用于长导管递送系统的混合密封托盘技术方案

导管递送系统包装包括托盘、联接至托盘的延伸管、密封延伸管的端部的端盖和联接至托盘的盖子。该密封刚性托盘提供高度稳健的无菌屏障，且没有折叠和磨损。通过消除复合折叠，使得导管递送系统包装失效的可能性最小化。此外，导管递送系统包装具有减小的包装体积。此外，该导管递送系统包装是100％可回收的。

Hybrid Sealed Pallet for Long Catheter Delivery System

The package of the catheter delivery system includes a pallet, an extension pipe connected to the pallet, an end cover at the end of the sealing extension pipe and a cover connected to the pallet. The sealed rigid tray provides a highly robust aseptic barrier without folding and wearing. By eliminating compound folding, the possibility of packaging failure of catheter delivery system is minimized. In addition, the packaging of the catheter delivery system has a reduced packaging volume. In addition, the package of the catheter delivery system is 100% recyclable.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于长导管递送系统的混合密封托盘相关申请本申请要求由JefferyBarnell于2016年7月6日提交的名称为“HYBRIDSEALEDTRAYFORLONGCATHETERDELIVERYSYSTEMS(用于长导管递送系统的混合密封托盘)”的美国临时申请第62/359,049号的权益，该文献通过参考全部纳入本文。背景
本申请涉及用于脉管内装置的包装和方法。更具体地，本申请涉及用于治疗脉管内疾病的装置的包装及相关方法。
技术介绍
目前的商用导管递送产品系列利用单柔性袋或双柔性袋来形成无菌屏障。分离的热成形装置托盘将递送系统固定在袋内。这种方法对于具有该长度、总重量和重量分布的装置而言并不理想。操纵和递送期间的振动及冲击在屏障上施加显著应力。装置托盘会磨损内袋。袋的重复弯曲、特别是在多个(复合)折叠的汇合处会引起应力破裂和针孔。考虑到每个装置在使用之前可能经历多个递送循环、例如来回运输，无菌屏障安全裕度可能低于优选值。目前的袋无菌屏障系统已显得非常难以开发以及通过验证测试来检验。基于袋的无菌屏障会引起灭菌转移困难。护理人员已表示他们在将装置打开并呈现于无菌环境中存在困难。无菌袋十分接近地面向无菌表面使得污染的可能性高于理想值。用于打开并呈现装置的方法因护士和设施而异，其中一部分遭遇挫折且技术不良。袋设计在空间和材料方面本质上是低效的。箱体必须设计得过大，从而导致过量材料使用、库存和运输费用。取决于应用，袋或托盘两者都不能被最终回收。概述用于容纳递送系统的导管递送系统包装包括托盘、联接至托盘的延伸管、密封延伸管的端部的端盖和联接至托盘的盖子。密封刚性托盘提供高度稳健的无菌屏障，且没有基于袋的系统中典型的折叠和磨损。通过消除复合折叠，使得导管递送系统无菌屏障失效的可能性最小化。此外，导管递送系统包装具有减小的包装体积。此外，与基于袋的系统不同，导管递送系统包装根据用途可能被100％回收。导管递送系统包装的使用更好地确保了无交叉污染。因此，显著地改善了无菌屏障性能。使用导管递送系统包装来呈现并准备递送系统的整个程序是简易且快速的。根据各种实施例的这些和其它特征将从以下结合附图提出的详细描述中变得更明显。附图简介图1是根据一个实施例的导管递送系统包装和架板箱的立体图。图2是根据一个实施例的图1所示导管递送系统包装的分解立体图。图3是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的托盘的俯视平面图。图4是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的托盘的立体剖视图。图5是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的端盖和延伸管的分解正视图。图6是根据一个实施例的图5所示端盖和延伸管的分解后视图。图7是根据另一实施例的图1和图2所示导管递送系统包装的端盖和延伸管的分解正视图。图8是根据一个实施例的图7所示端盖和延伸管的分解后视图。图9是根据一个实施例在打开期间的图1和图2所示导管递送系统包装的侧视立体图。在全部附图和具体实施方式部分中使用相同的附图标记表示相同元件。详述作为概述，所呈现的是一种用于长导管递送系统的密封刚性托盘。该密封刚性托盘提供高度稳健的无菌屏障，且没有袋的折叠和磨损。在某些有限约束的情况下，一个托盘、盖子和箱体用于各种不同的递送系统。灭菌呈现不仅简单又快速，而且还允许护士保持对递送系统的较好控制，由此使得污染最小化。托盘是100％可回收的，并且还使得包装和运输成本最小化。托盘设计是可适配的，从而使得可能支承其它长导管递送系统、例如ValiantEVOTAA成为可能。现更具体地，图1是根据一个实施例的导管递送系统包装100和架板箱102、有时称作盒体的立体图。图2是根据一个实施例的图1所示导管递送系统包装100的分解立体图。