一种主动脉瓣上成型固定装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种主动脉瓣上成型固定装置，包括成型环和测量装置，成型环由三个成型段组成，每个成型段的形状相同，成型段为圆弧形状，三个成型段首尾相接，每段之间相接的点为连接点，三个成型段位于三个连接点所在的平面的同一侧，连接点之间的距离相等，每段中点相互之间的距离相等，三个连接点之间的距离和每段中点的距离相等，三个连接点所在的平面与三个成型段中点所在的平面平行；测量装置由半圆形部件和测量杆组成，半圆形部件和测量杆固定连接，半圆形部件的长度与成型段的长度相等，半圆形部件和软杆由弹性材料组成。成型环能够聚拢向外扩张的瓣环，使扩张的瓣环逐渐恢复正常，能够使瓣叶正常的闭合，使主动脉瓣逐渐恢复正常的生理功能。

A Supravalvular Fixation Device for Aortic Valves

The invention relates to an aortic valve forming fixing device, which comprises a forming ring and a measuring device. The forming ring consists of three forming sections, each of which has the same shape, the forming section is circular arc-shaped, and the three forming sections are connected at the beginning and the end. The connecting points between each section are the connecting points. The three forming sections are located on the same side of the plane where the three connecting points are located, and the distances between the connecting points are the same. Equivalent distance between points in each segment, equal distance between three connecting points and distance between points in each segment, parallel plane between the three connecting points and the plane where the points in the three forming segments are located; measuring device consists of semi-circular parts and measuring rods, semi-circular parts and measuring rods are fixed connected, the length of semi-circular parts is equal to the length of forming sections, and semi-circular parts are equal. Components and soft rods are composed of elastic materials. The forming ring can gather the expanded annulus, make the expanded annulus return to normal gradually, make the valves close normally, and make the aortic valve return to normal physiological function gradually.

