用于使用药剂装置的装置和方法制造方法及图纸

本文公开了使用药剂装置的装置和方法。所述装置和方法可以用于检测或感测药剂装置的一个或多个参数，例如，摇动参数、致动参数或吸入气流参数。所述装置和方法可以用于向使用者指示药剂装置处于用于致动该药剂装置的适当条件。所述装置和方法可以用于向使用者指示药剂装置处于递送预期剂量范围的制剂的条件。所述装置和方法还可以用于引导使用者正确使用药剂装置。

Devices and methods for use of pharmaceutical devices

The apparatus and method for using a pharmaceutical device are disclosed. The device and method can be used to detect or sense one or more parameters of a pharmaceutical device, such as shaking parameters, actuation parameters or inhalation gas flow parameters. The device and method can be used to indicate to the user that the pharmaceutical device is in an appropriate condition for actuating the pharmaceutical device. The device and method can be used to indicate to the user that the pharmaceutical device is in the condition of delivering a preparation in the expected dose range. The device and method can also be used to guide the user to use the pharmaceutical device correctly.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于使用药剂装置的装置和方法交叉引用本申请要求于2016年5月27日提交的美国临时申请号62/342,843、于2016年12月28日提交的美国临时申请号62/439,595、于2017年3月1日提交的美国临时申请号62/465,701的权益，上述申请的全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
吸入器和鼻腔装置可能需要特定的处理，诸如适当的摇动和适当的致动，以便在预期剂量范围内释放药物。护理人员和患者处理不当以及吸入技术不正确与过量药物递送和减少的药物递送以及疾病控制不佳相关联。吸入器和鼻腔装置的使用者错误是一个重要的公共卫生问题，而据估计，多达92％的使用加压定量吸入器(pressurizedmetereddoseinhaler，pMDI)的患者以及多达54％的使用干粉吸入器的患者可能不正确地使用其吸入器。正确的吸入器技术涉及一些针对所有装置的常见步骤(例如，剂量准备、装置定向、完全呼气、深吸入和屏住呼吸)。然而，剂量准备，例如充装和重新充装装置、摇动装置和装置定向在装置之间是不同的。此外，装置的特性和药物的制剂(在产品间各不相同)可能是确定正确处理技术以确保递送预期剂量药物的重要因素。此外本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于引导药剂装置的使用的传感器装置，所述传感器装置包括：耦接器，用于耦接到所述药剂装置，其中所述药剂装置选自多种不同类型的药剂装置；一个或多个传感器，用于检测所述药剂装置的使用；处理器，其被配置用于：自动处理与所述药剂装置相关联的一个或多个参数；以及基于所述一个或多个参数输出信号；以及指示器，其被配置用于：可操作地接收所述信号；以及向所述药剂装置的使用者输出引导，其中所述引导根据所选择的药剂装置的类型而变化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.27 US 62/342,843;2016.12.28 US 62/439,595;1.一种用于引导药剂装置的使用的传感器装置，所述传感器装置包括：耦接器，用于耦接到所述药剂装置，其中所述药剂装置选自多种不同类型的药剂装置；一个或多个传感器，用于检测所述药剂装置的使用；处理器，其被配置用于：自动处理与所述药剂装置相关联的一个或多个参数；以及基于所述一个或多个参数输出信号；以及指示器，其被配置用于：可操作地接收所述信号；以及向所述药剂装置的使用者输出引导，其中所述引导根据所选择的药剂装置的类型而变化。