用于医疗设备的磁屏蔽件制造技术

本发明专利技术公开了一种医疗设备，例如针子组件，其包括在组织穿透医疗设备的磁化部分上的覆盖件，覆盖件具有与覆盖件相关联的屏蔽材料，当覆盖件定位成覆盖组织穿透医疗设备时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。

Magnetic shield for medical equipment

The invention discloses a medical device, such as a needle component, which includes a cover on the magnetized part of the tissue penetrating medical device. The cover has a shielding material associated with the cover. When the cover is positioned to cover the tissue penetrating the medical device, the shielding material prevents the tissue penetrating the magnetized part of the medical device from being demagnetized.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗设备的磁屏蔽件
本公开的方面涉及一种用于医疗设备的磁屏蔽件，该磁屏蔽件具有覆盖件和与覆盖件相关联的屏蔽材料，该覆盖件的尺寸适于在组织穿透医疗设备的磁化部分上提供保护性遮蔽，当覆盖件被定位成覆盖组织穿透医疗设备时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。
技术介绍
传统上，在导管插入过程中，侵入性医疗设备如针和导管管道穿过皮肤组织到达静脉对临床医生来说是不可见的。出于这个原因，临床医生必须依靠他们针插入的第一手经验，结合触觉来成功识别静脉的位置。当试图进入皮肤深处的小静脉时，这可能是一项困难的任务，增加了患者过度疼痛和/或受伤的风险。其他侵入性医疗设备(例如导丝、导管导入器和探针)的插入，也存在类似的问题，亦即，不能精确地观察到侵入性医疗设备的位置。新兴的手术引导系统利用超声和磁技术的组合来提供皮下解剖结构和设备在平面内和平面外方位的可视化。超声和磁方法的这种组合还允许表达或预测插入设备相对于患者解剖结构的位置，从而提高了成功接入脉管和完成侵入性手术的可能性。超声和磁手术引导系统技术依赖于具有足够磁场源的侵入性设备，这可以通过在设备上的已知位置嵌入磁体，或者通过在插入之前使用外部施加的磁场来磁化侵入性设备的一部分来实现。超声和磁手术引导系统技术要求侵入性设备具有在整个手术中保持的足够的磁场源。重要的是，磁化的侵入性设备在用于医疗手术之前不会被去磁化。因此，需要在组织穿透医疗设备的磁化部分上设置一个保护性遮蔽件，该封闭件具有与该覆盖件相关联的屏蔽材料，当覆盖件放置在组织穿透医疗设备上时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。专利技术内容本公开的第一方面涉及一种针子组件。在第一实施例中，针子组件包括针、覆盖件以及与该覆盖件相关联的屏蔽材料，该针包括具有磁化部分的轴，该覆盖件的尺寸设置成在轴的磁化部分上提供保护性遮蔽，在覆盖件定位成覆盖轴时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。在一个实施例中，屏蔽材料可以是高导电材料，例如铜。在另一个实施例中，屏蔽材料具有高磁导率。高磁导率屏蔽材料可以是镍和铁金属的合金。在一个特定实施例中，屏蔽材料包括铁磁金属涂层。还有另一个实施例，屏蔽材料包括高导电材料和铁磁金属涂层。高导电材料可以是铜，高磁导率屏蔽材料可以是镍和铁金属的合金。在一个或更多个实施例中，针子组件的覆盖件是针覆盖件、导管包装或装运容器的形式。在一个或更多个实施例中，屏蔽材料可以喷涂到覆盖件的内表面或外表面上。在另一个实施例中，屏蔽材料可以喷涂到覆盖件的内表面和外表面上。在又一实施例中，屏蔽材料可以嵌入模制到覆盖件中。覆盖件可以由具有导电添加剂的塑料或具有磁性添加剂的塑料模制而成。覆盖件也可以完全由磁屏蔽材料制成。本公开的第二方面涉及一种医疗设备或脉管接入设备，其包括组织穿透元件和覆盖件，该覆盖件的尺寸设置成在组织穿透医疗设备的磁化部分上提供保护性遮蔽，其中，该覆盖件包括屏蔽材料，当该覆盖件定位成覆盖组织穿透医疗设备时，该屏蔽材料防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。在医疗设备的一个或更多个实施例中，屏蔽材料可以喷涂到覆盖件的内表面或外表面上。在医疗设备的另一个实施例中，屏蔽材料被插入模制到针覆盖件中。组织穿透医疗设备可以是针、套管、探针或导管。组织穿透医疗设备可以由可磁化金属材料制成。在一个实施例中，可磁化金属材料是不锈钢。在一个特定实施例中，组织穿透元件包括导引针，所述导引针具有尖端部分和长度，其中覆盖件的尺寸被设计成覆盖导引针的尖端和长度。附图说明图1示出了本公开的磁屏蔽件的一个实施例的立体图。图2示出了在插入于本公开的磁屏蔽件内之前组织穿透医疗设备的一个实施例。图3示出了在插入到磁屏蔽件内之前组织穿透医疗设备的一个实施例，其中磁场延伸于本公开的组织穿透设备的整个长度。图4示出了部分插入到本公开的磁屏蔽件内的组织穿透医疗设备的一个实施例的横截面轮廓。图5示出了完全插入本公开的磁屏蔽件中的组织穿透医疗设备的一个实施例的横截面轮廓。图6是包括本公开的磁屏蔽件的实施例的脉管接入设备的一个或更多个实施例的立体图。具体实施方式在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解，所提供的描述不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。这里描述的磁屏蔽件和医疗设备可以有其他实施例，并且可以以各种方式实践或执行。