一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶制造技术

一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶，该凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30，血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10，所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。制法包括提取有效成分、制备浓缩物或细粉，包装。本凝胶是半固体制剂，重量轻，患者便于携带、使用；本凝胶药材易得，加工方便，疗效明显。主要适用于治疗烧伤和瘢痕，也用于治疗其它原因产生的瘢痕。

Gel for treating burn and scar

A gel for treating burns and cicatrix is composed of a Chinese medicine extract and an excipient. The Chinese medicinal extract is extracted from medicinal materials of the following quality ratio: Salvia miltiorrhiza 40, raw pollen 15, angelica 1, Polygonum cuspidatum 15, xanthate 15, Phellodendron 15, gallnut 30, Sophora flavescens 30, blood exhaustion 5, Camellia Oil 15, borneol 5, licorice 5, and the excipient is glycerol, propylene glycol and cellulose derivative. Carbomer, alginate, tartrazine, gelatin, polyethylene glycol 400-polyethylene glycol 6000, cross-linked sodium polyacrylate, liquid paraffin, polyoxyethylene or fatty acid with colloidal silicon or aluminium soap, zinc soap one or more. The preparation method includes extracting active ingredients, preparing concentrate or fine powder, and packaging. This gel is a semisolid preparation. It is light in weight and easy for patients to carry and use. This gel is easy to obtain, easy to process and effective. It is mainly used to treat burns and scars, as well as scars caused by other causes.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗烧伤和瘢痕的凝胶
本专利技术涉及医用配制品，具体而言，涉及用中草药提取的药物，进一步来说，涉及治疗烧伤和瘢痕的药物。
技术介绍
烧伤及烧伤后瘢痕是目前所有疾病中痛苦最大、治疗难度最高的疾病之一。烧伤原因主要有硝火烧伤、瓦斯烧伤、生活中沸水、热液、暖水袋烫伤,还有热渣烧伤、电弧烧伤、化学品烧伤、汽柴油火焰烧伤等。大面积烧伤死亡率高,深度烧伤病残率高，医疗费用高昂是烧伤治疗的三大特点;创面疼痛、行性坏死、感染、愈合后瘢痕增生是烧伤治疗过程中的四大难题，是烧伤治疗的现状。烧伤病人治愈后，创面虽然愈合,在病人皮肤上却留下累累瘢痕,面部烧伤容易毁容,病人心灵创伤难以抚平。烧伤外科认为,感染是烧伤死亡的重要原因,创面渗出和坏死组织的存在为细胞繁殖提供了良好的条件,防治感染必须保持创面干燥，因而采取促进创面干燥结痂,再进行切痂植皮的局部治疗,结合抗感染、营养支持。现代烧伤学常将烧伤与整形密切联系在一起,这就意味着一旦发生烧伤必将留有瘢痕,必经整形康复。与其瘢痕形成之后整形,不如在瘢痕生成之先治疗。近年来有不少治疗烧伤瘢痕药物的中国专利申请，如2007101209156号《一种治疗瘢痕疙瘩的中药制剂》、2011101662138号《一种治疗瘢痕增生的中药配方》、2014103717232号《用于治疗瘢痕的中药及其制备方法》、2015100424855号《一种治疗烧伤不留瘢痕的药膏》、2016104507870号《一种治疗瘢痕疙瘩的中药制剂及其制备方法》、2016105934204号《一种治疗皮肤瘢痕的药物》等。这些药物疗效究竟如何尚无从了解，故而人们仍然在探索更有效治疗烧伤的药物，为人们的健康服务。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种治疗烧伤和烧伤后瘢痕的凝胶，增加治疗的药物品种，消除患者的痛苦，更好地服务于人民健康。本专利技术的又一目的是提供该凝胶的制法，使其能够批量生产。本专利技术的治疗烧伤的凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30，血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10；所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。上述配方中，苦参、五倍子，活血化瘀，清热燥湿抗菌、收湿敛疮止血，是为君药；生蒲黄、当归、虎杖、黄药子、黄柏是为臣药，活血祛瘀，清热燥湿解毒止痛，增强君药的作用；佐以冰片散结、血竭化瘀生肌抗菌、山茶油清热解毒，抗菌保健护肤，且作为凝胶基质；甘草为使药，调和药性。诸药合用,可达到活血散结祛癖生新,消除瘢痕，恢复功能的目的。配方中的药材，丹参为唇形科植物丹参（SalviamiltiorrhizaBge.）的干燥根及根茎,味微苦涩，味苦，性微寒，能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈（见《中华人民共和国药典》2010版一部70页）；生蒲黄为香蒲科植物长苞香蒲(Typhaangustata)、狭叶香蒲(Typhaangustifolia)、宽叶香蒲(Typhalatifolia)等的花粉，味甘辛、性凉，能凉血止血，活性消瘀（见江苏新医学院编《中药大辞典》2457页）；当归为伞形科植物当归（Angelicasinensis（Oliv.）Diels）的干燥根，味甘辛、微苦，性温；能补血活血，调经止痛，润肠通便（见《中华人民共和国药典》2010版一部124页）；虎杖，为蓼科植物虎杖(Reynoutriajaponica)的根茎，味苦，性平，能祛风、利湿，破瘀、通经（见《中药大辞典》1329页）；黄药子为薯蓣植物黄独（Dioscoreabulbifera）的块茎，味苦，性寒，有小毒，能散结消瘘，清热解毒，凉血止血（见《中药大辞典》第二版2858页）；黄柏为芸香科植物黄柏(Phellodendronamurense)的树皮，味苦，性寒，可清热、燥湿、泻火、解毒（见《中药大辞典》2013页）；五倍子为倍蚜科昆虫角倍蚜(Melaphischinensis)或倍蛋蚜(Melaphispeitan)在其寄主盐肤木上形成的虫瘿，味酸，性平，有敛肺、涩肠，止痛，解毒功效（见《中药大辞典》361页）；苦参,为豆科植物苦参（Sophoraflavescens）的根，味苦，性寒，能清热燥湿，杀虫利尿（见《中药大辞典》1283页）；血竭，为棕榈科植物麒麟竭(Daemonropsdraco)的果实及树脂，性平，味甘咸，有散瘀定痛，止血生肌的功效（见《中药大辞典》927页）；山茶油，即茶油，为山茶科植物油茶（Camelliaoleifera）种子的脂肪油，味甘，性凉，能清热化湿、杀虫解毒（见《中药大辞典》1663页）；冰片为龙脑香科植物龙脑香树脂(Dryobalanopsaromatica)的加工品，味苦辛、性凉，能通诸窍，散郁火，祛翳明目，消肿止痛（见《中药大辞典》951页）；甘草为豆科植物甘草（Glycyrrhizauralensis）的根茎，味甘、性平，有和中缓急、润肺、解毒，补脾益气功效（见《中药大辞典》567页）。上述药材应符合《中华人民共和国药典》2015年版中各药材项下的规定。专利技术人提供的治疗烧伤瘢痕的凝胶的制法如下：（1）有效成分的提取1)按照配方比例取药材丹参、生蒲黄、当归、虎杖、黄药子、黄柏、五倍子、苦参、血竭、甘草，煎煮两次，合并煎煮液，备用；另按照配方比例取冰片粉碎成细粉备用，取山茶油备用；2）将以上煎煮液可采用以下4种情况之一进行提取物的处理：a.减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30，浓缩物备用；b.减压浓缩至相对密度1.10～1.30，浓缩物备用；c.减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，喷雾干燥得提取物细粉；d.减压浓缩至相对密度1.05～1.15，喷雾干燥得提取物细粉；所述相对密度都是在60℃下测量的数据；(2)取凝胶基质及辅料加热溶解，加入备用的浓缩物或细粉混匀，加入冰片、山茶油和辅料，调节PH，搅拌混匀成凝胶剂。(3)装瓶或装铝塑管，包装，检验合格即得到丹冰烧伤祛痕凝胶。上述方法的第(1)步中，所述煎煮两次，第一次煎煮2h，加水量为药材质量的10倍；第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材质量的8倍。上述方法的第(2)步中，所述加热溶解的温度为40℃～75℃；所述辅料为甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。上述方法的第(3)步中，所述装瓶是玻璃瓶或PV瓶。制得的凝胶产品质量标准应符合中国药典对凝胶剂产品的规定。本专利技术的治疗烧伤瘢痕的凝胶的用法是外用，涂于创面，每天1～2次，用药前须洗净创面。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。本专利技术的治疗烧伤及瘢痕的凝胶是半固体制剂，重量轻，患者便于携带、使用；本凝胶药材易得，加工方便，疗效明显。主要适用于烧伤瘢痕的治疗，也可用于其它原因产生的瘢本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗烧伤瘢痕的凝胶，其特征在于该凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30， 血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10；所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。

