一种超高弹性的医用PVC泵管料及其制备方法、应用技术

本发明专利技术公开了一种超高弹性的医用PVC泵管料，按重量份计，组分至少包括：80～100份PVC树脂、5～15份HIPS、1～10份PS、10～50份主增塑剂、5～30份辅助增塑剂、1～10份润滑剂、1～10份热稳定剂、0.1～1.4份抗氧化剂、0.01～0.1份光稳定剂。

A kind of ultra-high elasticity medical PVC pump pipe material and its preparation method and Application

The invention discloses an ultra-high elasticity medical PVC pump pipe material, which comprises at least 80-100 copies of PVC resin, 5-15 copies of HIPS, 1-10 copies of PS, 10-50 copies of main plasticizer, 5-30 copies of auxiliary plasticizer, 1-10 copies of lubricant, 1-10 copies of heat stabilizer, 0.1-1.4 copies of antioxidant and 0.01-0.1 copies of light stabilizer by weight.

【技术实现步骤摘要】
一种超高弹性的医用PVC泵管料及其制备方法、应用
本专利技术应用于医疗器械领域，特别涉及一种超高弹性的医用PVC泵管料及其制备方法、应用。
技术介绍
体外循环管路主要用于心肺手术和血液透析等，属于三类医疗器械。随着医疗技术和材料科学的不断发展，越来越多的体外循环技术应用到临床上。实现这些体外循环均需要管路来提供通路，其中泵管是提供血液流动的主要动力部分，故其性能对治疗疗效影响较大。医用输液泵是一种能够准确控制输液流量保证药物速度均匀、药量准确并且安全地进入病人体内的仪器，在临床上多用于输注半衰期短或具有潜在毒性的药物输液，需要精确控制输液时间或输人量。目前多数输液泵采用蠕动泵作为动力源，其特点决定输液流速的精密性与输液泵所使用管路(简称泵管)的材料、弹性、内径等直接相关，尤其血液透析管路需要的材料具有较高的回弹性。高分子材料在医用领域有着广泛的应用，其中聚氯乙烯(PVC)医用产品因其各项性能优异在医用领域占有着重要的地位。PVC作为医用材料，需要满足生物学要求：所使用的增塑剂、稳定剂等添加剂无毒，且不易从PVC材料中渗出；具有良好的生物相容性，不致畸不致癌，不起过敏反应；良好的血液相容性、溶血低、抗凝血性。由于一般的PVC软管回弹性较差不能作为医用泵管，目前市面上用于输液泵的泵管在使用过程中，由于要反复承受挤压，在使用一定时间后就会发生疲劳，弹性变差导致输液精度衰减。医用蠕动泵软管必须具有良好的生物相容性，还具有一定弹性，即软管径向受压后能迅速恢复形状等特性。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术的第一个方面提供了一种超高弹性的医用PVC泵管料，按重量份计，组分至少包括：作为一种优选的技术方案，所述HIPS在条件为200℃/5kg时熔融指数为3.6～16g/10min；所述PS在条件为200℃/5kg时熔融指数为1.17～12g/10min。作为一种优选的技术方案，所述光稳定剂选自受阻胺光稳定剂、水杨酸苯酯、苯并三唑类、4-(1-萘基偶氮)-1-萘酚、柠檬酸中的一种或多种的组合；作为一种优选的技术方案，所述主增塑剂为DOP和/或柠檬酸三辛酯；所述辅助增塑剂为环氧大豆油和/或环氧亚麻油。作为一种优选的技术方案，所述热稳定剂为硬脂酸稀土。作为一种优选的技术方案，所述硬脂酸稀土为硬脂酸镧。作为一种优选的技术方案，所述抗氧化剂为受阻酚类抗氧剂和/或四季戊四醇酯；所述润滑剂为硬脂酸盐和/或乙撑双硬脂酸酰胺。作为一种优选的技术方案，所述受阻酚类抗氧剂选自抗氧剂264、抗氧剂1076、抗氧剂1010、抗氧剂1098、抗氧剂2246-S、抗氧剂300、抗氧剂KY-586的一种或多种的组合。作为一种优选的技术方案，所述硬脂酸盐选自硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸钠中的一种或多种的组合。本专利技术的第二个方面还提供了所述医用PVC泵管料的制备方法，至少包括以下步骤：a、在30℃～60℃条件下，先将PVC树脂、HIPS、PS、主增塑剂、润滑剂、热稳定剂、抗氧化剂、光稳定剂加入到混合机充分共混20～60分钟，向混合机中再加入改性PVC、辅助增塑剂，在60℃～100℃继续共混1～5h得到混合料；b、在170℃～190℃条件下，混合料熔融挤出造粒，得到混合粒料；c、将混合粒料加入到挤出机中，熔融，挤出，牵引后冷却形成泵管；d、将上述c中的泵管，进行γ射线辐照射0.5～12h，辐照剂量为25kGy。本专利技术第三个方面提供了所述医用PVC泵管料应用于医疗器械领域。有益效果：本专利技术申请提供了一种超高弹性的医用PVC泵管料及其制备方法、应用，所得医用PVC泵管料具有很优异的超高弹性，回弹性高，泵管材料受压后可迅速恢复原形状，且具有很优异力学强度和耐疲劳性，推测可能原因是由于HIPS在γ射线辐照射下产生交联，在PVC内部形成互穿网络结构，使得材料弹性和力学性能得到提升，γ射线辐照射下杀菌消毒的同时也使得材料内部产生交联，避免了使用环氧乙烷材料在杀菌消毒带来致癌危害。参考以下详细说明更易于理解本申请的上述以及其他特征、方面和优点。具体实施方式为了下面的详细描述的目的，应当理解，本专利技术可采用各种替代的变化和步骤顺序，除非明确规定相反。此外，除了在任何操作实例中，或者以其他方式指出的情况下，表示例如说明书和权利要求中使用的成分的量的所有数字应被理解为在所有情况下被术语“约”修饰。因此，除非相反指出，否则在以下说明书和所附权利要求中阐述的数值参数是根据本专利技术所要获得的期望性能而变化的近似值。至少并不是试图将等同原则的适用限制在权利要求的范围内，每个数值参数至少应该根据报告的有效数字的个数并通过应用普通舍入技术来解释。尽管阐述本专利技术的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是具体实例中列出的数值尽可能精确地报告。然而，任何数值固有地包含由其各自测试测量中发现的标准偏差必然产生的某些误差。当本文中公开一个数值范围时，上述范围视为连续，且包括该范围的最小值及最大值，以及这种最小值与最大值之间的每一个值。进一步地，当范围是指整数时，包括该范围的最小值与最大值之间的每一个整数。此外，当提供多个范围描述特征或特性时，可以合并该范围。换言之，除非另有指明，否则本文中所公开之所有范围应理解为包括其中所归入的任何及所有的子范围。例如，从“1至10”的指定范围应视为包括最小值1与最大值10之间的任何及所有的子范围。范围1至10的示例性子范围包括但不限于1至6.1、3.5至7.8、5.5至10等。本专利技术的第一个方面提供了一种超高弹性的医用PVC泵管料，按重量份计，组分至少包括：在一些优选的实施方式中，上述的超高弹性的医用PVC泵管料，按重量份计，组分至少包括：在一些更优选的实施方式中，上述的超高弹性的医用PVC泵管料，按重量份计，组分至少包括：PVC在本申请中，使用的术语“PVC”是聚氯乙烯((Polyvinylchloride，PVC))的一种简称。本专利技术所使用PVC为医用导管粒料(医用级)，可市售获得，可购于上海氯碱塑胶有限公司(医用级)医用导管粒料，也可购于其他公司。HIPS、PS在本专利技术中，所使用的术语“HIPS”是高抗冲聚苯乙烯的一种简称，是将少量聚丁二烯接技到聚苯乙烯基体上。具有“海岛结构”，基体是塑料，分散相是橡胶。使用的术语“PS”是聚苯乙烯的一种简称。所使用的术语“熔融指数”是一种表示塑胶材料加工时的流动性的数值，将待测高分子(塑料)原料置入小槽中，槽末接有细管，细管直径为2.095mm，管长为8mm。加热至某温度后，原料上端即由活塞施加某一定重量向下压挤，量测该原料在10分钟内所被挤出的重量，即为该塑料的流动指数。其值越大，表示该塑胶材料的加工流动性越佳，反之则越差。在一些实施方式中，本专利技术中所述熔融指数的测试条件为200℃/5kg。在一些实施方式中，本专利技术中所述HIPS的熔融指数为3.6～16g/10min，所述PS熔融指数为1.17～12g/10min；优选的，所述HIPS的熔融指数为6.5～10g/10min，所述PS熔融指数为3.8～7g/10min；更优选的，所述HIPS的熔融指数为8g/10min，所述PS熔融指数为5.5g/10min。本专利技术所使用的HIPS和PS均可市售获得，例如可购于上海赛克，沙特sabic，台北宁波，也可购于其他公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种超高弹性的医用PVC泵管料，其特征在于，按重量份计，组分至少包括：

