素花党参多糖/菊糖口服液制剂及制备方法技术

本发明专利技术了一种素花党参多糖/菊糖口服液制剂及制备方法，其中，得到的素花党参多糖口服液制剂包含多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：多糖1.5％‑2.5％、矫味剂1.0％‑3.0％、防腐剂0.04％‑0.06％和稳定剂0.10％‑0.30％；得到的素花党参菊糖口服液制剂包含菊糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述菊糖由多糖粉末溶解、再经DEAE琼脂糖凝胶柱纯化后得到，所述菊糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：菊糖1.0％‑2.0％、矫味剂1.0％‑2.0％、防腐剂0.04％‑0.06％和稳定剂0.15％‑0.30％。本发明专利技术制备工艺简便，质量易于控制；微生物限度符合药典标准；结合该口服液原料免疫调节及益生元活性，能作为一种可以调节肠道菌群及免疫的保健品使用。

Preparation and preparation of polysaccharide/inulin oral liquid of Codonopsis pilosula

The present invention relates to a preparation of polysaccharide/inulin oral liquid of Codonopsis pilosula and its preparation method. The prepared oral liquid of Codonopsis pilosula polysaccharide contains polysaccharide, flavor correcting agent, preservative and stabilizer. The quality contents of the polysaccharide, flavor correcting agent, preservative and stabilizer are 1.5%2.5%, flavor correcting agent 1.0%3.0%, preservative 0.04%0.06% and stabilizer 0.10%, respectively. (0.30%) the prepared FLOWER FLOWER Codonopsis pilosula oral liquid preparation contains inulin, flavoring agent, preservative and stabilizer. The inulin is dissolved by polysaccharide powder and purified by DEAE agarose gel column. The quality content of the inulin, flavoring agent, preservative and stabilizer is respectively: inulin 1%, 2%, 1%, 2%, preservative 0.04%, 0.06% and stable. The dosage was 0.15%0.30%. The preparation process of the oral liquid is simple, the quality is easy to control, the microbial limit conforms to the Pharmacopoeia standard, and can be used as a health product which can regulate intestinal flora and immunity combined with the raw material immune regulation and probiotic activity of the oral liquid.