【技术特征摘要】
1.一种治疗烧伤瘢痕的凝胶，其特征在于该凝胶由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：丹参40，生蒲黄15，当归1，虎杖15，黄药子15，黄柏15，五倍子30，苦参30，血竭5，山茶油15，冰片5，甘草10；所述辅料是甘油、丙二醇、纤维素衍生物、卡波母、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、聚乙二醇400～聚乙二醇6000，交联型聚丙烯酸钠、液状石蜡、聚氧乙烯或脂肪酸与胶体硅或铝皂、锌皂中的一种或几种。2.制造权利要求1所述凝胶的方法，其特征包括以下步骤：（1）有效成分的提取①按照配方比例取药材丹参、生蒲黄、当归、虎杖、黄药子、黄柏、五倍子、苦参、血竭、甘草，煎煮两次，合并煎煮液，备用；另按照配方比例取冰片粉碎成细粉备用，取山茶油备用；②将以上煎煮液可采用以下4种情况之一进行提取物的处理：a.减压浓缩至相对密度1.05～1.10，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.30，浓缩物备用；b.减压浓缩至相对密度1.10～1.30，浓缩物备用；c.减压浓缩至相对密度1.05～...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏忠玉，夏忠锐，陈舒玲，高晨曦，杨丽菁，
申请(专利权)人：贵阳护理职业学院贵阳市卫生学校，
类型：发明
国别省市：贵州,52