盆底手术穿刺器及穿刺器组合套件制造技术

本实用新型专利技术公开了一种盆底手术穿刺器及穿刺器组合套件，盆底手术穿刺器包括柄部、杆部和穿刺头，所述杆部的两端分别设有柄部和穿刺头，所述杆部的第一前段或第二前段与穿刺头整体呈弧形，且所述杆部的外弧面在接近所述穿刺头处设有钩状豁口，盲穿时从所述杆部的外侧在所述钩状豁口上钩挂缝合线。这样设计的目的是能够完全做到将引导丝线通过盲探法挂到穿刺器的豁口上。本实用新型专利技术提供的穿刺器不仅便于深部手术操作，有利于减少手术风险，而且穿刺到位，有效避免了闭孔内肌撕伤造成的穿刺点移位，保证了穿刺锚点的精准，深带顶端支持得到保障。特别是，本实用新型专利技术提供的穿刺器组合套件可以涵盖全部盆底手术。

Pelvic floor puncture device and puncture device combination Kit

The utility model discloses a pelvic floor surgical puncture device and a puncture device combination kit. The pelvic floor surgical puncture device comprises a handle, a rod and a puncture head. The two ends of the rod part are respectively provided with a handle and a puncture head. The first or second front segments of the rod part are integrally arced with the puncture head, and the outer arc surface of the rod part is provided with a hook-shaped opening near the puncture head. The outer side of the rod part is hooked with a suture line on the hook-shaped opening. The purpose of this design is to completely hang the guide wire through the blind detection method to the puncture openings. The puncture device provided by the utility model is not only convenient for deep operation, but also conducive to reducing the risk of operation, and puncture in place, effectively avoiding the displacement of puncture point caused by the tear of obturator inner muscle, ensuring the accuracy of puncture anchor point, and ensuring the support of deep belt top. In particular, the puncture device combination kit provided by the utility model can cover all pelvic floor operations.

