一种莪术油喷雾剂的制备方法技术

一种莪术油喷雾剂的制备方法，包括莪术采收、莪术预处理、三次超临界萃取、三次高压均质处理和无菌过滤与喷雾灌装。本发明专利技术制备的莪术油喷雾剂产品，可通过手动泵的压力将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等，用于局部给药，具有使用方便的优点。

Preparation of Zedoary Turmeric Oil Spray

The preparation method of zedoary turmeric oil spray includes zedoary rhizome collection, Curcuma pretreatment, three times supercritical extraction, three high pressure homogenizing treatment, aseptic filtration and spray filling. The product of zedoary turmeric oil spray prepared by the invention can release the contents as fog through the pressure of manual pump, be used for lung inhalation or direct spraying to the cavity mucosa and skin, and be used for local administration, and has the advantage of convenient use.

【技术实现步骤摘要】
一种莪术油喷雾剂的制备方法
本专利技术涉及一种莪术油喷雾剂及其制备方法，属于中药制剂

技术介绍
莪术，中药名，又名蓬莪术、温莪术、山姜黄，为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。蓬莪术、广西莪术或温郁金的茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根及杂质，得莪术。莪术油是蓬莪术、广西莪术、温郁金根茎中富含的挥发油。莪术油中含有莪术呋喃酮、表莪术呋喃酮、莪术呋喃烃、莪术双酮、莪术醇、樟脑、龙脑、姜黄酮、姜黄烯、丁香烯、姜黄素类化合物等，其药理作用体现在抗炎、抗菌、抗肿瘤、保肝、治疗心血管疾病等方面。目前，以莪术为原料的主要制剂有莪术栓、莪术油软膏、莪术醇注射液，主要用作行气止痛、破血祛瘀等方面。喷雾剂，指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。喷雾剂有别于气雾剂，气雾剂指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型；按用药途径可分为吸入喷雾剂、鼻用喷雾剂及用于皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂；按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。其中，供雾化器用的吸入喷雾剂系指通过连续型雾化器产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液；定量吸入喷雾剂系指通过定量雾化器产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种莪术油喷雾剂的制备方法。为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术提供的技术方案是：一种莪术油喷雾剂的制备方法，包括下列步骤：第一步：将莪术清洗干净，沥去水分，晾干后备用；第二步：将莪术切成厚度为0.5-1.0mm的薄片；然后冷冻干燥至含水量为5-8%；接着将冷冻干燥后的物料置于低温粉碎设备中，在-70~-60℃条件下，粉碎至细度为300-500目，得到莪术冻干粉；第三步：将莪术冻干粉置于CO2超临界萃取设备的萃取釜中，进行连续3次的萃取操作，获取萃取产物；第一次萃取的工艺参数为：萃取压力25-30Mpa、萃取温度48.0±0.3℃、萃取时间60-65min；第二次萃取的工艺参数为：萃取压力25-30Mpa、萃取温度50.0±0.3℃、萃取时间60-65min；第三次萃取的工艺参数为：萃取压力25-30Mpa、萃取温度52.0±0.3℃、萃取时间90-100min；收集萃取产物；第四步：将萃取产物、聚山梨酯和注射用水按质量比10:80-90:1.5-2.5混合，搅拌均匀后置于高压均质机中，采用压力20-25MPa均质，得到第一次均质液；将第一次均质液、注射用水按质量比1:2-4混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力30-35MPa均质，得到第二次均质液；将第二次均质液、注射用水按质量比1:2-3混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力40-45MPa均质，得到第三次均质液；第五步：对第三次均质液进行无菌过滤和喷雾剂灌装，即得到莪术油喷雾剂产品。优选的技术方案为：冷冻干燥的条件为：温度条件为-50~-40℃，真空表压为-0.09~-0.10Mpa。由于上述技术方案运用，本专利技术与现有技术相比具有的优点是：本专利技术制备的莪术油喷雾剂产品，可通过手动泵的压力将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等，用于局部给药，具有使用方便的优点。具体实施方式以下由特定的具体实施例说明本专利技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本实施例所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点及功效。本文中使用的术语的目的仅在于说明特别实施例，并不意图对本专利技术做限制。除非上下文明确显示，否则本文中使用的单数形式“一”、“一个”亦包括复数形式。