【技术特征摘要】
1.一种超高弹性的医用PVC泵管料，其特征在于，按重量份计，组分至少包括：2.根据权利要求1所述的医用PVC泵管料，其特征在于，所述HIPS在条件为200℃/5kg时熔融指数为3.6～16g/10min；所述PS在条件为200℃/5kg时熔融指数为1.17～12g/10min。3.根据权利要求1所述的医用PVC泵管料，其特征在于，所述HIPS在条件为200℃/5kg时熔融指数为6.5～10g/10min；所述PS在条件为200℃/5kg时熔融指数为3.8～7g/10min。4.根据权利要求1所述的医用PVC泵管料，其特征在于，所述HIPS在条件为200℃/5kg时熔融指数为8g/10min；所述PS在条件为200℃/5kg时熔融指数为5.5g/10min。5.根据权利要求1所述的医用PVC泵管料，其特征在于，所述光稳定剂选自受阻胺光稳定剂、水杨酸苯酯、苯并三唑类、4-(1-萘基偶氮)-1-萘酚、柠檬酸的一种或多种的组合。6.根据权利要求1所述的医用PVC泵管料，其特征在于，所述主增塑剂为DOP和...

【专利技术属性】
技术研发人员：王恩洪，路中伟，吴维新，
申请(专利权)人：浙江天原医用材料有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33