一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂制造技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体公开了一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂。该中药颗粒剂由以下重量份数的原料药制成：郁金6‑14份、泽兰1‑5份、朱砂1‑5份、五味子3‑6份、当归4‑7份、香附4‑7份、红花3‑6份、益母草3‑8份、枸杞1‑3份、丹参3‑8份。临床使用证明，本发明专利技术提供的治疗不孕不育症的中药颗粒剂对由气血不调、生殖道炎症、输卵管阻塞、气滞血瘀等导致的女性不孕症、自产流产等不育症疗效显著。服用本发明专利技术药物调理后，可使患者身体处于良好的受孕环境中，增加受孕几率；还可改善受孕后患者的身体机能，提高免疫力等，减少自产流产等现象的发生。

A Traditional Chinese Medicine Granule for the Treatment of Infertility and Infertility

The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine, in particular to a Chinese medicine granule for treating infertility. The granules of Chinese medicine are made of the following components: tulip 6_14, Zelan 1_5, cinnabar 1_5, Schisandra 3_6, Angelica 4_7, Aconitum 4_7, safflower 3_6, motherwort 3_8, medlar 1_3, Salvia miltiorrhiza 3_8. The clinical application proves that the traditional Chinese medicine granules provided by the invention for treating infertility have remarkable curative effect on female infertility, spontaneous abortion and other infertility caused by qi-blood imbalance, genital tract inflammation, fallopian tube obstruction, qi stagnation and blood stasis, etc. After taking the medicine of the invention, the patient's body can be in a good pregnant environment, increase the probability of pregnancy, improve the body function of the patient after pregnancy, improve immunity, and reduce the occurrence of spontaneous abortion and other phenomena.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂
本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂。
技术介绍
不孕不育分为不孕症和不育症。育龄夫妇同居一年以上，有正常性生活，在没有采用任何避孕措施的情况下，未能成功怀孕称不孕症。虽能受孕但因种种原因导致流产、死胎而不能获得存活婴儿的称为不育症。导致女性不孕不育的因素很多，例如阴道因素、宫颈因素、子宫因素、输卵管因素、卵巢因素、内分泌因素、先天性因素、精神神经因素等都可能引起不孕不育。治疗不同原因引起的不孕不育症，需要使用不同的药物，对症下药。临床发现，单纯通过西药治疗，效果并不理想。
技术实现思路
