用于检测肿瘤组织中ER-α36表达水平的试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种用于检测肿瘤组织中ER‑α36表达水平的试剂盒，该试剂盒包括：ER‑α36检测抗体试剂和乳腺癌组织质控片。通过使用本发明专利技术的试剂盒检测患者乳腺癌组织中的ER‑α36的表达水平，从而辅助判断乳腺癌患者接受他莫昔芬治疗的预后，为临床治疗提供了指导意义。

【技术实现步骤摘要】
用于检测肿瘤组织中ER-α36表达水平的试剂盒
本专利技术涉及一种用于检测肿瘤组织中ER-α36表达水平的试剂盒，该试剂盒用于乳腺癌肿瘤组织中ER-α36表达水平的检测，属于医疗器械领域。
技术介绍
雌激素受体ER-α36是2005年在人乳腺上皮Caveolin-1单倍不足细胞株研究中发现和克隆的一个全新的ER-α的同源异构体，其分子量为36kDa。ER-α36不同于ER-α66(通常的雌激素受体)主要存在于细胞核中，该受体主要分布在细胞质和/或细胞膜中。ER-α36与ER-α66结构的主要区别是缺乏两个转录激活位点AF-1区和AF-2区，但保留了DNA结合区和部分二聚体形成及配体结合区。ER-α36功能类似于生长因子受体，可与多种雌激素作用，参与雌激素和抗雌激素引起的细胞增殖。雌激素的快速应答通常激活例如MARK/ERK，磷脂酰肌醇-3-激酶以及蛋白激酶C。在WO2005087811专利文件中，对于ER-α36的结构、获得方法及其用途做了详细的描述。近来发现ER-α36在多种肿瘤细胞中高表达，在肿瘤的发生发展中发挥重要作用，特别是在乳腺癌中。实验表明ER-α36在乳腺癌细胞中高表达本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测肿瘤组织中ER‑α36表达水平的试剂盒，该试剂盒包括：ER‑α36检测抗体试剂和乳腺癌组织质控片，所述的肿瘤组织为乳腺癌肿瘤组织。

【技术特征摘要】
2017.12.29 CN 20171147748721.一种用于检测肿瘤组织中ER-α36表达水平的试剂盒，该试剂盒包括：ER-α36检测抗体试剂和乳腺癌组织质控片，所述的肿瘤组织为乳腺癌肿瘤组织。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的乳腺癌组织质控片包括临床阴性和临床阳性的质控片；优选地，所述的临床阴性质控片共有2张，所述的临床阳性质控片共有2张。3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述的临床阴性质控片包括1：肿瘤细胞染色强度为0的质控片；2：染色强度为1+且该染色强度的肿瘤细胞占总体肿瘤细胞任意比例的质控片，所述的肿瘤细胞为乳腺癌肿瘤细胞。4.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述的临床阳性质控片包括1：染色强度为2+且该染色的肿瘤细胞占总体肿瘤细胞百分比≥50％的质控片；2：染色强度为3+且该染色的肿瘤细胞占总体肿瘤细胞百分比≥25％的质控片，所述的肿瘤细胞为乳腺癌肿瘤细胞。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括未经染色的乳腺癌细胞系质控片。6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述的乳腺癌细胞系质控片包括乳腺癌细胞系MDA-MB-231阳性质控片、乳腺癌细胞系MCF-7-ER-α36阳性质控片和乳腺癌细胞系MCF-7阴...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟坤，陈凤，白伟，王伟娜，郭兰英，刘雅迪，
申请(专利权)人：北京珅奥基医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11