在本公开中，按照惯例，其中设备的远端是最靠近患者的一端，设备的近端是远离患者且最靠近医生的一端。导管(例如针)中的磁化区域已经被用于结合超声而引导导管，使之插入患者体内。使用磁化导管部件(例如针尖)的导管放置需要将针的至少一部段磁化到某个期望的长度。磁化步骤可以在导管制造过程中完成，或者在导管放置时(如目前可用的情形)完成。为了在放置时磁化针，当前的技术要求临床医生在将导管插入患者体内之前在一次性磁化器中手动磁化针。磁性和超声手术引导系统的当前程序依赖于使用者将未受保护的针放置在一次性针磁化器内到达由磁化器底部限定的深度。考虑到使用者完成该步骤的潜在不一致性，在基于使用者的磁化过程中，存在损坏针尖的重大风险，同时增大了微生物污染的可能性。此外，每次放置导管后丢弃磁化器的成本很高。因此，具有下面这样的系统将是有利的：该系统允许在导管制造过程中对磁性部件(例如针)进行磁化，并且允许针保持磁化直到准备使用。在导管制造过程中对磁性部件进行磁化，将在磁性部件的磁化部段的长度和所形成的磁场强度方面产生一致性。此外，它不需要使用者在磁场中执行额外的磁化步骤，因此不会导致导管放置步骤的改变。因此，制造过程中的磁化是优选的，因为其一致性得到控制，并且不太可能由于操作而损坏导管尖端。然而，当具有磁化区域的导管离开制造工厂时，它可能会受到外部磁场和/或电磁场的影响，这可能会削弱磁化区域的磁力。这种外部磁场和/或电磁场可能足够的强，以克服磁化区域的矫顽力并使磁化区域去磁化。因此，希望对磁化区域加以屏蔽，以便使得它不受到外部磁场的影响。一旦被屏蔽，外部磁场将不会到达磁化区域而使磁化区域去磁化。如图1所示，本公开的一个方面涉及一种用于医疗设备50的磁屏蔽件10，该磁屏蔽件10包括：覆盖件20，其尺寸适于在组织穿透医疗设备50的磁化部分上提供保护性遮蔽；与覆盖件20相关联的屏蔽材料30，当覆盖件20放置在组织穿透医疗设备50上时，其防止组织穿透医疗设备的磁化部分被去磁化。在所示的实施例中，组织穿透医疗设备50呈针子组件形式。在一个或更多个实施例中，组织穿透医疗设备的磁化部分可以包括组织穿透医疗设备的部分长度。在一个或更多个实施例中，组织穿透医疗设备的磁化部分可以包括组织穿透医疗设备的远侧尖端。在一个或更多个实施例中，组织穿透医疗设备的磁化部分可以包括组织穿透医疗设备的整个长度。覆盖件20可以包括塑料套筒构件，该塑料套筒构件具有中空管状体40，该中空管状体40具有封闭端41和相对的开口端42，以在组织穿透医疗设备50上形成保护性遮蔽。套筒构件的长度可以基本上与组织穿透医疗设备50的长度共同延伸。图2示出了呈针子组件形式的组织穿透医疗设备50，针子组件包括针51，针51具有轴52和磁化区域54。图3示出了在插入磁屏蔽件内之前组织穿透医疗设备的实施例，其中磁化区域从本公开的组织穿透医疗设备的远侧尖本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种针子组件，其包括：针，其包括具有磁化部分的轴；覆盖件，其尺寸适于在所述轴的磁化部分上提供保护性遮蔽；以及与所述覆盖件相关联的屏蔽材料，当所述覆盖件定位成覆盖所述轴时，所述屏蔽材料防止所述轴的磁化部分被去磁化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.13 US 15/154,3481.一种针子组件，其包括：针，其包括具有磁化部分的轴；覆盖件，其尺寸适于在所述轴的磁化部分上提供保护性遮蔽；以及与所述覆盖件相关联的屏蔽材料，当所述覆盖件定位成覆盖所述轴时，所述屏蔽材料防止所述轴的磁化部分被去磁化。2.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料是高导电材料。3.根据权利要求2所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料包括铜。4.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料具有高磁导率。5.根据权利要求4所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料包括镍和铁金属的合金。6.根据权利要求4所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料包括铁磁金属涂层。7.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料包括高导电材料并且包括铁磁金属涂层。8.根据权利要求7所述的针子组件，其中，所述高导电材料包括铜。9.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件选自针覆盖件、导管包装或装运容器。10.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被喷涂到所述覆盖件的内表面上。11.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被喷涂到所述覆盖件的外表面上。12.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被喷涂到所述覆盖件的内表面和外表面上。13.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述屏蔽材料被嵌入模制到所述覆盖件中。14.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件由具有导电添加剂的塑料模制而成。15.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件由具有磁性添加剂的塑料模制而成。16.根据权利要求1所述的针子组件，其中，所述覆盖件由磁屏蔽材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：马伊平，J·C·奥布赖恩，S·R·伊萨克森，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US