用于深入耳道式助听器的插入的定制设备以及用于制造和使用这种插入设备的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于将深入耳道式助听器(200)(备选地可指定为长期佩戴型助听器)插入个体用户的耳道(50)中的预定插入深度(d)处的设备(100)。所述插入设备(100)包括定制支撑件(1)，所述定制支撑件包括外轮廓(2)和引导通道(3)，所述外轮廓符合所述个体用户的外耳腔(60)和耳道(50)的至少部分的形状；所述引导通道被设置在所述外轮廓(2)内部，在所述引导通道的用于装载所述助听器(200)的外侧进入开口(4)与所述引导通道的用于将所述助听器(200)释放到所述耳道(50)中的内侧离开开口(5)之间延伸。所述插入设备(100)还包括驱动机构(6、7；8)(所述驱动机构可由助听器个体用户自己致动，或者可由不同的操作者致动)，所述驱动机构用于将所述助听器(200)从所述外侧进入开口(4)移动通过所述引导通道(3)直到所述预定插入深度(d)。所述外轮廓(2)被个体地成形为复制所述个体用户的外耳腔(60)和耳道(50)的所述至少部分的形状，并且是抗变形的。本发明专利技术还涉及一种制造用于将助听器(200)深深插入个体助听器用户的耳道(50)中的预定插入深度(d)处的插入设备(100)的方法。

Customized devices for insertion of deep ear canal hearing aids and methods for manufacturing and using such insertion devices

The invention relates to a device (100) for inserting a deep auditory hearing aid (200) (alternatively designated as a long-term wearable hearing aid) into a predetermined insertion depth (d) of an individual user's ear canal (50). The insertion device (100) includes a custom support (1), which includes an outer contour (2) and a guide channel (3), which conforms to the shape of at least part of the external ear cavity (60) and the auditory canal (50) of the individual user; the guide channel is set inside the outer contour (2), and the outer access opening (4) and the outer access opening (4) of the guide channel for loading the hearing aid (200) are provided. The guide channel is used for releasing the hearing aid (200) into the inner part of the ear canal (50) and extending between the opening (5). The insertion device (100) also includes a drive mechanism (6, 7; 8) (the drive mechanism may be actuated by the individual user of the hearing aid or by different operators), which is used to move the hearing aid (200) from the outside into the opening (4) and through the guide channel (3) until the predetermined insertion depth (d). The outer contour (2) is individually shaped to reproduce at least part of the outer ear cavity (60) and ear canal (50) of the individual user and is deformable. The invention also relates to a method for manufacturing an insertion device (100) for inserting a hearing aid (200) deeply into the ear canal (50) of an individual hearing aid user at a predetermined insertion depth (d).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于深入耳道式助听器的插入的定制设备以及用于制造和使用这种插入设备的方法
本专利技术涉及用于将助听器插入到个体用户的耳道中的预定插入深度处的设备。更具体地，本专利技术涉及用于插入深入耳道式助听器(即，在耳道中不可见的助听器)的设备，所述助听器旨在长时间被佩戴在耳道的骨区域中，优选地被完全保持在骨区域中，而不是每天插入和移除。这种助听器一般也被指定为长期佩戴型助听器。参考更特定的使用情况，本专利技术涉及如下设计的设备：其允许由将会在个体的耳道中使用助听器的同一个体自行插入长期佩戴型助听器，并且允许由其他操作者(不一定具有听力学家的专门知识，例如，家庭环境中的这种个体用户的护理者或重要的其他人)插入长期佩戴型助听器。本专利技术还涉及制造用于由操作者或个体用户将助听器深深插入到耳道中的预定插入深度处的插入设备的方法。
技术介绍
在本专利技术的背景下，术语“助听器”应当被理解为要被直接佩戴在人的耳朵内以改善此人的个体听力的设备。这种改善可以包括在耳朵保护方面阻止对某些声信号的接收。助听器通常包括：至少一个麦克风作为电声输入换能器；以及至少一个扬声器(通常被称为接收器)作为电声输出换能器。通常，助听器还包括与所述麦克风和所述扬声器连接的电信号处理电路，所述电信号处理电路用于对电信号的处理和操纵。所述电信号处理电路可以包括模拟或数字信号处理设备，所述模拟或数字信号处理设备用于执行可以包括放大、背景降噪、音调控制等的各种信号处理功能。如上所述，长期佩戴型助听器被配置为从数周到数月被连续佩戴在耳道内部，优选被佩戴在鼓膜的减小的预定距离内以便最佳运行。这种设备的尺寸可以是微型的以便完全适配在耳道内，并且被配置为使得扬声器或接收器深深适配在个体用户的鼓膜附近的耳道中。通常，长期佩戴型助听器包括专用声密封件，所述专用声密封件被配置为抑制声音传输和反馈，并且被设计为将设备舒适地悬挂在由耳道深处提供的有限空间中，同时维持这种耳道的健康状况。在专门对本专利技术的实施例进行详细描述的章节中，将会关于耳道特性来进一步介绍要通过根据本专利技术的设备插入的长期佩戴型助听器。长期佩戴型助听器的当前重新适配过程需要患者(要不然可指定为助听器用户)至少访问其助听器提供者。助听器用户不能直接有效处理对隐含从耳道的提取助听器(包括电池更换)的长期佩戴型助听器的任何调整，或者，不熟练的护理者也不能有效处理上述调整。根据当前实践，仅助听器提供者和熟练的操作者(例如，听力学家、临床医生或类似的健康护理专业人员)具有评价耳朵健康的手段，并且能胜任对长期佩戴型助听器进行维修、重新适配和编程的任务。当患者可能不需要保持长期佩戴助听器时，长期佩戴型助听器的(重新)插入的问题会偶尔出现。无法利用助听器将会对用最初已经被设想为24/7的听力方案的听力方案的用户体验造成消极影响。在某些情况下，建议移除长期佩戴型助听器，因为其使用不适于安全或正确运行。例如，需要经历某些医学流程(例如，MRI)的患者被要求在执行检查之前移除其长期佩戴型助听器。