【技术实现步骤摘要】
盆底手术穿刺器及穿刺器组合套件
本技术涉及一种女性盆底手术用的手术器械，特别是一种可以适用于经阴道盆底所有手术的穿刺器。
技术介绍
女性盆底功能障碍性(FemalePelvicFloorDysfunction,FPFD)疾病是中老年女性常见病,指盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患，发病率约为40％,主要包括盆腔器官脱垂(PelvicOrganProlapse,POP)及压力性尿失禁(StressUrinaryIncontinence,SUI)。目前有关该类疾病的研究,已经形成了一门新学科，即妇科泌尿学和女性盆底重建外科。业内常将支持女性尿道和膀胱颈的盆腔内筋膜和阴道前壁比喻成吊床结构。盆底组织(筋膜、肌肉、神经、血管等)与盆腔脏器共同维护并完成正常的盆底功能。盆壁筋膜在耻骨盆面至坐骨棘之间明显增厚，形成盆筋膜腱弓，为肛提肌起端及盆膈上筋膜的附着处。盆筋膜腱弓的作用类似于吊床的承力索，提供将尿道悬于有尿道前壁的支持力量，并阻止在腹压增加时阴道前壁和近端尿道向尾端移位，维持尿自禁。当负压增加时，盆筋膜周围与盆筋膜腱弓相连的肛提肌收缩，拉紧吊床结构，尿道被压扁，使尿道内压能有效抵抗升高的腹内压，而控制尿液排出。如果这些起支持作用的吊床被破坏，膀胱尿道产生过度活动，腹压增加时，尿道不能正常闭合而增加抗力，从而发生尿失禁。盆壁筋膜在耻骨盆面至坐骨棘之间明显增厚，形成盆筋膜腱弓，为肛提肌起端及盆膈上筋膜的附着处。现有盆底手术的器械例如钛乐，巴德，AMS等，设计出了一系列的深带、浅带和后路穿刺器。但这些穿刺器都有一些问题，例如巴德的穿刺器，虽然穿刺到位，精准，但是只能做成一次性耗材，而且国内已经退市，而其他厂家例如钛乐、赫美等设计的重复使用穿刺器存在出针困难，盆底肌肉撕伤，等弊端，或多或少影响了定位的精准。并且，上述器械能完成TVT-O(经阴道无张力吊带术)，前盆底重建，后盆底重建，但无法完成TVT-E(经耻骨后尿道无张力悬吊术，是将宽约1厘米的吊带放置于女性尿道中段下方，仅在出现增加腹压动作时，承托下移的尿道，闭合尿道)。并且，手术中经阴道的盆底手术关键点是要把盲穿穿到位，如果不到位，直接影响的到盆底手术的效果及复发率。其中，前盆底重建术的深带穿刺到位是最大的难点理想的位置是坐骨棘外侧的盆筋膜腱弓起始部，如果穿刺到位，就能让深带起到对阴道前穹隆及顶端支持的重要作用。因此，如何解决盆底手术的盲穿穿到位、浅带和深带穿刺到位是穿刺器的难点。
技术实现思路
为了解决上述问题，本技术提供一种盆底手术穿刺器，可以实现盲穿且穿刺到位，有效避免了闭孔内肌撕伤造成的穿刺点移位。进一步，本技术提供一种穿刺器的组合套件，以最少件数，完成所有的盆底手术。为达到上述目的，本技术提供如下解决方案：一种盆底手术穿刺器，包括柄部、杆部和穿刺头，所述杆部的两端分别设有柄部和穿刺头，所述杆部的第一前段或第二前段与穿刺头整体呈弧形，且所述杆部的外弧面在接近所述穿刺头处设有钩状豁口，盲穿时从所述杆部的外侧在所述钩状豁口上钩挂缝合线。进一步地，穿刺器采用深钩结构，所述杆部包括第一前段和第一后段，用于完成前盆底重建的阴道前壁深带穿刺引导；所述第一前段为侧向开口的半圆形；所述第一后段为纵向直杆且连接于所述柄部；所述第一前段和第一后段位于同一平面且连接部为圆角弯折。进一步地，所述第一前段的圆形半径为35-37mm。进一步地，所述第一前段的外弧面最外端与所述第一后段的中轴线的水平横向距离为43.5-45.5mm，所述杆部的纵向长度为126-128mm。进一步地，穿刺器采用浅钩结构，所述杆部包括第二前段和第二后段，用于完成前盆底重建的阴道前壁浅带穿刺引导；所述第二前段为弧形，所述第二后段为直杆且连接于所述柄部，所述第二前段的半径为167-169mm。进一步地，所述穿刺头与所述杆部第二前段最外端的横向距离为46-48mm、所述穿刺头与所述杆部第二后段的起始位置的纵向距离为114-116mm。进一步地，所述杆部第二后段的长度为89-91mm。进一步地，所述杆部为一体成形的金属圆杆，所述杆部的直径为3mm。为了能够涵盖全部盆底手术，基于上述专利技术构思，本技术提供一种盆底手术穿刺器组合套件，包括两个穿刺器，其中，一个穿刺器采用如上述的深钩结构，用于完成前盆底重建的阴道前壁深带穿刺引导、骶棘韧带悬吊和TVT-E盆底手术；另一个穿刺器采用如上所述的浅钩结构，用于完成前盆底重建的阴道前壁浅带穿刺引导和TVT-O盆底手术。优选地，盆底手术穿刺器组合套件的穿刺器的杆部为一体成形的金属圆杆，直径为3mm。本技术的主要构思是设计一套盆底器械，涵盖所有的阴道盆底手术，包括TVT-O、TVT-E、前盆底重建和后盆底重建，而且避免使用软管，且具备软引导材料的定位精准的优点。其中具有浅钩结构的穿刺器可以完成TVT-O和前盆底重建的浅带引导穿刺，其弧度的设计实现可以从外往内，也可以从内往外穿，且杆部采用3mm直径，可以内往外穿做小切口的TVT-O，损伤轻微。而另一个具有深钩结构的穿刺器的弧度，可以完成前盆底重建的深带穿刺引导、后盆底重建、骶棘韧带悬吊以及TVT-E手术。为了达到盲穿的效果，本技术特别地将钩状豁口设置在穿刺器的杆部的外弧面上且接近所述穿刺头位置，而传统的穿刺器则是将其设置在杆部的内弧面上。这样设计的目的是能够完全做到将引导丝线(缝合线)通过盲探法挂到穿刺器的豁口上，引导丝线随后将在穿刺器出针时被一并带出体内。从上述穿刺器的使用效果看，不仅便于术者进行深部手术操作，有利于减少手术风险，而且不会因为要拐出穿刺针头造成闭孔内肌撕伤，因此就不会造成闭孔内肌穿出点的移位，从而保证了穿刺锚点的精准，因此深带的顶端支持得到保障。附图说明参照实施例可以更好的理解下面的示意图，这是说明性的，并没有任何对本技术的技术方案的限制。图1为本技术为实施例一的主视图，图中所示穿刺器具有深钩结构；图2为本技术实施例一的左视图；图3为本技术为实施例二的主视图，图中所示穿刺器具有浅钩结构；图4为本技术实施例二的左视图。具体实施方式下面结合附图和具体实施方式对本技术作进一步详细说明。本技术的穿刺器的材料，包括柄部、杆部的材料可以相同的，也可以是不同的，可以一次成型，也可以二次加工成为一体，其材料的选择均以适于手术穿刺为宜，包括但不限于医用不锈钢材料、医用合金材料等，在此不做限定。本专利中涉及的长度、直径、半径在制作时的公差为1mm。如图1、2所示，本技术提供一种具有深钩结构的穿刺器1，包括柄部11、杆部12和穿刺头13，所述杆部12的两端分别设有柄部11和穿刺头13，杆部12的第一前段121与穿刺头13整体呈弧形，且杆部12的外弧面在接近穿刺头13处设有钩状豁口14，盲穿时从杆部12的外侧在钩状豁口14上钩挂缝合线。优选地，在杆部第一前段121的前端一体成形有穿刺头13。具体来说，穿刺器1采用深钩结构，可以用于完成前盆底重建的阴道前壁深带穿刺引导、骶棘韧带悬吊和TVT-E盆底手术。其中，杆部12为一体成形的金属圆杆，包括第一前段121和第一后段122，杆部12的加工方式可以采用现有技术中的任何一种形式，其中，穿刺头13与杆部12为同一种材本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盆底手术穿刺器，包括柄部、杆部和穿刺头，所述杆部的两端分别设有柄部和穿刺头，其特征在于，所述杆部的第一前段或第二前段与穿刺头整体呈弧形，且所述杆部的外弧面在接近所述穿刺头处设有钩状豁口，盲穿时从所述杆部的外侧在所述钩状豁口上钩挂缝合线。

