片体包括第一头部和与所述的第一头部相连接的第一手柄,所述的第二片体包括第二头部和与所述的第二头部相连接的第二手柄,所述的第一手柄和第二手柄均为医用塑料手柄,第一手柄或第二手柄内置有RFID电子标签。
【技术特征摘要】
1.一种新型医用工具,其特征在于,包括第一片体和第二片体,所述的第一片体和第二片体相铆接,所述的第一片体包括第一头部和与所述的第一头部相连接的第一手柄,所述的第二片体包括第二头部和与所述的第二头部相连接的第二手柄,所述的第一手柄和第二手柄均为医用塑料手柄,第一手柄或第二手柄内置有RFID电子标签。2.根据权利要求1所述的新型医用工具,其特征在于,所述的第一头部设置有第一嵌接杆,所述的第一嵌接杆与所述的第一手柄通过注塑相镶接;所述的第二头部包括第二嵌接杆,所述的第二嵌接杆与所述的第二手柄通过注塑相镶接。3.根据权利要求1所述的新型医用工具,其特征在于,所述的第一头部、第二头部、第一手柄、第二手柄均设置有铆钉孔以通过铆钉。4.根据权利要求1所述的新型医用工具,其特征在于,所述的第一头部和第二头部均为金属头部。5.根据权利要求1所述的新型医用工具,其特征在于,所述的医用工具为医用剪,所述的第一头部和第二头部设置有刀刃;或者,所述的医用工具为医用钳,所述的第一头部和第二头部设置有钳口。6.一种权利要求1所述的新型医用工具的制造方法,其特征在于,所述的制造方法包括:使用金属粉末注射成型工艺制备医用工具的头部毛坯件并将所述的头部毛坯件进行热处理和表面处理,使用注塑工艺制备医用工具的手柄,且在注塑工艺中将第一头部...
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