【技术实现步骤摘要】
一种主动脉瓣上成型固定装置
本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种主动脉瓣上成型固定装置。
技术介绍
多种心脏疾病(如：心脏瓣膜病、先天性心脏病，冠心病，心肌病等等)导致左心扩大，进而导致主动脉瓣环扩张、主动脉瓣关闭不全，目前临床上也多采取主动脉瓣置换的方法，不但手术及术后并发症多，而且花费昂贵，每枚瓣膜大约需要1.8万-4万元，许多患者需要终生服用抗凝药物,由此带来血栓及出血的风险。主动脉瓣成型环可解决这一问题，手术简单并发症少，而且不需终生抗凝治疗。目前，国外已经将主动脉瓣成型环应用于临床，但是该成型环为瓣下环，安放于主动脉瓣下左室流出道，位置深安放相对困难；又因形体粗胖，且临近传导束及二尖瓣前瓣叶，可能造成传导束及二尖瓣叶的压迫，产生传导阻滞及二尖瓣功能障碍；另外，该成型环位于瓣下左室流出道，血流冲击明显，极易产生红细胞破坏导致血尿。
技术实现思路
针对上述现有技术中存在的问题，本专利技术的一个目的是提供一种主动脉瓣上成型固定装置。为了解决以上技术问题，本专利技术的技术方案为：一种主动脉瓣上成型固定装置，包括成型环和测量装置，所述成型环由三个成型段组成，每个成型段的形状相同，成型段为圆弧形状，三个成型段首尾相接，每段之间相接的点为连接点，所述三个成型段位于三个连接点所在的平面的同一侧，连接点之间的距离相等，每段中点相互之间的距离相等，三个连接点之间的距离和每段中点的距离相等，三个连接点所在的平面与三个成型段的中点所在的平面平行；所述测量装置由半圆形部件和测量杆组成，所述半圆形部件和测量杆固定连接，所述测量杆由上部的硬杆和下部的软杆组成，所述半圆形部件的长度与成型段的长度相等，所述半圆形部件和软杆由弹性材料组成。本申请涉及一种主动脉瓣上的成型环和测量装置，主动脉瓣为三个半月形瓣膜，正常状态时，三个瓣叶能够正常闭合，发生病变的主动脉瓣的瓣环、主动脉壁向外扩张，导致瓣叶不能正常闭合，本申请的成型环放置在主动脉瓣的瓣环上，连接点处与瓣环之间的接合缘对准，三个成型段分别与主动脉瓣的三个瓣环接触，成型环能够聚拢向外扩张的瓣环，使扩张的瓣环逐渐恢复正常，能够正常的闭合，使主动脉瓣逐渐恢复正常的生理功能。所述三个成型段位于三个连接点所在的平面的同一侧，三个连接点之间的距离和三个成型段的中点的距离相等，三个连接点所在的平面与三个成型段中点所在的平面平行；所以就导致成型环的每段为稍向外偏，连接点处形成尖状结构，尖状结构为稍向内偏，因此形成向内的聚拢作用，同时与主动脉瓣贴合。所述半圆形部件和软杆由弹性材料组成，由于扩张的瓣环形状已经发生改变，不利于测量其长度，而本申请的半圆形测量端能够发生变形，有利于测量不同形状的变弯的瓣环的长度，如果测量得到瓣环的长度与半圆形部件的长度相等，接下来选择成型环，所述成型环的每段的长度与半圆形部件的长度相等。软杆、半圆形部件由弹性材料组成，所述弹性材料可弯折，适应测量不同位置、不同形状的瓣环的长度。优选的，所述成型环的材质为镍钛合金，所述镍钛合金的外表面包覆涤纶布。镍钛合金外表面包覆涤纶布，镍钛合金材质的成型环具有一定的硬度和塑性，对主动脉瓣形成聚拢的作用，涤纶布包覆镍钛合金提高了镍钛合金表面的柔软度，使镍钛合金与主动脉瓣更贴合，同时，在使用时使用缝合的方法使涤纶布和主动脉瓣环组织进行缝合，有利于成型环的固定。优选的，成型环的环体的直径为1-3mm。优选的，三个成型段的长度相同，成型段的长度为42-50mm。进一步优选的，所述成型段的长度为42mm、44mm、46mm、48mm、50mm中的一种。成型段的长度与主动脉瓣的瓣环长度相等，本申请的成型环的每段安放在主动脉瓣上瓣叶和主动脉窦壁之间，每段的长度如果过长，当扩张的瓣环缩回后，成型环仍对瓣叶具有聚拢作用，如果过短，则对瓣环、瓣叶具有挤压作用，不利于瓣环、瓣叶的正常运动。优选的，所述连接点之间的距离为25-35mm。连接点之间的距离相等，使成型环的形状是对称的，有助于形成对称的主动脉瓣的形状。优选的，所述连接点和成型段中点的距离为15-20mm。成型段与瓣环接触，连接点处位于瓣环的上方，所述连接点和成型段中点的距离确保安放在瓣环上时，所述距离能够使连接点处位于瓣环的上方，有利于成型环在瓣环上的固定，同时形成稳定的聚拢作用。优选的，所述连接点处相邻两个成型段的夹角为10-30°。所述成型段的夹角不能过小也不能过大，过大不能起到聚拢的效果，过小则不利于成型环与瓣环上侧的安置，接触性不好，对于聚拢具有一定的反作用。优选的，所述成型段的弧度为30-70°。所述成型段的弧度与正常瓣环的弧度近于相等，有利于使扩张的瓣环收缩到原来的状态。优选的，所述测量装置的半圆形部件的长度为42-50mm。进一步优选的，所述半圆形部件的长度为42mm、44mm、46mm、48mm、50mm中的一种。所述半圆形部件与瓣环的长度相等，方便于测量瓣环的长度。优选的，所述软杆由主软杆和支软杆组成，所述主软杆的一端与硬杆连接，支软杆位于主软杆的另一端与主软杆连接，支软杆由三个形状相同的分支软杆组成。所述软杆是一体成型的，主软杆和硬杆之间是通过金属胶连接的。进一步优选的，所述分支软杆的数量为3个，3个分支软杆的一端分别与半圆形部件的两端和中点连接。所述位于半圆形部件的中点和测量杆之间的分支软杆，有利于半圆形部件的形状更稳定。进一步优选的，所述测量装置的分支软杆的长度为13-30mm。进一步优选的，所述软杆、半圆形部件由硅橡胶材质组成，所述分支软杆与半圆形部件通过胶进行粘接。进一步优选的，所述主软杆为测量杆长度的1/3-1/2。主软杆的设置是为了空间限制的情况下，主软杆能够发生弯折，方便进入狭窄的空间。本专利技术的有益效果：本申请设计一种“瓣上成型环”，安放于主动脉瓣上，位置浅，操作简单，有瓣叶的保护从而减少了血流对成型环的冲击。成型环体纤细，不会阻挡冠状动脉开口，也不会造成瓣下组织的压迫；所述镍钛合金是一种形状记忆合金，具有良好的可塑性，超弹性，抗腐蚀性能，抗毒性，良好的减震特性，同时具有一定的硬度，镍钛合金在聚拢主动脉瓣的过程中，镍钛合金本身具有抵抗变形，不易受到外界影响的作用，提高了镍钛合金的作用适应性；所述三个成型段位于三个连接点所在的平面的一侧，三个连接点之间的距离和三个成型段的中点的距离相等，三个连接点所在的平面与三个成型段中点所在的平面平行；连接点处和成型段中点处的作用力不同，连接点处和成型段中点处的相互作用使聚拢作用更强；成型段的中点处为稍向外偏的，具有聚拢瓣叶的作用，相比于向内偏的成型段聚拢效果更好；分支软杆具有支撑半圆形部件的作用，使半圆形部件能够更好的与瓣环接触。硬杆方便于手持，软杆使测量装置能够适应不同位置的侧量。附图说明构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。图1为本申请的成型环的正视图；图2为本申请的成型环的俯视图；图3为本申请的测量装置的结构图；图4为主动脉瓣环和瓣叶扩张的示意图；图5为本申请的成型环与图4的扩张后的主动脉瓣环瓣叶结合后的示意图；1、连接点，2、成型段，3、半圆形部件，4、分支软杆，5、主软杆，6、硬杆，7、扩张前的瓣叶，8、扩张后的瓣叶，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种主动脉瓣上成型固定装置，其特征在于：包括成型环和测量装置，所述成型环由三个成型段组成，每个成型段的形状相同，成型段为圆弧的形状，三个成型段首尾相接，每段之间相接的点为连接点，所述三个成型段位于三个连接点所在的平面的同一侧，连接点之间的距离相等，每段中点相互之间的距离相等，三个连接点之间的距离和每段中点的距离相等，三个连接点所在的平面与三个成型段的中点所在的平面平行；所述测量装置由半圆形部件和测量杆组成，所述半圆形部件和测量杆固定连接，所述测量杆由上部的硬杆和下部的软杆组成，所述半圆形部件的长度与成型段的长度相等，所述半圆形部件和软杆由弹性材料组成。

