非对称双近端插入波纹管制造技术

一种用于将假体植入物插入到患者凹穴的装置和方法。该装置具有包括假体开口、大近端开口和小近端开口的三个开口。该装置可防止感染；简化插入和放置；并减少并发症。在使用中，通过患者切口放置波纹管，同时允许操作波纹管使假体推入患者的手术凹穴中。然后旋转波纹管使得远端变成近端并插入到第二切口，同时允许操作波纹管以将假体推入到第二凹穴中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非对称双近端插入波纹管相关申请的交叉引用本申请中基于2016年6月11日提交的非临时申请序列号15/179,983提出优先权要求，该非临时申请要求2016年6月10日提交的标题为“OpposingProximalInsertionEndsImplantDevices”的美国临时申请序列号62/348,338的优先权，其公开内容通过引用整体并入到本文中。
本专利技术涉及将两个假体安全地插入到人体的装置与方法。
技术介绍
本专利技术是一种用于推进乳房植入手术程序以改善手术的无菌性的有用和新颖的装置。乳房植入物是一种用于化妆品和重建手术的制造假体。乳房植入物是凝胶状的，其外壳或膜中包含诸如盐水或硅胶的液体。当今只有约30％的乳房植入手术中使用插入设备。插入设备改善了手术和患者的效果。没有插入设备的情况下，外科医生会做切口，生成用于植入的凹穴，缩回切口并随后手动将植入物推入凹穴中。与硅胶植入物不同，盐水植入物以空的形状插入凹穴。一旦放置在凹穴中，外科医生进行额外的步骤，使用管子将盐水溶液填充到膜中。切口在四个地方进行：腋窝、乳房褶皱、肚脐或乳晕周围。除了肚脐插入，每个植入物需要一个切口。患者的切口越短越好。越短的切口就越没那么难看。这个缩短切口的目标对于盐水植入物更容易实现。盐水植入物相对容易插入穿过短切口，因为囊袋没有填充并且从而在其穿过切口时尺寸较小。对于这些可膨胀的植入物，外科医生将植入物卷成雪茄的样子并将其推入穿过到切口并进入凹穴。相比之下，硅胶植入物是预填充的，使得手术更困难和容易出现并发症。对于这些预填充的植入物，手术需要更大的切口长度。通过使用插入设备，外科医生可以确保切口在手术过程中不会被撑大。在最初的切口后，外科医生解剖通过组织到达植入物的所需目的地的路径。一旦那个路径生成，就为胸大肌的表面或深层植入物生成凹穴。凹穴可以在乳房下的以下两个位置的其中一个处形成：腺体下(乳房组织与胸大肌之间)或胸大肌下(胸大肌下方)。腺体下将假体直接放置在乳腺后面和肌肉的前面。胸大肌下将植入物部分放置在胸大肌下方。由于胸大肌的结构，植入物的一部分并不被肌肉覆盖。对于乳房植入的患者，二次手术是很常见的。特别是，乳房植入的患者可以需要手术以改变植入物的位置(从腺体下到胸大肌下或反之)，校正明显的植入物折叠，清除破裂的植入物；治疗感染、出血、乳房痛，缩小植入物周围形成的瘢痕组织并减少植入物周围的积液。由于麻醉、感染和出血，这些传统的手术存在风险。对于硅凝胶隆胸的整体并发症发生率约为20％，其中大多数再次手术与植入物破裂(泄漏)、出血或囊袋挛缩有关。蜂窝组织炎是一种基于皮肤的感染，发生在2％-4％的患者中，其中某些外科医生报告的发生率高得多，并且这通常是来自普遍存在于皮肤上的细菌。感染的症状包括发烧、疼痛、肿胀和泛红。为了减少感染，外科医生在手术前注射一剂量的抗生素，并在植入位置前在伤口使用抗生素溶液。抗生素溶液可以作为润滑剂加倍，以使植入物更容易插入凹穴中。但是，外科医生可以通过防止植入物接触患者的皮肤来进一步降低感染的发生率。目前为止，已知的植入设备有以下几个缺点：1.需要外科医生在手术中调整插入设备的大小，以与两个不同植入物大小相匹配。2.倚靠外科医生正确地尺寸修剪。植入物公司和插入设备公司无法控制外科医生。如果外科医生没有适当地改变设备，在植入过程中将对植入物施加不安全的损害压力。3.设备的远端对插入物足够大，以致于植入物可以不小心滑出设备，导致皮肤细菌传递到植入物中。4.尽管制造商不推荐，但当下高成本的植入设备鼓励了重复使用。
技术实现思路