在说明较佳实施例时，可能基于清楚的目的而使用特别的术语；然而，本说明书所揭露者并不意图被限制在所选择的该特别术语；并且应当理解，每一个特定元件包括具有相同功能、以相似方式操作并达成相似效果的所有等效技术。实施例一：一种莪术油喷雾剂的制备方法一种莪术油喷雾剂及其制备方法，其特征在于，包括以下技术步骤。（1）莪术采收在秋季和冬季，莪术植株的茎、叶枯萎后，采挖整个植株，出去泥土、枯叶、须根等，清洗干净，沥去水分，晾干，备用。（2）莪术预处理切片与色选。将莪术的茎、主要枝干、根等，垂直切片，切成厚度0.7mm的均匀薄片；然后采用CCD色选设备，色选剔除病害、虫蛀、霉变等不合格薄片。所述的CCD色选设备，其最小识别面积可达0.01mm2。冷冻干燥与粉碎。将色选后的薄片置于冷冻干燥设备中，在温度-45℃、真空表压-0.09MPa下冷冻干燥至含水量为6.5%。然后将冻干后的物料置于超低温粉碎设备中，在-65℃温度条件下，粉碎至细度为400目，得到莪术冻干超细粉，备用。（3）三次超临界萃取将莪术冻干超细粉，采用三次超临界萃取，制取莪术油，用于后续喷雾剂制备。所述的超临界萃取设备为二氧化碳超临界萃取设备。将莪术冻干超细粉置于超临界萃取设备的萃取釜中，进行连续3次萃取操作，获取萃取产物；第一次萃取的工艺参数为：萃取压力28Mpa、萃取温度48.0℃、萃取时间62min；第二次萃取的工艺参数为：萃取压力28Mpa、萃取温度50.0℃、萃取时间62min；第三次萃取的工艺参数为：萃取压力28Mpa、萃取温度52.0℃、萃取时间95min；收集萃取产物，备用。（4）三次高压均质处理将萃取产物、聚山梨酯、注射用水按质量比10:88:2混合，充分搅拌均匀，置于高压均质设备中，采用压力22MPa均质，得到第一次均质液。将第一次均质液、注射用水按质量比1:3混合，充分搅拌均匀，置于高压均质设备中，采用压力32MPa均质，得到第二次均质液。将第二次均质液、注射用水按质量比1:2.5混合，充分搅拌均匀，置于高压均质设备中，采用压力42MPa均质，得到第三次均质液。（5）无菌过滤与喷雾灌装搞经过三次高压均质后的溶液，经过无菌过滤和喷雾剂灌装，即得到莪术油喷雾剂产品。所述的莪术油喷雾剂产品，可通过手动泵的压力将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等，用于局部给药。实施例二：一种莪术油喷雾剂的制备方法一种莪术油喷雾剂的制备方法，包括下列步骤：第一步：将莪术清洗干净，沥去水分，晾干后备用；第二步：将莪术切成厚度为0.5mm的薄片；然后冷冻干燥至含水量为5%；接着将冷冻干燥后的物料置于低温粉碎设备中，在-70℃条件下，粉碎至细度为300目，得到莪术冻干粉；第三步：将莪术冻干粉置于CO2超临界萃取设备的萃取釜中，进行连续3次的萃取操作，获取萃取产物；第一次萃取的工艺参数为：萃取压力25Mpa、萃取温度47.7℃、萃取时间60min；第二次萃取的工艺参数为：萃取压力25Mpa、萃取温度49.7℃、萃取时间60min；第三次萃取的工艺参数为：萃取压力25Mpa、萃取温度51.7℃、萃取时间90min；收集萃取产物；第四步：将萃取产物、聚山梨酯和注射用水按质量比10:80:1.5混合，搅拌均匀后置于高压均质机中，采用压力20MPa均质，得到第一次均质液；将第一次均质液、注射用水按质量比1:2混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力30MPa均质，得到第二次均质液；将第二次均本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种莪术油喷雾剂的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：第一步：将莪术清洗干净，沥去水分，晾干后备用；第二步：将莪术切成厚度为0.5‑1.0mm的薄片；然后冷冻干燥至含水量为5‑8%；接着将冷冻干燥后的物料置于低温粉碎设备中，在‑70~‑60℃条件下，粉碎至细度为300‑500目，得到莪术冻干粉；第三步：将莪术冻干粉置于CO2超临界萃取设备的萃取釜中，进行连续3次的萃取操作，获取萃取产物；第一次萃取的工艺参数为：萃取压力25‑30Mpa、萃取温度48.0±0.3℃、萃取时间60‑65min；第二次萃取的工艺参数为：萃取压力25‑30Mpa、萃取温度50.0±0.3℃、萃取时间60‑65min；第三次萃取的工艺参数为：萃取压力25‑30Mpa、萃取温度52.0±0.3℃、萃取时间90‑100min；收集萃取产物；第四步：将萃取产物、聚山梨酯和注射用水按质量比10:80‑90:1.5‑2.5混合，搅拌均匀后置于高压均质机中，采用压力20‑25MPa均质，得到第一次均质液；将第一次均质液、注射用水按质量比1:2‑4混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力30‑35MPa均质，得到第二次均质液；将第二次均质液、注射用水按质量比1:2‑3混合，搅拌均匀，置于高压均质机中，采用压力40‑45MPa均质，得到第三次均质液；第五步：对第三次均质液进行无菌过滤和喷雾剂灌装，即得到莪术油喷雾剂产品。...

【技术特征摘要】
1.一种莪术油喷雾剂的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：第一步：将莪术清洗干净，沥去水分，晾干后备用；第二步：将莪术切成厚度为0.5-1.0mm的薄片；然后冷冻干燥至含水量为5-8%；接着将冷冻干燥后的物料置于低温粉碎设备中，在-70~-60℃条件下，粉碎至细度为300-500目，得到莪术冻干粉；第三步：将莪术冻干粉置于CO2超临界萃取设备的萃取釜中，进行连续3次的萃取操作，获取萃取产物；第一次萃取的工艺参数为：萃取压力25-30Mpa、萃取温度48.0±0.3℃、萃取时间60-65min；第二次萃取的工艺参数为：萃取压力25-30Mpa、萃取温度50.0±0.3℃、萃取时间60-65min；第三次萃取的工艺参数为：萃取压力25-30Mpa、萃取温度52.0±0....

【专利技术属性】
技术研发人员：赵立军，吴海林，张亚民，王友军，
申请(专利权)人：西藏未来生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：青海,63