用于药物输送装置的剂量检测模块制造方法及图纸

本公开涉及用于药物输送装置的剂量检测系统和方法。剂量检测系统可包括剂量给送部件，其附接至致动器且能够相对于附接至剂量设定构件的联接部件可旋转地和轴向地移动。剂量检测系统还可包括具有电子传感器的模块，其操作以检测联接部件和剂量给送部件的相对旋转，以检测由药物输送装置输送的剂量。

Dose Detection Module for Drug Delivery Device

The present disclosure relates to a dosimetric detection system and system for a drug delivery device. The dosimetric detection system may include a dosimetric delivery component attached to the actuator and capable of rotating and axially moving relative to the connection component attached to the dosimetric setting member. The dosimetry system may also include a module with an electronic sensor, which operates to detect the relative rotation of the connecting component and the dosimetric feeding component to detect the dosage transported by the drug delivery device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于药物输送装置的剂量检测模块
本公开涉及用于药物输送装置的电子剂量检测模块，且更具体地涉及一种电子剂量检测模块，其适于可移除地附接到药物输送装置的近端部分以检测通过输送装置输送的药物的剂量。技术背景罹患各种疾病的患者必须经常对自己注射药物。为了允许人们便利和准确地自己给予药物，已经开发了泛称为笔状注射器或注射笔的各种装置。大体上，这些笔配备有药筒，其包括活塞且包含多次按剂量给送的药液量。驱动构件可向前移动，以使活塞在药筒中推进，以通常通过针从药筒远端处的出口分配所包含的药物。在一次性或预填充笔的情况中，在已经使用笔排出在药筒内的药物供应之后，接着开始使用新更换的笔的用户将整个笔丢弃。在可重复使用的笔的情况中，在已经使用笔排出药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许利用新的药筒替换用尽的药筒，以及接下来，笔被重新组装用于其随后的使用。大部分笔状注射器和其他药物输送装置不包括自动地检测和记录在注射事件期间通过装置输送至患者的药物量的功能。相反，患者必须人工留意每一次注射的剂量的量和时间。因此，需要一种装置，其操作以在每一次注射事件期间自动检测通过药物输送装置输送的剂量。而且，需要这种剂量检测装置是可移除的，且可重复与多个输送装置一起使用。
技术实现思路
在本公开的第一方面中，提供药物输送装置，其中，在剂量输送期间，基于剂量设定构件的相对旋转确定剂量输送的量。装置包括装置主体、可旋转地附接至装置主体的剂量设定构件、以及附接至装置主体的致动器。在剂量设定期间，致动器和剂量设定构件一起旋转和平移。在剂量输送期间，致动器轴向地平移而不旋转，且剂量设定构件相对于致动器关于所输送的剂量的量旋转。装置还包括联接部件，其附接至剂量设定构件，以与其一起旋转和平移。在剂量设定期间，剂量给送部件与联接部件一起旋转和平移，且在剂量输送期间，剂量给送部件旋转固定至致动器。在剂量输送期间，从联接部件相对于剂量给送部件的旋转确定剂量输送的量。根据本公开的第二方面，提供用于附接至药物输送装置的剂量检测模块。剂量检测模块包括具有第一壳体部分的联接部件和具有联接到第一壳体部分的第二壳体部分的剂量给送部件。第一壳体部分包括联接壁和联接构件。联接构件配置成可移除地联接至药物输送装置的剂量设定构件。第二壳体部分配置成接合药物输送装置的致动器构件，且包括从联接壁径向偏置的内壁。内壁和联接壁能够相对于彼此围绕轴线旋转，且能够沿着轴线相对于彼此轴向移动。剂量检测模块还包括联接到第二壳体部分的电子器件组件。电子器件组件包括旋转传感器，其操作以检测联接壁和内壁的相对旋转。除了在特定实施例中的其他优势以外，提供一种可附接和可分离的剂量检测模块，其在不改变输送装置的功能或操作的情况下进行操作以检测所输送的药物量。在一些实施例中，用户使用相同的机械剂量显示器，以在带有或者没有附接的模块的输送装置的使用期间观察所选择的剂量。在一些实施例中，模块的诸如例如滑动接触件的感测系统不要求通过终端用户的传感器校准。在一些实施例中，模块至输送装置的机械键合加颜色编码允许标识正确的输送装置和/或药物。