一种用于治疗手足口病的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗手足口病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量百分配比的成份组成：低聚壳聚糖2％‑8％，碗花草1％‑10％，槐花2％‑8％，蒙自木兰1％‑10％，蒲黄1％‑5％，睡菜1％‑5％，蒸馏水54％‑93％。本药物组合物进行了抑制病毒实验，显示本发明专利技术的药物组合物对手足口病毒有强抑制能力。因此，本发明专利技术的药物组合物可用于治疗手足口病，有较大的临床应用价值和社会效益。本发明专利技术制备方法简单，宜于工业化生产。

A pharmaceutical composition for the treatment of hand, foot and mouth disease

The invention discloses a pharmaceutical composition for the treatment of hand, foot and mouth disease, characterized in that the pharmaceutical composition consists of the following components: oligochitosan 2%8%, bowlflower 1%10%, Sophora 2%8%, Mulan 1%10%, Puhuang 1%5%, sleeping cabbage 1%5%, distilled water 54%93%. The drug composition of the invention has been tested for inhibiting virus, which shows that the drug composition of the invention has strong inhibiting ability on hand, foot and mouth virus. Therefore, the pharmaceutical composition of the invention can be used for the treatment of hand, foot and mouth disease, and has great clinical application value and social benefits. The preparation method of the invention is simple and suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗手足口病的药物组合物
本专利技术涉及药物组合物，具体涉及一种用于治疗手足口病的药物组合物。
技术介绍
手足口病是一种常见儿童传染病，又名发疹性水疱性口腔炎，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，该病以手、足和口腔粘膜疱疹或破溃后形成溃疡为主要临床症状。引发手足口病的肠道病毒有20多种(型)，其中以肠道病毒71型(EV71)最为常见。目前治疗手足口病的药物主要为化学合成药物，但是现有的化学药物疗效差且毒性较大，因此应进一步改进，壳聚糖是甲壳素的次生产物，具有抑菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能，但其易溶解于酸，不易溶于水，这就大大限制了其在生物医药领域的应用。本专利技术人通过生物降解法，将壳聚糖降解成聚合度小、水溶性大、生物活性高的低聚壳聚糖。同时，经体外研究试验惊喜的发现，低聚壳聚糖进入被病毒感染的细胞后，在细胞内病毒腺苷激酶和细胞激酶的催化下，能够转化成三磷酸鸟苷，显示对病毒DNA多聚酶呈强大的抑制作用，可阻滞病毒RNA的合成。进一步研究试验证实，当单独将低聚壳聚糖用于治疗手足口病时，效果并不显著，而添加其他特定的天然植物成分将低聚壳聚糖制成药物组合物时，植物中的有效成分与低聚壳聚糖组合可以起到协同增效的效果，对手足口病毒有强抑制作用，因而，研究开发新的治疗手足口病的药物组合物，有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计含低聚壳聚糖的药物组合物。本专利技术提供了一种治疗手足口病药物组合物。本专利技术的药物组合物由下列重量百分配比的成分组成：低聚壳聚糖2％-8％，碗花草1％-10％，槐花2％-8％，蒙自木兰1％-10％，蒲黄1％-5％，睡菜1％-5％，蒸馏水54％-93％。优选的，本专利技术的药物组合物由下列重量百分配比的成份组成：低聚壳聚糖5％，碗花草5％，槐花5％，蒙自木兰5％，蒲黄3％，睡菜3％，蒸馏水加至组成100％。本专利技术各个原料的作用：碗花草，解毒消肿；槐花，清肝泻火；蒙自木兰，发散风寒；蒲黄，化瘀通淋；睡菜，清热利尿。将各组分进行合理搭配组合，得到了对病毒具有强抑制能力的组合物。本专利技术的另一目的是提供了所述药物组合物的制备方法，该方法为：碗花草、槐花、蒙自木兰、蒲黄、睡菜与500ml60％乙醇一起混合，充分搅拌使其均匀，加热回流3小时，再冷却至2℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干。再加入80ml蒸馏水溶解，冷却至2℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入低聚壳聚糖，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物组合物。本专利技术的药物组合物选自溶液或溶胶制剂。本专利技术所述药物组合物中，所述低聚壳聚糖的平均分子量为950-2600，通过以下方法制备：将壳聚糖10g(来源于深海白虾，脱乙酰化度95％，水分4.5％，灰分0.5％，粘均分子量10万)用乙酸400ml溶解，壳聚糖浓度为0.025g/ml，加入菠萝蛋白酶和壳聚糖内切酶(菠萝蛋白酶与壳聚糖内切酶的重量百分比为45％:55％)组成的混合酶5ml水解，50℃水解30mim后调节pH值至6.3，55℃继续降解3.5h，110℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.4g。经LC-MS测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1720，纯度≥98.5％。本专利技术所述蒲黄、槐花、蒙自木兰、碗花草、睡菜均可市售得到。本专利技术的又一目的是提供了所述药物组合物在制备治疗手足口病药物中的应用。本专利技术人对所述药物组合物进行抑制病毒实验显示，本专利技术的药物组合物对手足口病毒有强抑制能力。