用于容纳医疗装置的包装件的容纳套管制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括托盘，所述托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。所述包装件具有包在所述托盘周围的保持器套管(58')，所述保持器套管包括覆盖所述托盘的顶部表面的顶部面板(140')、覆盖所述托盘的底部表面的底部面板(142')、以及在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的第一侧面和第二侧面之一的连接面板。保持套管的顶部面板(140')包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从外边缘向内延伸的切口(156')、以及沿顶部面板的外边缘延伸并且朝远侧延伸超出形成于顶部面板的外边缘中的切口的延伸突片(175')。延伸突片(175')隐藏在所述连接面板下并且设置在所述连接面板与由所述连接面板覆盖的所述托盘的第一侧面和第二侧面之一之间。保持器封盖覆盖所述保持器套管的顶部面板的远侧端部并且与所述托盘的远侧端部连接，以用于将所述保持器套管的远侧端部固定到所述托盘。

Containment sleeve for packaging of medical devices

The invention relates to a package for a medical device, which comprises a tray having a top surface, a bottom surface, a proximal end, a distal end, and a first side and a second side extending between the proximal end and the distal end. The package has a retainer sleeve (58') wrapped around the pallet, comprising a top panel (140') covering the top surface of the pallet, a bottom panel (142') covering the bottom surface of the pallet, and a connecting panel extending between the top panel and the bottom panel and covering one of the first and second sides of the pallet. The top panel (140') of the retaining sleeve includes the proximal edge, the distal edge, the outer edge, the incision (156') extending inward from the outer edge, and the extension protrusion (175') extending along the outer edge of the top panel and beyond the incision formed in the outer edge of the top panel. The extension tab (175') is hidden under the connection panel and is arranged between the connection panel and one of the first and second sides of the pallet covered by the connection panel. The retainer cover covers the far end of the top panel of the retainer sleeve and is connected with the far end of the pallet for fixing the far end of the retainer sleeve to the pallet.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于容纳医疗装置的包装件的容纳套管相关申请的交叉引用本专利申请要求2016年4月7日提交的美国临时申请序列号62/319,485的权益，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。本专利申请与2016年2月23日发布的共同转让的美国专利号9,265,578相关，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
