用于治疗复发性小细胞肺癌的方法的抗-PD-1抗体技术

本公开内容提供用于治疗患有源自小细胞肺癌的肿瘤的受试者的方法，所述方法包括给予受试者特异性结合程序化死亡‑1(PD‑1)受体和抑制PD‑1活性的抗体或其抗原‑结合部分，或(a)特异性结合PD‑1受体和抑制PD‑1活性的抗体或其抗原‑结合部分和(b)特异性结合细胞毒性T‑淋巴细胞抗原‑4(CTLA‑4)和抑制CTLA‑4活性的抗体或其抗原‑结合部分的组合。

Anti-PD-1 Antibody for the Treatment of Recurrent Small Cell Lung Cancer

The present disclosure provides methods for the treatment of patients with tumors originating from small cell lung cancer, including specific binding of programmed death 1 (PD_1) receptors and antibodies or antigen_binding portions that inhibit the activity of PD_1, or (a) specific binding of PD_1 receptors and antibodies that inhibit the activity of PD_1 or their antigen_binding portions and (b) specific binding portions. Combination of cytotoxic T_lymphocyte antigen 4 (CTLA 4) and anti-CTLA 4 antibodies or their antigen binding fractions.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗复发性小细胞肺癌的方法的抗-PD-1抗体专利
本公开内容涉及用于在受试者中治疗源自小细胞肺癌的肿瘤的方法，包括给予受试者抗-程序化死亡-1(PD-1)抗体或抗-PD-1抗体和抗-细胞毒性T-淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)抗体的组合。专利技术背景人癌症包含大量遗传和外遗传改变，产生可被免疫系统潜在识别的新抗原(Sjoblom等,(2006)Science314:268-74)。适应性免疫系统，包含T和B淋巴细胞，具有强大的抗癌潜力，具有广泛的能力和精细的特异性以响应各种肿瘤抗原。此外，免疫系统表现出相当大的可塑性和记忆成分。成功利用适应性免疫系统的所有这些属性将使免疫治疗在所有癌症治疗模式中是独特的。PD-1是由活化的T和B细胞表达的关键的免疫检查点受体和介导免疫抑制。PD-1是CD28受体家族的成员，该家族包括CD28、CTLA-4、ICOS、PD-1和BTLA。已鉴定了PD-1的两种细胞表面糖蛋白配体，程序化死亡配体-1(PD-L1)和程序化死亡配体-2(PD-L2)，它们在抗原呈递细胞以及许多人癌症上表达和已经显示在结合PD-1时下调T细胞活化和细胞因子分泌。纳武单本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 特异性结合程序化死亡‑1 (PD‑1)受体和抑制PD‑1活性的抗体或其抗原‑结合部分("抗‑PD‑1抗体")，用于治疗患有源自小细胞肺癌(SCLC)的肿瘤的受试者的方法，其中给予所述受试者抗‑PD‑1抗体与特异性结合细胞毒性T‑淋巴细胞抗原‑4 (CTLA‑4)和抑制CTLA‑4活性的抗体或其抗原‑结合部分("抗‑CTLA‑4抗体")的组合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.03 US 62/3454631.特异性结合程序化死亡-1(PD-1)受体和抑制PD-1活性的抗体或其抗原-结合部分("抗-PD-1抗体")，用于治疗患有源自小细胞肺癌(SCLC)的肿瘤的受试者的方法，其中给予所述受试者抗-PD-1抗体与特异性结合细胞毒性T-淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)和抑制CTLA-4活性的抗体或其抗原-结合部分("抗-CTLA-4抗体")的组合。2.权利要求1的抗-PD-1抗体，其中SCLC包含小细胞癌、复合性小细胞癌或复发性SCLC。3.权利要求1或2的抗-PD-1抗体，其中给予至少一种、至少两种、至少三种、至少四种或至少五种前线疗法以治疗肿瘤。4.权利要求3的抗-PD-1抗体，其中前线疗法包含化学疗法，任选地基于铂的疗法，其优选地包含选自顺铂、卡铂、奥沙利铂、奈达铂、四硝酸三铂、菲铂、吡铂、沙铂和其任何组合的基于铂的抗肿瘤药。5.权利要求1-4中任一项的抗-PD-1抗体，其中(i)抗-PD-1抗体与纳武单抗交叉竞争结合人PD-1；(ii)抗-PD-1抗体与纳武单抗结合相同的表位；(iii)抗-PD-1抗体是纳武单抗；或(iv)抗-PD-1抗体是派姆单抗。6.权利要求1-5中任一项的抗-PD-1抗体，其中(i)抗-CTLA-4抗体与伊匹单抗交叉竞争结合人CTLA-4；(ii)抗-CTLA-4抗体是伊匹单抗；或(iii)抗-CTLA-4抗体是曲美木单抗。7.权利要求1-6中任一项的抗-PD-1抗体，其中(i)抗-PD-1抗体以至少约0.1mg/kg-至少约10.0mg/kg体重的范围的剂量给予，约每1、2、3或4周一次；(ii)抗-PD-1抗体以约1mg/kg或约3mg/kg体重的剂量给予；(iii)抗-PD-1抗体以统一剂量，任选地至少约200、至少约220、至少约240、至少约260、至少约280、至少约300、至少约320、至少约340、至少约360、至少约380、至少约400、至少约420、至少约440、至少约460、至少约480、至少约500或至少约550mg给予，每1、2、3或4周约一次；(iv)抗-PD-1抗体约每2周一次给予；或(v)抗-PD-1抗体约每3周一次给予。8.权利要求1-7中任一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：M蔡卡，
申请(专利权)人：百时美施贵宝公司，
类型：发明
国别省市：美国,US