本专利技术主要解决的技术问题是提供一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂，临床证明对由气血不调、生殖道炎症、输卵管阻塞、气滞血瘀等导致的女性不孕症、自产流产等不育症疗效显著。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂，由以下重量份数的原料药制成：郁金6-14份、泽兰1-5份、朱砂1-5份、五味子3-6份、当归4-7份、香附4-7份、红花3-6份、益母草3-8份、枸杞1-3份、丹参3-8份；其制备方法包括以下步骤：S1：按重量份数组成称取各原料：郁金6-14份、泽兰1-5份、朱砂1-5份、五味子3-6份、当归4-7份、香附4-7份、红花3-6份、益母草3-8份、枸杞1-3份、丹参3-8份；S2：当归加水蒸馏，收集挥发油，向得到的当归挥发油中加入6～10倍量的β-环糊精研磨15-20分钟，制得当归挥发油包合物；S3：将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮，得到的水煎液过滤除杂，之后将所述水煎液浓缩成粘稠膏状物；S4：水煎液浓缩成的粘稠膏状物与20～50份的预胶化淀粉混合，进行喷雾制粒，进风温度30～60℃，出风温度40～50℃，得干颗粒，整粒，加入当归挥发油包合物，混匀，制得中药颗粒剂。优选地，所述中药颗粒剂由以下重量份数的原料药制成：郁金10份、泽兰3份、朱砂2份、五味子5份、当归5份、香附6份、红花5份、益母草5份、枸杞2份、丹参5份。作为较佳的实施方式，步骤S2中，向得到的当归挥发油中加入8倍量的β-环糊精研磨15分钟，制得当归挥发油包合物。作为较佳的实施方式，步骤S3中，将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮两次，第一次加5倍量的水，煎煮1小时；第二次加10倍量的水，煎煮1小时，两次煎煮分别得到的水煎液合并。作为较佳的实施方式，步骤S4中，水煎液浓缩成的粘稠膏状物与35份的预胶化淀粉混合，进行喷雾制粒。在本专利技术提供的治疗不孕不育症的中药颗粒剂中，郁金为君药，行活血止痛，行气解郁之功；泽兰、当归、红花、丹参、香附、益母草共为臣药，补血活血，散瘀止痛，凉血消痈，协同增强君药活血解郁之功效；五味子、朱砂、枸杞作为佐使药，主要用其重镇安神、养肝滋肾功效，清心除烦，镇静宁神，补肝益肾。临床使用证明，本专利技术提供的治疗不孕不育症的中药颗粒剂对由气血不调、生殖道炎症、输卵管阻塞、气滞血瘀等导致的女性不孕症、自产流产等不育症疗效显著。服用本专利技术药物调理后，可使患者身体处于良好的受孕环境中，增加受孕几率；还可改善受孕后患者的身体机能，提高免疫力等，减少自产流产等现象的发生。本专利技术颗粒剂的制备方法直接进行喷雾制粒，并且对喷雾制粒工艺步骤中的配比进行了筛选考察，收率高，生产周期短，能耗低。同时，对当归挥发油进行了包合工艺处理，提高了挥发油的稳定性。具体实施方式下面对本专利技术的技术方案进行详细阐述。为了提升当归挥发油稳定性，采用了β-环糊精包合技术，增强了挥发油的溶解度和稳定性。将挥发油与β-环糊精进行包合，可改善挥发油的水溶性，又能防止挥发油挥发和氧化，增强了挥发性成分的稳定性，从而可以在制剂中保证配方的准确，保证该药品的疗效。当归挥发油属于重油，在挥发油包合物的制备过程中，对包合方法、包合温度、包合时间以及原料的配比进行了优化选择，以得到适宜的包合条件，提升挥发油的利用率，提高挥发油的稳定性。通过大量实验反复摸索，挥发油包合工艺优化为：当归挥发油与6～10倍重量的β-环糊精研磨15～20分钟，制得包合物。更进一步优化的包合工艺为：当归挥发油与8倍重量的β-环糊精研磨15分钟，制得包合物。通过对包合物的检测验证，采用本专利技术的包合工艺条件，重复试验得当归挥发油的包合率为75%～80%，包合率高。采用以上包合工艺条件，制得的包合物稳定性大大增强。稳定性试验：参照《新药审批办法》中药稳定性试验项下的要求，将本品在市售包装条件下，采用加速试验和长期试验方法，进行稳定性考察对比研究。结果表明，6个月加速试验和24个月长期稳定性试验中，包合物产品稳定性高，均可检出当归挥发油。通过制定合适的生产工艺流程，降低了能耗，提升了产品质量。下面通过具体实施例对本专利技术的技术方案及技术效果进行详细说明。实施例1原料组方：郁金14份、泽兰1份、朱砂1份、五味子3份、当归7份、香附4份、红花3份、益母草3份、枸杞3份、丹参3份。