技术介绍

本专利技术整体涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于医疗装置的包装件。
技术介绍
在外科手术期间，要非常小心以防止在操作期间使用的医疗装置的污染。手术团队通常包括至少一个成员，该成员的主要职能是打开容纳医疗装置的包装件并且以将医疗装置维持在无菌条件下的方式将该医疗装置递交给无菌护士或外科医生。当设计用于医疗装置的包装件时必须考虑许多因素。首先，包装件必须正确地包围医疗装置并且保护医疗装置免受损坏。其次，包装材料必须被选择为适应灭菌处理，所述灭菌处理将用于医疗装置。此外，包装件必须易于打开以允许在外科手术期间有效地触及医疗装置。用于医疗装置的包装件还须经以下考虑，诸如材料的成本、制造包装件的模具的成本和复杂性、包装组件的容易度、以及在部件组装在一起之后制造和运输空包装件的容易度。竞争日益增加的经济环境加剧这些有时是竞争性的考虑，使得必须实现安全性和有效性，同时使成本最小化。包装细长、大体积并且/或者相对重的医疗装置是特别有挑战性的。一种解决方案在授予Roshdy的共同转让的美国专利5,375,717中有所公开，该专利公开了由切割片材和折叠纸板材料制成的可折叠包装件。包装件用于保持内窥镜导引器以及与内窥镜导引器一起使用的仪器。可折叠包装件具有开口和翼片，其保持导引器的近侧端部和远侧端部。近侧翼片覆盖导引器。近侧翼片用于释放包装件和暴露导引器，从而允许以一种平滑运动将内窥镜导引器从包装件移除。其它方面的努力涉及提供用于医疗装置的包装件，其允许有效地打开包装件并且在无菌条件下将医疗装置递送给外科手术人员。一种类型的包装件提供颜色标记的包层，该包层指示待撕去的区域以通向包层内的内容物的进入开口而不影响内容物的无菌性。另一种类型的包装件提供撕线，该撕线可被拉动以打开包层，使得可使用镊子或类似工具移除内容物。授予Dacey等人的共同转让的美国专利8,292,076公开了用于医疗装置的密封袋。在一个实施方案中，密封袋包括具有相对内表面的第一箔片和第二箔片，其通过密封件接合在一起以用于限定位于密封件内部的袋的密封区域和位于密封件外部的袋的未密封区域。密封袋包括与袋的边缘相邻定位的纹理化开口凸缘以用于将第一箔片和第二箔片从彼此剥离以便破坏密封件并且打开密封袋。纹理化开口凸缘位于袋的未密封区域内，并且包括在第一箔片和第二箔片中的至少一个上形成的至少一个粗糙化表面。密封件的腿部经过纹理化开口凸缘。纹理化开口凸缘上的粗糙化表面使其易于破坏密封件的腿部以用于拉开箔片。不管医疗装置包装件中的上述进展，仍然需要用于医疗装置的改善的包装件，其易于打开并且确保在打开之前维持强密封以用于维持包装件内部的无菌环境。也仍然需要这样的包装件，该包装件确保医疗装置牢固地保持就位以避免对装置和/或密封外袋的损坏。也仍然需要用于医疗装置的这样的包装件，该包装件在装载、灭菌、运输和处理期间使施加在密封外袋上的应力水平最小化。此外，仍然需要这样的包装件，其中医疗装置可易于从包装件移除而无需部分或完全拆开包装件。也仍然需要这样的包装件，该包装件提供待打开的包装件的端部的明确指示。此外，需要平坦托盘，该平坦托盘使外袋的侧面最小化并且使袋扭曲最小化。此外，仍然需要用于顶部较重医疗装置的包装件，该包装件使医务人员能够连贯地执行无菌转移同时使医疗装置掉落的机会最小化。
技术实现思路
存在与包装件相对较大、大体积并且/或者沉重的医疗装置相关联的多种挑战，该医疗装置需要灭菌(例如，EtO灭菌)，并且其包封在密封外袋，诸如箔袋中。一个挑战涉及将包装的装置保持就位以避免对装置以及/或者对密封外袋的损坏。另一个挑战涉及保证外袋在EtO真空干燥循环和随后的运输和处理期间不受压。另外的挑战涉及从包装件移除医疗装置，而无需拆开包装件，例如，在包装件具有将装置保持就位的侧向限制件时移除封盖。又一个挑战涉及提供用于顶部较重医疗装置的包装件，该包装件使医务人员能够连贯地执行无菌转移同时使顶部较重医疗装置掉落的机会最小化。当包装件包括热成形托盘时，上述问题尤其具有挑战性。在本专利技术的一个实施方案中，用于医疗装置的包装件有利地包括托盘，该托盘具有近侧端部和远侧端部、顶部表面和底部表面、侧向保持元件、以及近侧保持元件和远侧保持元件；以及紧固到托盘的近侧部分的近侧保持器套管，该近侧保持器套管覆盖托盘的顶部表面。保持器套管优选具有这样的部分，该部分可旋转地设置以暴露设置在托盘上的医疗装置的一部分并且通过以下方式允许将医疗装置从托盘移除：旋转医疗装置的近侧端部，以及在近侧端部清除近侧保持元件之后，沿近侧方向移动医疗装置以从托盘的近侧端部移除装置。在本专利技术的一个实施方案中，从医疗装置包装件分配医疗装置的方法优选包括抓握位于托盘的近侧端部处的医疗装置，充分地旋转医疗装置以使医疗装置的一侧能够清除至少一个保持元件，以及沿近侧方向将医疗装置移动远离医疗装置包装件，直到医疗装置完全从医疗装置包装件脱离。