执行某些体育活动(例如，游泳或跳水)的患者也被建议在开始其运动阶段之前移除其长期佩戴型助听器。对于某些老年或残疾患者，由于身体限制和/或到提供者办公室的距离和/或可达性，访问其长期佩戴型助听器提供者以进行维修被证明是困难的任务。旅行到没有长期佩戴型助听器提供者的位置或地区的患者可能不能用新的设备来重新适配，从而使其设备变得不可用。无论如何，即使在患者的旅行位置处提供一个这种提供者，及时安排重新适配也往往被证明是困难的。另外，许多提供者对用于对非定期客户的外部患者会收取维修费用。鉴于在根据当前实践进行重新适配时遇到的以上问题，有效实现对长期佩戴型助听器的自行插入或由非专业操作者对长期佩戴型助听器的插入的工具和流程将会帮助减少试验作废的次数，并且将会让现有客户克服各种困难情况，同时改善总体用户体验。除此以外，自行插入可以减少助听器提供者的总工作负荷，因为每次订购都会使访问更少。当前技术不允许长期佩戴型助听器在耳道中的受控、靶向、安全且可靠的插入。不管怎样，一些患者尝试通过他们自己的手指或采用目前可用的一些工具(有时并不是专用于这种应用的工具)来执行对长期佩戴型助听器的自行插入。这是欠佳的，然而，这些患者在操纵这些工具方面至少需要视觉引导来避免伤害他们自己的风险。US8155361B2公开了将助听器深深插入耳道中的设备，所述设备可以在一定程度上支持由除了熟练的健康护理专业人员以外的操作者的插入。这种设备包括由盖子部分和基体部分形成的胶囊，其中，所述基体部分包括被配置为容纳助听器并允许助听器经过的烟囱。然而，在将助听器以能够达到的、使助听器性能最大化的深度精确放置在相对于耳道的预期位置处方面，存在于烟囱中的工具是不完美的。实际上，从图5和图6能够容易地认识到，操作者如何对被设计为使助听器移位的活塞施加压力会引起工具部件(基体部分；烟囱；烟囱通道和烟囱通道的活塞)的总体变形。这种布置不能保证在操纵工具后将助听器以获得最佳助听器性能的最佳插入深度实际精确递送到耳道的预期区域。此外，在US8155361B2的插入工具的情况下，突出活塞和支撑突出活塞的结构的可变形性以及根据“一体适用”原理的盖子、基体和烟囱的设计构思不能在操作中完全阻止影响耳道壁的风险。这能够根据在US8155361B2的图5和图6中示出的两种构造容易地导出。因此，需要将深入耳道式助听器深深插入个体用户的耳道中的设备，所述设备被设计为使得：-这种助听器的插入以如下方式来执行：考虑耳道内的实际状况，允许将助听器放置在相对于耳道的适合于助听器最佳运行的预定插入深度处的预期位置中；-即使在由具有有限经验的操作者或临床医生执行对插入设备在耳道中的操纵或由患者自己对插入设备在耳道中的操纵以将助听器自行插入其耳道中时，安全能得到保证。还需要制造被设计为实现前述目的的插入设备的相关方法。
技术实现思路
因此，本专利技术的主要目的是提供针对插入设备的改良的设计，所述插入设备支持将长期佩戴型助听器引导性、高效且准确地放置在耳道内的预定插入深度处的预期位置中；本专利技术的主要目的还是要提供制造这种插入设备的相关方法。本专利技术的另一目的是改善操作者(甚至不是熟练的健康专业人员的操作者，即，不一定是听力学家、临床医生或助手的操作者)以可预测的受控方式将长期佩戴型助听器等插入耳道中的能力。因此，为了通过使用本专利技术执行正确的助听器放置，实际上需要对插入通过耳道的身体结构进行导航并根据经验监测插入过程期间的位置和取向。由于本插入设备，甚至助听器用户或患者自身都能够实现到达耳道中的预测位置而无需第三方的帮助。本专利技术的又一目的是大大降低当适配长期佩戴型助听器时对耳道的伤害、磨损或血肿的风险；改善试图适配这种助听器的成功率；改善长期佩戴型助听器程序的订购更新速率；提高长期佩戴型助听器使用方便性；减少和合理化专业操作者(例如，适配者)的工作负荷，消除例如干扰性未安排的重新适配流程。这些问题通过根据主权利要求的插入设备和制造这种插入设备的相关方法来接解决。从属权利要求进一步具体介绍了这种设备和相关方法的有利实施例。