直肠或雾化吸入给药退热解毒制剂及制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种直肠给药制剂和雾化吸入退热解制剂及制备制和新用途。所述退热解毒注射剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连翘2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金钱草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。该直肠给药制剂和雾化吸入制剂具有吸收快、避免首过效应、操作方便、无痛苦、无创伤、特别针对儿童患者易于接受、针对部分疾病直接作用于病变组织，显效快、增大药物的生物利用度等特点，且对感染性疾病具有突出的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
直肠或雾化吸入给药退热解毒制剂及制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒注射制剂及制备方法。
技术介绍
退热解毒制剂包括口服或肌肉注射等多种制剂，但对于儿童来说，不仅口服或肌肉注射容易出现不配合服药或恐惧，特别对于特定器官的炎症治疗效果不够理想，比如气管或咽喉部。特别是现有注射剂在临床治疗中依然存在着治疗耗时及不方便等问题，尤其是针对儿童患者，更存在着治疗的不适性。
技术实现思路
为此，本专利技术所要解决的技术问题在于现有技术中退热解毒制剂以注射液制剂尤为不适用于儿童患者的问题，进而提供一种利用直肠给药及雾化吸入给药的退热解毒制剂及制备方法和新用途。为解决上述技术问题，本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术一种直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒制剂，所述退热解毒制剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连翘2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金钱草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。进一步的，所述退热解毒注的原料药组成为：金银花2500重量份，连翘2500重量份，夏枯草2500重量份，牡丹皮1250重量份，蒲公英2500重量份，石膏2500重量份，金钱草2500重量份，柴胡1250重量份。本专利技术所述退热解毒制剂为注射液，并按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述牡丹皮，金钱草，柴胡，加纯化水湿润后，加入药物重量6-8倍量的纯化水，经水蒸汽蒸馏得初馏液5500体积份，再进行重蒸馏，收集精馏液4500体积份。再将蒸馏后的牡丹皮，金钱草，柴胡药材和金银花，连翘，夏枯草，蒲公英，石膏放入提取罐中，加入药物重量6-8倍量的纯化水，经提取罐提取、醇沉、浓缩至3500体积份，然后和精馏液4500体积份混合，加入8.5重量份的氢氧化钠，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得；所述重量份与体积份的关系为g/mL的关系。本专利技术注射液制剂采用直肠给药，且用量为日用剂量为4-8mL，分两次给药。本专利技术制剂为注射液并采用雾化吸入给药，且日用剂量为4-10mL。退热解毒制剂是以金银花、连翘、夏枯草、牡丹皮、蒲公英、石膏、金钱草、柴胡等八味主药为主要原料制成的纯中药复方制剂，是一种新型的纯中药清热解毒药。主要用于病毒性感染，原因不明的高烧及急慢性炎症，尤其适用于对抗生素有抗药性或过敏的患者。其中，金银花为忍冬科植物的干燥花蕾或初开的花，是一种具有悠久历史的常用中药，始载于《名医别录》，列为上品，气清香，味淡、微苦。性味：甘、寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，凉散风热之功能。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热等的治疗。夏枯草为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。气微，味淡。性味：辛、苦，寒。归肝、胆经。具有清火，明目，散结，消肿之功能。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压等的治疗。牡丹皮为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。气芳香，味微苦而涩。性味：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血化瘀之功能。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛等的治疗。蒲公英主要为菊科植物蒲公英干燥全草。气微，味微苦。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋之功能。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等的治疗。石膏主要为为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，采挖后，除去泥沙及杂石。无臭，味淡。性味：甘、辛，大寒。归肺、胃经。具有清热泻火，除烦止渴之功能。