在一个实施方案中，用于医疗装置的包装件优选包括托盘，该托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面。托盘有利地具有从顶部表面突出的模制元件。包装件优选包括固定到托盘以用于在托盘的远侧端部处覆盖托盘的顶部表面的保持器封盖，以及具有远侧端部和近侧端部的保持器套管。保持器套管的远侧端部包在托盘的顶部表面和底部表面周围并且通过保持器封盖固定到托盘。保持器套管的近侧端部包括顶部面板，该顶部面板在托盘的近侧端部处覆盖托盘的顶部表面。保持器套管的顶部面板具有自由边缘，该自由边缘适于弯曲远离托盘的顶部表面以通向医疗装置的入口。在一个实施方案中，保持器套管包括在顶部面板的自由边缘和保持器套管的远侧端部之间延伸以用于使顶部面板的自由边缘能够相对于保持器套管的远侧端部移动的切口。在一个实施方案中，托盘由聚合物材料制成。在一个实施方案中，托盘被热成形并且由高密度聚乙烯(HDPE)制成。在一个实施方案中，托盘的模制元件优选限定邻近托盘的近侧端部的第一槽道；处于第一槽道远侧的朝向托盘的远侧端部延伸的第二槽道；以及位于托盘的近侧端部处的至少一个保持元件。在一个实施方案中，至少一个保持元件包括在托盘的近侧端部处彼此间隔开的一对保持器柱。当医疗装置被装载到托盘上时，保持器柱防止医疗装置相对于托盘朝近侧移动。在一个实施方案中，托盘上的模制元件有利地包括位于第一槽道和第二槽道之间的隆起。该隆起优选具有顶部表面，该顶部表面包括平坦近侧部分以及朝向托盘的远侧端部向下倾斜的倾斜远侧部分。第一槽道和第二槽道有利地在隆起处彼此相交。在一个实施方案中，第一槽道和第二槽道限定模制到托盘中的凹槽，并且隆起在第一槽道和第二槽道的凹槽上方突出。在一个实施方案中，隆起具有与第一保持器柱和第二保持器柱相对的近侧面。医疗装置的柄部设置在保持器柱和隆起的近侧面之间，这防止医疗装置相对于托盘朝近侧移动和朝远侧移动。在一个实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括：托盘，所述托盘包括顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面；保持器套管，所述保持器套管包在所述托盘周围，所述保持器套管包括覆盖所述托盘的所述顶部表面的顶部面板、覆盖所述托盘的所述底部表面的底部面板、以及在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的所述第一侧面和第二侧面之一的连接面板；所述保持套管的所述顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从所述外边缘向内延伸的切口、以及沿所述顶部面板的所述外边缘延伸并且向远侧延伸超出形成于所述顶部面板的所述外边缘中的所述切口的延伸突片，其中所述延伸突片隐藏在所述连接面板下并设置在所述连接面板和所述托盘之间以用于将所述顶部面板保持在适当位置中，直到期望移动所述顶部面板远离所述托盘的所述顶部表面；以及保持器封盖，所述保持器封盖覆盖所述保持器套管的所述顶部面板的所述远侧端部并且与所述托盘的所述远侧端部连接，以用于将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.07 US 62/319485;2017.02.11 US 15/4304631.一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括：托盘，所述托盘包括顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面；保持器套管，所述保持器套管包在所述托盘周围，所述保持器套管包括覆盖所述托盘的所述顶部表面的顶部面板、覆盖所述托盘的所述底部表面的底部面板、以及在所述顶部面板和底部面板之间延伸并且覆盖所述托盘的所述第一侧面和第二侧面之一的连接面板；所述保持套管的所述顶部面板包括近侧边缘、远侧边缘、外边缘、从所述外边缘向内延伸的切口、以及沿所述顶部面板的所述外边缘延伸并且向远侧延伸超出形成于所述顶部面板的所述外边缘中的所述切口的延伸突片，其中所述延伸突片隐藏在所述连接面板下并设置在所述连接面板和所述托盘之间以用于将所述顶部面板保持在适当位置中，直到期望移动所述顶部面板远离所述托盘的所述顶部表面；以及保持器封盖，所述保持器封盖覆盖所述保持器套管的所述顶部面板的所述远侧端部并且与所述托盘的所述远侧端部连接，以用于将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。2.