因此，本专利技术的药物组合物可用于治疗手足口病。本专利技术的药物组合物解决了现有临床治疗手足口病药物存在效果差的问题，本专利技术药物组合物效果显著，用于治疗手足口病有较大的临床应用价值和社会效益。本专利技术药物组合物原料易得，制备简单，宜于工业化生产。具体实施方式以下实施例所用原料除特别说明的之外，均由市售得到。所述碗花草、槐花、蒙自木兰、蒲黄、睡菜购自苏州市天灵中药饮片有限公司，蒸馏水自制。实施例1低聚壳聚糖的制备(酶法)将壳聚糖10g(来源于深海白虾，脱乙酰化度95％，水分4.5％，灰分0.5％，粘均分子量10万，购自浙江金壳生物科技有限公司)用乙酸400ml溶解，壳聚糖浓度为0.025g/ml，加入菠萝蛋白酶和壳聚糖内切酶(重量百分比45％:55％)组成的混合酶5ml(含酶量50u)水解，50℃水解30mim后调节pH值至6.3，55℃继续降解3.5h，110℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.4g。经LC-MS测试，确认其为低聚壳聚糖，平均分子量为1720，纯度≥98.5％。实施例2药物组合物的制备低聚壳聚糖：平均分子量为1720，纯度≥98.5％，实施例1制得。蒲黄、槐花、蒙自木兰、碗花草、睡菜均可市售得到。取1000ml烧瓶一只，加入5g碗花草、5g槐花、5g蒙自木兰、3g蒲黄、3g睡菜与500ml60％乙醇一起混合，充分搅拌使其均匀，加热回流3小时，再冷却至2℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，得到固体2.25g。加入80ml蒸馏水溶解，冷却至2℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入5g低聚壳聚糖，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物组合物。实施例3药物组合物的制备低聚壳聚糖：平均分子量为1720，纯度≥98.5％，实施例1制得。蒲黄、槐花、蒙自木兰、碗花草、睡菜均可市售得到。取1000ml烧瓶一只，加入4g碗花草、6g槐花、2g蒙自木兰、5g蒲黄、2g睡菜与500ml60％乙醇一起混合，充分搅拌使其均匀，加热回流3小时，再冷却至2℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，得到固体2.34g。加入80ml蒸馏水溶解，冷却至2℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入5g低聚壳聚糖，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物组合物。实施例4药物组合物的制备低聚壳聚糖：平均分子量为1720，纯度≥98.5％，实施例1制得。蒲黄、槐花、蒙自木兰、碗花草、睡菜均可市售得到。取1000ml烧瓶一只，加入8g碗花草、3g槐花、4g蒙自木兰、1g蒲黄、4g睡菜与500ml60％乙醇一起混合，充分搅拌使其均匀，加热回流3小时，再冷却至2℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，得到固体2.45g。加入80ml蒸馏水溶解，冷却至2℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入5g低聚壳聚糖，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物组合物。实施例5药物组合物的制备低聚壳聚糖：平均分子量为1720，纯度≥98.5％，实施例1制得。蒲黄、槐花、蒙自木兰、碗花草、睡菜均可市售得到。取1000ml烧瓶一只，加入3g碗花草、5g槐花、7g蒙自木兰、2g蒲黄、5g睡菜与500ml60％乙醇一起混合，充分搅拌使其均匀，加热回流3小时，再冷却至2℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，得到固体2.29g。加入80ml蒸馏水溶解，冷却至2℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入5g低聚壳聚糖，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物组合物。实施例6药物组合物的制备低聚壳聚糖：平均分子量为1720，纯度≥98.5％本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗手足口病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量百分配比的成份组成：低聚壳聚糖2％‑8％，碗花草1％‑10％，槐花2％‑8％，蒙自木兰1％‑10％，蒲黄1％‑5％，睡菜1％‑5％，蒸馏水54％‑93％。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗手足口病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量百分配比的成份组成：低聚壳聚糖2％-8％，碗花草1％-10％，槐花2％-8％，蒙自木兰1％-10％，蒲黄1％-5％，睡菜1％-5％，蒸馏水54％-93％。2.一种用于治疗手足口病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量百分配比的成份组成：低聚壳聚糖5％，碗花草5％，槐花5％，蒙自木兰5％，蒲黄3％，睡菜3％，蒸馏水加至组成100％。3.如权利要求1或2所述的一种用于治疗手足口病的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：碗花草、槐花、蒙自木兰、蒲黄、睡菜与500ml60％乙醇一起混合，充分搅拌使其均匀，加热回流3小时，再冷却至2℃，放置24小时后过滤除去不溶物，将滤液浓缩至干，加入80ml蒸馏水溶解，冷却至2℃，放置48小时后过滤出去不溶物，再加入低聚壳聚糖，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容至100ml，即得药物组合物。4.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗手足口病的药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：翟维伟，
申请(专利权)人：烟台赛达医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37