治疗泌尿系统感染药物及其制备方法技术方案

本发明专利技术涉及中药制备技术领域，具体而言，提供了一种治疗泌尿系统感染药物及其制备方法。本发明专利技术提供的治疗泌尿系统感染药物的制备方法，该方法中采用车前子、黄连和黄柏一起进行提取，赤芍和牡丹皮一起进行提取的技术方案。该制备方法大幅度提高了原料药材中有效成分盐酸小檗碱的提取与利用率，避免了药材的浪费，降低了药物的生产成本。制备得到的药物中盐酸小檗碱含量增加，由原来的只能满足质量要求的3‑5mg/0.6g含量提升到10‑11mg/0.6g的含量。该药物的质量稳定性得到显著的改善，疗效也得到了提高。

Drugs for the treatment of urinary tract infections and their preparation methods

The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine preparation, in particular to providing a drug for treating urinary system infection and a preparation method thereof. The preparation method of the medicine for treating urinary system infection provided by the invention adopts the technical scheme of extracting the seeds of Plantago, Coptis chinensis and Phellodendron chinensis together and the peony bark together. The preparation method greatly improves the extraction and utilization rate of berberine hydrochloride, which is an effective component in raw materials, avoids waste of medicinal materials and reduces the production cost of medicines. The content of berberine hydrochloride in the prepared drug increased from 3.5mg/0.6g which could only meet the quality requirements to 10.11mg/0.6g. The quality and stability of the drug have been significantly improved, and the curative effect has also been improved.