【技术实现步骤摘要】
素花党参多糖/菊糖口服液制剂及制备方法
本专利技术涉及多糖口服液制备领域，特别是素花党参多糖/菊糖口服液制剂及制备方法。
技术介绍
党参为桔梗科植物党参、素花党参、川党参的干燥根，具有健脾益肺，养血生津的功效，主治脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴等症，常作为人参替代品及食补药材使用。其中素花党参因多糖含量高于白条党，被认为是党参中的优良品种。多糖作为党参主要有效物质之一，具有增强机体免疫力、抗衰老、降血糖等多种作用。前期研究发现，党参多糖中的中性组分被检测鉴定为菊糖，且具有促进乳杆菌增殖的活性，为典型的益生元；亦有多种研究表明菊糖除益生元活性外，也可以作为一种免疫调节物质；同时可以被肠道菌群发酵为短链脂肪酸等代谢物，进一步刺激肠道粘膜免疫应答。可见，党参多糖及菊糖组分具有多种生物活性，值得被开发为产品推广应用。在上述活性研究的基础上，素花党参多糖及素花党参菊糖的提取工艺已经成熟。且在前期研究得到的提取工艺优化的基础上，这两种不同纯度的多糖组分已经提升到21％的得率，其中多糖成分为89.3％；而醇沉浓度亦与大多多糖制备不同。现有技术中水提浓缩液离心分离法(例如专利号为200410012172.7、200510012819.0、200510012557.8)，优化提取工艺后得到的多糖得率较低，产物杂质更多。专利号为201210017311.X的一项专利是以多种酶降解的方法来纯化多糖产物，工艺复杂，不适用于大规模生产。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种素花党参多糖/菊糖口服液制剂及制备方法，提取率更高、操作更加简单、安全无污染、纯度更高。本专利技术中，3倍体积乙醇醇沉得到的多糖中具有较高的菊糖含量，占多糖成分中的62％，最大化了菊糖产量；使用的离子凝胶色谱法分离，操作简单，应用广泛，得到的菊糖产量高，纯度高达99％以上。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种素花党参多糖口服液制剂，制剂中包含多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：多糖1.5％-2.5％、矫味剂1.0％-3.0％、防腐剂0.04％-0.06％和稳定剂0.10％-0.30％。进一步的，所述矫味剂为蜂蜜或者阿斯巴甜或糖精钠，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯或者山梨酸钾，所述稳定剂为羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂。一种素花党参菊糖口服液制剂，制剂中包含菊糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述菊糖由多糖粉末溶解、再经DEAE琼脂糖凝胶柱纯化后得到，所述菊糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：菊糖1.0％-2.0％、矫味剂1.0％-2.0％、防腐剂0.04％-0.06％和稳定剂0.15％-0.30％。进一步的，矫味剂为蜂蜜或者阿斯巴甜或糖精钠，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯或山梨酸钾，所述稳定剂为羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂。一种制备素花党参多糖口服液制剂的方法，包括以下步骤：1)乙醇回流脱色除杂：称取一定量的素花党参干燥药材剪碎，置于电热套中，用无水乙醇加热回流脱脂，并除去小分子杂质，且至醇提液中无色素为止；过滤后将药渣置于室温下干燥；2)水提浓缩：将蒸馏水按料液比1：40加入药渣中，水提浓缩2次，每次2.5h，合并浓缩液至原水提液体积的1/20，滤过；3)醇沉：浓缩后，加入3倍于浓缩液量的无水乙醇，轻轻搅棒均匀后4℃静置过夜，离心收集沉淀，无水乙醇洗涤后，离心分离得到沉淀物；4)冻干成粉：将步骤3)沉淀物以冷冻干燥法冻干成粉，研磨成均匀粉末，即得素花党参多糖粉末；5)制备素花党参多糖口服液：在以得到100g素花党参多糖口服液的情况下，取步骤4)冻干得到的素花党参多糖粉末1.5-2.5g，将多糖粉末加80-90mL超纯水，50℃溶解30分种后，添加矫味剂1.0-3.0g、防腐剂0.04-0.06g及稳定剂0.1-0.3g，于50℃温度下充分溶解30分种，超纯水定容至100mL后以0.22μm无菌微孔滤膜过滤、灌装、121℃高压蒸汽灭菌15分钟，得到素花党参多糖口服液。进一步的，所述矫味剂为蜂蜜或者阿斯巴甜或糖精钠，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯或者山梨酸钾，所述稳定剂为羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂。进一步的，所述无水乙醇浓度为75％一种制备素花党参菊糖口服液制剂的方法，包括以下步骤：步骤1：1)乙醇回流脱色除杂：称取一定量的素花党参干燥药材剪碎，置于电热套中，用无水乙醇加热回流脱脂，并除去小分子杂质，且至醇提液中无色素为止；过滤后将药渣置于室温下干燥；2)水提浓缩：将蒸馏水按料液比1：40加入药渣中，水提浓缩2次，每次2.5h，合并浓缩液至原水提液体积的1/20，滤过；3)醇沉：浓缩后，加入3倍于浓缩液的无水乙醇，轻轻搅棒均匀后4℃静置过夜，离心收集沉淀，无水乙醇洗涤后，离心分离得到沉淀物；4)冻干成粉：将步骤3)沉淀物以冷冻干燥法冻干成粉，研磨成均匀粉末，得到素花党参多糖粉末；5)制备素花党参菊糖口服液：在以得到100g素花党参多糖口服液的情况下，取步骤4)冻干得到素花党参多糖粉末3-4g溶解至40-50mg/mL，以DEAE-琼脂糖凝胶柱分离纯化，超纯水洗脱，浓缩、冻干洗脱液后得到菊糖组分；取菊糖组分粉末1-2g置于超纯水80-90mL，50℃溶解30分种后，添加矫味剂1.0-2.0g、防腐剂0.04-0.06g及稳定剂0.15-0.30g，于50℃温度下充分溶解30分种，定容至100mL后以无菌0.22μm微孔滤膜过滤、灌装、121℃高压蒸汽灭菌15分钟，得到素花党参菊糖口服液。进一步的，矫味剂为蜂蜜或者阿斯巴甜或糖精钠，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯或山梨酸钾，所述稳定剂为羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂。进一步的，所述无水乙醇浓度为75％。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：1、本专利技术所需设备只需要电热套(或其余加热设备)、低速离心机、干燥箱、旋转蒸发仪、冷冻干燥机、中高压色谱系统等基本仪器，工艺简单可靠，方便易行，仪器方便购置，无特殊场地要求；相关化学试剂为乙醇，为可回收循环利用的化学试剂，成本低廉无污染；添加剂中：矫味剂为蜂蜜或阿斯巴甜或糖精钠，甜味适度；防腐剂及稳定剂分别为对羟基苯甲酸酯或山梨酸钾和羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂，在口服液及其余制剂中使用广泛，无安全隐患。2、在本专利技术提取条件下素花党参多糖得率最高，约为21％(w/w)，其中多糖含量为89.3％(w/w)。3、本专利技术得出以3倍量乙醇醇沉后多糖中菊糖含量较多，约60-70％(w/w)，亦为后期菊糖量产提供了实践基础。4、本专利技术所制备的素花党参多糖及菊糖口服液配方简单，仅由矫味剂、防腐剂及稳定剂组成，健康、无安全隐患；该口服液口感评定结果优良。5、本专利技术中涉及的素花党参菊糖口服液中的主要成分-素花党参菊糖为益生元，具备促进益生菌增殖及免疫调节的生物功效；且结构清楚，安全无毒。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术作进一步详细的说明。实施例1一种素花党参多糖口服液制剂的制备方法，具体如下：1)素花党参多糖的制备：精密称取素花党参粉末1000g，浸泡在20L无水乙醇中，置索氏提取器中，回流提取4-5次脱脂、除色素及小分子杂质；抽滤除去醇提杂质，将本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种素花党参多糖口服液制剂，其特征在于，制剂中包含多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：多糖1.5％‑2.5％、矫味剂1.0％‑3.0％、防腐剂0.04％‑0.06％和稳定剂0.10％‑0.30％。