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛等的治疗。金钱草为报春花科植物过路黄的干燥全草。气微，味淡。性味：甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。具有清利湿热，通淋，消肿之功能。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石等的治疗。柴胡主要为伞形科植物柴胡的干燥根。气微香，味微苦。性味：苦，微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳之功能。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛等的治疗。退热解毒注射液制剂主要具有清热解毒之功能。用于病毒性感染，原因不明的高烧及急慢性炎症，尤其适用于对抗生素有抗药性或过敏的患者。药效学试验显示，退热解毒注射液制剂对多种细菌有不同程度的抑制和杀灭作用，如对金黄色葡萄球菌、溶血链球菌、肺炎双球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、人型结核杆菌。脑膜炎双球菌等均有较强的抑制作用，特别是可抑制耐药铜绿假单胞菌，同时具有抗病毒作用，从治疗前后的白细胞变化来看，不仅对病毒性上呼吸道感染有明显的疗效，且对细菌感染性疾病如泌尿感染、扁桃体炎、肺炎、急性胰腺炎等亦有明显的效果。对流感病毒、腺病毒型致细胞病变有抑制作用。退热解毒注射液，药味多为寒凉药物组成，故具有清热解毒之功能，同时有疏肝解郁、活血化瘀、散结、利湿消肿之功。从西医角度说，有消炎、降温、抗感染的作用。现代医学临床试验研究证明，退热解毒注射液具有不同程度的广谱抗菌作用；抗病原体的作用；解毒作用；解热作用。并且，由于注射剂可以避免首过效应，提高了药物的生物利用度，成为临床使用最为频繁的方式。直肠给药是指通过肛门将药物送入肠管，通过直肠粘膜的迅速吸收进入大循环发挥药效，以治疗全身或局部疾病的给药方法。直肠给药它是继口服和注射之外的第三种给药方法,让患者在没有疼痛的状态下快乐实现就医。现代医学研究证明:1、小儿直肠粘膜血液循环旺盛,吸收能力很强,药物可以通过三条途径进入血液循环：(1)通过直肠上静脉经门静脉进入肝脏代谢后循环全身；(2)通过直肠中静脉、下静脉及肛管静脉绕过肝脏直接进大循环；(3)通过直肠淋巴系统吸收后,经乳糜池,胸导管进入血液循环。2、祖国医学认为:肺与大肠相表里,直肠吸入药物后通过经脉上输于肺,通过肺的宣发作用输布全身,从而达到治疗的效果，直肠给药方便、快捷,减轻了患者的心理负担,减少患者的痛苦。小儿发热、急性上呼吸道感染、急性扁桃体炎、治疗原因不明的高烧、对抗生素有过敏及有耐药性患者的治疗等多种疾病,疗效好,痛苦少,副作用小,适合基层开展各类治疗，并且具有较好的效果。雾化吸入疗法是利用高速度气流将药物喷成雾状直接冲至小支气管、终末支气管及肺泡，使药物直接接触到病变处，从而提高局部药物浓度，起扩张支气管、消炎作用，并可保持气道湿润、稀化痰液以利排痰。因此，雾化吸入疗法对于咽炎、喉炎、肺炎、气管炎、支气管炎、肺癌、肺转移癌、并发有呼吸道、肺部感染患者有其重要的临床意义。本专利技术所述方法以现有注射剂进行制备直肠给药制剂或雾化吸入制剂，进行临床给药，利用与现有技术适应症完全不同的给药途径，与现有肌肉注射方案相比，具有吸收快、避免首过效应、操作方便、无痛苦、无创伤、特别针对儿童患者易于接受，针对部分疾病直接作用于病变组织，显效快、增大了药物的生物利用度等特点，且对感染性疾病具有突出的治疗效果。具体实施方式所述直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒注射剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒制剂，所述退热解毒制剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连翘2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金钱草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。

【技术特征摘要】
1.一种直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒制剂，所述退热解毒制剂的原料药组成为：金银花2000～3000重量份，连翘2000～3000重量份，夏枯草2000～3000重量份，牡丹皮1000～1500重量份，蒲公英2000～3000重量份，石膏2000～3000重量份，金钱草2000～3000重量份，柴胡1000～1500重量份。2.根据权利要求1所述的直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒制剂，所述退热解毒制剂的原料药组成为：金银花2500重量份，连翘2500重量份，夏枯草2500重量份，牡丹皮1250重量份，蒲公英2500重量份，石膏2500重量份，金钱草2500重量份，柴胡1250重量份。3.根据权利要求1或2所述的直肠给药和雾化吸入给药的退热解毒制剂，其特征是为注射液，并按照如下方法制备：按照选定的重量份取所述牡丹皮，金钱草，柴胡...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永成，
申请(专利权)人：西安高科陕西金方药业公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61