在一些实施例中，提供冗余的传感器，从而为剂量感测系统添加鲁棒性。在一些实施例中，感测系统记录输送的剂量的大小，且监测从上一个剂量开始已流逝的时间。本领域技术人员将认识到其他优势。附图描述在结合附图考虑如下具体实施方式之后，对于本领域技术人员而言，本公开的特征和优势将变得更明显。图1是根据所示实施例的联接到药物输送装置的近端的示例性剂量检测模块的透视图；图2是图1的剂量检测模块和药物输送装置的横截面透视图；图3是图1的药物输送装置的近端部分的透视图；图4是图1的药物输送装置的近端部分的局部分解透视图；图5是附接至药物输送装置的近端部分的图1的剂量检测模块的横截面视图，其中，出于示例目的，剂量检测模块的电子器件组件被移除；图6是从输送装置移除的图1的剂量检测模块的侧透视图；图7是图6的剂量检测模块的俯视平面图；图8是图6的剂量检测模块的透视仰视图；图9是图6的剂量检测模块的分解透视俯视图；图10是图6的剂量检测模块的分解透视仰视图；图11是图6的剂量检测模块的电子器件组件的柔性印刷电路板（FPCB）的侧透视图；图12是图11的柔性印刷电路板（FPCB）的透视仰视图；图13是沿从输送装置移除的图6的剂量检测模块的纵向横截面的侧视图，其中，剂量检测模块处于对应于药物输送装置的剂量设定操作的第一操作模式；图14是沿从输送装置移除的图6的剂量检测模块的纵向横截面的侧视图，其中，剂量检测模块处于对应于药物输送装置的剂量分配操作的第二操作模式；图15是根据示例实施例的包括旋转感测系统的电子器件组件的电路图；图16是包括滑动接触件和导电轨的剂量检测模块的周向壁的局部分解透视图，以及滑动接触件和导电轨的示意图；图17是图11的柔性印刷电路板（FPCB）的横截面透视图，其定位在图1的剂量检测模块的筒状件中，以用于经由弹簧接触件电气联接至导电轨；图18是根据示例实施例的剂量检测模块的示例性旋转感测方案的示意图；图19是图18的示例性旋转感测方案的示意图，其示出当剂量检测模块处于第一操作模式时的传感器和接触件配置；图20是图18的示例性旋转感测方案的示意图，其示出当剂量检测模块处于第二操作模式时的传感器和接触件配置；以及，图21是根据一个示例性实施例的剂量检测模块的电子器件组件的一系列操作；图22是替代剂量检测模块的横截面视图；图23是剂量检测模块的周向壁的示例形式的透视图；图24是剂量检测模块的壁构件的示例形式的透视图；以及，图25是局部、横截面视图，其示出图23的周向壁与图24的壁构件的联接的细节。具体实施方式出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考在附图中示出的实施例，且特定语言将用于描述这些实施例。然而将理解并不预期对本专利技术的范围的限制。图1示出联接到药物输送装置10的近端的剂量检测模块20。剂量检测模块20可移除地附接到输送装置10，其中，用户可以将模块20附接至输送装置10以及使模块20从输送装置10分离。例如，在剂量设定和利用输送装置10注射之前（或在装置10的一些实施例中，在剂量设定之后以及在注射之前），用户可以将模块20联接到装置10的端部上。如本文中所述的，在被附接至装置10时，剂量检测模块20进行操作以检测通过输送装置10分配的药物量。模块20进一步操作以将检测到的剂量存储在存储器中，且将代表检测到的剂量的信号传输至远程通信装置。在利用装置10注射设定剂量且利用模块20检测输送的剂量之后，用户可以移除模块20，且在示例实施例中，稍后在执行另一剂量输送时，与相同或者不同的输送装置10一起重新使用模块20。在图1中，药物输送装置10示出为笔状注射器10，其具有包括长形、笔形壳体12的装置主体11，且配置成将药物通过针注射到患者体内。可以提供用于与剂量检测模块20一起使用的包括不是笔形的装置的其他形状和形式的输送装置10，该装置10包括任何合适的针或无针输送装置。在一个实施例中，输送装置10是一次性或预填充笔状注射器，其中，在通过笔的多次操作排出在笔的储存器中包含的药物的量之后，整个笔被丢弃，而不是被重置且重新装填有替换的药物容器。替代地，输送装置10可以是可重复使用的笔状注本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测药物剂量输送的量的药物输送装置，包括：装置主体；剂量设定构件，其附接至所述装置主体，且能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转，在剂量设定期间以及在剂量输送期间，所述剂量设定构件相对于所述装置主体轴向地移动和旋转；致动器，其附接至所述装置主体，所述致动器在剂量设定期间相对于所述装置主体与所述剂量设定构件一起轴向地移动和旋转，所述致动器在剂量输送期间相对于所述装置主体轴向地且不可旋转地移动，所述剂量设定构件在关于输送的剂量的量的剂量输送期间相对于所述致动器旋转；联接部件，其轴向且旋转固定到所述剂量设定构件；剂量给送部件，其在剂量设定期间具有第一操作模式，在所述第一操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述联接部件，所述剂量给送部件在剂量输送期间具有第二操作模式，在所述第二操作模式中，所述联接部件能够相对于所述剂量给送部件旋转，并且在所述第二操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述致动器；以及，电子器件组件，其包括旋转传感器，所述旋转传感器操作以在剂量输送期间检测所述联接部件相对于所述剂量给送部件的旋转。