【技术特征摘要】
1.一种素花党参多糖口服液制剂，其特征在于，制剂中包含多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述多糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：多糖1.5％-2.5％、矫味剂1.0％-3.0％、防腐剂0.04％-0.06％和稳定剂0.10％-0.30％。2.如权利要求1所述的素花党参多糖口服液制剂，其特征在于，所述矫味剂为蜂蜜或者阿斯巴甜或糖精钠，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯或者山梨酸钾，所述稳定剂为羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂。3.一种素花党参菊糖口服液制剂，其特征在于，制剂中包含菊糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂，所述菊糖由多糖粉末溶解、再经DEAE琼脂糖凝胶柱纯化后得到，所述菊糖、矫味剂、防腐剂和稳定剂的质量含量分别为：菊糖1.0％-2.0％、矫味剂1.0％-2.0％、防腐剂0.04％-0.06％和稳定剂0.15％-0.30％。4.如权利要求3所述的素花党参菊糖口服液制剂，其特征在于，矫味剂为蜂蜜或者阿斯巴甜或糖精钠，所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯或山梨酸钾，所述稳定剂为羧甲基纤维素钠或ZTC1+1天然澄清剂。5.一种制备如权利要求1所述的素花党参多糖口服液制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：1)乙醇回流脱色除杂：称取一定量的素花党参干燥药材剪碎，置于电热套中，用无水乙醇加热回流脱脂，并除去小分子杂质，且至醇提液中无色素为止；过滤后将药渣置于室温下干燥；2)水提浓缩：将蒸馏水按料液比1：40加入药渣中，水提浓缩2次，每次2.5h，合并浓缩液至原水提液体积的1/20，滤过；3)醇沉：浓缩后，加入3倍于浓缩液量的无水乙醇，轻轻搅棒均匀后4℃静置过夜，离心收集沉淀，无水乙醇洗涤后，离心分离得到沉淀物；4)冻干成粉：将步骤3)沉淀物以冷冻干燥法冻干成粉，研磨成均匀粉末，即得素花党参多糖粉末；5)制备素花党参多糖口服液：在以得到100g素花党参多糖口服液的情况下，取步骤4)冻干得到的素花党参多糖粉末1.5-2.5g，将多糖粉末加80-90mL超纯水，50℃溶解30分种后，添加矫味剂1.0-3.0g、防腐剂0.04-0.06g及稳定剂0.1-0.3g，于50℃温度下充分溶解30分种，超...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹元锋，付羽萍，殷中琼，秦源，陈兴福，
申请(专利权)人：四川农业大学，
类型：发明
国别省市：四川,51