制备方法包括以下步骤：S1：按重量份数组成称取各原料；S2：当归加水蒸馏，收集挥发油，向得到的当归挥发油中加入6倍量的β-环糊精研磨20分钟，制得当归挥发油包合物；S3：将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮，煎煮两次，第一次加5倍量的水，煎煮1小时；第二次加10倍量的水，煎煮1小时，两次煎煮分别得到的水煎液合并，得到的水煎液过滤除杂，之后将水煎液浓缩成粘稠膏状物；S4：水煎液浓缩成的粘稠膏状物与50份的预胶化淀粉混合，进行喷雾制粒，进风温度30～60℃，出风温度40～50℃，得干颗粒，整粒，加入当归挥发油包合物，混匀，制得中药颗粒剂。实施例2原料组方：郁金10份、泽兰3份、朱砂2份、五味子5份、当归5份、香附6份、红花5份、益母草5份、枸杞2份、丹参5份。制备方法包括以下步骤：S1：按重量份数组成称取各原料；S2：当归加水蒸馏，收集挥发油，向得到的当归挥发油中加入8倍量的β-环糊精研磨15分钟，制得当归挥发油包合物；S3：将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮，煎煮两次，第一次加5倍量的水，煎煮1小时；第二次加10倍量的水，煎煮1小时，两次煎煮分别得到的水煎液合并，得到的水煎液过滤除杂，之后将水煎液浓缩成粘稠膏状物；S4：水煎液浓缩成的粘稠膏状物与35份的预胶化淀粉混合，进行喷雾制粒，进风温度30～60℃，出风温度40～50℃，得干颗粒，整粒，加入当归挥发油包合物，混匀，制得中药颗粒剂。实施例3原料组方：郁金6份、泽兰5份、朱砂5份、五味子6份、当归4份、香附7份、红花6份、益母草8份、枸杞1份、丹参8份。制备方法包括以下步骤：S1：按重量份数组成称取各原料；S2：当归加水蒸馏，收集挥发油，向得到的当归挥发油中加入10倍量的β-环糊精研磨15分钟，制得当归挥发油包合物；S3：将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮，煎煮两次，第一次加5倍量的水，煎煮1小时；第二次加10倍量的水，煎煮1小时，两次煎煮分别得到的水煎液合并，得到的水煎液过滤除杂，之后将水煎液浓缩成粘稠膏状物；S4：水煎液浓缩成本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：郁金6‑14份、泽兰1‑5份、朱砂1‑5份、五味子3‑6份、当归4‑7份、香附4‑7份、红花3‑6份、益母草3‑8份、枸杞1‑3份、丹参3‑8份；制备方法包括以下步骤：S1：按重量份数组成称取各原料：郁金6‑14份、泽兰1‑5份、朱砂1‑5份、五味子3‑6份、当归4‑7份、香附4‑7份、红花3‑6份、益母草3‑8份、枸杞1‑3份、丹参3‑8份；S2：当归加水蒸馏，收集挥发油，向得到的当归挥发油中加入6～10倍量的β‑环糊精研磨15‑20分钟，制得当归挥发油包合物；S3：将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮，得到的水煎液过滤除杂，之后将所述水煎液浓缩成粘稠膏状物；S4：水煎液浓缩成的粘稠膏状物与20～50份的预胶化淀粉混合，进行喷雾制粒，进风温度30～60℃，出风温度40～50℃，得干颗粒，整粒，加入当归挥发油包合物，混匀，制得中药颗粒剂。

【技术特征摘要】
1.一种治疗不孕不育症的中药颗粒剂，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：郁金6-14份、泽兰1-5份、朱砂1-5份、五味子3-6份、当归4-7份、香附4-7份、红花3-6份、益母草3-8份、枸杞1-3份、丹参3-8份；制备方法包括以下步骤：S1：按重量份数组成称取各原料：郁金6-14份、泽兰1-5份、朱砂1-5份、五味子3-6份、当归4-7份、香附4-7份、红花3-6份、益母草3-8份、枸杞1-3份、丹参3-8份；S2：当归加水蒸馏，收集挥发油，向得到的当归挥发油中加入6～10倍量的β-环糊精研磨15-20分钟，制得当归挥发油包合物；S3：将郁金、泽兰、朱砂、五味子、香附、红花、益母草、枸杞、丹参混合，加水煎煮，得到的水煎液过滤除杂，之后将所述水煎液浓缩成粘稠膏状物；S4：水煎液浓缩成的粘稠膏状物与20～50份的预胶化淀粉混合，进行喷雾制粒，进风温度30～60℃，出风温度40～50℃，得干颗粒...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄亚琼，
申请(专利权)人：黄亚琼，
类型：发明
国别省市：河南,41