图3是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装100的托盘104的俯视平面图。图4是根据一个实施例的图1和图2所示导管递送系统包装100的托盘104的立体剖视图。同时参考图1－4，导管递送系统包装100被输送或以其它方式包含于架板箱102内部。导管递送系统包装100包括托盘104、延伸管106、端盖108、盖子110、以及可选用的装置移除辅助卡板112。导管递送系统包装100是用于递送系统114的无菌屏障包装。递送系统114包括手柄116和从手柄116突出的突出部分118。递送系统114的示例包括ValiantEVOTAA系统，但在其它实施例中也可使用其它递送系统。在一个实施例中，递送系统114包括一个或多个支架、移植物、支架移植物或用于在患者体内递送和植入的其它腔内装置。例如具有外护套的突出部分118根据一个实施例是圆柱形的，并且被构造成插入患者体内。突出部分118并不限于圆柱形构件，而是可根据其它实施例采取各种形状且具有各种特征。托盘104、有时被称作共注塑本体是混合密封托盘。托盘104包括整体式盖子密封凸缘120，用于与盖子110密封。在托盘104中包含递送系统114的手柄116。在各种实施例中，托盘104使用注塑成形、吹塑成形和热成形来形成。托盘104包括底表面122、近端124、侧面126、128和远端130。延伸管106联接至托盘104的远端130。侧面126、128和端部124、130向上远离底表面122延伸至盖子密封凸缘120。侧面126、128彼此相对且在近端124与远端130之间延伸。类似地，近端124和远端130彼此相对且在侧面126与侧面128之间延伸。如本文中所使用的，递送系统114的远端被标示为离操作者(手柄116)最远的端部，而递送系统114的近端则是最接近操作者(手柄116)的端部。类似地，导管递送系统包装100的远端被标示为离托盘104(手柄116)最远的端部，而导管递送系统包装100的近端则是最接近托盘104(手柄116)的端部。根据该实施例，盖子密封凸缘120是连续的平面表面。盖子密封凸缘120围绕托盘腔体132，该托盘腔体132由底表面122、近端124、侧面126、128和远端130所限定。盖子密封凸缘120包括连续的内边缘134和连续的外边缘136。盖子密封凸缘120在内边缘134与外边缘136之间具有均匀的厚度T。在一个实施例中，托盘104包括抓持特征部138、有时被称作手柄，以有助于抓持托盘104。抓持特征部138是位于底表面122处的突出脊部。例如，在盖子110的移除期间，抓持特征部138允许使用者更紧地抓持托盘104并防止使用者的手滑落托盘104。延伸管106密闭地焊接于托盘104。延伸管106是简易圆柱形挤出管，但在一个实施例中则是注塑成形的。延伸管106的尺寸适合于导管的长度，用于胸部装置时较长，而用于腹部装置时则较短。在其它实施例中，延伸管106是闭合轮廓，比如圆柱形、八边形、卵形或正方形。延伸管106可从一端渐缩至另一端，和/或例如取决于应用而沿其长度包括其它功能性特征部。在延伸管106中包含突出部分118。延伸管106包括近端140和远端142。延伸管106的近端140安装于托盘104的远端130。更特别地，托盘104的远端130包括突出延伸管安装凸缘144。根据该实施例，延伸管安装凸缘144是圆柱形管。延伸管106的近端140滑动到延伸管安装凸缘144内部并接着焊接于延伸管安装凸缘1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管递送系统包装，包括：托盘；联接至所述托盘的延伸管；密封所述延伸管的端部的端盖；以及联接至所述托盘的盖子。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.06 US 62/359,0491.一种导管递送系统包装，包括：托盘；联接至所述托盘的延伸管；密封所述延伸管的端部的端盖；以及联接至所述托盘的盖子。2.根据权利要求1所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述托盘包括盖子密封凸缘。3.根据权利要求2所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子密封凸缘是平面的。4.根据权利要求3所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子密封凸缘包括连续的内边缘。5.根据权利要求4所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子密封凸缘还包括连续的外边缘。6.根据权利要求5所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子密封凸缘在所述内边缘与所述外边缘之间具有均匀的厚度。7.根据权利要求1所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子包括无纺高密度聚乙烯纤维。8.根据权利要求1所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子热密封于所述托盘。9.根据权利要求1所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述盖子包括从所述托盘的近端突出的凸片。10.根据权利要求1所述的导管递送系统包装，其特征在于，所述延伸管的近端联接至所述托盘，并且所述端盖联接至所述延伸管的远端。11.根据权利要求1所述的导管递送系统...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·巴内尔，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国,US