【技术特征摘要】
1.一种主动脉瓣上成型固定装置，其特征在于：包括成型环和测量装置，所述成型环由三个成型段组成，每个成型段的形状相同，成型段为圆弧的形状，三个成型段首尾相接，每段之间相接的点为连接点，所述三个成型段位于三个连接点所在的平面的同一侧，连接点之间的距离相等，每段中点相互之间的距离相等，三个连接点之间的距离和每段中点的距离相等，三个连接点所在的平面与三个成型段的中点所在的平面平行；所述测量装置由半圆形部件和测量杆组成，所述半圆形部件和测量杆固定连接，所述测量杆由上部的硬杆和下部的软杆组成，所述半圆形部件的长度与成型段的长度相等，所述半圆形部件和软杆由弹性材料组成。2.根据权利要求1所述的成型固定装置，其特征在于：所述成型环的材质为镍钛合金，所述镍钛合金的外表面包覆涤纶布。3.根据权利要求1所述的成型固定装置，其特征在于：成型环的环体的直径为1-3mm。4.根据权利要求1所述的成型固定装置，其特征在于：三个成型段的长度相同，成型段的长度为42-50mm；优选的，所述成型段的长度为42mm、44mm、46mm、48mm、50mm...

【专利技术属性】
技术研发人员：厉泉，曲虹，刘炬，刘静，
申请(专利权)人：山东省千佛山医院，
类型：发明
国别省市：山东,37