包括磁性区域的侵入性医疗装置以及系统和方法制造方法及图纸

描述了包括具有磁性区域的侵入性医疗装置的装置、系统和方法。磁性区域可以在磁性区域中包括提供直径过渡的不连续部，可以提供多个间隔开的磁性区域，或者可以用数据对磁性区域进行编码。描述了包括读取数据的方式的系统和方法。

Intrusive medical devices including magnetic areas, systems and methods

The device, system and method of an invasive medical device including a magnetic region are described. The magnetic region may include discontinuous parts providing diameter transition in the magnetic region, may provide multiple separated magnetic regions, or may encode the magnetic region with data. A system and method including a method of reading data are described.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括磁性区域的侵入性医疗装置以及系统和方法
本公开的原理和实施例总体上涉及包括磁性区域的装置以及利用这种装置的系统和方法。
技术介绍
传统上，诸如针和导管管道的侵入性医疗装置在导管插入期间穿过皮肤组织以到达静脉为临床医生所不可见。出于这个原因，他们必须结合触觉感知依靠针插入的第一手经验来成功识别静脉的位置。当试图进入皮肤下深处的小静脉时，这可能是一项困难的任务，从而增加了患者过度疼痛和/或受伤的风险。关于不能精确地可视化侵入性医疗装置的位置，插入其他侵入性医疗装置(例如，导丝、导管引入器和管心针)存在类似的问题。新兴的过程引导系统利用超声和磁技术的组合来提供沿着平面内和平面外取向上的皮下解剖结构和装置位置的可视化。超声和磁方法的这种组合还允许相对于患者的解剖结构投射或预期插入装置位置，从而提高成功进入脉管系统并完成侵入性操作的可能性。一种领先技术的目标是将插入患者的装置的一部分(例如，针套管)作为用于磁化的侵入装置的一部分，而另一种领先技术使用位于装置的毂(例如，针毂)上的永磁体。尽管永磁体由于它不受临床医生在使用时使针磁化的变化的影响而提供更可靠的磁场，但它确实更依赖于针尖位置的计算投射。在插入之前依赖于使套管磁化的系统可以更可靠地测量实际的末端位置，但是这种方法在使套管持续磁化时会受到变化的影响，原因在于它依赖于临床医生将针放入磁性装置中以使针磁化。此外，当前针引导系统通常利用通过将针埋入磁化器中直到针尖撞击橡胶止动表面为止来使针磁化而产生的磁场。可能发生对用户不明显的伤害，使得可能对插入过程产生负面影响。另外，这两个系统都利用由套管子组件的一部分产生的磁场，因此，系统不能测量或预测针毂和导管适配器子组件之间的相对运动。通过理解这两个子组件的相对位置和运动可以用于告知临床医生插入过程的程序上重要的状态，例如当针尖到达静脉时，当导管末端到达静脉时，当推进导管以覆盖针尖(“罩住导管”)从而使进一步推进安全时。期望提供可以与装置、系统和方法一起使用的医疗装置、系统和方法，以在针穿过患者的皮肤组织期间提供改善的可视化。
技术实现思路
以下列出了各种实施例。应当理解的是下文列出的实施例不仅可以如下列出，而且还可以根据本公开的范围以其他合适的组合进行组合。本公开的第一方面涉及一种用于插入患者的侵入性医疗装置，所述侵入性医疗装置包括具有直径、外表面、远侧末端和近端的细长轴，所述细长轴的直径的尺寸设计成插入静脉内导管内时，所述细长轴的至少一部分具有第一磁性区域和位于第一磁性区域中的不连续部，所述不连续部提供直径过渡，使得轴包括增大直径的区域。第二方面涉及一种用于插入患者的侵入性医疗装置，所述侵入性医疗装置包括具有直径、外表面、远侧末端和近端的细长轴，所述细长轴的直径的尺寸设计成插入静脉内导管内，所述细长轴的至少一部分具有第一磁性区域，所述第一磁性区域具有第一磁场B1和长度L1并且与具有第二磁场B2和第二长度L2的第二磁性区域隔开距离d，其中L1和L2不相等。