硬度改善的硬胶囊及其制造方法技术

本发明专利技术解决了改善硬胶囊的胶囊包衣的硬度的问题。根据本发明专利技术，通过向硬胶囊包衣中加入淀粉水解产物和/或至少一种选自由滑石、膨润土和高岭土组成的组中的粘土矿物，改善了硬胶囊的胶囊包衣的硬度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】硬度改善的硬胶囊及其制造方法
本专利技术涉及一种硬度改善的硬胶囊，以及该硬胶囊的制造方法。
技术介绍
硬胶囊作为口服制剂的技术具有悠久的历史；并且非常方便，因为它们能够通过尽可能简单的方法封装各种内容物，并将内容物传送给用户。“可运行性”是指在将内容物封装到硬胶囊中时或者在将其中封装有内容物的硬胶囊放入外包装材料时的易操作性。当用高速填充装置处理胶囊时，可能发生局部吸附或挤压，并且可能由于局部应力而导致胶囊变形。变形程度取决于胶囊膜的硬度。如果胶囊膜坚硬，则变形程度小，可以更快速、更稳定地操作；换句话说，可运行性增加。此外，当过度的局部应力瞬间施加在硬胶囊上时，会发生过度的局部变形，这可能导致胶囊破损。随着脆性降低，可运行性也增加。另外，坚硬且不易破碎的硬胶囊具有小的破损风险；或者随后在运输时或者当用户用手触摸时其内容物具有小的泄漏或溅出的风险。硬胶囊的这种易于操作和便利性被认为是有利的。在可用于药物产品或食品胶囊组合物的聚合物材料上有安全限制；因此，不能采用通过增加交联度或增加交联诱导反应性来改善硬度或抗断裂性的方法。然而，通过对安全性具有较小影响的控制分子量的方法，不管胶囊硬度如本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硬胶囊，包括含有基剂和硬度改善剂的膜，所述基剂是选自由纤维素化合物、聚乙烯醇和聚乙烯醇共聚物组成的组中的至少一种；且所述硬度改善剂是选自由DE值大于11且小于40的淀粉分解产物和组合一起以具有大于11且小于40的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物(但，所述两种以上淀粉分解产物不包括单独具有5以下的DE值的淀粉分解产物和单糖)组成的组中的至少一种。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.06 JP 2016-1343531.一种硬胶囊，包括含有基剂和硬度改善剂的膜，所述基剂是选自由纤维素化合物、聚乙烯醇和聚乙烯醇共聚物组成的组中的至少一种；且所述硬度改善剂是选自由DE值大于11且小于40的淀粉分解产物和组合一起以具有大于11且小于40的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物(但，所述两种以上淀粉分解产物不包括单独具有5以下的DE值的淀粉分解产物和单糖)组成的组中的至少一种。2.根据权利要求1所述的硬胶囊，其中，所述硬度改善剂是两种以上淀粉分解产物，并且所述两种以上淀粉分解产物选自DP值大于5且不超过50的淀粉分解产物。3.根据权利要求1或2所述的硬胶囊，其中，基于所述硬胶囊的除了水分之外的总膜组分的100重量％，所述硬胶囊中含有的所述硬度改善剂的量为10至30重量％。4.根据权利要求1至3中任一项所述的硬胶囊，还包括胶凝剂，或胶凝剂和胶凝化辅助剂。5.根据权利要求4所述的硬胶囊，其中，所述胶凝剂是κ-角叉菜胶，并且所述胶凝化辅助剂是氯化钾。6.根据权利要求1至5中任一项所述的硬胶囊，还包括增塑剂和/或遮光剂。7.根据权利要求1至6中任一项所述的硬胶囊，其中，所述硬胶囊还包括选自由膨润土、滑石和高岭土组成的组中的至少一种。8.一种硬胶囊制备溶液，包括基剂和硬度改善剂，所述基剂是选自由纤维素化合物、聚乙烯醇和聚乙烯醇共聚物组成的组中的至少一种；且所述硬度改善剂是选自由DE值大于11且小于40的淀粉分解产物和组合一起以具有大于11且小于40的计算的DE值的两种以上淀粉分解产物(但，所述两种以上淀粉分解产物不包括单独具有5以下的DE值的淀粉分解产物和单糖)组成的组中的至少一种。9.根据权利要求8所述的硬胶囊制备溶液，其中，所述硬度改善剂是两种以上淀粉分解产物，并且所述两种以上淀粉分解产物选自DP值大于5且不超过50的淀粉分解产物。10.根据权利要求8或9所述的硬胶囊制备溶液，其中，基于所述制备溶液的除了溶剂之外的总组分的100重量％，所述硬胶囊中含有的所述硬度改善剂的量为10至30重量％。11.根据权利要求8至10中任一项所述的硬胶囊制备溶液，还包括胶凝剂，或胶凝剂和胶凝化辅助剂。12.根据权利要求11所述的硬胶囊制备溶液，其中所述胶凝剂是κ-角叉菜胶，并且所述胶凝化辅助剂是氯化钾。13.根据权利要求8至12中任一项所述的硬胶囊制备溶液，还包括增塑剂和/或遮光剂。14.根据权利要求8至13中任一项所述的硬胶囊制备溶液，其中，所述硬胶囊还包括选自由膨润土、滑石和高岭土组成的组中的至少一种。15....

【专利技术属性】
技术研发人员：大崎芳朗，臼井利光，麻生慎，
申请(专利权)人：快力胶囊股份有限公司，
类型：发明
国别省市：日本,JP