一个满足上述需求的专利技术是将两个假体以最大的无菌状态下插入到患者的系统与方法。该方法允许外科医生使用两个不同大小的植入物与单个设备，其中设备的每个近端接收不同大小的植入物。目的和优点因此，除了上述用于乳房植入物插入设备的系统的目的和优点外，本专利技术还具有以下目标和优势：a)提供一种具有两个近端的设备，该近端的大小适合于不同大小的植入物；b)提供一种装置以进一步提高无菌性；c)提供一种设备，用于两个不同大小植入物的程序使用；d)提供一种简化的插入方法；e)提供一种装置以减少麻醉时间；f)提供一种不需要外科医生修剪的设备；g)提供一种适合所有大小的植入物的单一设备；h)提供更简单地植入操作。通过考虑附图和随后的附图说明，本专利技术的其它目的和优点将变得显而易见。附图说明包含在本说明书并构成其一部分的附图示出了本专利技术的实施例，并且同说明书一起用于解释本专利技术的原理。在附图中：图1：非对称波纹管的顶侧立体图。图2：非对称波纹管的仰视图。图3：未组装的非对称波纹管的顶侧立体图。图4A：非对称波纹管的俯视图，其中沿相邻边缘折叠。图4B：非对称波纹管的俯视图，示出了密封折叠部的折叠。图4C：非对称波纹管的俯视图，其内部突片放置穿过假体开口。图4D：非对称波纹管的俯视图，其外部突片折叠在假体开口上。图5：具有插入穿过假体开口的植入物的非对称波纹管的正面立体图。图6：将润滑剂添加到非对称波纹管的小近端的侧面立体图。图7A：具有插入到患者的右切口的大近端的非对称波纹管的右侧立体图。图7B：具有插入到患者的左切口的小近端的非对称波纹管的左侧立体图。关键术语远端：从连接点到身体的最远部分下部：更靠近脚部横向：基本上位于患者仰卧位置的纵向位置的任何侧面的位置纵向：相对于患者的仰卧位置纵长或最长的方向近端：从连接点到身体的最近部分上部：更靠近身体的头部附图标记10患者20患者的切口，开口22患者的乳房24患者的凹穴28患者的皮肤组织30假体32乳房植入物，植入物40波纹管设备、波纹管、非对称波纹管42小近端、小近端开口44大近端、大近端开口46基础折叠部48初始折叠部50外部突片52内部突片54假体开口56密封圈57突片侧密封圈58邻接侧密封圈60润滑剂70牵开器72牵开器把手74牵开器把手近端76牵开器近端唇部具体实施方式参考附图，其中相同的数字表示相同的元件。附图1-2图1-2标识了组装的非对称双近端插入波纹管40的单个元件。现在参考图1，即非对称的波纹管40的顶部侧面立体图，该波纹管由诸如塑料或柔软的手术级的尼龙的片状材料制成。塑料可以用纤维加固或增强。非对称波纹管40可以是透明的或半透明的，其颜色允许观察假体30从波纹管40移动到患者凹穴24中。该波纹管40具有三个开口：小近端开口42，用于将一系列较小的插入物插入到切口20上；大近端开口44，用于将一系列较大的插入物插入到患者的切口20上；以及被外部突片50和内部突片52围绕的假体开口54，用于将假体30插入到非对称波纹管设备40上。每一端42、44被认为是近端，因为在手术中设备40是旋转的，从而每一端42、44连续地插入到患者的左和右开口20中。图1示出了推入穿过假体开口54的内部突片52和折叠在假体开口54上的外部突片50，该内部突片52防止植入物通过波纹管设备40的外部。外部突片50可以通过摩擦折叠并固定就位或通过胶水、粘合剂、热键合、手术带或其他耦接机构附接。虽然图1示出了折叠到工作位置的两个突片50、52，但波纹管外部突片50和波纹管内部突片52将最初呈现给外科医生，其中两个突片50、52位于波纹管40的外部并围绕假体开口54。虽然优选实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于通过切口将假体插入到手术凹穴的装置，包括：a.乳房植入物；b.波纹管，所述波纹管包括波纹管假体开口、允许最小的乳房植入物退出的小近端开口和允许最大乳房植入物退出的大近端开口、由突片包围的假体开口，所述波纹管是半硬性的并构造且布置以通过假体开口接收乳房植入物，所述波纹管与突片侧密封圈和邻近侧密封圈组装在一起；c.牵开器设备，所述牵开器具有近端，所述近端与波纹管近端开口相邻并构造和布置成接合手术凹穴开口的边缘，所述近端相对波纹管的近端固定。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.10 US 62/348,338;2016.06.11 US 15/179,9831.一种用于通过切口将假体插入到手术凹穴的装置，包括：a.乳房植入物；b.波纹管，所述波纹管包括波纹管假体开口、允许最小的乳房植入物退出的小近端开口和允许最大乳房植入物退出的大近端开口、由突片包围的假体开口，所述波纹管是半硬性的并构造且布置以通过假体开口接收乳房植入物，所述波纹管与突片侧密封圈和邻近侧密封圈组装在一起；c.牵开器设备，所述牵开器具有近端，所述近端与波纹管近端开口相邻并构造和布置成接合手术凹穴开口的边缘，所述近端相对波纹管的近端固定。2.一种通过切口将假...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·G·安德森，
申请(专利权)人：R·G·安德森，
类型：发明
国别省市：美国,US