第三方面涉及一种用于插入患者的侵入性医疗装置，所述装置包括具有直径、外表面、远侧末端和近端的细长轴，所述细长轴的直径的尺寸设计成插入静脉内导管内，所述细长轴的至少一部分具有第一磁性区域，所述第一磁性区域具有第一磁场B1和第一长度L1并且与具有第二磁场B2和第二长度L2的第二磁性区域间隔开距离d，其中第一磁性区域与远侧末端相邻。在第三方面的一个实施例中，装置具有至少第三磁性区域，所述第三磁性区域与第二磁性区域向近侧间隔开，所述第三磁性区域具有第三磁场B3和长度L3。在第三方面的实施例中，第一磁性区域和第二磁性区域用数据编码。在第三方面的实施例中，数据包括关于侵入性医疗装置的信息，所述信息包括装置的直径、长度和类型中的一种或多种。第四方面涉及一种用于确定针的相对位置的系统，所述系统包括本文所述的侵入性医疗装置和相对于第一磁性区域和第二磁性区域定位的磁力计。第五方面涉及一种获得关于具有远侧末端的侵入性医疗装置的信息的方法，所述方法包括：在具有多个磁场的侵入性医疗装置上编码磁数据，所述医疗装置选自导丝、导管引入器、管心针和皮下注射针；以及读取在侵入性医疗装置上编码的数据。附图说明图1是根据一实施例的可以使用的导管组件的透视图；图2是图1中所示的导管组件的分解透视图；图3是图1中所示的导管组件的俯视图；图4是静脉内导管和侵入性医疗装置的俯视图的俯视图；图5示出了导管组件，其中，针子组件和导管适配器子组件分开；图6是根据一实施例的包括凹口的针的侧视图；图7是根据一实施例的包括磁性区域的针的侧视图；图8是根据一实施例的包括两个磁性区域的针的侧视图；图9是根据一实施例的包括磁性粘合剂的针的侧视图；图10是根据一实施例的针的点焊部的侧视图；图11是根据一实施例的包括两个磁性区域的针的侧视图；图12是根据一实施例的包括四个磁性区域的针的侧视图；图13示出了包括具有多个磁性区域的针的系统的实施例；和图14示出了根据一实施例的包括导管组件和针的系统的实施例。具体实施方式在描述若干示例性实施例之前，应理解的是本公开不限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式实践或实施。在整个说明书中对“一个实施例”、“某些实施例”、“各种实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合实施例所述的特定特征、结构、材料或特性包括在至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处中出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在各种实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定指代相同的实施例。此外，特定特征、结构、材料或特征可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。现在将参照附图，其中相似的结构将设置有相同的参考标记。应理解的是附图是示例性实施例的图解和示意性表示，并且既不是限制性的，也不一定按比例绘制。本公开涉及用于增强需要过程指导的侵入性过程的可视化的医疗装置、系统和方法，例如在侵入性插入过程期间提供血管进入装置的增强的可视化。在一个实施例中，磁性特征件放置在侵入性医疗装置上，例如，放置在针上，这允许磁性特征件更靠近末端放置，从而提高放置引导的精度。本公开的实施例涉及具有轴的侵入性医疗装置，所述轴的至少一部分具有磁性区域。可以以各种方式提供磁性区域，所述磁性区域包括铁磁金属层、顺磁金属层、磁性金属点焊部、套圈及其组合。在其他实施例中，可以通过改变区域的组合物来提供磁性区域以增加该区域的磁化率，或者可以通过对侵入性医疗装置进行冷加工来提供磁性区域。在特定实施例中，磁性区域中存在不连续部。在其他实施例中，轴具有至少两个磁性区域。在一个或多个实施例中，磁性区域用数据编码。本文描述的医疗装置可用于下文进一步描述的各种系统和方法中。在一个或多个实施例中，侵入性医疗装置是导管适配器的一部分，所述导管适配器包括可以使用的针子组件、和导管适配器子组件。在一实施例中，导管适配器子组件包括永磁体元件或可磁化特征件。应理解的是词语“近侧”是指相对更靠近使用本文所述的装置的临床医生的方向，而词语“远侧”是指相对更远离临床医生的方向。例如，放置在患者体内的针的端部被认为是针的远端，而留在身体外部的针端部是针的近端。“磁性特征件”是指包括永磁体和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于插入患者的侵入性医疗装置，所述侵入性医疗装置包括：细长轴，其具有直径、外表面、远侧末端和近端，所述细长轴的至少一部分具有第一磁性区域，所述第一磁性区域具有第一磁场B1和长度L1。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.01 US 15/170,4971.一种用于插入患者的侵入性医疗装置，所述侵入性医疗装置包括：细长轴，其具有直径、外表面、远侧末端和近端，所述细长轴的至少一部分具有第一磁性区域，所述第一磁性区域具有第一磁场B1和长度L1。2.根据权利要求1所述的侵入性医疗装置，其中，所述侵入性医疗装置选自导丝、导管引入器、管心针和皮下注射针。3.根据权利要求1所述的侵入性医疗装置，其中，所述第一磁性区域包括不连续部，并且选自由铁磁金属层、顺磁金属层、所述轴的外表面中的凹口、磁性金属点焊部、套圈和其组合构成的组。4.根据权利要求1所述的侵入性医疗装置，其中，所述细长轴的直径的尺寸被设计成插入静脉内导管内，所述第一磁性区域与具有第二磁场B2和第二长度L2的第二磁性区域间隔开距离d，其中，L1和L2不相等。5.根据权利要求4所述的侵入性医疗装置，其中，所述侵入性医疗装置选自导丝、导管引入器、管心针和皮下注射针，并且所述第一磁性区域和所述第二磁性区域中的至少一个选自由铁磁金属层、顺磁金属层、所述轴的外表面中的凹口、磁性金属点焊部、套圈及其组合构成的组。6.根据权利要求5所述的侵入性医疗装置，其中，所述细长轴具有第三磁性区域，所述第三磁性区域与所述第二磁性区域间隔开距离d2，并且具有第三磁场B3和长度L3，其中，L2和L3不相等。7.一种用于确定针的相对位置的系统，所述系统包括：权利要求6所述的侵入性医疗装置；和相对于第一磁性区域、第二磁性区域和第三磁性区域定位的磁力计。8.根据权利要求6所述的侵入性医疗装置，其中，所述第一磁性区域、所述第二磁性区域和所述第三磁性区域中的至少一个包括马氏体钢。9.根据权利要求1所述的侵入性医疗装置，其中，所述细长轴的直径的尺寸被设计成插入静脉内导管内，所述细长轴的至少一部分具有第一磁性区域，所述第一磁性区域具有第一磁场B1和第一长度L1，并且与具有第二磁场B2和第二长度L2的第二磁性区域隔开距离d，其中，所述第一磁性区域与所述远侧末端相邻。10.根据权利要求9所述的侵入性医疗装置，其中，所述侵入性医疗装置选自导丝、导管引入器、管心针和皮下注射针。11.根据权利要求10所述的侵入性医疗装置，其中，所述第二磁性区域与所述第一磁性区域向近侧间隔开。12.根据权利要求11所述的侵入性医疗装置，其包括至少第三磁性区域，所述第三磁性区域与所述第二磁性区域向近侧间隔开，所述第三磁性区域具有第三磁场B3和长度L3。13.根据权利要求9所述的侵入性医疗装置，其中，所述第一磁性区域和所述第二磁性区域用数据编码。14.根据权利要求13所述的侵入性医疗装置，其中，所述数据包括关于所述侵入性医疗装置的信息，所述信息包括装置的直径、长度和类型中的一种或多种。15.根据权利要求12所述的侵入性医疗装置，其中，所述第一磁性区域、所述第二磁性区域和所述第三磁性区域用数据编码。16.根据权利要求15所述的侵入性医疗装置，其中，所述数据包括关于所述侵入性医疗装置的信息，所述信息包括装置的直径、长度和类型中的一种或多种。17.根据权利要求15所述的侵入性医疗装置，其中所述第一、第二和第三磁性区域包括铁磁金属层、顺磁金属层、磁性金属点焊部、套圈及其组合。18.根据权利要求13所述的侵入性医疗装置，其中，所述磁性区域包括铁磁金属层、顺磁金属层、磁性金...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·R·伊萨克森，S·谢夫古尔，J·K·伯克霍兹，L·桑德斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US