专利技术方案基本上需要设计包括定制支撑件的插入设备，所述定制支撑件具有引导通道并且具有驱动机构，所述驱动机构用于移动助听器通过所述引导通道本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将深入耳道式助听器(200)插入到个体用户的耳道(50)中的预定插入深度(d)处的设备(100)，包括：‑定制支撑件(1)，其包括：·外轮廓(2)，其符合所述个体用户的外耳腔(60)和耳道(50)的至少部分的形状；·引导通道(3)，其被设置在所述外轮廓(2)内部，在所述引导通道的用于装载所述助听器(200)的外侧进入开口(4)与所述引导通道的用于将所述助听器(200)释放到所述耳道(50)中的内侧离开开口(5)之间延伸；‑驱动机构(6、7；8)，其用于将所述助听器(200)从所述外侧进入开口(4)移动通过所述引导通道(3)直到所述预定插入深度(d)；其特征在于，所述外轮廓(2)被个体地成形为复制所述个体用户的外耳腔(60)和耳道(50)的所述至少部分的形状，并且是抗变形的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将深入耳道式助听器(200)插入到个体用户的耳道(50)中的预定插入深度(d)处的设备(100)，包括：-定制支撑件(1)，其包括：·外轮廓(2)，其符合所述个体用户的外耳腔(60)和耳道(50)的至少部分的形状；·引导通道(3)，其被设置在所述外轮廓(2)内部，在所述引导通道的用于装载所述助听器(200)的外侧进入开口(4)与所述引导通道的用于将所述助听器(200)释放到所述耳道(50)中的内侧离开开口(5)之间延伸；-驱动机构(6、7；8)，其用于将所述助听器(200)从所述外侧进入开口(4)移动通过所述引导通道(3)直到所述预定插入深度(d)；其特征在于，所述外轮廓(2)被个体地成形为复制所述个体用户的外耳腔(60)和耳道(50)的所述至少部分的形状，并且是抗变形的。2.根据权利要求1所述的插入设备(100)，其中，所述引导通道(3)被配置为使得所述内侧离开开口(5)邻近于或位于所述耳道(50)的所述预定插入深度(d)处，并且在所述驱动机构(6、7；8)的激活期间相对于所述耳道(50)保持在相同的位置中。3.根据权利要求2所述的插入设备(100)，其中，所述内侧离开开口(5)位于与所述预定插入深度(d)相距一定距离(Δ)处，所述一定距离被包括在0至5毫米的范围内。4.根据权利要求1至3中的一项所述的插入设备(100)，其中，所述内侧离开开口(5)处的所述引导通道(3)是基于以下来定向(α、β、θ)的：超出所述内侧离开开口(5)的、旨在容纳所述助听器(200)的、所述个体用户的所述耳道(50)的埋入区域(LR)的取向；或在所述预定插入深度(d)处的所述耳道(50)的取向。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的插入设备(100)，包括设备端部平面(E)，所述引导通道(3)的所述内侧离开开口(5)位于所述设备端部平面上，其中，针对所述设备端部平面(E)的法线(n)与所述内侧离开开口(5)处的所述引导通道(3)的中心轴线(A-A、a)成不同于零的角度。6.根据权利要求1至4中的任一项所述的插入设备(100)，包括设备端部平面(E)，所述引导通道(3)的所述内侧离开开口(5)位于所述设备端部平面上，其中，针对所述设备端部平面(E)的法线(n)与所述内侧离开开口(5)处的所述引导通道(3)的中心轴线(A-A、a)对齐。7.根据权利要求1至6中的一项所述的插入设备(100)，其中，从所述外侧进入开口(4)到所述内侧离开开口(5)的所述引导通道(3)的横截面的形状和/或取向(α、β、θ)基本上保持不变。8.根据权利要求1至6中的一项所述的插入设备(100)，其中，从所述外侧进入开口(4)到所述内侧离开开口(5)的所述引导通道(3)的横截面的形状和/或取向(α、β、θ)基于所述个体耳道(50)的解剖结构而改变。9.根据权利要求1至8中的任一项所述的插入设备(100)，其中，所述引导通道(3)的至少部分具有基本上为椭圆形的横截面。10.根据权利要求9所述的插入设备，其中，在所述内侧离开开口(5)处提供了所述引导通道(3)的基本上为椭圆形的横截面，并且所述基本上为椭圆形的横截面的长轴(M-M、m)与被定位在超出旨在容纳所述助听器(200)的埋入区域(LR)中的设备端部平面(E)的所述耳道(50)的椭圆形横截面的长轴(CLR-CLR)对齐。