一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香制成。本发明专利技术提供的组合物，通过合理配伍使得各组分产生增效协同作用，对阿尔茨海默症具有显著的疗效。实验结果表明，本发明专利技术提供的中药组合物可以降低低糖低氧所致SH‑SY5Y细胞损伤，改善阿尔茨海默病大鼠的空间学习能力和空间探索能力，降低脑组织内乙酰胆碱酯酶AchE含量，抑制CAI区神经细胞凋亡，对阿尔茨海默症具有显著地治疗效果。

A traditional Chinese medicine composition for the treatment of Alzheimer's disease and its preparation method and Application

The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine, in particular to a traditional Chinese medicine composition for treating Alzheimer's disease, a preparation method and application thereof. The traditional Chinese medicine composition is made of cooked Rehmannia glutinosa, yam, Poria cocos, cornel, Alisma orientalis, peony bark, cinnamon, epimedium, calamus and fennel. The composition provided by the invention has remarkable curative effect on Alzheimer's disease by reasonable compatibility to make the components synergistic. The experimental results show that the Chinese herbal medicine composition provided by the invention can reduce the SH_ SY5Y cell damage caused by hypoglycemia and hypoxia, improve the spatial learning ability and spatial exploration ability of rats with Alzheimer's disease, reduce the content of acetylcholinesterase AchE in brain tissue, inhibit the apoptosis of nerve cells in CAI region, and has significant therapeutic effect on Alzheimer's disease.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
阿尔茨海默病是(Alzheimer'sdisease,AD)中枢退行性疾病,与年龄有关,多发于老年人。关于AD发病机制有许多假说,如炎症反应、淀粉样蛋白(Aβ)沉积、tau蛋白异常磷酸化、胆碱能假说、氧化应激反应和细胞凋亡学说等。其中以β淀粉样学说为研究者所公认。该学说认为β淀粉样蛋白(β-amyloid，Aβ)由β淀粉样蛋白前体(β-amyloidprecursorprotein，APP)经β-分泌酶(β-secretase)和γ-分泌酶(γ-secretase)切割后产生，Aβ的沉积会引发神经毒性、氧化损伤、炎症反应等一系列的效应，最终导致AD发病。目前，治疗阿尔兹海默症多以西药为主，如抑制Aβ蛋白形成的药物雌激素、抗炎药物吲哚美辛、作用于胆碱能神经系统的药物他克林等，虽然治疗效果明显，但作用单一，副作用大，随着治疗时间的延长，治疗效果呈降低趋势，长期服用还会导致肝肾毒副作用，因此，亟需提供一种毒副作用小，适宜于日常保健，达到标本兼治，有效防治阿尔兹海默症的中药制剂。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种对阿尔茨海默病治疗效果好、副作用小的中药组合物。本专利技术提供了一种中药组合物，熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香。具体的，以重量份计，各原料重量份数为：熟地黄10～20份、山药8～15份、茯苓10～15份、山茱萸10～15份、泽泻10～15份、牡丹皮5～10份、肉桂3～5份、淫羊藿10～20份、石菖蒲5～10份和小茴香5～10份。在一个具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物中各原料重量份数为：熟地黄15份、山药10份、茯苓13份、山茱萸15份、泽泻13份、牡丹皮10份、肉桂3份、淫羊藿15份、石菖蒲8份和小茴香5份。在另一个具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物中各原料重量份数为：熟地黄10份、山药8份、茯苓10份、山茱萸10份、泽泻10份、牡丹皮8份、肉桂5份、淫羊藿20份、石菖蒲10份和小茴香10份。在另一个具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物中各原料重量份数为：熟地黄20份、山药15份、茯苓13份、山茱萸13份、泽泻13份、牡丹皮5份、肉桂4份、淫羊藿10份、石菖蒲5份和小茴香8份。在另一个具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物中各原料重量份数为：熟地黄20份、山药15份、茯苓15份、山茱萸10份、泽泻15份、牡丹皮10份、肉桂3份、淫羊藿10份、石菖蒲5份和小茴香8份。本专利技术还提供了所述中药组合物的制备方法。在一些实施方案中，所述中药组合物的制备方法为：取肉桂、淫羊藿、石菖蒲、小茴香水蒸气蒸馏提取，收集挥发油，将挥发油制成挥发油β-环糊精包合物；取牡丹皮水蒸汽提取，提取液过滤，滤液中加入盐酸，析出结晶，得牡丹皮提取物；将所述挥发油、牡丹皮提取物与粉碎后的熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻混合。在一些实施方案中，挥发油的制备方法为：取肉桂、淫羊藿、石菖蒲、小茴香与6～10倍质量的水混合，水蒸气蒸馏提取4～6小时。具体地，所述挥发油β-环糊精包合物的制备方法为：取所述挥发油用等体积的无水乙醇溶解，滴加至β-环糊精水溶液中，40～60℃下搅拌2～4小时，4℃下冷藏24小时，抽滤，沉淀物于40℃下真空干燥4～6h。在一些实施方案中，以ml/g计，所述挥发油与β-环糊精的体积质量比1:4～1:8。在一些实施方案中，β-环糊精水溶液的浓度为0.05～0.125g/ml。在一些实施方案中，牡丹提取物的制备方法为：取牡丹皮加10～15倍质量的水，水蒸气蒸馏提取6小时，提取液过滤，滤液中加入1mol/L的盐酸溶液，析出结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，粉碎成细粉。在一些实施方案中，所述牡丹皮提取物的制备方法为：取牡丹皮与10～15倍质量的水混合，水蒸气蒸馏提取5～8小时，收集提取液，干燥、粉碎。在一个具体实施例中，本专利技术通过MTT比色法考察了本专利技术组合物对SH-SY5Y细胞损伤对的保护作用，结果显示，本专利技术组合物可以明显降低低糖低氧所致SH-SY5Y细胞损伤，中、高剂量组细胞存活率为95～100％。因此，本专利技术提供了所述中药组合物在制备预防和/或修复低糖低氧所致SHSY5Y细胞损伤药物中的应用。在一个具体实施例中，本专利技术建立阿尔茨海默模型大鼠，考察了本专利技术组合物对行为学及脑内的神经递质的影响。结果显示，本专利技术组合物能够明显改善阿尔茨海默病大鼠的空间学习能力和空间探索能力，降低脑组织内乙酰胆碱酯酶AchE含量，抑制CAI区神经细胞凋亡，对阿尔茨海默症具有显著地治疗效果。因此，本专利技术提供了所述中药组合物在制备治疗和/或预防阿尔茨海默症药物中的应用。本专利技术还提供一种用于治疗和/或预防阿尔茨海默病的药物，包含本专利技术中药组合物以及药学上可接受的辅料。本领域技术人员可根据制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，按照常规工艺制成不同剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、等，包括但不限于此。在一些实施方案中，所述药学上可接受的辅料选自蔗糖、糊精、淀粉、硬脂酸镁中的一种或两种以上。在一个具体实施例中，所述药物为片剂，包括本专利技术中药组合物以及淀粉、硬脂酸镁等辅料。在一个具体实施例中，所述药物为颗粒剂，包括本专利技术组合物以及蔗糖、糊精等辅料。本专利技术提供的中药组合物以熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香制成。本专利技术选择多种具有补肝益肾作用的中药进行复配，通过合理配伍使得各组分产生增效协同作用，不仅具有补益肝肾、安神益智功效，尤其对阿尔茨海默症表现出显著疗效。实验结果表明，本专利技术提供的中药组合物可以降低低糖低氧所致SH-SY5Y细胞损伤，改善阿尔茨海默病大鼠的空间学习能力和空间探索能力，降低脑组织内乙酰胆碱酯酶AchE含量，抑制CAI区神经细胞凋亡，对阿尔茨海默症具有显著地治疗效果。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。图1示AD大鼠海马区形态变化图(尼氏染色×40)；其中图1(A)为空白组，(B)为模型组(C)为尼麦角林片组，(D)为六味地黄胶囊组，(E)为温肾前列胶囊组，(F)为实施例1低剂量组，(G)为实施例1中剂量组，(H)为实施例1高剂量组。具体实施方式下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本专利技术组合物组方：熟地黄150g、山药100g、茯苓130g、山茱萸150g、泽泻130g、牡丹皮100g、肉桂30g、淫羊藿150g、石菖蒲80g重量份、小茴香50g。制备方法：(1)取上述熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻粉碎成细粉，备用；(2)取上述牡丹皮加15倍质量的水，水蒸气蒸馏提取5小时，过滤，滤液中加入1mol/L的盐酸溶液，析出结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(3)取上述重量份肉桂、淫羊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物，其特征在于，由如下原料制成：熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，由如下原料制成：熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香。2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，以重量份计，各原料重量份数为：熟地黄10～20份、山药8～15份、茯苓10～15份、山茱萸10～15份、泽泻10～15份、牡丹皮5～10份、肉桂3～5份、淫羊藿10～20份、石菖蒲5～10份和小茴香5～10份。3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，以重量份计，各原料重量份数为：熟地黄15份、山药10份、茯苓13份、山茱萸15份、泽泻13份、牡丹皮10份、肉桂3份、淫羊藿15份、石菖蒲8份和小茴香5份。4.权利要求1～3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取肉桂、淫羊藿、石菖蒲、小茴香水蒸气蒸馏提取，收集挥发油，将挥发油制成挥发油β-环糊精包合物；取牡丹皮水蒸汽提取，提取液过滤，滤液中加入盐酸，析出结晶，得牡丹皮提取物；将所述挥发油、牡丹皮提取物与粉碎后的熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻混合。5....

【专利技术属性】
技术研发人员：石菊，徐云，徐建，许艳茹，王鑫，宫海泉，
申请(专利权)人：吉林修正药业新药开发有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22