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.15 US 62/362808;2017.03.03 US 62/4666581.一种用于检测药物剂量输送的量的药物输送装置，包括：装置主体；剂量设定构件，其附接至所述装置主体，且能够绕旋转轴线相对于所述装置主体旋转，在剂量设定期间以及在剂量输送期间，所述剂量设定构件相对于所述装置主体轴向地移动和旋转；致动器，其附接至所述装置主体，所述致动器在剂量设定期间相对于所述装置主体与所述剂量设定构件一起轴向地移动和旋转，所述致动器在剂量输送期间相对于所述装置主体轴向地且不可旋转地移动，所述剂量设定构件在关于输送的剂量的量的剂量输送期间相对于所述致动器旋转；联接部件，其轴向且旋转固定到所述剂量设定构件；剂量给送部件，其在剂量设定期间具有第一操作模式，在所述第一操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述联接部件，所述剂量给送部件在剂量输送期间具有第二操作模式，在所述第二操作模式中，所述联接部件能够相对于所述剂量给送部件旋转，并且在所述第二操作模式中，所述剂量给送部件轴向且旋转固定到所述致动器；以及，电子器件组件，其包括旋转传感器，所述旋转传感器操作以在剂量输送期间检测所述联接部件相对于所述剂量给送部件的旋转。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，在所述第二操作模式中，所述联接部件不与所述剂量给送部件接触。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述剂量设定构件包括暴露的周向表面，以用于所述剂量设定构件相对于所述装置主体的旋转，所述剂量给送部件包括内壁和外壁，所述联接部件包括接收在所述内壁和外壁之间的联接壁，所述联接部件朝远端延伸超出所述内壁且包括附接至所述剂量设定构件的暴露的周向表面的联接部分。4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述外壁朝远端延伸以与所述剂量设定构件的暴露的周向表面的至少一部分径向重叠。5.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述剂量给送部件的内壁和外壁能够相对于所述联接部件的联接壁轴向地移动。6.根据权利要求3所述的药物输送装置，还包括锁定机构，在所述第一操作模式中，所述锁定机构操作以将所述联接部件与所述剂量给送部件旋转地锁定。7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中，所述锁定机构操作，以将所述联接部件的联接壁与所述剂量给送部件的内壁和外壁中的一者旋转地锁定。8.根据权利要求1所述的药物输送装置，还包括锁定机构，在所述第一操作模式中，所述锁定机构操作以将所述联接部件与所述剂量给送部件旋转地锁定。9.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，操作所述剂量给送部件相对于所述装置主体的远端轴向移动以脱离所述锁定机构，从而允许所述联接部件相对于所述剂量给送部件旋转。10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其中，进一步操作所述剂量给送部件相对于所述装置主体的远端轴向移动以使所述剂量设定构件从所述致动器脱离，从而允许所述剂量设定构件在剂量输送期间相对于所述致动器旋转。11.根据权利要求8所述的药物输送装置，其中，所述锁定机构包括从所述联接部件和所述剂量给送部件轴向延伸的相互面对的齿。12.根据权利要求11所述的药物输送装置，其中，所述剂量设定构件包括暴露的周向表面，以用于所述剂量设定构件相对于所述装置主体的旋转，所述剂量给送部件包括内壁和外壁，所述联接部件包括接收在所述内壁和外壁之间的联接壁，所述联接部件朝远端延伸超出所述内壁且包括附接至所述剂量设定构件的暴露的周向表面的联接部分。13.根据权利要求12所述的药物输送装置，其中，所述相互面对的齿形成在所述联接部件的联接壁和所述剂量给送部件的内壁和外壁中的一者上。14.根据权利要求1所述的药物输送装置，包括可移除地附接到所述装置主体的模块，所述模块包括所述剂量给送部件、所述联接部件、以及所述电子器...

【专利技术属性】
技术研发人员：RH拜尔利，R马萨里，D皮乔雷蒂，
申请(专利权)人：伊莱利利公司，
类型：发明
国别省市：美国,US