The invention discloses a nifedipine sustained-release tablet and a preparation method thereof, which solves the problems of complex process and unsatisfactory sustained-release effect of nifedipine sustained-release preparation in the prior art. The sustained-release nifedipine tablet of the invention comprises the following components: nifedipine 5_15, microcrystalline cellulose 20_60, starch 10_30, lactose monohydrate 5_15, cosolvent 0.5_2, lubricant 0.1_0.5, nifedipine D50% 30-60 um. The invention has scientific design, simple method, good sustained release effect and the same release curve as the reference preparation.
【技术实现步骤摘要】
一种硝苯地平缓释片及其制备方法
本专利技术属于药物制造
，具体涉及一种硝苯地平缓释片及其制备方法。
技术介绍
硝苯地平，又名心平；化学名为1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸二甲酯，分子式为C17H18N2O6，结构式如下所示：硝苯地平为二氢吡啶类钙离子通道拮抗剂，具有很强的扩张冠状动脉和周围动脉的作用，抑制血管痉挛效果显著，是变异型心绞痛的首选药物，临床上广泛应用于治疗高血压及防治心绞痛。其作用机制主要是通过选择性抑制心肌细胞膜的钙内流，阻断心肌细胞兴奋—收缩偶联，减弱心肌收缩力，减少心肌能量及氧的消耗，通过防止钙超负荷直接保护心肌细胞。因为硝苯地平为短效拮抗剂，半衰期短，要维持有效血效浓度需要频繁给药。因此，现有技术中，有将硝苯地平作为缓释制剂服用，以减少服药次数，维持有效、稳定的血药浓度。但现有技术中的硝苯地平缓释制剂通常存在工艺复杂、缓释效果不理想的问题。因此，提供一种硝苯地平缓释片，工艺简单，能稳定释放药物，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是：提供一种硝苯地平缓释片，解决现有...
【技术保护点】
1.一种硝苯地平缓释片，基特征在于，包括以下重量份的组份：硝苯地平5‑15份，微晶纤维素20‑60份，淀粉10‑30份，乳糖一水化合物5‑15份，助溶剂0.5‑2份，润滑剂0.1‑0.5份，所述硝苯地平D50％为30～60μm。
【技术特征摘要】
1.一种硝苯地平缓释片，基特征在于，包括以下重量份的组份：硝苯地平5-15份，微晶纤维素20-60份，淀粉10-30份，乳糖一水化合物5-15份，助溶剂0.5-2份，润滑剂0.1-0.5份，所述硝苯地平D50％为30～60μm。2.根据权利要求1所述的一种硝苯地平缓释片，基特征在于，包括以下重量份的组份：硝苯地平10份，微晶纤维素40份，淀粉17份，乳糖一水化合物10份，助溶剂1份，润滑剂0.2份。3.根据权利要求1或2所述的一种硝苯地平缓释片，基特征在于，所述助溶剂为吐温-80，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述淀粉为玉米淀粉。4.根据权利要求1或2所述的一种硝苯地平缓释片，基特征在于，还包括胃溶型薄膜包衣预混粉2-5份。5.根据权利要求1所述的一种硝苯地平缓释片，其特征在于，所述硝苯地平D10％大于等于10μm，D90％为70～100μm。6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种硝苯地平缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1.淀粉浆的制备：称取淀粉适量，加纯化水使分散均匀，煮沸，配制成淀粉浆，备用；步骤2.混合：照处方量称取硝苯地平、微晶纤维素、淀粉，乳糖一水合物，混合，加入吐温溶...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨宗辑，黄磊，颜霞，李玉婷，周元浩，
申请(专利权)人：地奥集团成都药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51
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