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一种原发性膜性肾病诊断试剂盒制造技术

技术编号:20565771 阅读:64 留言:0更新日期:2019-03-14 08:34
本发明专利技术涉及一种原发性膜性肾病诊断试剂盒,属于生物诊断技术领域。本发明专利技术提供了一种原发性膜性肾病诊断试剂盒及其制备方法、检测方法与应用,运用此含标记Pla2r抗原的试剂盒对人体血液样本进行检测,可以获得截断值(加解构剂的样品检测信号值与不加解构剂的样品检测信号值之间的比值),此截断值可以辅助评估IMN患者的病情及监测治疗效果,为下一步准确治疗提供了有力依据,适于大规模推广应用。

A Kit for Diagnosis of Primary Membranous Nephropathy

The invention relates to a diagnostic kit for primary membranous nephropathy, belonging to the technical field of biological diagnosis. The invention provides a diagnostic kit for primary membranous nephropathy and its preparation method, detection method and application. By using the kit containing Pla2r antigen to detect human blood samples, the truncation value (the ratio between the detection signal value of decomposed samples and the detection signal value of non-decomposed samples) can be obtained. The truncation value can assist in evaluating the condition of IMN patients. And monitoring the therapeutic effect provides a strong basis for the next accurate treatment, which is suitable for large-scale popularization and application.

【技术实现步骤摘要】
一种原发性膜性肾病诊断试剂盒
本专利技术涉及一种原发性膜性肾病诊断试剂盒,属于生物诊断

技术介绍
原发性膜性肾病(IMN)为最常见的肾病类型,约占整个肾病的15~20%;相对于其他的肾病,IMN的预后较差,接近50%的IMN最终发展为肾衰竭,且对于已经明确为IMN的患者,目前尚无有效的治疗措施;若能够在IMN症状尚未出现时,尽早地发现IMN发病风险,并及时采取预防措施,将显著降低IMN的发病率以及IMN的预后较差的情况。现有的IMN诊断手段,主要依赖于肾脏穿刺后的病理诊断;而对于IMN的预后与治疗效果评估,则依赖于非特异的蛋白尿进行肾脏功能的评估;最为严重的是,目前临床上亟需合适的IMN预后评估产品。自2009年Beck等发现磷脂酶a2受体(Pla2r)是IMN特异性的标志物以后,IMN的诊治进展迅猛,是近年来,肾病诊疗领域的热点之一。Pla2r对于IMN的管理有三大作用:(一)早发现:IMN属于自身免疫性疾病,即患者产生了针对自身肾小球细胞的免疫攻击,造成肾损伤;在临床症状出现之前,患者血清中已经出现了高浓度的Pla2r;通过及时的Pla2r抗体检测,发现阳性的患者,采用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种原发性膜性肾病诊断试剂盒,其特征在于,包括:(1)用标记物标记的磷脂酶a2受体蛋白;(2)含有或固定有磷脂酶a2受体蛋白的检测载体;(3)解构剂;所述解构剂包括尿素、盐酸胍、十二烷基苯磺酸钠、硫酸铵、乙二胺、乙二胺四乙酸钠或氯化钠。

【技术特征摘要】
1.一种原发性膜性肾病诊断试剂盒,其特征在于,包括:(1)用标记物标记的磷脂酶a2受体蛋白;(2)含有或固定有磷脂酶a2受体蛋白的检测载体;(3)解构剂;所述解构剂包括尿素、盐酸胍、十二烷基苯磺酸钠、硫酸铵、乙二胺、乙二胺四乙酸钠或氯化钠。2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述解构剂包括5~11mol/L的尿素溶液、0.5~1.5%的十二烷基苯磺酸钠溶液、1~6mol/L的盐酸胍溶液或3~8%的氯化钠溶液。3.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述的检测载体为生物载片、酶标板、层析膜、渗滤膜、蛋白质印迹膜、胶乳微球或磁性微球。4.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述的标记物为生物酶、具有荧光化合物或金属的标记物或具有化学发光化...

【专利技术属性】
技术研发人员:张玲杨海麟
申请(专利权)人:江南大学
类型:发明
国别省市:江苏,32

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