根据权利要求1所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：第一折叠线，所述第一折叠线在所述顶部面板和所述底部面板之间延伸；以及第二折叠线，所述第二折叠线在所述底部面板和所述连接面板之间延伸，其中所述底部面板位于所述顶部面板和所述连接面板之间，并且其中所述保持器套管中的所述切口从所述顶部面板的所述外边缘朝向在所述顶部面板和所述底部面板之间延伸的所述第一折叠线延伸。3.根据权利要求2所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：第一对凹口，所述第一对凹口设置在所述第一折叠线的端部处以有利于所述顶部面板和所述底部面板相对于彼此折叠；以及第二对凹口，所述第二对凹口设置在所述第二折叠线的端部处以有利于所述底部面板和所述连接面板相对于彼此折叠。4.根据权利要求1所述的包装件，其中所述保持器套管还包括：所述顶部面板包括沿所述顶部面板的所述远侧边缘延伸的第一切开口；所述连接面板包括邻近所述连接面板的远侧边缘定位的第二切开口，所述第一切开口是细长的并且具有大于所述第二切开口的长度，其中当所述保持器套管包在所述托盘周围时，形成于所述顶部面板中的所述细长第一切开口与形成于所述连接面板中的所述第二切开口对准，其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的近侧端部处具有第一突起部，所述第一突起部穿过所述第一切开口的第一部分和所述第二切开口以用于至少部分地将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘，并且其中所述保持器封盖在所述保持器封盖的所述近侧端部处具有第二突起部，所述第二突起部穿过所述第一切开口的第二部分以用于至少部分地将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。5.根据权利要求1所述的包装件，其中所述顶部面板包括在所述顶部面板的所述近侧边缘和所述外边缘之间延伸的成角度拐角，并且其中所述顶部面板还包括设置在所述顶部面板上的视觉提示，所述视觉提示邻近所述顶部面板的所述成角度拐角定位。6.根据权利要求1所述的包装件，其中所述托盘的所述近侧端部包括适于接纳医疗装置的柄部的第一槽道，其中所述保持器封盖在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面，并且其中所述保持器封盖不覆盖所述托盘的包括所述第一槽道的所述近侧端部。7.根据权利要求6所述的包装件，其中所述保持器套管的所述顶部面板覆盖所述医疗装置的所述柄部，并且其中从所述保持器套管的所述顶部面板的所述外边缘向内延伸的所述切口使所述顶部面板的所述外边缘能够弯曲远离所述医疗装置的所述柄部和所述托盘的所述顶部表面，以允许从所述托盘移除所述医疗装置柄部。8.根据权利要求1所述的包装件，其中所述托盘的所述顶部表面具有在所述托盘的所述远侧端部处模制于所述托盘中的一个或多个按扣配合凹入部，并且所述保持器封盖具有从所述保持器封盖的底部表面延伸的模制于所述保持器封盖中的一个或多个按扣配合突起部，并且其中所述保持器封盖的所述一个或多个按扣配合突起部插入所述托盘的所述一个或多个按扣配合凹入部中以用于将所述保持器封盖固定到所述托盘。9.根据权利要求8所述的包装件，其中所述保持器套管的所述远侧端部包括一个或多个切开口，所述一个或多个切开口与模制于所述托盘中的所述按扣配合凹入部中的至少一个对准，并且其中所述保持器封盖上的所述按扣配合突起部中的至少一个穿过所述一个或多个切开口以用于将所述保持器套管的所述远侧端部固定到所述托盘。10.一种用于医疗装置的包装件，所述包装件包括：托盘，所述托盘具有顶部表面、底部表面、近侧端部、远侧端部、以及在所述托盘的所述近侧端部和远侧端部之间延伸的第一侧面和第二侧面；保持器封盖，所述保持器封盖固定到所述托盘以用于在所述托盘的所述远侧端部处覆盖所述托盘的所述顶部表面，其中所述保持器封盖不覆盖所述托盘的所述近侧端部；保持器套管，所述保持器套管具有近侧端部和远侧端部，所述保持器套管的所述远侧端部完全包在所述托盘的所述顶部表面、所述底部表面、以及所述第一侧面和第二侧面周围并且通过所述保持器封盖固定到所述托盘，所述保持器套管的所述近侧端部包括在所述托盘的所述近侧端部处覆盖所述托盘的未被所述保持器封盖覆盖的所述顶部表面的顶部面板，其中所述保持器套管的所述顶部面板具有能够移动远离所述托盘的所述顶部表面的外自由边缘；所述顶部面板包括沿所述顶部面板的所述外自由边缘延伸的突片，其中所述突片隐藏在所述保持器套管的所述远侧端部的完全包在所述托盘周围的一部分下以便设置在所述保持器套管的所述远侧端部和所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：DM达西，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US