2.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述引导在摇动药剂装置的持续时间、摇动到发射间隔、致动之间的等待时间、多个充装步骤、多个再充装步骤、直到再充装步骤的持续时间内变化。3.如权利要求2所述的传感器装置，其中摇动所述药剂装置的持续时间在0到30秒之间变化。4.如权利要求2所述的传感器装置，其中所述致动之间的等待时间在0到60秒之间变化。5.如权利要求2所述的传感器装置，其中所述充装步骤的数目在0和5之间变化。6.如权利要求2所述的传感器装置，其中所述再充装步骤的数目在0和5之间变化。7.如权利要求2所述的传感器装置，其中所述直到再充装步骤的持续时间在0和30天之间变化。8.如权利要求2所述的传感器装置，其中所述摇动到发射间隔从0到30秒变化。9.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述引导包括听觉指示。10.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述引导包括视觉指示。11.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述耦接器包括接收端口。12.如权利要求11所述的传感器装置，其中所述接收端口包括电气接口。13.如权利要求11所述的传感器装置，其中所述接收端口被配置用于可拆卸地接收适配器的互补突起，所述适配器包括储存与所述药剂装置相关联的所述一个或多个参数的存储器。14.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述耦接器包括一个或多个闩锁点，所述一个或多个闩锁点用于接收适配器的一个或多个闩锁，包括被配置用于耦接到所述药剂装置的粘合剂。15.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述传感器装置被配置成与5种或更多种不同类型的药剂装置一起使用。16.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述传感器装置被配置成使用超过6个月的持续时间。17.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述一个或多个传感器包括加速度计、气压计、温度传感器、磁强计、环境光传感器或全球定位系统(GPS)。18.如权利要求17所述的传感器装置，其中所述一个或多个传感器包括所述加速度计，并且其中所述加速度计被配置成沿着所述药剂装置的中心轴线定位。19.如权利要求17所述的传感器装置，其中所述气压计位于一压力感测腔中。20.如权利要求19所述的传感器装置，其中所述压力感测腔允许空气双向流入和流出所述压力感测腔。21.如权利要求20所述的传感器装置，其中所述双向空气流穿过所述压力感测腔中的单个开口。22.如权利要求19所述的传感器装置，其中所述压力感测腔包括大约10mm3的体积。23.如权利要求19所述的传感器装置，其中所述压力感测腔包括用于耦接到压力接头管的开口。24.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述传感器装置包括用于打开或关闭所述传感器装置的元件。25.如权利要求24所述的传感器装置，其中所述元件位于所述传感器装置的近端。26.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述指示器包括扬声器。27.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述指示器包括发光二极管(LED)。28.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述指示器包括视觉显示器。29.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述传感器装置包括用于与外部装置通信的接口。30.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述传感器装置包括大约10cm3的尺寸。31.如权利要求1所述的传感器装置，其中所述药剂装置包括与吸入器一起使用的罐体。32.如权利要求31所述的传感器装置，其中所述吸入器是加压剂量计量吸入器。33.一种套件，包括：如权利要求1所述的传感器装置，以及说明书，该说明书用于指导将所述传感器装置耦接到适配器和/或与之解耦，所述适配器包括储存与所述药剂装置相关联的一个或多个参数的存储器。34.一种用于引导药剂装置的使用的适配器，所述适配器包括：第一耦接器，用于耦接到所述药剂装置；存储器，储存与所述药剂装置相关联的一个或多个参数；以及第二耦接器，用于耦接到传感器装置，其中所述传感器装置被配置用于向所述药剂装置的使用者输出引导。35.一种套件，包括：如权利要求34所述的适配器；以及说明书，该说明书用于指导将所述适配器耦接到选自多种不同类型的药剂装置的药剂装置和/或与之解耦。36.如权利要求34所述的适配器，其中所述适配器被配置用于引导单一类型的药剂装置的使用。37.如权利要求34所述的适配器，其中所述第二耦接器包括突起。38.如权利要求37所述的适配器，其中所述突起包括电气接口。39.如权利要求37所述的适配器，其中所述突起与传感器装置的接收端口互补，所述传感器装置包括用于检测所述药剂装置的使用的一个或多个传感器。40.如权利要求34所述的适配器，其中所述第一耦接器包括粘合剂。41.如权利要求34所述的适配器，还包括可操作地耦接到所述存储器的一个或多个处理器。42.如权利要求34所述的适配器，其中所述适配器包括压力接头管。43.如权利要求42所述的适配器，其中所述压力接头管是中空的。44.如权利要求42所述的适配器，其中所述压力接头管包括位于所述适配器的第一表面上的近端部分和远离与所述第一表面相对的第二表面定位的远端部分。45.如权利要求44所述的适配器，其中所述近端部分包括密封元件。46.如权利要求45所述的适配器，其中所述密封元件是O形环。47.如权利要求44所述的适配器，其中所述远端部分包括一个或多个孔。48.如权利要求47所述的适配器，其中所述一个或多个孔位于所述压力接头管的侧表面上。49.如权利要求42所述的适配器，其中所述压力接头管被配置成沿着所述药剂装置的纵向轴线延伸。50.如权利要求34所述的适配器，其中所述适配器包括认证器。51.如权利要求50所述的适配器，其中所述认证器被配置用于认证所述传感器装置和/或所述适配器。52.如权利要求34所述的适配器，其中所述适配器被配置用于经由卡扣机构耦接到所述传感器装置。53.如权利要求34所述的适配器，其中所述适配器被配置成用于至少60次致动。54.如权利要求34所述的适配器，其中所述药剂装置包括与吸入器一起使用的罐体。55.一种使用传感器装置的方法，所述传感器装置被配置用于耦接到多种不同类型的药剂装置，所述方法包括：将所述传感器装置耦接到第一药剂装置；处理与所述第一药剂装置相关联的一个或多个参数；基于与所述第一药剂装置相关联的经处理的一个或多个参数来引导所述第一药剂装置的使用；将所述传感器装置从所述第一药剂装置解耦；将所述传感器装置耦接到第二药剂装置，其中所述第二药剂装置的药剂装置类型与所述第一药剂装置不同；处理与所述第二药剂装置相关联的一个或多个参数；以及基于与所述第二药剂装置相关联的经处理的一个或多个参数来引导所述第二药剂装置的使用，其中引导所述第二药剂装置的使用不同于引导所述第一药剂装置的使用。56.如权利要求55所述的方法，其中在摇动药剂装置的持续时间、摇动到发射间隔、致动之间的等待时间、多个充装步骤、多个再充装步骤或直到再充装步骤的持续时间内，引导所述第二药剂装置的使用不同于引导所述第一药剂装置的使用。57.如权利要求56所述的方法，其中摇动所述药剂装置的持续时间在0到30秒之间变化。58.如权利要求56所述的方法，其中所述致动之间的等待时间在0到60秒之间变化。59.如权利要求56所述的方法，其中所述充装步骤的数目在0和5之间变化。60.如权利要求56所述的方法，其中所述再充装步骤的数目在0和5之间变化。61.如权利要求56所述的方法，其中所述直到再充装步骤的持续时间在0到30天之间变化。62.如权利要求56所述的方法，其中所述摇动到发射间隔在0到30秒之间变化。63.如权利要求55所述的方法，其中将所述传感器装置耦接到所述第一药剂装置包括将所述传感器装置耦接到已耦接至所述第一药剂装置的第一适配器，其中所述第一适配器包括储存与所述第一药剂装置相关联的第一组参数的第一存储器。64.如权利要求63所述的方法，其中将所述传感器装置耦接到所述第二药剂装置包括将所述传感器装置耦接到已耦接至所述第二药剂装置的第二适配器，其中所述第二适配器包括储存与所述第二药剂装置相关联的第二组参数的第二存储器，其中所述第二组参数不同于所述第一组参数。65.如权利要求55所述的方法，其中所述药剂装置包括与吸入器一起使用的罐体。66.一种使用一个或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏珊·汉默·法里纳，迪诺·约翰·法里纳，斯宾塞·罗伯特·帕拉斯，
申请(专利权)人：优尼瓦健康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US