【技术实现步骤摘要】
治疗泌尿系统感染药物及其制备方法
本专利技术涉及中药制备
，具体而言，涉及一种治疗泌尿系统感染药物及其制备方法。
技术介绍
以泽泻、车前子、败酱草、金银花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鹤草、黄连和黄柏为原料的中药组合物可作为治疗泌尿系统感染的药物，该中药组合物功能与主治为热解毒、凉血通淋。可以用于下焦湿热所致的热淋，症件尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，证见小便频急，尿后余沥不尽，尿道灼热，会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。目前，该中药组合物的制备方法主要为：白花蛇舌草、仙鹤草、金银花和败酱草加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏；车前子、黄连、黄柏、赤芍和牡丹皮用60％乙醇加热回流3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏；上述清膏合并，加入泽泻细粉及辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得。该中药组合物作为治疗泌尿系统感染药物，质检时(1)应具有泽泻的显微特征；(2)应检出黄连、盐酸小檗碱；(3)应检出丹皮酚；(4)应检出芍药苷。此外每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于3.0mg。
技术实现思路
本专利技术的核心在于本专利技术的专利技术人在生产实践中发现，治疗泌尿系统感染药物的现有制备方法中，普遍是将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏5种原料一起做醇提取，该提取过程浓缩后沉淀物较多，而且沉淀物是生产中不要的部分，但是检测出沉淀物中仍含有大量的有效成分盐酸小檗碱，说明这种做法生产的成品含量偏低，会造成有效成分的流失。本专利技术的目的在于提供一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法及其制备得到的药物，以缓解现有技术中制备药物时原料的有效成分不能充分提取，产品的品质较低的技术问题。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法，将水提膏、第一醇提膏、第二醇提膏和赋形粉混合制成治疗泌尿系统感染药物；所述第一醇提膏为车前子、黄连和黄柏的醇提取物；所述第二醇提膏为赤芍和牡丹皮的醇提取物；所述水提膏为金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草的水提取物；所述赋形粉包括泽泻粉。进一步地，将金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草沸腾提取2次，每次用原料6-12倍重量的水，每次沸腾保持0.5-1.5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到水提膏。进一步地，将车前子、黄连和黄柏沸腾提取3次，每次用原料1-5倍重量的55％-65％乙醇，每次沸腾保持0.5-5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到第一醇提膏。进一步地，将赤芍和牡丹皮沸腾提取3次，每次用原料1-5倍重量的55％-65％乙醇，每次沸腾保持0.5-5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到第二醇提膏。进一步地，所述泽泻粉的制备包括：泽泻粉碎并过80-120目筛。进一步地，所述治疗泌尿系统感染药物还包括药学上可接受的辅料。进一步地，所述辅料为淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸或亚硫酸钠中的至少一种。进一步地，所述治疗泌尿系统感染药物的剂型为口服剂型。进一步地，所述口服剂型包括片剂、胶囊或颗粒剂。上述制备方法制备得到的治疗泌尿系统感染药物。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：本专利技术提供了一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法，该方法中将车前子、黄连、黄柏、赤芍和牡丹皮一起进行有效成分提取的现有技术，改进为，车前子、黄连和黄柏一起进行提取，赤芍和牡丹皮一起进行提取的技术方案。该制备方法大幅度提高了原料药材中有效成分盐酸小檗碱的提取与利用率，避免了药材的浪费，降低了药物的生产成本。制备得到的药物中盐酸小檗碱含量增加，由原来的只能满足质量要求的3-5mg/0.6g含量提升到10-11mg/0.6g的含量。该药物的质量稳定性得到显著的改善，疗效也得到了提高。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。本专利技术中，如果没有特别的说明，本文所提到的所有实施方式以及优选实施方法可以相互组合形成新的技术方案。本专利技术中，如果没有特别的说明，本文所提到的所有技术特征以及优选特征可以相互组合形成新的技术方案。本专利技术中，如果没有特别的说明，百分数(％)或者份指的是相对于组合物的体积百分数或体积份。本专利技术中，如果没有特别的说明，所涉及的各组分或其优选组分可以相互组合形成新的技术方案。本专利技术中，除非有其他说明，数值范围“a～b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示，其中a和b都是实数。例如数值范围“6～22”表示本文中已经全部列出了“6～22”之间的全部实数，“6～22”只是这些数值组合的缩略表示。本专利技术所公开的“范围”以下限和上限的形式，可以分别为一个或多个下限，和一个或多个上限。本专利技术中，除非另有说明，各个反应或操作步骤可以顺序进行，也可以不按照顺序进行。优选地，本文中的反应方法是顺序进行的。除非另有说明，本文中所用的专业与科学术语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法或材料也可应用于本专利技术中。一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法，具体包括以下步骤：将水提膏、第一醇提膏、第二醇提膏和赋形粉混合制成治疗泌尿系统感染药物，其中，第一醇提膏为车前子、黄连和黄柏的醇提取物，第二醇提膏为赤芍和牡丹皮的醇提取物，水提膏为金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草的水提取物，赋形粉包括泽泻粉。该治疗泌尿系统感染药物中，黄连和黄柏中的盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)具有抑菌的作用，为药物中的有效成分，是该药物疗效的保证。该方法中将车前子、黄连、黄柏、赤芍和牡丹皮一起进行有效成分提取的现有技术，改进为，车前子、黄连和黄柏一起进行提取，赤芍和牡丹皮一起进行提取的技术方案。目前的将车前子、牡丹皮、赤芍、黄连和黄柏5种原料一起做醇提取后，废弃沉淀物中药材的盐酸小檗碱含量较高，有效成分的流失率过大。虽然将每种原料药材分别进行提取可以最大限度的提取每种药材的有效成分并且做到互补影响，但是操作繁琐，费时费力，又会增加生产成本。无论是5种原料一起提取还是每种原料分开提取，都不能实现经济效益的最大化。本专利技术提供的制备方法将5种原料分成两个部分进行醇提取，既保证了生产效率，又大幅度提高了原料药材中有效成分盐酸小檗碱的提取与利用率，避免了药材的浪费，降低了药物的生产成本。制备得到的药物中盐酸小檗碱含量增加，由原来的只能满足质量要求的3-5mg/0.6g含量提升到10-11mg/0.6g的含量。该药物的质量稳定性得到显著的改善，疗效也得到了提高。在优选地实施方式中，将金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草沸腾提取2次，每次用原料6-12倍重量的水，每次沸腾保持本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法，其特征在于，将水提膏、第一醇提膏、第二醇提膏和赋形粉混合制成治疗泌尿系统感染药物；所述第一醇提膏为车前子、黄连和黄柏的醇提取物；所述第二醇提膏为赤芍和牡丹皮的醇提取物；所述水提膏为金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草的水提取物；所述赋形粉包括泽泻粉。

【技术特征摘要】
1.一种治疗泌尿系统感染药物的制备方法，其特征在于，将水提膏、第一醇提膏、第二醇提膏和赋形粉混合制成治疗泌尿系统感染药物；所述第一醇提膏为车前子、黄连和黄柏的醇提取物；所述第二醇提膏为赤芍和牡丹皮的醇提取物；所述水提膏为金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草的水提取物；所述赋形粉包括泽泻粉。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将金银花、败酱草、白花蛇舌草和仙鹤草沸腾提取2次，每次用原料6-12倍重量的水，每次沸腾保持0.5-1.5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到水提膏。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将车前子、黄连和黄柏沸腾提取3次，每次用原料1-5倍重量的55％-65％乙醇，每次沸腾保持0.5-5h，合并提取液过100目过滤器得到过滤液，浓缩过滤液至50-60℃条件下相对密度为1-1.2，得到第一醇提膏。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将赤芍和牡...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕萌，李萍，谷翠丽，刘伟，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：天津,12