【技术特征摘要】
1.一种盆底手术穿刺器，包括柄部、杆部和穿刺头，所述杆部的两端分别设有柄部和穿刺头，其特征在于，所述杆部的第一前段或第二前段与穿刺头整体呈弧形，且所述杆部的外弧面在接近所述穿刺头处设有钩状豁口，盲穿时从所述杆部的外侧在所述钩状豁口上钩挂缝合线。2.如权利要求1所述的盆底手术穿刺器，其特征在于，穿刺器采用深钩结构，所述杆部包括第一前段和第一后段，用于完成前盆底重建的阴道前壁深带穿刺引导；所述第一前段为侧向开口的半圆形；所述第一后段为纵向直杆且连接于所述柄部；所述第一前段和第一后段位于同一平面且连接部为圆角弯折。3.如权利要求2所述的盆底手术穿刺器，其特征在于，所述第一前段的圆形半径为35-37mm。4.如权利要求3所述的盆底手术穿刺器，其特征在于，所述第一前段的外弧面最外端与所述第一后段的中轴线的横向距离为43.5-45.5mm，所述杆部的纵向长度为126-128mm。5.如权利要求1所述的盆底手术穿刺器，其特征在于，穿刺器采用浅钩结构，所述杆部包括第二前段和第二后段，用于完成前盆底重建的阴道前壁浅带穿刺引导；...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘禄斌，伍丽，孙玉菡，王荥，刘明博，
申请(专利权)人：刘禄斌，南京畅丰生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：重庆,50