11.根据权利要求9所述的插入设备(100)，其中，在所述内侧离开开口(5)处提供了所述引导通道(3)的基本上为椭圆形的横截面，并且所述基本上为椭圆形的横截面的长轴(M-M、m)与设备端部平面(E)处的所述定制支撑件(1)的椭圆形横截面的长轴(CE-CE)对齐。12.根据权利要求1至11中的一项所述的插入设备(100)，其中，所述驱动机构至少包括旋转驱动构件(7；8)，所述旋转驱动构件用于移动所述助听器(200)通过所述引导通道(3)直到所述耳道(50)中的所述预定插入深度(d)。13.根据权利要求12所述的插入设备(100)，其中，所述驱动机构(6、7；8)的至少驱动构件由柔性材料制作，并且/或者所述引导通道(3)的至少内壁由顺应性材料制作。14.根据权利要求12或13所述的插入设备(100)，包括第一驱动构件(6)和第二驱动构件(7)，所述第一驱动构件被配置为可推进通过所述引导通道(3)，所述第二驱动构件以如下方式接合所述第一驱动构件(6)：所述第二驱动构件(7)的旋转产生所述第一驱动构件(6)通过所述外侧进入开口(4)沿着所述引导通道(3)的对应移位。15.根据权利要求14所述的插入设备(100)，其中，所述第一驱动构件是螺杆(6)，并且所述第二旋转驱动构件是以螺纹方式接合所述螺杆(6)的旋钮或转轮(7)。16.根据权利要求15所述的插入设备(100)，其中，所述螺杆(6)被形成有至少螺旋螺纹，优选被形成有两个螺纹。17.根据权利要求15或16所述的插入设备(100)，其中，所述螺杆(6)具有螺距(p)，所述螺距被包括在3-5毫米的范围内。18.根据权利要求15至17中的一项所述的插入设备(100)，其中，所述螺杆(6)和/或所述旋钮或转轮(7)由润滑材料制作，或者被涂覆有润滑材料。19.根据权利要求15至18中的一项所述的插入设备(100)，当权利要求12从属于权利要求9至11时，其中，所述螺杆(6)具有与所述引导通道(3)的所述椭圆形横截面一致的椭圆形横截面。20.根据权利要求14至19中的一项所述的插入设备(100)，包括面板(9)，所述面板(9)：-在其外侧端部处与所述第二旋转驱动构件(7)耦合，允许所述第二驱动构件(7)相对于所述面板(9)的旋转移动；并且-在其内侧端部处与所述定制支撑件(1)耦合，其中，所述面板(9)包括通孔(10)，所述通孔被配置为使得由所述第二驱动构件(7)移位的所述第一驱动构件(6)通过所述外侧进入开口(4)进入所述引导通道(3)。21.根据权利要求20所述的插入设备(100)，其中，所述面板(9)和所述定制支撑件(1)包括装载机构，使得：在插入构造中，所述面板(9)抵靠所述定制支撑件(1)的外侧面(11)，并且所述通孔(10)与所述外侧进入开口(4)基本上对齐；在装载构造中，所述面板(9)被移动而远离所述定制支撑件(1)的所述外侧面(11)以允许在所述外侧进入开口(4)中装载助听器(200)。22.根据权利要求21所述的插入设备(100)，其中，所述装载机构包括铰链(12)，所述面板(9)通过所述铰链与所述定制支撑件(1)以旋转方式接合。23.根据权利要求14至22中的一项所述的插入设备(100)，其中，所述第一驱动构件(6)包括止挡元件(13)，所述止挡元件被配置为抵靠所述第二驱动构件(7)的外侧止挡表面(14)，以便定义所述第一驱动构件(6)在所述引导通道(3)中的可能的最大推进。24.根据权利要求14至23中的一项所述的插入设备(100)，其中，所述第一驱动构件(6)的长度为使得当所述第一驱动构件被完全插入时，所述第一驱动构件的内侧端部从所述内侧离开开口(5)突出或者...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·瓦格纳，M·奥，B·查纳，E·卡拉穆克，M·卡恩，D·贝尔，G·范厄尔勒，A·翁兰滕，
申请(专利权)人：索诺瓦公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH